PLAVIKS
활성 물질: 클로피도그렐
때 ATH: B01AC04
CCF: 항 혈소판
ICD-10 코드 (고백): I20.0, I21, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I74, I79.2, I 82
때 CSF: 01.12.11.06.01
제조업 자: 사노피 제약 브리스톨-마이어스 SQUIBB SNC (프랑스)
투여 형태, 구성 및 포장
알약, 필름 코팅 핑크 색상, 둥근, 약간 양 오목, 새겨진 “75” 한쪽과 “II 7I” – 다른.
| 1 탭. | |
| 클로피도그렐 황산 수소 (양식 II) | 97.875 mg의, |
| 클로피도그렐의 함량과 일치합니다. | 75 mg의 |
첨가제: 만니톨, 마크로 골 6000, 미결정 셀룰로오스 (낮은 수분 함량, 90 M), 저치 환성 비대증, 경화 피마자유, 오파드라이 핑크 (유당 수화물, gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), triacetine, 산화철 빨간 염료 (E172)), 카르 나우 바 왁스.
10 PC. – 물집 (1) – 골판지 상자.
10 PC. – 물집 (2) – 골판지 상자.
10 PC. – 물집 (3) – 골판지 상자.
14 PC. – 물집 (1) – 골판지 상자.
14 PC. – 물집 (2) – 골판지 상자.
14 PC. – 물집 (3) – 골판지 상자.
약리 작용
혈소판 응집 억제제. 클로피도그렐 (또는 오히려 활성 대사산물) 혈소판 ADP 수용체에 비가역적으로 결합 (아데노신 이인산염 수용체) ADP가 혈소판 ADP 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하고 ADP의 영향으로 당단백질 IIb/IIIa 복합체의 후속 활성화를 억제합니다., 이로 인해 ADP에 의해 유발된 혈소판 응집이 억제됩니다.. 클로피도그렐은 또한 혈소판 응집을 억제합니다., 다른 작용 제로 인한, 이로 인해, 방출된 ADP에 의한 혈소판 활성화를 차단하는 물질. 클로피도그렐은 혈소판 ADP 수용체에 비가역적으로 결합합니다.. 따라서, 혈소판, 그와 교류한 사람, 평생 동안 ADP 자극에 면역입니다., 정상적인 혈소판 기능이 빠른 속도로 회복됩니다., 적절한 혈소판 회전율.
클로피도그렐은 죽상동맥경화성 혈관 병변의 모든 국소화에서 죽상혈전증의 발병을 예방할 수 있습니다., 특히 뇌 손상의 경우, 관상동맥 또는 말초동맥.
클로피도그렐을 매일 일정량 복용하는 경우 75 mg 투여 첫날부터 ADP로 인한 혈소판 응집이 유의하게 억제되었습니다., 시간이 지나면서 점차 증가하는 3-7 일 후에 일정한 수준에 도달합니다. (그것은 평형 상태에 도달 하면). 정상상태에서는 혈소판 응집이 평균적으로 다음과 같이 억제됩니다. 40-60%. 클로피도그렐을 중단한 후 혈소판 응집 및 출혈 시간은 평균 1일 이내에 기준 수준으로 회복되었습니다. 5 일.
약동학
흡수 및 유통
플라빅스를 정기적으로 경구 투여할 경우® 선량 75 mg/day 클로피도그렐은 빠르게 흡수됩니다.. 클로피도그렐 대사체의 소변 배설에 관한 자료를 토대로, 클로피도그렐의 흡수는 적어도 50%. 그러나 혈장 내 농도는 미미하며 2 h 섭취 후 측정 한계에 도달하지 않음 (0.25 UG / L).
시험관 내에서 클로피도그렐과 주요 대사물질은 혈장 단백질에 가역적으로 결합됩니다. (98% 과 94% 각기), 이 결합은 광범위한 농도에서 불포화됩니다..
대사
전구약물인 클로피도그렐은 간에서 광범위하게 대사됩니다.. 활성 대사 산물, 티올 유도체, 클로피도그렐이 2-옥소-클로피도그렐로 산화된 후 가수분해되어 형성됨. 클로피도그렐의 산화는 주로 동종효소 CYP2B6 및 CYP3A4의 참여로 발생합니다., 그리고 낮은 정도 – CYP1A1, 1A2 및 1S19. 활성 티올 대사산물은 혈소판 수용체에 신속하고 비가역적으로 결합합니다., 이를 통해 혈소판 응집을 억제합니다.. 이 대사산물은 혈장에서 검출되지 않습니다..
