PLAKVENIL

활성 물질: Gidroksixloroxin
때 ATH: P01BA02
CCF: 4- 아미노 퀴놀린. 말라리아 약물 및 amebitsidny. 면역 억제제
ICD-10 코드 (고백): B50, B51, B52, L56.2, L93.0, M05, M08, M32
때 CSF: 05.02.03
제조업 자: 사노피 - 신텔 (주). (영국)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 렌즈의, 표지 “HCQ” 한쪽과 “200” – 다른; 프리젠 테이션 – 화이트.

1 탭.
, 히드 록시 황산200 mg의

첨가제: 유당 수화물, 포비돈 K25, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아, 정제수.

쉘의 조성을: 오파 오우-L-28900 (gipromelloza, 이산화 티탄, 마크로 골 4000, 유당 수화물, 정제수)

10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

 

약리 작용

말라리아. , 히드 록시 여러 다른 약리학 적 특성을 갖는다, 그 치료 효과에 대한 책임있다: 설 프히 드릴 기와 반응, 효소의 활성 변화 (포함. 포스, 소듐 아데노신 포스페이트-N-시토크롬 (OVER-N-시토크롬) C 환원, 콜린 에스 테라, 가수 분해 효소와 단백질 분해 효소); DNA는 바인딩; 리소좀 막 안정화; 프로스타글란딘 합성의 억제, 화성 및 다형 핵 세포의 탐식; 단핵구 및 호중구 박리 suleroksidaniona하여 인터루킨 (1)의 합성을 감소. 리소좀의 세포 내 농도 증가 pH는 어떻게 항원 충제 설명, 그리고, 히드 록시의 항 류마티스 활동.

준비하기, 적극적으로 무성 적혈구 형성을 억제, а также гаметы 삼일 열 말라리아는 말라리아의 원충을 и, 이는 무성과 거의 동시에 혈액에서 사라. 변형체에서 원충은 Plaquenil가 유효하지 않은 배우자. 약물은 또한 면역 및 항 염증 효과가있다.

 

약동학

흡수

경구, 히드 록시 신속하고 거의 완전 위장관에서 흡수 된 후. 티최대 이다 2-4.5 아니, 씨최대 경구 투여 후 155 mg의 – 948 NG / ㎖, 경구 투여 후 310 mg의 – 1895 NG / ㎖.

분배

혈장 단백질 결합 – 45%. V이다 5-10 L / kg. 이곳은 몸에 분포한다, 에 축적 혈구, 간, 빛, 신장, 망막에. 이것은 높은 수준의 교환과 조직에 축적 – 간, 신장, 빛, 비장, 이상의 혈장 농도보다 이러한 장기 200-700 시간; CNS, 적혈구, 백혈구와 조직, 풍부한 멜라닌. 그것은 태반 장벽을 통해 침투. 모유에서 결정 소량.

신진 대사 및 배설

간에서, 히드 록시 부분적 신장에 표시된 활성 대사와 납으로 변환, 과 – 담즙.

약물의 배설 속도가 느립니다. 티1/2 에 관한 것입니다 50 일 (전혈) 과 32 하루 (혈장).

 

고백

- 류마티스 관절염;

- 청소년 만성 관절염;

- 홍 반성 루푸스 (조직 및 원반 모양);

- 광 피부염.

말라리아 (클로로퀸 내성 경우를 제외하고):

- 급성 공격의 치료를위한 말라리아의 억제, 삼일 열 원충 (Plasmodium v​​ivax)에 의해 발생, 변형체 개존증의 и 말라리아 원충, 뿐만 아니라 민감한 shtammamiPlasmodium 원충 등;

- 말라리아의 근본적인 치료를 위해, 말라리아 원충의 감염 균주에 의한.

 

투약 처방

Plaquenil 구강 사용하기위한 것입니다. 약물은 음식이나 우유 한 잔과 함께 촬영.

, 히드 록시 황산과 동등한 용량베이스 당 주어진 모든 용량.

