ПЕКТРОЛ®

활성 물질: Izosorʙida의 mononitrat
때 ATH: C01DA14
CCF: 주변 혈관 확장제. 협심증 약물
ICD-10 코드 (고백): i20, I50.0
때 CSF: 01.06.01.01.03
제조업 자: KRKA d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

서방 성 정제를, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, 둥근, 약간 양 오목, с надписью “IM40” на одной стороне, 가능 포함.

첨가제: gipromelloza, 카르 나우 바 왁스, стеариновая кислота очищенная, 유당 수화물, 마그네슘 스테아, кремния диоксид очищенный, 활석, 이산화 티탄, 마크로 골 4000, 산화철 빨간 염료.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

서방 성 정제를, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, 타원, 약간 양 오목, с насечкой на обеих сторонах и с надписью “60” на одной стороне, 가능 포함.

첨가제: gipromelloza, 카르 나우 바 왁스, стеариновая кислота очищенная, 유당 수화물, 마그네슘 스테아, кремния диоксид очищенный, 활석, 이산화 티탄, 마크로 골 4000, 산화철 빨간 염료.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

약리 작용

정맥 혈관에 주 효과와 말초 혈관 확장제. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (프리로드), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде.

Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (후 부하). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

이것은 혈소판 응집을 억제, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 아니.

약동학

흡수 및 유통

После приема препарата внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. 씨_최대 혈장 (100 NG / ㎖) 을 통해 달성 30 분 섭취 후.

Обладает абсолютной биодоступностью – около 100%, так как нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида-5-мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.

혈장 단백질에 결합 5%.

신진 대사 및 배설

Изосорбид мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Неактивный метаболит выводится с мочой. Почечный клиренс – 115 ㎖ / 분.

티_1/2 이 사이에 4 에 10 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата существенно не изменяется.

고백

— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;

- 울혈 성 심부전증 (조합 요법에서).

투약 처방

정제 복용해야, 식사 후, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Средняя начальная доза составляет 40 mg의 1 시간 / 일 (아침). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 60 mg의 1 시간 / 일 또는 40 mg의 2 회 / 일.

В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 mg의 1 시간 / 일 또는 40 mg의 2 회 / 일.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.

Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 mg의 또는 60 mg의 1 시간 / 일 또는 40 mg의 2 회 / 일 (1 탭. утром и вторую приблизительно через 7 아니). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 아니.

부작용

심장 혈관 시스템: “нитратная” головная боль, 현기증, преходящая гиперемия кожи лица, 열을 느낌, 빈맥, 혈압에서의 현저한 감소; в редких случаях – усиление приступов стенокардии (역설적 반응), 기립 성 저혈압.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, возможно появление ощущения легкого жжения языка, 구강 건조.

CNS: 강제, 졸음, 시력, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (특히 치료의 시작에서); в редких случаях – ишемия головного мозга.

피부과 반응: 피부 발진, в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.

다른: 내성의 발달 (포함. перекрестной к другим нитратам).

금기

— артериальная гипотензия и гиповолемия (아래의 수축기 혈압 100 mmHg로., диастолическое АД ниже 60 mmHg로., центральное венозное давление ниже 4-5 mmHg로.);

- 급성 심장 마비;

- 충격;

- 혈관 붕괴;

— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;

- 급성 심근 경색 (с выраженной артериальной гипотензией);

— тампонада сердца;

- 독성 폐부종;

- 질병, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (포함. числе геморрагический инсульт, 외상성 뇌 손상);

- 수유;

-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

FROM 주의 следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, 갑상선 중독증, 비후성 심근 병증 (возможно учащение приступов стенокардии), выраженной почечной недостаточности, 간부전 (риск развития метгемоглобинемии), 노인 환자.

임신과 수유

임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 어머니 의도 혜택 태아 또는 어린이 대 한 잠재적인 위험을 능가 하는 때.

필요한 경우, 수유 모유 수유 동안의 약속은 중단되어야한다.

주의 사항

Пектрол^® не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование препарата Пектрол^® гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол^® и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (적게 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. 알려진, 뭐 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

소아과에서 사용

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол^®.

과다 복용

증상: 두통, 현기증, 심장의 고동, 고열, dermahemia, 땀, 구역질, 구토, 설사, metgemoglobinemiâ (치아 노제, 산소 결핍), гиперпноэ, 호흡 곤란, 서맥, 경련, 시각 장애, 두개 내 고혈압, 붕괴, 기절, 마비, 혼수 상태.

치료: 위 세척, при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота – 1 G, I / 1% 메틸렌 블루 용액 1-2 mg을 / ㎏; при тяжелой артериальной гипотензии – в/в фенилэфрин (mezaton). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

약물 상호 작용

Пектрол^® при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

바르비 투르 산염은 생물 전환을 촉진하고 혈액에 이소 소르 비드 모노 나이트 레이트의 농도를 감소.

При совместном применении с антигипертензивными средствами, vazodilatatorami, 항 정신병 약물 (신경 이완제), 삼환계 항우울제, novokainamidom, 에탄올, xinidinom, 베타 차단제, 느린 칼슘 채널 차단제, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, 프로프라놀롤, 차단제 느린 칼슘 채널 (포함. 베라파밀, 니페디핀), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола^® возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, 알파 차단제 (포함. digidroergotamin) 혹시 снижение выраженности антиангинального эффекта (빈맥, 혈압의 과도한 감소).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (포함. atropyn) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

흡착제, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.