Pegfilgrastim

때 ATH: L03AA13

약리 작용

자극기 leykopoeza. Представляет собой ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-KSF), с одной молекулой полиэтиленгликоля (못) 20 kDa의, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Аналогично филграстиму, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.

Г-КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (평균, 11 ежедневных введений).

약동학

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 아니. Концентрация пэгфилграстима в сыворотке крови поддерживается в течение периода нейтропении после миелосупрессивной химиотерапии.

Выведение пегфильграстима нелинейное, 용량 의존적, насыщаемое. 여유, 주로, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. В соответствии с саморегулирующимся механизмом клиренса, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

고백

호중구 감소증, фебрильная нейтропения с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.

투약 처방

Вводят п/к в дозе 6 mg의 후 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.

부작용

근골격계의 편: 26% – слабые или умеренные боли в костях, 그, 대부분의 경우에, проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками; 자주 – 관절통, 근육통, 허리 통증, конечностях и шее.

CNS: 자주 – 두통.

호흡: 기침, 호흡 곤란, 폐 침윤, 호흡 기능 장애, 호흡 곤란 증후군.

조혈 측으로부터: 비장 비대, боли в верхнем левом квадранте живота; 드물게 – 혈전증 선박; 드물게 – разрыв селезенки, 백혈구.

소화 시스템에서: <1% – 구역질.

전체 몸 가입일: 자주 – 가슴 통증 (некардиальная), 열.

실험실 매개 변수에서: obratimoe, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты (7%), 알칼리 포스 파타 아제 (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

알레르기 반응: 아나필락시스, 발진, 두드러기, 혈관 부종, одышка и гипотензия, в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.

현지 반응: 주사 부위 통증.

금기

Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; 급성 백혈병; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; 임신; 젖 분비 (모유 수유); 어린 시절과 사춘기까지 18 년; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

주의 사항

Не следует применять у больных с острым лейкозом, 골수 억제 화학 요법을받는 (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (T에. 아니. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией; 겸 상 적혈구 빈 혈에.

Применять только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, получавших высокодозную химиотерапию не изучались.

기침, лихорадка и одышка в сочетании с рентгенологическими инфильтративными изменениями, ухудшением функции легких и увеличением количества нейтрофилов могут служить признаками респираторного дистресс-синдрома у взрослых (RDS). В таком случае, 임상 상황에 따라, 폐지 해야 하 고 적절 한 치료를 할당.

Зарегистрированы отдельные случаи разрыва селезенки после применения гранулоцитарных колониестимулирующих факторов, некоторые – 치명적인.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит.

У пациентов с серповидноклеточной анемией лейкоцитоз является неблагоприятным прогностическим фактором, поэтому у них необходимо регулярно осуществлять анализ крови и учитывать возможность развития спленомегалии и тромбоза сосудов.

백혈구 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% 환자, получающих фильграстим, носит временный характер и обычно наблюдается через 24-48 ч после введения препарата в соответствии с его фармакодинамическими эффектами. 부작용이 없습니다, 직접 백혈구와 연결, 공개되지.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

약물 상호 작용

Из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии, перфильграстим следует применять через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

При одновременном назначении с 5-фторурацилом или другими антиметаболитами возможно потенцирование угнетения кроветворения in vivo.