OVESTIN (Suppozitorii)

활성 물질: Theelol
때 ATH: G03CA04
CCF: 에스트로겐 약물
ICD-10 코드 (고백): N95.1, N95.3, Z03
때 CSF: 15.11.01
제조업 자: 명. V. 오가 논 (네덜란드)

투약 양식, 구조 및 포장

◊ 질 좌약 от белого до светло-кремового цвета, 어뢰 모양의, поверхность и продольный срез однородны.

첨가제: витепсол S58.

5 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.

약리 작용

에스트로겐 약물. 천연 여성 호르몬의 아날로그. 폐경 후 여성과 폐경 후 증상 약화에 에스트로겐 결핍을 복원. 비뇨 생식기 장애의 치료에 가장 효과적인. 하부 요로 에스 트리 올 부서의 점막 위축은 비뇨 기관의 상피 세포의 정상화에 기여하고 정상적인 미생물의 복원 및 질의 생리적 산도를 촉진하는 경우. 감염과 염증으로 요로 상피 세포에 저항을 증가, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, 건조, 질 가려움증, 그것은 질 감염 및 요로 감염의 위험을 감소, 그것은 소변을 정상화하는 데 도움이, 요실금 방지.

다른 에스트로겐과는 달리, 에스 트리 올은 행동의 짧은 기간을 가지고, 자궁 내막 세포의 핵에서와 같이 짧은 시간 동안 유지된다. 예상, 일일 투여 량의 단일 투여는 자궁 내막의 증식을 유발하지 않는다. 따라서, 프로게스테론의 어떠한 환상 투여없이 취소 출혈이 발생하지. 게다가, 쇼, 그 에스 트리 올은 유방 밀도를 증가하지 않습니다.

약동학

흡수

내부에 약물을 적용, 지역 에스 트리 올 신속하고 거의 완전하게 흡수뿐만 아니라,.

FROM_최대 에스 트리 올 플라즈마를 통해 달성 1 섭취 후와 후 시간 1-2 자 신청 후 시간. 값_최대 상기의 질 도포 후 에스 트리 올 플라즈마, 경구 투여 후보다.

분배

혈장 알부민에 결합하는 것은 90%.

공제

에스 트리 올의 배설 (결합 형태) 실시, 주로, 신장; 약 2% 변경되지 않은 부위를 통해 출력된다. 소변에서 대사 산물의 배설 치료와 계속 한 후 몇 시간 내에 시작 18 아니.

고백

- 호르몬 대체 요법 (AFE) 낮은 생식기의 점막 위축의 치료를위한, 에스트로겐 결핍과 관련된;

- 전- 질 액세스 작업과 폐경 후 여성의 수술 후 치료;

- 자궁 경부 세포진 검사의 불분명 결과에 진단 목적 (의심 양성 과정) 위축성 변화의 배경에 대해.

투약 처방

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

에 낮은 생식기의 점막 위축의 치료 정해진 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, 완화 증상에 따라, 유지 용량에 도달하기 전에 (즉,. 1 суппозиторий 2 회).

에 전에- 폐경 후 여성의 기간 및 수술 후 치료, 수술 개입 질 액세스에 정해진 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

FROM 자궁 경부 세포진 검사의 불분명 결과에 진단 목적 정해진 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

건너 뛰는 복용 놓친 때 당신은 같은 날에 입력해야합니다 투여 량, 즉시 환자가 이것을 기억으로 (용량은 도입하지 말아야 2 회 / 일). 상기 응용에서 종래의 용법에 따라 수행.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

여자들, HRT를 수신하지, 또는 여성, 이는 연속 수신 경구 HRT하는 복합 제제를 번역, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. 여자들, 수신 모드로 전환 환상 HRT, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 주 HRT 약물 중단 후.

부작용

다른 약물의 경우와 같이, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин^® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

때때로 민감도가있을 수 있습니다, 긴장, 쓰림, 유방의 크기를 증가. 이러한 이상 반응은 일반적으로 수명이 짧은 및 전달됩니다, 그러나 동시에 너무 높은 용량의 사용에 증언 할 수.

도 기록 비순환 스포팅, 획기적인 출혈, metrorragija.

