ПОЛИОКСИДОНИЙ
활성 물질: Azoksimera 브로마이드
때 ATH: L03AX
CCF: 면역 약물
ICD-10 코드 (고백): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, (N11), N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
때 CSF: 14.01.06
제조업 자: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (러시아)
투여 형태, 구성 및 포장
동결 건조물 주사와 국소 용 솔루션 в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 A. | |
азоксимера бромид | 3 mg의 |
첨가제: 만니톨, 포비돈, betakaroten.
앰플 (5) – 종이 팩.
앰플 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
앰플 (5) 함께 용매 (물 D /과 – A.) – 종이 팩.
동결 건조물 주사와 국소 용 솔루션 в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 FL. | |
азоксимера бромид | 3 mg의 |
첨가제: 만니톨, 포비돈, betakaroten.
병 (5) – 종이 팩.
병 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
병 (5) 함께 용매 (0.9% r-r 염화 나트륨 – A.) – 종이 팩.
병 (5) 함께 용매 (물 D /과 – A.) – 종이 팩.
동결 건조물 주사와 국소 용 솔루션 в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 A. | |
азоксимера бромид | 6 mg의 |
첨가제: 만니톨, 포비돈, betakaroten.
앰플 (5) – 종이 팩.
앰플 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
앰플 (5) 함께 용매 (물 D /과 – A.) – 종이 팩.
동결 건조물 주사와 국소 용 솔루션 в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 FL. | |
азоксимера бромид | 6 mg의 |
첨가제: 만니톨, 포비돈, betakaroten.
병 (5) – 종이 팩.
병 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
병 (5) 함께 용매 (물 D /과 – A.) – 종이 팩.
병 (5) 함께 용매 (0.9% r-r 염화 나트륨 – A.) – 종이 팩.
약리 작용
면역 약물. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, 부상, ожогами, 악성 신 생물, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (T에. 아니. cytostatics, стероидных гормонов).
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, GCS, увеличить период ремиссии.
Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
약동학
흡수
Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C최대 플라즈마에 40 M.
분배
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 M.
신진 대사 및 배설
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, 주로 신장 파생되는. 티1/2 (β 상) при в/в введении составляет 25.4 아니, 때 / M 관리 – 36.2 아니.
고백
성인 (6 mg의)
결합 된 치료에서:
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
- 류마티스 관절염, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (포함. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
- 결핵;
— острые и хронические аллергические заболевания (포함. 꽃가루 병, 기관지 천식, 아토피 피부염), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
— для активации регенераторных процессов (골절, 화상, 상처).
В виде монотерапии:
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
— для профилактики гриппа и ОРЗ.
어린이 6 개월 이상 (3 mg의)
결합 된 치료에서:
— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, 바이러스 성, 곰 팡이 감염 (포함. 이비인후과 – 정맥 두염, 비염, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, 사스 (SARS));
— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
- 기관지 천식, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;
- 아토피 피부염, осложненный гнойной инфекцией;
- 장 dysbiosis (в сочетании со специфической терапией);
— реабилитация часто и длительно болеющих детей;
— профилактика гриппа и ОРЗ.
투약 처방
Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, 환자의 연령.
성인
V / m 또는 / (하락)
에 급성 염증 성 질환 약물 투여 량 처방 6 일상에 대한 mg의 3 일, 그 이상의 – 하루에, общий курс – 5-10 주입.
에 만성 염증 성 질환 의 투여 량으로 투여 6 하루 밀리그램, проводят 5 주입, 그 이상의 – 2 회, 과정 – 더 적은 10 주입.
에 결핵 의 투여 량으로 투여 6 mg의 2 회, 과정 – 10-20 주입.
에 revmatoidnom ARTHRO 의 투여 량으로 투여 6 하루 밀리그램, проводят 5 주입, 그 이상의 – 2 회, 과정 – 더 적은 10 주입.
에 острых и хронических урогенитальных заболеваниях 의 투여 량으로 투여 6 하루 밀리그램, 과정 – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
에 хроническом рецидивирующем герпесе – 선량 6 하루 밀리그램, 과정 – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
에 лечения осложненных форм аллергических заболеваний 의 투여 량으로 투여 6 mg의, 과정 – 5 주입 (две первые инъекции ежедневно, 그때 – 하루에).
에 острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (포함. с клемастином).
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, 급경사- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств 약물 투여 량 처방 6-12 하루 밀리그램, 과정 – 더 적은 10 주입.
에 снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- 방사선 치료, после хирургического удаления опухоли 약물 투여 량 처방 6 mg의 1-2 회, показано длительное применение (부터 2-3 달 전에 1 년).
환자 острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 일주일에 한 번.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 mg을 용해 1.5-2 ml의 0.9% 주 사용 염화나트륨 용액 또는 물.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 mg을 용해 3 ml의 0.9% 식염수, гемодеза, реополиглюкина или 5% 우선 당, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 ml의.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
비강
에 лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ 임명 1-3 하락. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 아니 (더 적은 3-4 시간 / 일) 시 5-10 디.
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) 응용 프로그램 6 мг лиофилизата растворяют в 1 ml의 증류수, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.
어린이 6 개월 이상
V / m 또는 / (하락)
에 급성 염증 성 질환 약물 투여 량 처방 100 мкг/кг через день, 과정 – 5-7 주입.
에 만성 염증 성 질환 약물 투여 량 처방 150 mg을 / ㎏ 2 회, 과정 – 에 10 주입.
에 острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (포함. с клемастином).
에 лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 하루, 과정 – 5 주입.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 mg을 용해 1 주사 ml의 물 또는 0.9% 식염수.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 mg을 용해 1.5-2 мл стерильного 0.9% 식염수, полиглюкина, гемодеза или 5% 우선 당, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 ml의.
비강
폴리옥시도늄® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 일. Раствор закапывают по 1-3 하락. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 아니 (더 적은 3-4 시간 / 일).
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 mg을 용해 1 ml의 (20 кап.), 선량 6 mg의 – 에 2 ml의 증류수, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 L) 포함 150 мкг азоксимера бромида.
Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 일. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25° C).
Расчет суточной дозы для детей:
체중 | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
5 킬로그램 | 5 액 | 0.25 ml의 |
10 킬로그램 | 10 액 | 0.5 ml의 |
15 킬로그램 | 15 액 | 0.75 ml의 |
20 킬로그램 | 20 액 | 1 ml의 |
부작용
현지 반응: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
금기
- 임신 (임상 경험이 없다);
- 약물에 대한 개인 과민.
FROM 주의 следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, 뿐만 아니라 6 달 (임상 경험이 제한된다).
임신과 수유
Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (임상 경험이 제한된다).
주의 사항
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 ml의 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
환자는 통보한다, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.
과다 복용
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний® 보고되지.
약물 상호 작용
폴리옥시도늄® совместим с антибиотиками, 바이러스, 곰팡이와 항히스타민 제, bronholitikami, GCS, cytostatics.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
목록 B. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, 빛으로부터 보호, 어린이의 손이 닿지 않는, при температуре от 4° до 8°С. 유통 기한 – 2 년.