PLAVIKS

활성 물질: 클로피도그렐
때 ATH: B01AC04
CCF: 항 혈소판
ICD-10 코드 (고백): I20.0, I21, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I74, I79.2, I 82
때 CSF: 01.12.11.06.01
제조업 자: 사노피 제약 BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC (프랑스)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 핑크 색상, 둥근, 약간 양 오목, 새겨진 “75” 한쪽과 “II 7I” – 다른.

첨가제: 만니톨, 마크로 골 6000, 미결정 셀룰로오스 (с низким содержание воды, 90 M), 저치 환성 비대증, 경화 피마자유, опадрай розовый (유당 수화물, gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), triacetine, 산화철 빨간 염료 (E172)), 카르 나우 바 왁스.

10 PC. – 물집 (1) – 골판지 상자.
10 PC. – 물집 (2) – 골판지 상자.
10 PC. – 물집 (3) – 골판지 상자.
14 PC. – 물집 (1) – 골판지 상자.
14 PC. – 물집 (2) – 골판지 상자.
14 PC. – 물집 (3) – 골판지 상자.

약리 작용

Ингибитор агрегации тромбоцитов. 클로피도그렐 (а точнее его активный метаболит) необратимо связывается с тромбоцитарными АДФ-рецепторами (рецепторами аденозиндифосфата) и селективно ингибирует связывание АДФ с АДФ-рецепторами тромбоцитов и последующую активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, благодаря чему подавляется АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, 다른 작용 제로 인한, за счет того, что блокирует активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ. Клопидогрел необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцита. 따라서, 혈소판, вступившие с ним во взаимодействие, невосприимчивы к стимуляции АДФ в течение всего срока их жизни, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.

При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (그것은 평형 상태에 도달 하면). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 일.

약동학

흡수 및 유통

При регулярном приеме внутрь Плавикса^® 선량 75 мг/сут клопидогрел быстро абсорбируется. Исходя из данных по выведению метаболита клопидогреля с мочой, абсорбция клопидогрела составляет не менее 50%. Однако концентрация его в плазме крови незначительна и через 2 h 섭취 후 측정 한계에 도달하지 않음 (0.25 UG / L).

In vitro клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% 과 94% 각기), данная связь является ненасыщаемой в широком диапазоне концентраций.

대사

Являясь пролекарством клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окисление клопидогрела происходит в основном при участии изоферментов CYP2B6 и CYP3А4, 그리고 낮은 정도 – CYP1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Основной метаболит клопидогрела, (карбоксильное производное), 에 관한 것입니다 85% циркулирующих в плазме метаболитов клопидогрела и не обладает фармакологической активностью, однако он способен in vitro ингибировать активность изофермента 2С9 семейства цитохрома Р450. 씨_최대 данного метаболита в плазме крови после повторных приемов Плавикса^® 선량 75 mg을에 관하여이다 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 투여 후 시간. Фармакокинетика основного метаболита является линейной (плазменные концентрации возрастают пропорционально дозе) при применении клопидогрела в диапазоне доз от 50 에 150 mg의.

공제

시 120 ч после приема внутрь человеком ¹⁴С-меченного клопидогрела около 50% радиоактивной метки выделяется с мочой и приблизительно 46% – 대변​​과. 티_1/2 основного циркулирующего метаболита составляет 8 ч после однократного и повторного приемов.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при регулярном приеме в дозе 75 мг/сут оказались более низкими у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC 5-15 ㎖ / 분) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-60 ㎖ / 분) и здоровыми добровольцами. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших Плавикс^® 선량 75 밀리그램 / 일. Клиническая переносимость клопидогрела у пациентов с почечной недостаточностью практически не отличалась от таковой у здоровых лиц.

간경변 환자에서 (Child-Pugh 척도의 클래스 A 또는 B) ежедневный в течение 10 дней прием клопидогрела в дозе 75 мг/сут был безопасен и также хорошо переносился, как и у здоровых лиц. 간경변 환자에서 (Child-Pugh 척도의 클래스 A 또는 B) 씨_최대 клопидогрела после его однократного приема и C_SS^최대 клопидогрела после приема очередной дозы препарата на фоне курсового лечения были во много раз выше, чем у лиц без цирроза печени. Однако плазменная концентрация основного циркулирующего в крови метаболита и степень подавления клопидогрелом АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, а также время кровотечения у пациентов с циррозом и без него были сопоставимыми.

고백

Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (아세틸 살리실산과 조합하여) у пациентов с острым коронарным синдромом:

— без подъема сегмента ST(нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

— c подъемом сегмента ST (급성 심근 경색) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

투약 처방

Plaviks^® 정해진 성인과 노인 환자.