에스트로겐 - 프로 게 스토 겐 - 함유 제제로 HRT가 다음과 같은 부작용으로 관찰하면, Ovestin와 그 관련^® 입증 되지:

- 양성 또는 악성 에스트로겐 의존성 종양 (자궁 내막 암과 유방암);

- 정맥 혈전 색전증 (다리나 골반의 심 부정맥 혈전증, 폐 색전증) HRT를 사용할 때 자주 발생, 치료의 부재보다;

- 심근 경색증, 행정;

- 담석증;

- 피부 및 피하 질환 (기미, 다형 홍반, uzlovataya의 эritema, Thrombocytopenic 혈관);

- 치매;

- 증가 된 성욕.

금기

- 설립, (A)의 역사 또는 의심되는 유방암;

- 그들에 에스트로겐 의존성 종양 또는 의심 진단 (예를 들어,, 자궁 내막 암);

- 원인 불명의 질 출혈;

- 처리되지 않은 자궁 내막 증식증;

- 현재 및 과거에 정맥 혈전증의 존재;

- 활성 또는 최근 동맥 혈전 색 전성 질환 (예를 들어,, 협심증, 심근 경색증);

- 간 질환 또는 역사의 급성 단계에서 간 질환, 그 후에 간 기능 검사는 정상으로 돌아하지 않은;

- 포르피린증;

- 활성제 또는 약물의 부형제의에 설치 감도.

FROM 주의

다음 조건 또는 상태는 이전에 수행 된 선행 임신 전 또는 호르몬 치료 중 한 및 / 또는 열화가 있으면, 그런 다음 환자는 의사의 직접적인 감독하에 있어야. 그것은 고려하는 것이 필요하다, 이러한 조건은 재발 또는 Ovestin 치료 중 악화시킬 수 있음, 특히, 있는 경우:

- 자궁 근종 (자궁 근종) 또는 자궁 내막증;

- 전송 혈전 색 전성 질환, 또는 위험 요인 등의 위반과;

- 에스트로겐과 관련된 종양의 위험 인자, 예를 들어,, 1-나는 유방암도 유전이;

- 동맥 고혈압;

- 양성 간 종양 (예를 들어,, 간 선종);

- 혈관 구성 요소의 유무와 당뇨병;

- 담석증;

- 황달 (포함. 이전 임신의 역사 동안);

- 간 장애;

- 편두통 또는 심한 두통;

- 전신 홍반 루푸스;

- 자궁 내막 증식증의 역사;

- 간질;

- 천식;

- Otosclerosis;

- 가족 혈증;

- 췌장염.

임신과 수유

약물 Ovestin^® 임신 금기. Ovestin와 치료 기간 동안 임신의 경우^®, 치료는 즉시 해제해야한다.

대부분의 역학 연구의 결과, 태아에 대한 에스트로겐의 의도하지 않은 효과에 관한 최신 실시, 부재 또는 기형 유발 foetotoxic를 표시.

약물 Ovestin^® 모유 수유 중 사용하지 않는 것이 좋습니다. 에스 트리 올은 모유로 배출되는 우유의 형성을 감소시킬 수있다.

주의 사항

폐경 증상의 치료를 위해, HRT는 증상에만 시작해야합니다, 그 부정적인 삶의 질에 영향을 미치는. 모든 경우에,, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. HRT는 일정 기간 동안 계속되어야한다, 때 위험을 상회 혜택.

건강 진단 / 관찰

HRT를 시작하거나 다시 시작하기 전에 자세한 개인 및 가족 역사를 설치해야합니다. 병력을 바탕으로, 약물에 금기 및 경고, 임상 시험을 수행하는 데 필요한, 골반 장기와 유방 땀샘의 포함 검토. 치료하는 동안, 정기적 인 건강 검진을 실시하는 것이 좋습니다, 주파수 특성되는 개별있다, 하지만 적어도 1 연간. 여성은 유방 땀샘의 변화에 ​​메시지를 의사의 필요성을 통보해야한다. 연구, 유방 X 선 포함, 설문 조사의 일반적으로 인정 된 기준에 따라 수행해야합니다.

치료가 금기시 중단되어야 및 / 또는 다음의 조건 하에서:

- 황달 및 / 또는 간 기능의 손상;

- 혈압이 크게 증가;

- 편두통 유형의 두통의 갱신;

- 임신;

- 자궁 내막 증식증;

- 넘지 않아야 내막 자극 투여 량을 방지 1 суппозиторий (500 마이크로 그램 에스 트리 올). 이상 최대 용량을 사용하지 마십시오 4 주.

