피 메크로 리무스

때 ATH:
D11AX15

특성.

아스코 마이신 유도체 makrolaktama. 흰색 또는 거의 흰색 결정 성 분말. 메탄올과 에탄올에 용해, 물에 불용성.

약리 작용.
dermotropic, 면역 억제, 항 염증성 국소.

신청.

По данным 의사 데스크 참조 (2005), 피메크로리무스 형태 1% 면역상태가 정상인 노인환자의 경증 또는 중등도 아토피피부염의 단기 및 간헐적 장기 치료에 사용되는 크림 2 세, 대체 기존 치료법의 사용이 잠재적인 위험으로 인해 바람직하지 않다고 간주되는 경우, 아니면 환자를 치료할 때, 전통적인 치료법에 대한 저항성.

금기.

과민성.

임신과 모유 수유.

피메크로리무스를 다음과 같은 형태로 피부에 도포한 동물의 배태자 발달 연구에서 1% 크림은 복용량에 따라 여성과 태아의 신체에 독성 영향을 미치지 않았습니다. 10 mg/kg/일(쥐) (0,14 체 표면적에 기초 MRDC,), 10 토끼의 경우 mg/kg/일 (0,65 AUC 비교를 기반으로 한 MRHD). 크림을 발랐어요 6 h 기관 형성 중 하루 (6쥐의 경우 임신 –21일, 토끼의 경우 임신 6~20일).

피메크로리무스를 경구 투여하는 경우 (용 2 짝짓기 전과 짝짓기 동안 16 쥐의 경우 임신 기간, 토끼의 경우 6~18일) 최대 복용량 45 ㎎ / ㎏ / 일 (38 AUC 비교를 기반으로 한 MRHD) 쥐와 20 ㎎ / ㎏ / 일 (3,9 AUC 비교를 기반으로 한 MRHD) 토끼는 암컷 쥐에게 독성을 나타내지 않는 것으로 나타났습니다., 그러나 배태자 독성이 보고되었습니다. (착상 후 태아 사망 및 쥐 쓰레기의 양적 감소, 그러나 태아에서는 발달 결함이 발견되지 않았습니다. 토끼의 경우, 암컷의 신체에 대한 물질의 독성 영향은 나타나지 않았습니다., 배아독성 및 최기형성.

페리 연구- 피메크로리무스를 임신 6일부터 경구 투여한 쥐의 출생 후 발달 21 수유일이 표시됨, 가장 높은 복용량을 복용할 때 40 mg/kg/일만 2 부터 22 암컷은 살아있는 새끼를 낳았다. 용량에서 10 ㎎ / ㎏ / 일 (12 AUC 비교를 기반으로 한 MRHD) 출생 후 생존과 F1 세대의 발달에 아무런 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다, 후속 성숙과 다산.

쥐와 토끼의 배태자 발달에 대한 연구에서, 피메크로리무스를 경구 투여하면 태반을 통과합니다..

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

임신은 필요한 경우에만 가능하면 (임산부의 사용 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제된 연구는 수행되지 않았습니다., 임신 중 사용 경험이 제한되어 있어 사용 안전성을 평가할 수 없습니다.).

간호 여성은 모유 수유를 중단해야한다, 아니면 크림을 쓰던가 (국소 사용 후 모유로의 약물 배설에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.; 알 수없는, 피메크로리무스가 모유로 전달되나요?).

부작용.

피메크로리무스 형태의 안전성 연구에서 1% 크림, 접촉 감작 사례는 보고되지 않았습니다., 광독성, 광 알레르기, 누적 염증 반응.

장기적으로는 (1 년) 2~17세 환자를 대상으로 국소 코르티코스테로이드의 대안으로 크림을 사용한 연구 43% 환자, 누가 그 크림을 썼는지, 코르티코스테로이드 사용이 필요함 (비교 68% 대조군에서는). 코르티코스테로이드는 다음과 같이 사용되었습니다. 7 일, 34% 주요 그룹의 환자와 54% 대조군. 환자, 연구 기간 동안 크림과 국소 코르티코스테로이드를 모두 사용한 사람들은 다음과 같은 증상을 경험할 가능성이 더 높았습니다. (환자에 비해, 크림만 사용한 사람) 농가진 등의 부작용, 피부 감염, 중첩 감염 (감염성 아토피성 피부염), 비염, 두드러기.