약물은 복용한다, 에 관계없이 식사.

심근 경색증, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий

약물 투여 량 처방 75 mg의 1 시간 / 일. Лечение можно начинать с первых дней до 35 дня после 심근 경색증; в сроки от 7 일전 6 개월 – 에 허 혈 성 뇌졸중.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (불안 정형 협심증, zubza Q 없이 심근 경색)

Лечение Плавиксом^® следует начать с однократного приема нагрузочной дозы 300 mg의, а затем продолжать в дозе 75 mg의 1 시간 / 일 (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 밀리그램 / 일). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не превышает 100 mg의. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3 месяцу лечения. 치료의 과정 – 에 1 년.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST )

Plaviks^® 단일 용량을 처방 75 mg의 1 раз/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, 적어도, 4 주. 에 환자보다 오래된 75 년 лечение Плавиксом^® следует начинать без приема нагрузочной дозы.

부작용

Безопасность клопидогрела была исследована в клинических испытаниях 이상 42 000 환자, включая свыше 9000 환자, принимавших препарат в течение года или более. Ниже перечислены клинически значимые побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT. Переносимость клопидогрела в дозе 75 мг/сут в исследовании CAPRIE соответствовала переносимости ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 밀리그램 / 일. Общая переносимость препарата была подобна переносимости ацетилсалициловой кислоты, 나이에 상관없이, пола и расовой принадлежности больных.

혈액 응고 계 가입일: в исследовании CAPRIE – общая частота кровотечений у больных, получавших клопидогрел или ацетилсалициловую кислоту, 그것은이었다 9.3%; частота тяжелых случаев при применении клопидогрела составляла 1.4%, а при применении ацетилсалициловой кислоты – 1.6%. 환자, получавших клопидогрел, желудочно-кишечные кровотечения встречались в 2.0% 경우, 과에 0.7% случаев требовали госпитализации. 환자, получавших клопидогрел, и у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту, желудочно-кишечные кровотечения встречались соответственно в 2% 과 2.7% 경우, а госпитализация потребовалась в 0.7% 과 1.1% 경우. Частота других кровотечений была выше у больных, получавших клопидогрел, 환자에 비해, получавших ацетилсалициловую кислоту (7.3% 에 대 한 6.5% 각기). Однако частота тяжелых кровотечений в обеих группах была одинаковой (0,6% 에 대 한 0,4%). Наиболее часто в обеих группах наблюдали пурпуру/кровоподтеки и носовые кровотечения. Реже встречались гематомы, гематурия и глазные кровоизлияния (주로, конъюнктивные). Частота внутричерепных кровоизлияний составила 0.4% 환자, получавших клопидогрел, 과 0.5% – 환자, получавших ацетилсалициловую кислоту.

В исследовании CURE – применение комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота по сравнению с комбинацией плацебо + ацетилсалициловая кислота не приводило к статистически достоверному повышению опасных для жизни кровотечений (회수 2.2% 비교 1.8%) или летальных кровотечений (회수 0.2% 비교 0.2% 각기). Однако риск крупных, малых и других кровотечений был достоверно выше при применении комбинации клопидогрел + 아세틸 살리실산: крупные кровотечения, не представляющие опасности для жизни (1.6% – 클로피도그렐 + 아세틸 살리실산, 1.0% – 위약 + 아세틸 살리실산), прежде всего желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения в месте инъекции, а также малые кровотечения (5.1% – 클로피도그렐 + 아세틸 살리실산, 2.4% – 위약 + 아세틸 살리실산). Частота внутричерепных кровотечений составляла в обеих группах 0.1%. Частота крупных кровотечений при применении комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота зависела от дозы последней (<100 mg의 – 2.6%; 100-200 mg의 – 3.5%; >200 mg의 – 4.9%), 같은, как и при применении комбинации ацетилсалициловой кислоты с плацебо (<100 mg의 – 2%; 100-200 mg의 – 2.3%; >200 mg의 – 4%). В ходе исследования риск кровотечений (представляющих опасность для жизни, 큰, 작은, прочих) снижался: 0-1 месяц лечения [클로피도그렐: 599/6259 (9.6%); 위약: 413/6303 (6.6%)], 1-3 месяца лечения [클로피도그렐: 276/6123 (4.5%); 위약: 144/6168 (2.3%)], 3-6 치료의 달 [클로피도그렐: 228/6037 (3.8%); 위약: 99/6048 (1.6%)], 6-9 치료의 달[클로피도그렐: 162/5005 (3.2%); 위약: 74/4972 (1.5%)], 9-12 치료의 달 [클로피도그렐: 73/3841 (1.9%); 위약: 40/3844 (1.0%)].