유방암

무작위의 결과를 바탕으로,, 위약 대조 여성 건강 이니셔티브의 프로그램에 대한 연구 (WHI) 및 역학 연구, 연구 백만 여성을 포함 (MWS), 그것은 여성의 유방암 위험 증가를보고, 에스트로겐을 복용, 몇 년 동안 HRT를위한 조합 또는 티볼론을 에스트로겐 - 프로 게 스토 겐을 함유. 모든 HRT의 위험은 사용의 몇 년 후 현저하게 증가하고 입원 기간에 따라 증가, 하지만 몇 내에서베이스 라인 반환 (최대. 5) 치료 중단 후 년.

복합 말 에스트로겐의 사용과 유방암의 MWS 연구 상대 위험 (SEE) 또는 에스트라 디올 (E2) 그것은 높았다, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, 연속 수신시, 무관 progestagen의 종류. 관리의 다른 경로와 위험 변화하지 접수 확인.

WHI 연구에서, 복합 말 에스트로겐과 메드 록시 프로게스테론 아세테이트의 복합 제제의 사용 (SEE + MRA) 유방암의 출현에 기인 연속 입학에, 그 지역 림프절에 전이가 위약과 비교 한 더 자주 크기가 약간 큰 있었다.

Ovestin과 관련하여^® 이 위험은 알려져 있지 않다. 관련된 최근의 인구 집단 기반의 환자 - 대조군 연구 3345 침윤성 유방암 여성과 3454 대조군 여성 나타났다, 다른 에스트로겐과는 달리 에스 트리 올의 사용은 유방암의 위험 증가와 관련이없는 것을. 이러한 점에서, 그것은 중요하다, 환자에게 HRT의 알려진 사용과 관련하여 개발 유방암의 위험에 대한 정보를했다.

정맥 혈전 색전증

HRT는 정맥 혈전 색전증을 개발하는 상대적으로 높은 위험과 연관되어 (VTE), 즉,. 심 부정맥 혈전증 또는 폐색전증. 무작위 대조 연구와 역학 연구에서 발견되었다, 그 여성에 대한 위험, 수신 HRT 2-3 배, 환자보다, 이러한 치료를받지 않은. 확립 된, 여성이, HRT를 사용하지 않는, VTE의 경우의 수, 5 년의 기간 동안 발생할 수있는, 에 관한 것입니다 3 당 경우 1000 세 여성 50-59 년 8 당 경우 1000 세 여성 60-69 년. 건강한 여성에서, 대한 HRT를 적용 5 년, 5 년 동안 VTE의 추가 경우의 수에 도달한다 2-6 경우 (평균 4) 각각의 1000 세 여성 50-59 년 5-15 경우 (평균 9) 각각의 1000 세 여성 60-69 년. VTE는 HRT의 첫 해 가능성이 높습니다, 나중에보다. Ovestin과 관련하여^® 이러한 위험은 알려져 있지 않다.

일반적으로, VTE에 대한 일반적으로 승인 된 위험 요소는 적절한 개인 또는 가족의 역사입니다, 비만, 높은 (체질량 지수>30 KG / M²) 전신 홍반 루푸스. VTE 개발 정맥류의 역할에 대한 일치 된 의견이 없습니다.

VTE의 역사를 가진 환자 또는 정의 혈전 상태는 VTE의 위험이 증가. HRT는 위험을 증가시킬 수 있습니다. 용, 혈전증에 대한 경향을 제거하기, 혈전 색전증 또는 재발 성 자연 유산의 개인 및 가족 역사의주의 모음. 만큼 혈전 요인의 더 철저한 평가가 수행되지 않습니다으로, 항응고제 또는 실시 HRT 치료를 시작해서는 안. 여성의, 누가 이미 항응고제 치료를 받고있다, 그것은 HRT의 이익 / 위험의주의 깊은 고려가 필요.