류마티스 질환 치료 활동은 약물 축적 관찰. 치료 약물의 개발은 몇 주 이내에을 적용하려면, 부작용은 상대적으로 일찍 발생할 수있는 반면. 적절한 치료 효과는 복용을 몇 달 후에 개발. 환자의 상태의 개선이 목적에 대해 관찰되지 않으면 6 치료의 달, 약물은 중단되어야한다.

revmatoidnom ARTHRO성인 초기 투여 량은 400-600 밀리그램 / 일, 유지 용량 – 200-400 밀리그램 / 일.

청소년 만성 관절염 용량은 초과 할 수 없습니다 6.5 밀리그램 / kg 체중 또는 400 밀리그램 / 일 (최소 유효 용량을 선택해야합니다).

조직 및 원반 모양 홍반 루푸스성인 초기 투여 량은 400-800 밀리그램 / 일, 유지 용량 – 200-400 밀리그램 / 일.

fotodermatite 처리는 최대 노광량의 기간으로 제한되어야. 에 성인 그것은 충분하다 400 밀리그램 / 일.

말라리아의 예방 성인 약물 투여 량 처방 400 동일한 요일 Mg를. 에 어린이 주간 복용량은 압도적이다 6.5 밀리그램 / kg 체중 (이상적인 체중을 계산하기 위해 취해진 다), 하지만, 체중에 관계없이, 성인 용량을 초과하지 않아야.

조건이 허용하는 경우, 예방 치료를 시작해야한다 2 발병 지역에 주 항목. 이 할 수없는 경우, 그때 성인 당신은 초기 두 배 용량을 할당 할 수 있습니다 800 mg의, 어린이 – 12.9 mg을 / ㎏ (하지만 더 800 mg의), 로 나누어 2 간격으로 수신 6 아니.

예방 치료는 계속되어야한다 8 발병 지역을 떠난 후 주.

말라리아의 급성 공격의 치료 약물 처방 성인 초기 복용량 800 mg의, 그때 400 mg의 후 6 또는 8 아니, 그 이상의 – 로 400 대한 mg의 2 다음 일; 총 용량 – 2 G. 의 용량의 단일 관리 800 ㎎을 또한 효과적인 것으로 밝혀졌다.

성인을위한 투여 량뿐만 아니라, 어린이 등, 이는 체중에 기초하여 계산 될 수있다.

아기 총 투여 량으로 투여 약물 32 mg을 / ㎏ (하지만 더 2 G) 시 3 일 다음과 같이:

첫 번째 투여 량 - 12.9 mg을 / ㎏ (의 단일 용량보다 더 이상 없다 800 mg의);

두 번째 투여 량 - 6.5 mg을 / ㎏ (더 이상은 없어 400 mg의) 통해 6 첫 번째 투여 후 시간;

세 번째 복용량 - 6.5 mg을 / ㎏ (더 이상은 없어 400 mg의) 통해 18 두 번째 투여 후 시간;

네 번째 복용량 - 6.5 mg을 / ㎏ (초과하지 않는 400 mg의) 통해 24 세 번째 투여 후 시간.

유지 요법은 최소 유효 용량을 사용하려면, 초과하지 않는 6.5 ㎎ / ㎏ / 일 (값은 이상적인 체중 계산 찍은).

 

부작용

비전의 기관의 일부에: 드물게 – 색소 침착의 변화와 시야 결손 망막증. 당신이, 히드 록시 치료를 중지 할 때 망막 병증의 초기 형태는 뒤집을. 망막 병증이 저장되어있는 경우, 심지어 치료 중단 후 망막의 돌이킬 수없는 파괴의 위험이있을 수 있습니다. 망막 변화는 증상이있을 수 있습니다, 또는 매니페스트 암점.

설명 각막 변경, 포함 붓기와 흐리게. 그들은 증상이 수 또는 위반이 발생할 수 있습니다, 외관뿐만 “측판” 눈이나 눈부심 전에. 이러한 변화는 치료의 중단에 의해 반전 될 수있다.

아마도 인해 숙박 시설의 위반 비전을 감소, 용량 의존적 및 가역적이다.

피부과 반응: 가능한 피부 발진, 가려움, 피부와 점막의 색소 침착의 변화, obestsvechivanie 로스와 탈모. 당신이 치료를 중지 할 때 이러한 반응은 일반적으로 신속하게 통과. 건선의 악화 가능성; 드물게 – 감광성; 천포창의 매우 드문 경우 (건선과 구별 될), 때때로 발열과 hyperleukocytosis 동반. 약물 측의 중단 후 효과 일반적으로 되돌릴 수 있습니다.