환자, прекративших прием препарата более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось повышения частоты крупных кровотечений в течение 7 дней после операции по коронарному шунтированию (4.4% в случае клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и 5.3% в случае плацебо + 아세틸 살리실산). 환자, продолжавших принимать препарат в течение пяти дней до коронарного шунтирования, 주파수이었다 9.6% в случае клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и 6.3% – в случае приема одной ацетилсалициловой кислоты.

В исследовании CLARITY наблюдали общее повышение частоты кровотечений в группе клопидогрел + 아세틸 살리실산 (17.4%) по сравнению с группой плацебо + 아세틸 살리실산 (12.9%). Частота крупных кровотечений была в обеих гpyппax аналогичной (1.3% 과 1.1% в гpyппax клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) и практически не зависела от по исходных характеристик пациентов и вида фибринолитической или гепариновой терапии. Частота летальных 출혈 (0.8% 과 0.6% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) и внутричерепных кровотечений (0.5% 과 0.7% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) была низка и достоверно не различалась в обеих гpyппax.

В исследовании COMMIT общая частота нецеребральных крупных кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и аналогичной в обеих группах (0.6% 과 0.5% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно).

조혈 계에서: в исследовании CAPRIE – 심한 호 중구 감소 증 (<0.45X10⁹/L) 주로 감각 이상 형태로 나타납니다. 4 환자 (0.04%), получавших клопидогрел, 과 2 환자 (0.02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. 에 2 환자에서 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии. Частота тяжелой тромбопитопении (<80 000/L) 이었다 0.2% в группе клопидогрела и 0.1% в группе ацетилсалициловой кислоты.

В исследованиях CURE и CLARITY число больных с тромбоцитопенией или нейтропенией было сходным в обеих группах.

Прочие клинически значимые побочные эффекты, отмеченные в исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT с частотой ≥ 0.1%, а также все тяжелые побочные эффекты представлены ниже, в соответствии с классификацией ВОЗ. Их частота определена следующим образом: 자주 (> 1/100, <1/10); 때때로 (> 1/1000, < 1/100); 드물게 (>1/10 000, < 1/1000).

중추 및 말초 신경계에서: 때때로 – 두통, 현기증, 감각 이상; 드물게 – 현기증.

소화 시스템에서: 자주 – 소화 불량, 설사, 복통; 때때로 – 구역질, 위염, 헛배 부름, 변비, 구토, 위궤양 및 십이지장 궤양.

혈액 응고 계 가입일: 때때로 – 장기간의 출혈.

조혈 계에서: 때때로 – 백혈구 감소증, снижение числа нейтрофилов и эозинофилия, 혈소판의 개수의 감소.

피부과 반응: 때때로 – 발진과 가려움증.

Постмаркетинговые данные

혈액 응고 계 가입일: 공통의 – 출혈 (대부분의 경우에 – в течение первого месяца лечения). Известно несколько случаев с летальным исходом (внутричерепные, 위장 및 복막 후 출혈); имеются сообщения о тяжелых случаях кожных кровоизлияний (자반증), скелетно-мышечных кровотечений (gemartroz, 혈종), глазных кровоизлияниях (конъюнктивальных, 접안 렌즈, 망막), 코피, 객혈, 폐 출혈, гематурии и кровотечениях из операционной раны; 환자, 클로피도그렐을 아세틸 살리실산 또는 아세틸 살리실산 및 헤파린과 동시에 복용, также отмечались случаи тяжелых кровотечений.

В дополнение к данным клинических испытаний были спонтанно заявлены следующие побочные явления. В каждом классе системы органов (по классификации MedDRA) они приведены с указанием частоты. 기간 “드물게” соответствует частоте <1/10 000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.

조혈 계에서: 드물게 – тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура (1 에 200 000 환자), 심한 혈소판 감소증 (число тромбоцитов ≤ 30 000/L), 과립구, 무과립구증, 빈혈 및 재생 불량성 빈혈 / 범 혈구 감소증.

CNS: 드물게 – 혼동, 환각.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 혈관염, 저혈압.

호흡: 드물게 – 기관지 경련, 간질 성 폐렴.

소화 시스템에서: 드물게 – 대장염 (포함. язвенный или лимфоцитарный колит), 췌장염, 맛의 변화, 구염, 간염, острая печеночная недостаточность, 간 효소 증가.

근골격계의 편: 드물게 – 관절통, 관절염, 근육통.