클로피도그렐의 주요 대사물질, (카르복실 유도체), 에 관한 것입니다 85% 클로피도그렐 대사산물은 혈장에서 순환하며 약리학적 활성이 없습니다., 그러나 시험관 내에서 시토크롬 P450 계열의 2C9 동종효소 활성을 억제할 수 있습니다.. 씨최대 플라빅스 반복 투여 후 혈장 내 이 대사물질® 선량 75 mg을에 관하여이다 3 mg/l이며 대략적으로 관찰됩니다. 1 투여 후 시간. 주요 대사산물의 약동학은 선형이다 (혈장 농도는 복용량에 비례하여 증가합니다.) 클로피도그렐을 다음 용량 범위로 사용할 때 50 에 150 mg의.
공제
시 120 h 사람이 섭취한 후 14C-표지 클로피도그렐 약 50% 방사성 추적자는 소변으로 배설되며 대략적으로 46% – 대변과. 티1/2 주요 순환 대사산물은 다음과 같습니다. 8 h 단회 및 반복 투여 후.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
정기적인 투여 후 혈장 내 주요 순환 대사물질의 농도 75 mg/일은 중증 신부전 환자에서 더 낮았습니다. (CC 5-15 ㎖ / 분) 중등도 신장애 환자에 비해 (CC 30-60 ㎖ / 분) 그리고 건강한 자원봉사자들. ADP로 인한 혈소판 응집 억제 효과는 감소했지만 (25%) 건강한 지원자의 동일한 효과와 비교, 출혈 시간도 그만큼 길어졌다., 건강한 자원봉사자처럼, 플라빅스를 받은 사람® 선량 75 밀리그램 / 일. 신부전 환자에서 클로피도그렐의 임상적 내약성은 건강한 사람의 임상적 내약성과 실질적으로 다르지 않았습니다..
간경변 환자에서 (Child-Pugh 척도의 클래스 A 또는 B) 매일 10 클로피도그렐을 복용한 날 75 mg/day는 안전하고 내약성이 뛰어났습니다., 건강한 개인과 마찬가지로. 간경변 환자에서 (Child-Pugh 척도의 클래스 A 또는 B) 씨최대 클로피도그렐은 단회 투여 후 CSS최대 치료 과정 중 다음 약물 복용 후 클로피도그렐 수치가 몇 배 더 높았습니다., 간경변증이 없는 사람보다. 그러나 혈액 내 순환하는 주요 대사체의 혈장 농도와 클로피도그렐에 의한 ADP 유발 혈소판 응집 억제 정도는, 출혈 시간은 간경변증이 있는 환자와 없는 환자에서 비슷했습니다..
고백
심근경색 환자의 죽상혈전증 예방, 허혈성 뇌졸중 또는 말초 동맥 폐쇄성 질환 진단.
죽상혈전증 예방 (아세틸 살리실산과 조합하여) 급성 관상동맥 증후군 환자의 경우:
- ST 세그먼트 상승 없음(불안정 협심증 또는 비Q파 심근경색), 환자 포함, 경피적 관상동맥 중재술 중 스텐트 시술을 받은 사람;
— ST 세그먼트 표고 포함 (급성 심근 경색) 약물 치료 및 혈전 용해 가능성.
투약 처방
Plaviks® 정해진 성인과 노인 환자.
약물은 복용한다, 에 관계없이 식사.
심근 경색증, 허혈성 뇌졸중 및 진단된 말초 동맥 폐쇄성 질환
약물 투여 량 처방 75 mg의 1 시간 / 일. 치료는 첫날부터 시작될 수 있습니다. 35 일 후 심근 경색증; 부터 기간 내에 7 일전 6 개월 – 에 허 혈 성 뇌졸중.
