PIOGLIT

활성 물질: 피오글리타존
때 ATH: A10bg03
CCF: 경구 혈당 강하제
ICD-10 코드 (고백): E11
때 CSF: 15.02.03
제조업 자: 일 제약 산업 (주). (인도)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 화이트, 플랫, 둥근, 모따기, 하나 자와 쫓는에 발륨과 “태양” – 다른.

첨가제: 유당, 녹말, 미결정 셀룰로오스, 히드 록시 프로필 2910 (метоцел Е5) (гипромелоза), 활석은 삭제, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, 나트륨 크로스 카멜 로스.

10 PC. – 알루미늄 포일의 스트립 (3) – 종이 팩.

알약 화이트, 플랫, 둥근, 모따기, 하나 자와 쫓는에 발륨과 “태양” – 다른.

첨가제: 유당, 녹말, 미결정 셀룰로오스, 히드 록시 프로필 2910 (метоцел Е5) (гипромелоза), 활석은 삭제, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, 나트륨 크로스 카멜 로스.

10 PC. – 알루미늄 포일의 스트립 (3) – 종이 팩.

약리 작용

Гипогликемический препарат для приема внутрь, производное тиазолидиндионового ряда. Селективно стимулирует γ-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARγ). PPARγ-рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (지방의, скелетной мышечной ткани и в печени). Активация ядерных PPARγ-рецепторов модулирует транскрипцию ряда генов, 인슐린에 민감한, участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени. Снижает уровень ТГ, увеличивает концентрацию ЛПВП и холестерина.

В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина.

약동학

흡수

경구 투여 후, 흡수가 높고. Пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 M. 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 2 아니, 식후의 – 통해 3-4 아니.

배포 및 대사

V_디 이다 0.22-1.04 L / kg. 혈장 단백질 결합 – 99%.

Концентрация в плазме общего пиоглитазона (пиоглитазон с активными метаболитами) 을 통해 달성 24 ч при ежедневном однократном применении. 씨_SS в плазме и пиоглитазона и общего пиоглитазона достигается через 7 일.

Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования и окисления. Метаболиты также частично превращаются в глюкуронидные или сульфатные конъюгаты. Метаболиты М-II и M-IV (производные пиоглитазона гидроксида) 및 M-III (кетопроизводные пиоглитазона) проявляют фармакологическую активность. Основные изоферменты цитохрома Р450. участвующие в печеночном метаболизме – CYP2C8 및 CYP3A4. Метаболизм осуществляется и с участием множества других изоферментов, включая в основном внепеченочный изофермент CYP1A1.

공제

Выводится преимущественно с желчью в неизмененном виде или в виде метаболитов и удаляется с калом: 신장 – 15-30% в виде метаболитов и их конъюгатов.

티_1/2 пиоглитазона и общего пиоглитазона составляет 3-7 및 시간 16-24 시간, 각각.

고백

당뇨병의 유형 2:

— в качестве монотерапии;

- 설포닐우레아 유도체와 병용, метформином или инсулином в тех случаях, когда диета, физические упражнения и назначение монотерапии одним из указанных выше гипогликемических средств не позволяют достигнуть адекватного гликемического контроля.

투약 처방

약물은 내부 규정되어있다, 1 시간 / 일 (에 관계없이 식사).

При монотерапии доза составляет 15-30 mg의; 최대 투여 량 – 45 mg의.

При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или с метформином лечение пиоглитазоном начинают с приема 15 mg의 또는 30 mg의 (при возникновении гипогликемии снижают дозу препаратов сульфонилмочевины или метформина).

При лечении в комбинации с инсулином начальная доза – 15-30 밀리그램 / 일. Дозу инсулина оставляют прежней или снижают на 10-25% (언제, если пациент сообщает о гипогликемии, или концентрация глюкозы в плазме снижается до уровня менее 100 밀리그램 / dL로).

부작용

중추 신경계와 감각 기관의 일부에: 현기증, 두통, gipesteziya, 불면증.

비전의 기관의 일부에: 시력, которое отмечается преимущественно в начале терапии и связано с изменением уровня глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.

호흡: 인두염, 정맥 두염.

대사: 살찌 다, gipoglikemiâ, CPK의 활동을 증가; при длительном применении более 1 에 6-9% случаях наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.

조혈 계에서: клинически незначимое снижение гематокрита и гемоглобина, 빈혈증.

소화 시스템에서: 헛배 부름, 증가 ALT.

근골격계의 편: 관절통, 근육통.

다른: 드물게 – 심장 마비.

금기

- 당뇨병의 유형 1;

- 당뇨병 케톤 산증;

— сердечная недостаточность III-IV функционального класса (NYHA 분류);

- 중증의 간 장애 (간 효소의 활성 증가 2.5 배 ULN);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 18 년 (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат при отечном синдроме, 빈혈증, сердечной недостаточности I-II класса, 간 기능 장애.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

주의 사항

환자, получающие пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеют риск развития гипогликемических состояний.

В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.

У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. 인슐린에 대한 이러한 환자의 감수성을 개선하는 것은 임신의 위험입니다., 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.

Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.

В доклинических исследованиях тиазолидиндионы, включая пиоглитазон, вызывали увеличение объема плазмы и развитие гипертрофии сердечной мышцы (вследствие преднагрузки). 임상 연구에서,, из которых были исключены пациенты с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (NYHA 분류), не было выявлено увеличения частоты серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, потенциально связанных с увеличением объема плазмы (예를 들어,, 울혈 성 심부전증).

Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в крови. Содержание АЛТ необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, 모든 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата. Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (구역질, 구토, 복통, 약점, 신경성 식욕 부진증, 어두운 소변). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов. При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.

Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени, или при повышении показателей АЛТ более чем в 2.5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (에 1-2.5 раз больше нормы) или в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности печеночных ферментов. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности печеночных ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность печеночных трансаминаз. Если произошло повышение активности печеночных трансаминаз (골드 > 2.5 정상보다 배), следует проводить определение активности печеночных ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Нет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

과다 복용

В случае передозировки следует проводить соответствующие мероприятия, основываясь на клинической картине и показателях лабораторных тестов.

약물 상호 작용

Фармакокинетических исследований по совместному применению пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.

Применение других тиазолидиндионов совместно с пероральнымим контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтиндрон, сопровождалось снижением на 30% концентрации обоих гормонов в плазме, что может приводить к значительному снижению контрацептивного эффекта.

Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.

Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, digoksinom, varfarinom, metformin.

В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 2 년.