3번 동안 무작위로, 이중 맹검, 통제된 소아과 연구 (843 주요 그룹 환자) 성인을 대상으로 한 대조 연구 (328 주요 그룹의 환자) 부작용으로 인해 크림 요법 중단 48 환자 (4%) 총계에서 1171 환자 대 13 환자 (3%) 부터 408 대조군 환자. 치료 중단 이유는 주로 도포 부위의 반응과 피부 감염이었습니다.. 가장 일반적인 현지 반응, 연구 중에 관찰된, 크림을 바른 부위에 화끈거리는 느낌이 있었습니다 (환자의 8~26%에서).

협력.

다른 약물과의 상호작용 가능성 (예방접종을 포함하여) 체계적으로 연구되지 않은. 국소 투여 시 피메크로리무스의 혈중 농도가 매우 낮기 때문에 전신 상호작용 효과는 거의 없습니다., 하지만 제외되지는 않음. CYP3A 효소 서브패밀리 억제제의 병용 사용, 에리스로마이신과 같은, 이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 칼슘 채널 차단제, 시메티딘 등. 주의해서 수행해야 한다.

과다 복용.

크림 사용시 과다 복용 사례, 우발적인 섭취는 관찰되지 않았습니다..

투약 및 관리.

외견 상, 2 하루에 한번. 크림은 피부의 영향을 받는 부위에 얇은 층으로 바르고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 문지릅니다.. 크림은 신체 어느 부위의 피부에도 바를 수 있습니다., 머리를 포함해, 얼굴, 목, 기저귀 발진 부위. 증상이 완전히 사라질 때까지 치료를 계속합니다.. 아토피 피부염 재발의 첫 징후가 나타나면 치료를 재개해야 합니다.. 질병의 증상이 오랫동안 지속되는 경우 6 태양, 환자 상태를 재평가해야 한다.

크림으로 트리트먼트할 때 보습제를 사용하여 데일리 스킨케어로 활용 가능.

크림은 폐쇄 드레싱 아래에 사용해서는 안 됩니다., TK. 폐쇄 드레싱 하에 사용 시 안전성 (전신 노출 증가 가능) 평가되지 않았습니다.

주의 사항.

2세 미만의 어린이에게는 크림을 사용하지 않는 것이 좋습니다..

부위에 크림을 바르지 마세요., 급성 바이러스 감염에 의해 영향을 받음. 감염성 아토피성 피부염 치료에 있어서 크림의 효과와 안전성은 평가되지 않았기 때문에, 사용하기 전에 피부 감염을 치료하거나 사용에 따른 위험 및 예상 이점을 평가해야 합니다..

아토피 피부염 환자는 피부 감염에 걸리기 쉽습니다., 치료를 하면 바이러스 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 수두 대상포진 (수두 또는 대상 포진) 과 단순 포진, 또는 카포시 포진성 습진의 발생.

현지 반응 (응용 프로그램의 사이트에 굽기), 크림을 바르고 처음 며칠 동안 나타나는 현상 (보통 1시간 이내에 사라집니다. 5 일), 경증 또는 중등도의 심각도가 있으며 상태가 호전됨에 따라 감소합니다..

크림을 사용한 임상 연구에서 다음과 같이 보고되었습니다. 14 림프절병증의 경우 (0,9%), 대부분 감염과 관련이 있으며 항생제로 치료 가능, 대부분의 경우에는 명확한 원인이 있었습니다., 또는 정상화 경향. 크림 사용 중 림프절병증이 발생하면 원인을 규명하는 것이 필요합니다.; 림프절병증의 명확한 원인이 없거나 급성 감염성 단핵구증이 있는 경우 크림 사용을 중단해야 합니다., 환자의 상태가 정상화될 때까지 관찰합니다..

환자의 임상 연구에서, 크림을 사용하여, 그것은 관찰되었다 15 경우 (1%) 피부 유두종의 발달 (가장 어린 환자는 2 년, 가장 오래된 - 12 년). 피부 유두종 형성이 악화된 경우, 또는 표준치료에 저항이 있는 경우, 사마귀가 완전히 제거될 때까지 크림 사용을 중단해야 합니다..

크림 사용시 광독성이 없음에도 불구하고, 치료 중 환자는 직사광선과 자외선 조사에 노출되는 것을 피해야 합니다., TK. 동물 발암성 연구에서 크림 사용 시 UV 조사의 영향으로 피부 종양 형성 시작 시간이 감소하는 것으로 나타났습니다..

면역 결핍 환자의 크림 사용에 관한 데이터는 없습니다..

눈에 크림을 점점 피.