알레르기 반응: 수 포성 발진, 다형 홍반 및 스티븐스 - 존슨 증후군의 매우 드문 경우를 포함.

소화 시스템에서: 구역질, 설사, 신경성 식욕 부진증, 복통과, 드물게, 구토. 이러한 반응은 일반적으로 즉시 용량 감소 또는 치료 중단 후 자리를 차지할. 장시간 사용과 과다 복용 할 수 간독성으로; 간 기능 장애의 고립 된 경우의보고가있다; 고립 된 경우 갑자기 간부전 개발. 일부 경우에, – 간 기능 이상; 몇 가지 경우에 – 갑자기 개발 한 간 기능 부전.

중추 및 말초 신경계에서: 드물게 – 현기증, 귀에서 잡음, 청력 손실, 두통, 과민성, 정서적 불안정, 정신병, 경련, 근육 약화, 운동 실조; 일부 경우에 – 골격 근육 또는 neyromiopatiya의 근육 병증, 진보적 인 약점 및 근위 근육 그룹의 위축으로 이어지는. 근 질환은 약물 철수 후 가역적 일 수있다, 하지만 전체 복구는 몇 개월이 걸릴 수 있습니다. 가능한 약한 감각 변경, 힘줄 반사의 억제 및 감소 신경 전도.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 심근 병증, 전도성과 수축의 감소; 고용량의 장기간 사용 – miokardiodistrofija.

심근 비대 및 심실 전도 장애의 검출 경우 (유명 блокада) 그것은 마음에 만성 중독의 가능성을 부담해야 (이러한 상황은 약물의 제거를 필요).

조혈 계에서: 드물게 – 골수 조혈 억제. 포르피린증을 악화시킬 수, 히드 록시.

 

금기

- 황반 병증의 역사;

- 어린이의 연령, 필요하다면 장기간의 치료;

- 세까지의 어린이 6 년 (정제 200 mg을보다 무게 어린이를위한 것은 아니다 35 킬로그램);

- 4 - 아미노 퀴놀린에 과민 반응.

FROM 주의 망막 병증의 경우 약을 복용해야 (약물이 금기 황반 병증), 골수 조혈 위반, 정신병 (포함. 역사), porfirii, psoriaze, 정의, 글루코스 -6- fosfatdegidrogenazы, 간 및 / 또는 신부전으로, gepatite.

 

임신과 수유

임신 중 약물의 사용에 관한 데이터는 한정. , 히드 록시은 태반 장벽을 통과. 유의할, 치료 용량에서 4 aminoquinolines은 중추 신경계에 손상을 줄 수 있음, 포함. 이 독성 (청각 및 전정 독성, 선천성 청각 장애), 망막 출혈과 비정상적인 망막 색소. 고려이, 경우를 제외하고 임신 중, 히드 록시의 사용을 피하십시오, 때 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에게 치료의 잠재적 인 혜택.

신중 수유 동안 사용할 필요성을 고려해야 (모유 수유), TK. 쇼, 모유로 배출 소량이, 히드 록시, 잘 알려진 바와 같이, 유아는 4 aminoquinolines의 독성 효과에 특히 민감하다는.

 

주의 사항

망막 병증의 빈도, 당신은 일일 권장 복용량을 초과하지 않는다면, 근소한. 일일 권장 복용량을 초과하면 망막 손상의 위험을 증가 시키며, 프로세스 속도.

치료 과정은 양쪽 눈의 철저한 검사를 수행 할 수 있어야하기 전에. 이 조사는 시력의 정의를 포함해야한다, 컬러의 비전과 연구의 시야. 치료하는 동안, 조사하게 수행되어야한다 1 시간 6 개월.

더 자주 검사는 다음의 경우에 수행되어야:

- 일일 복용량, 초과 6.5 이상적인 mg을 / ㎏ (증가하지) 체중 (비만 환자에서 가능한 과량 고려 절대 체중을 고려하여 용량을 계산할);

- 신장 장애;

- 누적 복용량 더 200 G;

- 노인 환자;

- 시력 저하.

