ПЛИЗИЛ

활성 물질: 파록세틴
때 ATH: N06AB05
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
때 CSF: 02.02.04
제조업 자: PLIVA HRVATSKA의 d.o.o. (크로아티아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 오렌지 노란색에서, 둥근, 새겨진 “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

첨가제: 인산 수소 칼슘, 무수, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 마그네슘 스테아.

피막 조성물: 유당 수화물, gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 4000, 산화철 노랑 (E172), 산화철 레드 (E172).

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

항우울제. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, ㅏ₂, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT₁– подобным, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-수용체.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

약동학

흡수

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. 대사 “첫 번째 패스” 간을 통해.

분배

씨_SS 에 달성 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

대사

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” 간을 통해, его количество, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта “첫 번째 패스” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

공제

티_1/2 варьирует, но обычно составляет около 16-21 아니. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – 소장을 통해, 아마, 담즙. 변경되지 않은 출력 이하 2% с мочой и менее 1% 담즙.

고백

— депрессия всех типов (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, T에. 아니. 광장 공포증과;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

투약 처방

약물은 복용한다 1 시간 / 일, 아침, 식사하는 동안. 전체 정제를 삼키기, 식수. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

에 우울증 약물 투여 량 처방 20 mg의 1 시간 / 일. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 밀리그램 / 일, 최대 투여 량 – 50 mg의, в зависимости от реакции пациента.

에 강박 장애 начальная терапевтическая доза составляет 20 밀리그램 / 일, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg의. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 밀리그램 / 일, 필요하다면, 용량은 증가 될 수있다 60 밀리그램 / 일.

에 공황 장애 약물은 초기 용량으로 처방됩니다. 10 밀리그램 / 일 (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg의. Средняя терапевтическая доза – 40 밀리그램 / 일. 최대 도즈 – 50 밀리그램 / 일.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: 초기 투여 량은 20 밀리그램 / 일, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 밀리그램 / 일. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

에 посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 밀리그램 / 일. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 밀리그램 / 일. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

에 генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 밀리그램 / 일.

에 신장 및 / 또는 간 장애 일일 권장 복용량은 20 mg의.

에 환자 노인 일일 투여 량은 초과 할 수 없습니다 40 mg의.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, 적어도, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у 어린이 권장하지 않음, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

부작용

CNS: 졸음, 떨림, 무력증, 불면증, 현기증, fatiguability, 경련, 추체 외로 장애, 환각, 열광, 혼동, ažitaciâ, 걱정, 비인격, приступы паники, 신경 과민, 감각 이상, 집중력 저하, 세로토닌 증후군.

근골격계의 편: 관절통, 근육통, 근육 병증, 중증.

감각에서: 시각 장애, 맛의 변화.

비뇨 시스템과: 요폐, 증가 배뇨, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, 감소 리비도, anorgazmija.

소화 시스템에서: 식욕을 감소, 구역질, 구토, 구강 건조, 변비 또는 설사; 드물게 – 간염.

심장 혈관 시스템: 기립 성 저혈압.

내분비 시스템의 일부에: 피부과 반응: 반상 출혈, 증가 땀.

알레르기 반응: 발진, 두드러기, 가려움, 혈관 부종.

다른: ADH의 분비 위반, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

금기

-마오 억제제 및 최대 기간 동시 입학 14 자신의 취소 후 일;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

어린이 청소년의 나이 아래 18 년 (эффективность и безопасность не установлена);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, 폐쇄 각 녹내장, 전립선 비대증, 열광, патологии сердца, 간질 (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; 노인 환자.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

주의 사항

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим антипсихотические препараты (신경 이완제), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, 보다 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, TK. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, 그럼에도 불구하고, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 떨림, 구강 건조, расширенные зрачки, 열, 혈압 변화, 두통, 무의식적 인 근육 수축, ažitaciâ, 걱정, 동 빈맥, 땀, 졸음, nistagmo, 서맥, узловой ритм.

매우 드문 경우, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, 혼수 상태.

치료: 위 세척, 활성탄의 약속. При необходимости – проведение симптоматической терапии. 특별한 해독제 없음.

약물 상호 작용

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

치료 기간 동안 환자는 알코올에서 기권 해야 합니다., в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, 페니토인, 항응고제, 삼환계 항우울제 (nortryptylyn, 심실, 이미 프라 민, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 FROM (포함. 프로 파페 논), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

때 약물과 병용 투여, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, 삼환계 항우울제, 아세틸 살리실산, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadol, 수마트립탄) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년. 유효 기간 이후 사용하지 마십시오, 패키지에.