Со стороны мочевыводящей системы: 드물게 – 사구체 신염, увеличение содержания сывороточного креатинина.

피부과 반응: 드물게 – 수 포성 발진 (다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사), 홍 반성 발진 (связанная с клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой), 습진, 편평 태선.

알레르기 반응: 드물게 – 혈관 부종, 두드러기, 아나필락시스 반응, 혈청 병.

다른: 드물게 – 온도 상승.

금기

- 중증의 간 장애;

— острое патологическое кровотечение, 예를 들어,, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;

— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 18 년 (안전성과 유효성은 확립​​되지 않았습니다);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 назначают препарат при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения); 신장 장애 (ограниченный клинический опыт применения); 외상, 외과; 질병에 대한, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); при одновременном приеме НПВС, 포함. селективных ингибиторов ЦОГ-2; при одновременном назначении варфарина, geparina, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.

FROM 주의 следует назначать препарат при заболеваниях печени и почек (포함. при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности), 부상, предоперационных состояниях.

임신과 수유

Противопоказано применение препарата Плавикс^® 임신과 수유 (모유 수유).

Данные о клиническом применении препарата при беременности отсутствуют.

알 수없는, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека.

IN 실험 연구 не выявлено ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, 출산과 산후 개발. 이는 도시 된, что клопидогрел и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком у лактирующих крыс.

주의 사항

При применении Плавикса^®, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого.

В связи с риском развития кровотечения и гематологических побочных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ, 혈소판, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

Plaviks^®, также как и другие антитромбоцитарные препараты, 환자에게주의해서 사용해야합니다., имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также при комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой, 비 스테로이드 성 소염 진통제 (포함. ингибиторы ЦОГ-2), гепарином или ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа.

Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить интенсивность кровотечений, 그래서, за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией) совместное применение Плавикса^® и варфарина не рекомендуется

При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения Плавиксом^® следует прекратить за 7 수술 전 며칠.

Plaviks^® следует применять с осторожностью у пациентов с риском кровотечений (특히 위장 및 안내).

Больные должны быть предупреждены о том, что при приеме Плавикса^® (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, 뿐만 아니라, что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата больные должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела.

Очень редко были отмечены случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после приема клопидогрела (иногда даже непродолжительного). Это характеризовалось тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с либо неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. Развитие ТТП может представлять угрозу для жизни и требовать принятия неотложных мер, включая плазмаферез.

Прием клопидогрела не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 일, TK. отсутствуют данные по применению препарата при этом состоянии.

Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек.

В период лечения необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Plaviks^® не оказывает существенного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

과다 복용

증상: удлинение времени кровотечения и последующие осложнения в виде развития кровотечений.

치료: при возникновении кровотечения должна быть проведена соответствующая терапия. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. 특별한 해독제 없음.

약물 상호 작용

Совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения.

Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с Плавиксом^® требует осторожности, особенно у пациентов с повышенным риском развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях).

Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта Плавикса^® на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но Плавикс^® потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. 그럼에도 불구하고, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловой кислоты по 500 mg의 2 에 대한 시간 / 일 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность, хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой 1 년.

При одновременном применении с гепарином, по данным клинического исследования, 건강한 자원 봉사자를 대상으로, при приеме Плавикса^® не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Между Плавиксом^® и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому при данной комбинации требуется осторожность.

Безопасность совместного применения клопидогрела, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой.

Назначение НПВС (포함. COX-2 억제제) совместно с Плавиксом^® требует осторожности. 임상 시험에서, 건강한 자원 봉사자들과 함께, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП в настоящее время неизвестно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВС.

Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми препаратами с целью изучения возможного фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия, которые показали следующее.

При применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось.

Одновременное применение фенобарбитала, циметидина и эстрогенов не оказало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела.

Фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом.

Антацидные средства не уменьшали абсорбцию клопидогрела.

Фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), 에도 불구하고, что данные, 인간 간 마이크로 솜으로 연구 과정에서 얻은, 증언하다, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента CYP2C9, что может приводить к повышению концентраций в плазме некоторых лекарственных средств (페니토인, толбутамида и некоторых НПВС), которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2C9.

В клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия клопидогрела с ингибиторами АПФ, 이뇨제, β-адреноблокаторами, 칼슘 채널 차단제, 지질 저하 약물, коронарными вазодилататорами, противодиабетическими средствами (포함. insulinom), 항 경련제, препаратами для гормонозаместительной терапии, с антагонистами гликопротеина IIb/IIIa.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.