ST 분절 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군 (불안 정형 협심증, zubza Q 없이 심근 경색)
플라빅스를 이용한 치료® 단일 로딩 용량으로 시작해야 합니다 300 mg의, 그런 다음 복용량을 계속하십시오. 75 mg의 1 시간 / 일 (아세틸살리실산과 함께 투여량 75-325 밀리그램 / 일). 아세틸살리실산을 고용량으로 사용하면 출혈 위험이 증가하기 때문에, 이 적응증에 대한 아세틸살리실산의 권장 복용량은 다음을 초과하지 않습니다. 100 mg의. 최대 유익한 효과는 다음에서 관찰됩니다. 3 치료 한달. 치료의 과정 – 에 1 년.
ST 분절 상승을 동반한 급성 관상동맥 증후군 (ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색 )
Plaviks® 단일 용량을 처방 75 mg의 1 1일 1회 아세틸살리실산 및 혈전용해제와 병용하여 부하 용량의 초기 1회 용량을 투여합니다. (또는 혈전용해제 없이). 병용요법은 증상이 나타난 후 가능한 한 빨리 시작하고 다음 기간 동안 지속한다., 적어도, 4 주. 에 환자보다 오래된 75 년 플라빅스로 치료® 로딩 용량을 복용하지 않고 시작해야 합니다.
부작용
클로피도그렐의 안전성은 다음과 같이 연구되었습니다. 임상 시험 이상 42 000 환자, 이상 포함 9000 환자, 1년 이상 약을 복용한 경우. 임상적으로 중요한 부작용은 다음과 같습니다., 임상시험에서 관찰됨 CAPRIE, 치유법, 명확성과 커밋. 클로피도그렐 용량의 내약성 75 CAPRIE 연구에서 mg/일은 아세틸살리실산의 내약성에 해당합니다. 325 밀리그램 / 일. 약물의 전반적인 내약성은 아세틸살리실산과 유사했습니다., 나이에 상관없이, 환자의 성별과 인종.
혈액 응고 계 가입일: CAPRIE 연구에서 – 환자의 전반적인 출혈 발생률, 클로피도그렐 또는 아세틸살리실산을 투여받는 경우, 그것은이었다 9.3%; 클로피도그렐로 인한 중증 사례의 발생률은 1.4%, 아세틸살리실산을 사용하는 경우 – 1.6%. 환자, 클로피도그렐 복용, 위장 출혈이 발생했습니다. 2.0% 경우, 과에 0.7% 입원이 필요한 경우. 환자, 클로피도그렐 복용, 그리고 환자의 경우, 아세틸살리실산을 받고, 위장 출혈이 각각 발생했습니다. 2% 과 2.7% 경우, 그리고 입원이 필요했던 0.7% 과 1.1% 경우. 다른 출혈의 발생률은 환자에서 더 높았습니다., 클로피도그렐 복용, 환자에 비해, 아세틸살리실산을 받고 (7.3% 에 대 한 6.5% 각기). 그러나 심각한 출혈 발생률은 두 그룹 모두 유사했습니다. (0,6% 에 대 한 0,4%). 두 그룹 모두에서 관찰된 가장 흔한 증상은 자반증/멍, 코피였습니다.. 혈종은 덜 흔했습니다., 혈뇨 및 안구 출혈 (주로, 접속어). 두개내출혈의 발생률은 다음과 같다. 0.4% 환자, 클로피도그렐 복용, 과 0.5% – 환자, 아세틸살리실산을 받고.
