플래 그릴

활성 물질: 클로피도그렐
때 ATH: B01AC04
CCF: 항 혈소판
ICD-10 코드 (고백): I20.0, I21, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I74, I79.2, I 82
때 CSF: 01.12.11.06.01
제조업 자: DR. 레디의 LABORATORIES LTD. (인도)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 핑크 색상, 둥근, 렌즈의, 양각 “С 127” 한쪽.

첨가제: 미결정 셀룰로오스 (아비셀 PH 112), 만니톨, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: краситель опадрай розовый 03В54202 (gipromelloza, 이산화 티탄, макрогол-400, 산화철 레드).

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

약리 작용

Специфический ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя, 이렇게, 혈소판 응집.

이것은 혈소판 응집을 감소, 다른 작용 제로 인한, 출시 된 ADP에 의한 활성화 방지, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). 혈소판 ADP 수용체에 비가 역적으로 결합, 수명주기 동안 ADP 자극에 면역이 있습니다. (약 7 일).

혈소판 응집 억제는 다음을 통해 관찰됩니다. 2 투여 후 시간 (40% 금지) 초기 복용량 400 mg의. 최대 효과 (60% 응집 억제) 통해 발전 4-7 일정한 용량의 입원 일수 50-100 밀리그램 / 일. 항 혈소판 효과는 혈소판 수명 내내 지속됩니다. (7-10 일). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, 평균, 통해 5 치료를 중지 한 일.

죽상 경화성 혈관 병변이 있으면 혈관 과정의 국소화에 관계없이 죽상 혈전증의 발병을 예방합니다. (뇌 혈관, 심혈관 또는 말초 병변).

약동학

흡수 및 유통

Абсорбция и биодоступность высокая; 혈장 농도가 낮고 2 h 섭취 후 측정 한계에 도달하지 않음 (0.025 UG / L). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% 과 94% 각기).

대사

그것은 간에서 대사. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85% циркулирующего в плазме соединения. 씨_최대 대사 산물, после повторных пероральных приемов клопидогрела в дозе 75 mg의, 을 통해 달성 1 ч и составляет около 3 ㎎ / ℓ. Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительный процесс регулируется, 처음으로, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4, 과, 적게, – 1A1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, 이렇게, 혈소판 응집. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

공제

뉴스를보고 – 50%, kishechnika – 46% (시 120 도입 후 h). 티_1/2 основного метаболита после разового и повторного приема – 8 아니. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

После приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (CC 5-15 ㎖ / 분) концентрация основного метаболита в плазме ниже, чем у пациентов с заболеваниями почек средней тяжести (에서 KK 30 에 60 ㎖ / 분) и здоровых лиц. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%), по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 밀리그램 / 일.

У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 대한 mg의 10 дней был безопасен и хорошо переносился, 씨_최대 클로피도그렐, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у больных циррозом печени, 보다 건강 한 개인에.

고백

허혈성 질환의 예방 (심근 경색증, 행정, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, ...을 포함하여:

— после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий;

— при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) в сочетании с ацетилсалициловой
кислотой);

— при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (급성 심근 경색) 아세틸 살리실산과 조합하여, получающих медикаментозное лечение с
возможным применением тромболитической терапии.

투약 처방

내부는 약, 에 관계없이 식사.

에 профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий 성인 (포함. 노인 환자) Плагрил^® 의 투여 량으로 투여 75 mg의 1 시간 / 일. Лечение следует начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 일전 6 달 – 허혈성 뇌졸중 후.

에 остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q ) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 mg의, затем продолжать применение препарата в дозе 75 mg의 1 시간 / 일 (с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 밀리그램 / 일).

Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 mg의. 치료의 과정 – 에 1 년.

에 остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (급성 심근 경색) 약물 투여 량 처방 75 mg의 1 раз/сут с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков. 에 세 환자 75 년 лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 주.

부작용

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: 빈번한 – > 1%, 드문 – 0.1-1%, 조금 – 0.01-0.1%, 매우 드문 – < 001%.

혈액 응고 계 가입일: часто — желудочно-кишечные кровотечения; 드물게 – 출혈성 뇌졸중, 장기간의 출혈, 코피; 드물게 – 혈종, 혈뇨, и конъюнктивальные кровотечения.

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증, eozinofilija; 드물게 – trombotsitopenicheskaya 자반병, 과립구, 무과립구증, анемия и апластическая анемия.

중추 및 말초 신경계에서: нечасто — головная боль, 현기증, 지각 이상; 드물게 – 현기증; 드물게 – 혼동, 환각.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 혈관염, 혈압의 저하.

호흡: 드물게 – 기관지 경련, 간질 성 폐렴.

소화 시스템에서: 자주 – 소화 불량, 설사, 복통; 드물게 – 구역질, 위염, 헛배 부름, 변비, 구토, 위장 점막의 궤양, 위궤양 및 십이지장 궤양의 악화; 드물게 – 대장염 (포함. язвенный или лимфоцитарный колит), 췌장염, 맛의 변화, 구염, 간염, острая печеночная недостаточность, 간 효소 증가.

근골격계의 편: 드물게 – 관절통, 관절염, 근육통.

Со стороны мочевыводящей системы: 드물게 – гломерулонефрнт.

피부과 반응: 드물게 – 가려움; 드물게 – 수 포성 발진 (다형 홍반, синдром Стивенса- 존슨, 독성 표피 괴사), 홍 반성 발진, 습진, 편평 태선.

알레르기 반응: 드물게 – 혈관 부종, 두드러기, 아나필락시스 반응, 혈청 병.

다른: 드물게 – 열, увеличение креатинина крови.

금기

- 중증의 간 장애;

-출혈성 증후군;

-급성 출혈 (포함. 두개 내 출혈) 및 질병, 그것의 발달에 소인 (급성기 위궤양 및 십이지장 궤양, nespetsificheskiy yazvennыy 대장염, 결핵, 폐 종양, giperfiʙrinoliz);

- 임신,

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 18 년;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, 부상, 상태, повышающих риск развития кровотечения (포함. 외상, 작업), при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (COX-2 억제제 포함), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

임신과 수유

임신과 수유 기간 동안이 약을 사용하지 마십시오 (모유 수유).

주의 사항

В случае хирургических вмешательств, 항 혈소판 작용이 바람직하지 않은 경우, курс лечения следует прекратить за 7 수술 전 며칠.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новое для больного лекарственный препарат.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (APTT, 혈소판의 개수, 혈소판의 기능적 활성 테스트), регулярно исследовать функциональную активность печени.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

소아과에서 사용

약물은 처방되지 않습니다 세 미만의 어린이 18 년 때문에, 뭐 безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе не установлены.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема Плагрила^® 발견 되었습니다..

과다 복용

증상: при разовом пероральном приеме здоровыми людьми 600 мг клопидогрела (8 탭. 로 75 mg의) 부작용이보고되어왔다. Время кровотечения было удлинено в 1.7 시대, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 밀리그램 / 일).

치료: 혈소판 수혈. 특정 해독제는 존재하지 않는다.

약물 상호 작용

При одновременном применении Плагрил^® усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, geparina, 항응고제, 비 스테로이드 성 소염 진통제, повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Ингибируя активность CYP2C9, клопидогрел повышает концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством этого изофермента (페니토인, tolbutamid).

Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, 니페디핀, fenoʙarʙitalom, 시메티딘, 에스트로겐, digoksinom, 테오필린, tolʙutamidom, антацидными средствами.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 건조에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 2 년.