Peginterferon 알파-2A

때 ATH:
L03AB11

약리 작용

Иммуномодулятор с противовирусным действием. 페그 인터페론 알파-2A를 나타냅니다., образованный при конъюгации ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) 인터페론 알파-2A와.

인터페론 알파-2A 재조합 DNA 기술에 대 한 생 합성 방법 생성 하 고 복제 한 유전자의 파생 제품 이다 인간 백혈구 인터페론, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.

Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая ингибирование вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.

В клинических исследованиях эффективен при лечении больных хроническим гепатитом С (포함. с компенсированным циррозом печени).

약동학

데이터는 제공되지 않습니다.

고백

Хронический гепатит С без цирроза или с компенсированным циррозом (차일드 푸 클래스 A) 성인 (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в качестве терапии первой линии).

투약 처방

/ n을 입력. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая доза составляет 45-180 G 1 주 1 회 n / a.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 무력증, 졸음, 기억 손상, 감각 이상, 미각 이상, 약점, gipestezii, 떨림, 경보, 기분 변화, 신경 과민, 공격; 일부 경우에 – 행동 장애 (포함. суицидальную настроенность и суицидальные попытки), perifericheskaya 신경 병증; описаны случаи кровоизлияния в мозг.

호흡: 자주 – 기침, 호흡 곤란, 후두염, nazofaringit; в отдельных случаях – пневмония, интерстициальный пневмонит с летальным исходом.

소화 시스템에서: 자주 – 구강 건조, krovotochivosty 못했습니다, 궤양 성 구내염; в отдельных случаях – нарушение функции печени, 지방간, kholangit, 미란 및 궤양 성 병변, 위장관 출혈, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (예를 들어,, повышение активности амилазы и липазы без болей или с болями в животе).

심장 혈관 시스템: часто – сердцебиение; в отдельных случаях – аритмии, endokardit, 폐 색전증.

조혈 계에서: возможны нейтропения, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

비전의 기관의 일부에: 자주 – 시력, 눈의 염증성 질환; 일부 경우에 – 삼,

대사: 자주 – 발한 증가 (포함. 밤에); возможны клинически значимые изменения лабораторных показателей функции щитовидной железы; 일부 경우에 – 당뇨병.

피부과 반응: 자주 – 피부염, 발진, 피부 등의 건조증, 감광성.

전체 몸 가입일: 자주 – 체중 감량, 가슴 통증, 독감과 유사한 증상, 불쾌, 오한.

다른: 자주 – 감소 리비도, 조수, 근육 경련, 목 통증; 일부 경우에 – аутоиммунные реакции, 감염, 혼수 상태, 근염.

금기

자가 면역성 간염; 대상성 간 질환 (클래스 B와 C 간경변증) до или во время лечения, 하이포- или гипертиреоз, 부전 당뇨병, giperkreatininemiя (이상 1.5 배 ULN), 세까지의 어린이 3 년, повышенная чувствительность к интерферонам альфа, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, к полиэтиленгликолю.

임신과 수유

임신 중 사용의 안전은 확립되어 있지 않다. Применение возможно только в случаях, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

알 수없는, выделяется ли пегинтерферон альфа-2а с грудным молоком, поэтому с осторожностью применять в период лактации.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что при введении пегинтерферона альфа-2а (다른 인터페론 알파와 마찬가지로) самкам обезьян отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона. После окончания применения менструальный цикл нормализовался. Введение интерферона альфа-2а в дозах до 25 млн.ЕД/кг/сут в течение 5 мес не влияло на фертильность самцов макак-резус.

Тератогенные эффекты не изучены. 인터페론 알파-2a의 사용으로 붉은털 원숭이의 자연 유산 횟수가 크게 증가했습니다. 자손에서, 정시에 태어난, каких-либо тератогенных эффектов не отмечалось.

주의 사항

Применять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения подобных лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с депрессией в анамнезе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, 자가 면역 질환, psoriaze, нейтропении менее 1500/мкл, 적은 혈소판 90 000/L, Hb менее 10 G / DL, одновременно с миелотоксичными препаратами.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину. Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 년, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не установлены.

Если на фоне терапии нарушения функции щитовидной железы не поддаются адекватной коррекции, пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

При развитии анафилактоидных реакций пегинтерферон альфа-2a следует отменить и назначить соответствующую медикаментозную терапию.

При возникновении персистирующих или нарастающих легочных инфильтратов или нарушений функции легких пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

До начала терапии необходимо провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови. В ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 주의, а биохимические – каждые 4 주의; периодически следует проводить дополнительные анализы.

그것은 고려되어야, что проведение терапии возможно только при следующих лабораторных показателях: 혈소판의 개수 >90 000 세포 / (у больных с циррозом или переходом в цирроз – >75 000 세포 /), 절대 호중구 수 >1500 세포 /, уровень креатинина в сыворотке менее, 보다 1.5 정상 시간의 상한, концентрации ТТГ и Т4 в пределах нормы (или при адекватном контроле функции щитовидной железы).

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 년에 설치 되어 있지 않은.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

환자, у которых развивается головокружение, 졸음, спутанность сознания и слабость, не должны заниматься потенциально опасными видами деятельности.

약물 상호 작용

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы теофиллина).