비전에 부정적인 변화가있는 경우 (포함. 시력 저하, 색각의 변화), 즉시 약물을 제거. 환자는 관찰을 연장 필요, TK. 이러한 장애의 가능한 진행. 망막의 변화는 심지어 약물 중단 후 진행 할 수있다.

주의는 간과 신장 환자에서 약물을 사용하는 것이 좋습니다. 약물은 간과 신장에 영​​향을 미치므로, 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

C주의 환자 primenenyat한다, 위장에서 고통, 신경이나 혈액 질환, 퀴닌에 과민 반응.

장기 치료는 주기적 혈구되어야 할 때, , 히드 록시의 위반은 폐지되어야 할 때.

그것은 선천성 갈락토오스 불내성 환자에게 처방해서는 안, 라플란드 락타아제 결핍 또는 흡수 장애 증후군 포도당 / 갈락토오스.

어린이 4 aminoquinolines의 독성 효과에 특히 취약하다, 따라서 환자를 볼 특히주의해야, 장소, 히드 록시에서 제거, 아이들을위한 가능.

모든 환자, 장기간 약물 치료를 받고, 우리는 정기적으로 골격 근육 기능과 힘줄 반사의 정도에 관하여 신경에 의해 검사해야. 약점이 있다면, 약물은 중단되어야한다.

neéffektiven 변형체 faiciparum의 otnoshenii 클로로퀸 - rezistentnyh 균주에 Gidroksihlorohin, 뿐만 아니라 삼일 열 원충 (Plasmodium v​​ivax) 형태의 vneeritrotsitnyh에 대한 활동으로, 변형체 개존증과 말라리아 원충 따라서는 예방 조치로 그를 임명 이러한 미생물에 의한 감염을 막을 수 없다, 질병의 재발을 방지 할 수, 그들에 의해 발생.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

교통 작품을 운전하거나 수행 할 때 환자는주의해야, 주의가 필요한, TK. , 히드 록시 숙박 시설을 위반하고 시력 저하가 발생할 수 있습니다. 이 조건 자체가 지속되면, 용량은 일시적으로 감소 될 수있다.

 

과다 복용

과다 복용 4 aminoquinolines 어린이에 특히 위험하다, 약물 투여 량을 사용하는 경우에도 1-2 씨 가능한 사망.

증상: 두통, 시각 장애, 붕괴, 경련, kaliopenia, 리듬과 전도 장애, 심장 및 호흡기 다음. 쓸데없이. 이러한 효과는 약물의 과다 복용의 채택 후 즉시 개발할 수 있습니다, 응급 치료를 필요로. 위장에서 약물을 제거하기 위해 즉각적인 조치를 취해야한다, 투여 량으로 활성탄을 할당, 적어도 5 투여받은 회, 그것은 더 흡수를 중지 할 수있다 (위관 영양에 의해 위장에 탄소의 도입 30 약을 복용 후 분). 관리 다이아 제팜의 비경의 타당성 (배경 클로로퀸 심독성의 감소를 설명).

치료: , 기계 환기, 및 안티 충격 요법 필요한 경우. 이상에 대한 지속적인 의료 감독 필요 6 구원 투수 과다 복용 후 시간.

 

약물 상호 작용

, 히드 록시 및 디곡신의 동시 사용으로 디곡신의 혈중 농도를 증가시킬 수있다 (이 조합에 대해주의 깊게 혈청 디곡신의 농도를 제어해야).

, 히드 록시은 혈당 강하제의 효과를 향상시킬 수있는 바와 같이, 또한 인슐린 또는 저혈당 약물의 투여 량의 감소를 요구할 수있다.

또한, 아미노 글리코 사이드 항생제를 위해, 히드 록시 황산 상호 작용 가능 (신경 근육 전달의 억제); 시메티딘 (, 히드 록시 황산의 대사 억제, 즉, 혈장 중 농도의 증가로 이어질 수); 네오스 티그 민과 pyridostigmine에 대한 길항 작용; 인간 이배체 세포 광견병 백신의 주요 피내 접종에 응답하여 항체 생산 감소.

제산제의 동시 사용으로 투여 사이의 간격은 최소이어야 4 아니, TK. 약물의 흡수를 감소시킬 수있다.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이하 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.

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