CURE 연구에서는 – 클로피도그렐 복합제 사용 + 아세틸살리실산과 위약 조합 비교 + 아세틸살리실산은 생명을 위협하는 출혈을 통계적으로 유의하게 증가시키지 않았습니다. (회수 2.2% 비교 1.8%) 아니면 치명적인 출혈 (회수 0.2% 비교 0.2% 각기). 그러나 대규모의 위험, 경미한 출혈과 기타 출혈은 클로피도그렐 병용요법을 사용할 때 유의하게 더 높았습니다. + 아세틸 살리실산: 주요 출혈, 생명에 위협적이지 않음 (1.6% – 클로피도그렐 + 아세틸 살리실산, 1.0% – 위약 + 아세틸 살리실산), 주로 위장 출혈 및 주사 부위 출혈, 뿐만 아니라 경미한 출혈 (5.1% – 클로피도그렐 + 아세틸 살리실산, 2.4% – 위약 + 아세틸 살리실산). 두 그룹 모두에서 두개내 출혈의 발생률은 다음과 같았다. 0.1%. 클로피도그렐 병용투여 시 주요 출혈 발생률 + 아세틸살리실산은 후자의 복용량에 따라 달라집니다. (<100 mg의 – 2.6%; 100-200 mg의 – 3.5%; >200 mg의 – 4.9%), 같은, 아세틸살리실산과 위약을 병용할 때처럼 (<100 mg의 – 2%; 100-200 mg의 – 2.3%; >200 mg의 – 4%). 연구 중에 출혈의 위험이 있습니다. (생명에 위험을 초래, 큰, 작은, 다른 사람) 감소하고 있었다: 0-1 치료 한달 [클로피도그렐: 599/6259 (9.6%); 위약: 413/6303 (6.6%)], 1-3 수개월의 치료 [클로피도그렐: 276/6123 (4.5%); 위약: 144/6168 (2.3%)], 3-6 치료의 달 [클로피도그렐: 228/6037 (3.8%); 위약: 99/6048 (1.6%)], 6-9 치료의 달[클로피도그렐: 162/5005 (3.2%); 위약: 74/4972 (1.5%)], 9-12 치료의 달 [클로피도그렐: 73/3841 (1.9%); 위약: 40/3844 (1.0%)].
환자, 이상 약물 복용을 중단한 사람 5 관상동맥우회술 수술 며칠 전, 주요 출혈 발생률은 증가하지 않았습니다. 7 관상동맥우회수술 후 며칠 (4.4% 클로피도그렐의 경우 + 아세틸살리실산과 5.3% 위약의 경우 + 아세틸 살리실산). 환자, 관상동맥우회술 전 5일간 약을 계속 복용한 자, 주파수이었다 9.6% 클로피도그렐의 경우 + 아세틸살리실산과 6.3% – 아세틸살리실산을 단독으로 복용하는 경우.
CLARITY 연구에서는 클로피도그렐 투여군에서 전반적인 출혈률 증가가 관찰되었습니다. + 아세틸 살리실산 (17.4%) 위약군에 비해 + 아세틸 살리실산 (12.9%). 주요 출혈 발생률은 두 그룹 모두 비슷했습니다. (1.3% 과 1.1% gpyppax 클로피도그렐 + 아세틸살리실산과 위약 + 아세틸살리실산 각각) 실제로 환자의 초기 특성과 섬유소용해제 또는 헤파린 요법의 유형에 의존하지 않았습니다.. 치명률 출혈 (0.8% 과 0.6% 그룹 클로피도그렐 + 아세틸살리실산과 위약 + 아세틸살리실산 각각) 그리고 두개내 출혈 (0.5% 과 0.7% 그룹 클로피도그렐 + 아세틸살리실산과 위약 + 아세틸살리실산 각각) 낮았고 두 그룹 모두 크게 다르지 않았습니다..
COMMIT 연구에서 비뇌성 주요 출혈이나 뇌출혈의 전반적인 발생률은 두 그룹 모두 낮았고 비슷했습니다. (0.6% 과 0.5% 그룹 클로피도그렐 + 아세틸살리실산과 위약 + 아세틸살리실산 각각).
조혈 계에서: CAPRIE 연구에서 – 심한 호 중구 감소 증 (<0.45X109/L) 주로 감각 이상 형태로 나타납니다. 4 환자 (0.04%), 클로피도그렐 복용, 과 2 환자 (0.02%), 아세틸살리실산을 받고. 에 2 환자에서 9599, 클로피도그렐 복용, 호중구의 수는 0이었습니다, 그리고 그들 중 누구도 9586, 아세틸살리실산을 받고, 그런 의미는 언급되지 않았습니다. 클로피도그렐 치료 중 재생 불량성 빈혈 1건이 관찰되었습니다.. 중증 혈소판감소증 발생 (<80 000/L) 이었다 0.2% 클로피도그렐 그룹에서는 0.1% 아세틸살리실산 그룹에서.
CURE 및 CLARITY 연구에서 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증 환자 수는 두 그룹에서 유사했습니다..