VTE 위험은 장기간 고정 환자에 의해 증가 될 수있다, 주요 외상, 높은 볼륨 수술. 수술 후에는 VTE의 예방을위한 예방 조치에 특별한주의를 지불 할 필요가있다. 어디에, 옵션 작업 후 불가피한 경우 장기 고정, 특히, 낮은 사지의 복부 수술이나 정형 외과 수술 후, 가능, HRT의 임시 중단을 제공하는 데 필요한 4-6 수술 전 주. 만약 약물 Ovestin^® 로 나타낸 것처럼이 사용되고 “전에- 질 액세스 작업과 폐경 후 여성의 수술 후 치료” 혈전증을 방지하기 위해 예방 적 치료를 제공하는 데 필요한.

만약, 치료 시작 후 Ovestin^® 개발 VTE, 약물과 치료는 중단되어야한다. 환자는 의사에게 즉시 치료의 필요성을 통보해야한다, 그들은 잠재적 인 혈전 증상을 감지하는 경우 (예를 들어,, 다리의 통증 붓기, 갑자기 가슴 통증, 호흡 곤란).

관상 동맥 질환

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) 그것은 발견, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. 여성의, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, 에 관한 것입니다 3 당 경우 1000 세 여성 50-59 년 11 당 경우 1000 세 여성 60-69 년. 확립 된, 여성이, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 년, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 경우 (평균 1) 각각의 1000 больных в возрасте 50-59 년 1-9 경우 (평균 4) 각각의 1000 больных в возрасте 60-69 년. 알 수없는, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

난소 암

장시간 (더 적은 5-10 년) 에스트로겐 (어떻게 HRT) 여자들, 자궁에 수술을받은, 이것은 난소 암의 위험 증가와 관련이, 그것은 여러 역학 연구에서 발견 된. 도시하지 않음, 그 장기 복합 HRT 또는 낮은 수준의 에스트로겐 단독 요법 (예를 들어,, toole^®) 그것은 다른 위험이.

다른 조건

에스트로겐은 체액 저류를 일으킬 수 있습니다, 따라서 신장 기능이 손상된 심장 혈관 장애 환자는 가까운 의료 감독하에 있어야한다. 만성 신부전의 말기에서 활성 성분 ovestin 순환 수준의 증가 가능성과 관련하여 특별한 제어이어야^®.

에스 트리 올은 생식샘 자극 호르몬의 약한 저해제 및 내분비 계에 다른 심각한 영향이 없다.

인지 기능 개선의 결정적인 증거를 접수하지 않음. WHI 시험은 여성에서 가능한 치매의 위험 증가의 증거를 생산, 후 연속 모드에서 접합 에스트로겐과 MPA의 조합을 적용 지속적 시작 65 년. 알 수없는, 이러한 결과는 젊은 여성에게 적용됩니까, 우리는 폐경 후 여성에, HRT에 대한 다른 약물을 사용하여.

질 감염의 존재에 수반 특별한 치료를 권장.

과다 복용

동물의 에스 트리 올의 급성 독성이 매우 낮습니다. 약물 과다 복용 Ovestin^® 질 관리 황당한에 대한. 하지만, в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, 여성의 출혈의 구토 및 중단.

치료: 특별한 해독제 없음. 필요한 증상 치료하면.

약물 상호 작용

임상에서 관찰되지, 약물 간의 상호 작용 Ovestin^® 및 다른 약물.

화합물과 함께 사용될 때 에스트로겐 대사를 향상시킬 수있다, 유도 효소, 약물의 대사에 관여, 특히, yzofermentы 시토크롬 P450, 예를 들어,, 같은 항 경련제 등 (페노바르비탈, 페니토인, 카르 바 마제 핀) 및 항 감염 (리팜피신, 리파 부틴, 네비 라핀, 에 파비 렌즈).

스테로이드 호르몬과 조합하여 사용될 때, 등록을 유도 리토 나비 르와 넬 피나 비르 전시.

식물성 물질, 세인트 존스 워트를 포함 (클 perforatum), 에스트로겐의 대사를 유도 할 수있다.

증가 된 에스트로겐 대사는 자신의 임상 효과의 감소로 이어질 수.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

남성 성 호르몬의 효과를 감소, antykoahulyantov, 항우울제, 이뇨제, 항 고혈압 제, gipoglikemicakih 자금.

Средства для общей анестезии, 아편 유사 진통제, 항불안제, 일부 항 고혈압제, 에탄올은 약물의 효과를 감소.

엽산, 갑상선 약물 에스 트리 올의 작용을 강화.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

약물은 건조에 보관해야합니다, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. 유통 기한 – 3 년.