기타 임상적으로 유의한 부작용, CAPRIE 연구에서 언급됨, 치유법, 빈도가 ≥인 CLARITY 및 COMMIT 0.1%, 모든 심각한 부작용은 아래에 나열되어 있습니다., WHO 분류에 따르면. 그 빈도는 다음과 같이 정의됩니다.: 자주 (> 1/100, <1/10); 때때로 (> 1/1000, < 1/100); 드물게 (>1/10 000, < 1/1000).
중추 및 말초 신경계에서: 때때로 – 두통, 현기증, 감각 이상; 드물게 – 현기증.
소화 시스템에서: 자주 – 소화 불량, 설사, 복통; 때때로 – 구역질, 위염, 헛배 부름, 변비, 구토, 위궤양 및 십이지장 궤양.
혈액 응고 계 가입일: 때때로 – 장기간의 출혈.
조혈 계에서: 때때로 – 백혈구 감소증, 호중구 수 감소 및 호산구 증가증, 혈소판의 개수의 감소.
피부과 반응: 때때로 – 발진과 가려움증.
시판 후 데이터
혈액 응고 계 가입일: 공통의 – 출혈 (대부분의 경우에 – 치료 첫 달 동안). 몇 가지 치명적인 사례가 알려져 있습니다. (두개내, 위장 및 복막 후 출혈); 심각한 피부 출혈 사례가 보고되었습니다. (자반증), 근골격계 출혈 (gemartroz, 혈종), 안구 출혈 (결막의, 접안 렌즈, 망막), 코피, 객혈, 폐 출혈, 혈뇨 및 수술 상처 출혈; 환자, 클로피도그렐을 아세틸 살리실산 또는 아세틸 살리실산 및 헤파린과 동시에 복용, 심한 출혈 사례도 보고되었습니다..
임상시험 데이터 외에도 다음과 같은 이상반응이 자발적으로 보고되었습니다.. 기관 시스템의 각 클래스에서 (MedDRA 분류에 따르면) 주파수 표시와 함께 제공됩니다.. 기간 “드물게” 주파수에 해당 <1/10 000. 각 그룹 내에서 부작용의 빈도는 심각도가 높은 순서대로 표시됩니다..
조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소성 혈전용혈성 자반증 (1 에 200 000 환자), 심한 혈소판 감소증 (혈소판 수 ≤ 30 000/L), 과립구, 무과립구증, 빈혈 및 재생 불량성 빈혈 / 범 혈구 감소증.
CNS: 드물게 – 혼동, 환각.
심장 혈관 시스템: 드물게 – 혈관염, 저혈압.
호흡: 드물게 – 기관지 경련, 간질 성 폐렴.
소화 시스템에서: 드물게 – 대장염 (포함. 궤양성 또는 림프구성 대장염), 췌장염, 맛의 변화, 구염, 간염, 급성 간부전, 간 효소 증가.
근골격계의 편: 드물게 – 관절통, 관절염, 근육통.
비뇨기 계통에서: 드물게 – 사구체 신염, 혈청 크레아티닌 증가.
피부과 반응: 드물게 – 수 포성 발진 (다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사), 홍 반성 발진 (클로피도그렐이나 아세틸살리실산과 관련된), 습진, 편평 태선.
알레르기 반응: 드물게 – 혈관 부종, 두드러기, 아나필락시스 반응, 혈청 병.
다른: 드물게 – 온도 상승.
금기
- 중증의 간 장애;
- 급성 병리학적 출혈, 예를 들어,, 소화성 궤양이나 두개내 출혈로 인한 출혈;
- 드문 유전성 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 및 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군;
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
- 세까지의 어린이 18 년 (안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다);
- 약물에 과민 반응.
FROM 주의 이 약은 중등도의 간부전에 처방됩니다., 출혈을 일으킬 수 있는 것 (제한된 임상 경험); 신장 장애 (제한된 임상 경험); 외상, 외과; 질병에 대한, 출혈이 발생하기 쉬운 경향이 있는 경우 (특히 위장이나 안구 내); NSAID를 복용하는 동안, 포함. 선택적 COX-2 억제제; 와파린 동시 투여, geparina, 당단백질 IIb/IIIa 억제제.
FROM 주의 간 및 신장 질환에 약을 처방해야합니다 (포함. 중등도의 간 및/또는 신부전이 있는 경우), 부상, 수술 전 상태.
임신과 수유
Plavix의 사용은 금기입니다.® 임신과 수유 (모유 수유).
임신 중 약물의 임상적 사용에 관한 데이터는 없습니다..
알 수없는, 클로피도그렐은 인간의 모유로 분비됩니까?.
IN 실험 연구 직접적인 것은 아니다, 임신에 간접적인 부작용이 없음, 배아 발달, 출산과 산후 개발. 이는 도시 된, 클로피도그렐 및/또는 그 대사산물이 수유 중인 쥐의 모유로 분비된다는 사실.
주의 사항
플라빅스 사용시®, 특히 치료 첫 주 동안 및/또는 침습적 심장 시술/수술 후, 환자는 출혈 징후가 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다., 숨겨진 것을 포함하여.
치료 중 임상증상이 나타날 경우 출혈 및 혈액학적 부작용의 위험이 있으므로, 출혈이 의심된다, 긴급하게 임상 혈액 검사를 해야 합니다, APTT 결정, 혈소판, 혈소판 기능 활동 지표 및 기타 필요한 연구 수행.
Plaviks®, 다른 항혈소판제와 마찬가지로, 환자에게주의해서 사용해야합니다., 출혈 위험이 증가함, 외상 관련, 외과 적 개입 또는 기타 병리학 적 상태, 아세틸살리실산과의 병용요법도 가능합니다., 비 스테로이드 성 소염 진통제 (포함. COX-2 억제제), 헤파린 또는 당단백질 IIb/IIIa 억제제.
와파린과 클로피도그렐을 병용하면 출혈 강도가 증가할 수 있습니다., 그래서, 특별하고 드문 임상적 상황을 제외하고 (예를 들어 좌심실에 떠다니는 혈전이 있는 경우, 심방세동 환자의 스텐트 시술) 플라빅스 병용® 그리고 와파린은 권장하지 않습니다
계획된 외과적 개입의 경우 Plavix 치료 과정® 이후에 중지되어야 함 7 수술 전 며칠.
Plaviks® 출혈 위험이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. (특히 위장 및 안내).
환자에게 다음 사항을 경고해야 합니다., 플라빅스를 복용하면 어떻게 되나요?® (단독으로 또는 아세틸살리실산과 함께 사용) 출혈이 멈추는 데 시간이 더 걸릴 수 있습니다., 뿐만 아니라, 만약 그들에게 이상한 일이 일어난다면 (위치 또는 기간별) 출혈이 있는 경우 의사에게 이를 보고해야 합니다.. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата больные должны сообщать врачу (치과 의사를 포함하여) o 클로피도그렐을 복용하세요.
아주 드물게 혈전성 혈소판 감소성 자반증이 발생한 사례가 있습니다. (TPP) 그럼 클로피도그렐을 먹어라 (때로는 짧기도 하다). 이는 혈소판 감소증과 미세혈관병증성 용혈성 빈혈이 두 가지 신경학적 증상과 함께 나타나는 것이 특징입니다., 신장 기능 장애 또는 발열. TTP의 발달은 생명을 위협할 수 있으며 긴급 조치가 필요할 수 있습니다., 혈장 교환술을 포함하여.
이하의 급성 뇌졸중에는 클로피도그렐을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 7 일, TK. 이 상태에서 약물 사용에 대한 데이터가 없습니다.
신기능이 손상된 환자에게는 이 약을 주의해서 처방해야 한다..
치료 중에는 간의 기능적 활동을 모니터링하는 것이 필요합니다.. 심각한 간 손상의 경우 출혈성 체질 발생 위험을 고려해야 합니다..
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Plaviks® 차량을 운전하거나 기계를 조작하는 능력에는 큰 영향을 미치지 않습니다..
과다 복용
증상: 출혈 시간의 연장 및 출혈 형태의 후속 합병증.
치료: 출혈이 나타나면 적절한 치료를 해야 한다.. 출혈 시간이 길어져 빠른 교정이 필요한 경우, 혈소판 수혈이 권장됩니다. 특별한 해독제 없음.
약물 상호 작용
클로피도그렐과 와파린의 병용은 권장되지 않습니다., 이 조합은 출혈의 강도를 증가시킬 수 있기 때문에.
Plavix와 함께 당단백질 IIb/IIIa 억제제 처방® 주의가 필요하다, 특히 출혈 위험이 높은 환자의 경우 (부상 및 외과 적 개입 또는 기타 병리학 적 상태).
아세틸살리실산은 플라빅스의 저해효과를 변화시키지 않습니다.® ADP 유발 혈소판 응집에 대한, 하지만 플라빅스는® 콜라겐 유발 혈소판 응집에 대한 아세틸살리실산의 효과를 강화합니다.. 그럼에도 불구하고, 클로피도그렐과 아세틸살리실산 동시 투여 500 mg의 2 에 대한 시간 / 일 1 하루 동안 출혈 시간이 크게 증가하지 않았습니다., вызываемого приемом клопидогрела. 클로피도그렐과 아세틸살리실산 사이에 약력학적 상호작용이 가능합니다., 이는 출혈 위험을 증가시킵니다.. 따라서 동시에 사용할 때에는 주의가 필요합니다., 임상 연구에서 환자들은 클로피도그렐과 아세틸살리실산의 병용 요법을 받았지만 1 년.
헤파린과 동시에 사용하는 경우, 임상 연구에 따르면, 건강한 자원 봉사자를 대상으로, 플라빅스를 복용하는 동안® 헤파린 용량의 변화는 필요하지 않았고 항응고 효과도 변하지 않았습니다.. 헤파린과의 병용은 클로피도그렐의 혈소판 응집 억제 효과를 변화시키지 않았습니다.. 플라빅스 사이® 헤파린과 약력학적 상호작용 가능, 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다., 그러므로 이 조합에는 주의가 필요합니다.
클로피도그렐 병용투여의 안전성, 피브린 특이적 또는 피브린 비특이적 혈전용해제와 헤파린은 급성 심근경색 환자를 대상으로 연구되었습니다.. 임상적으로 심각한 출혈의 발생률은 다음과 유사했습니다., 혈전용해제와 헤파린을 아세틸살리실산과 병용한 경우 관찰된 사항.
NSAID의 목적 (포함. COX-2 억제제) 플라빅스와 함께® 주의가 필요하다. 임상 시험에서, 건강한 자원 봉사자들과 함께, 클로피도그렐과 나프록센을 병용하면 위장관을 통한 잠복 혈액 손실이 증가합니다.. 그러나 클로피도그렐과 다른 NSAID와의 상호작용에 대한 연구가 부족하여 현재로서는 알려져 있지 않습니다., 클로피도그렐을 다른 NSAID와 함께 복용하면 위장 출혈 위험이 증가합니까?.
가능한 약력학적 및 약동학적 상호작용을 조사하기 위해 클로피도그렐 및 기타 병용 처방 약물에 대한 다수의 임상 연구가 수행되었습니다., 이는 다음을 보여주었습니다..
클로피도그렐과 아테놀롤을 병용하는 경우, 니페디핀 또는 두 약물을 동시에 사용하면 임상적으로 유의미한 약력학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다..
페노바르비탈의 병용 사용, 시메티딘과 에스트로겐은 클로피도그렐의 약력학에 유의한 영향을 미치지 않았습니다..
디곡신과 테오필린의 약동학적 매개변수는 클로피도그렐과 병용투여 시 변하지 않았습니다..
제산제는 클로피도그렐의 흡수를 감소시키지 않았습니다..
페니토인과 톨부타미드는 클로피도그렐과 병용하여 안전하게 사용할 수 있습니다. (카프리 연구), 에도 불구하고, 어떤 데이터, 인간 간 마이크로 솜으로 연구 과정에서 얻은, 증언하다, 클로피도그렐의 카르복실 대사산물이 CYP2C9 동종효소의 활성을 억제할 수 있다는 사실, 이는 특정 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. (페니토인, 톨부타미드 및 일부 NSAID), CYP2C9 동종효소에 의해 대사됩니다..
임상 연구에서 클로피도그렐과 ACE 억제제의 임상적으로 유의미한 부작용은 확인되지 않았습니다., 이뇨제, β-차단제, 칼슘 채널 차단제, 지질 저하 약물, 관상동맥 확장제, 당뇨병 치료제 (포함. insulinom), 항 경련제, 호르몬 대체 요법용 약물, 당단백질 IIb/IIIa 길항제와 함께 사용.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.
