ОСТАЛОН

활성 물질: 알렌드로네이트
때 ATH: M05BA04
CCF: 골다공증에서 골 흡수 억제제
ICD-10 코드 (고백): M80, M81.0, M81.1, M81.4
때 CSF: 16.04.04.01
제조업 자: 리히터 리히터 (주). (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의, 새겨진 “М14” 한쪽.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 콜로이드 성 이산화 규소, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Люстре Клеар ЛС 103 (미결정 셀룰로오스, karraginan, 마크로 골 8000)

4 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

약리 작용

골다공증에서 골 흡수 억제제. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани.

Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. 그것은 골 형성을 자극, 흡수 및 뼈 수리 사이의 양의 균형을 복원. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (칼슘과 인의 대사를 조절), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

약동학

흡수

После однократного приема препарата внутрь утром натощак (용 2 h 아침 식사 전에) 선량 35 mg의 또는 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи – 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.

분배

После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. 혈장 단백질 결합 – 78%.

대사

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, 아니.

공제

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится с мочой. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, 동등한 35 mg을 / ㎏. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

고백

— лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости);

— лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза);

- 골다공증, вызванный длительным применением ГКС.

투약 처방

Препарат следует принимать по 70 mg의 1 일주일에 한 번. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон^® следует принимать утром натощак за 2 아니 (더 적은 30 M) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (T에. 아니. 광천수), 음식, ряд лекарственных средств могут ухудшать абсорбцию алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 ml 일반 물, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, 이후시 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.

Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.

에 노인 환자 용량 조절이 필요하지 않습니다.

에 CC > 35 ㎖ / 분, 용량 조절이 필요하지 않습니다, 에 중증의 신부전 назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

부작용

소화 시스템에서: 자주 (≥1 / 100, <1/10) – 위통, 소화 불량, 변비, 설사, 헛배 부름, язва пищевода, 연하 곤란, 복부 팽만, 가슴 앓이; 때때로 (≥1 / 1000, <1/100) – 구역질, 구토, 위염, 식도염, эрозия пищевода, 바닥; 드물게 (≥1 / 10 000, <1/1000) – сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, 궤양, 출혈 (связь с лечением не всегда однозначна).

근골격계의 편: 자주 (≥1 / 100, <1/10) – осталгия, 관절통, 근육통.

CNS: 자주 (≥1 / 100, <1/10) – 두통, 과민성.

감각에서: 드물게 (≥1 / 10 000, <1/1000) – 포도막염, 공막염.

피부과 반응: 때때로 (≥1 / 1000, <1/100) – 가려움, dermahemia, 발진; 드물게 (1/10 000, <1/1000) – 감광성.

대사: 드물게 (≥1 / 10 000, <1/1000) – 저 칼슘 혈증 (часто в сопровождении предрасполагающих факторов), gipofosfatemiя.

알레르기 반응: 드물게 (≥1 / 10 000, <1/1000) – 두드러기, 혈관 부종, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사.

다른: 드물게 (≥1 / 10 000, <1/1000) – преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (근육통, 약점, 나쁜 느낌, 드물게 – 높은 체온), чаще всего развиваются в начале лечения.

금기

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (포함. ахалазия, 협착);

- 저 칼슘 혈증;

- 만성 신부전 (CC<35 ㎖ / 분);

— дефицит витамина D;

- 미네랄 대사의 중증 질환;

— неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, 시 30 M;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린이의 연령;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 위해 약물을 사용해야 합니다. заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (연하 곤란, заболевания пищевода, 위염, 십이지장 염, 궤양; 이전에 12 개월 – pepticheskaya 궤양, 위장관 출혈, 수술 적 치료, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

임신과 수유

Применение Осталона^® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

주의 사항

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения Осталоном^®.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (식도염, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (연하 곤란, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) 입학 약물을 중지 하 고 의사와 상담 해야. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода.

Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (예를 들어,, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента ГКС.

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

과다 복용

증상: 저 칼슘 혈증, gipofosfatemiя, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (가슴 앓이, 식도염, 위염, 궤양).

치료: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, 제산제. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

약물 상호 작용

칼슘, 제산제, некоторые препараты для приема внутрь, 음식, напитки (포함. 광천수) влияют на всасываемость алендроната – лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, 보다 1 ч после приема Осталона^®.

Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.

Ранитидин повышает биодоступность (임상 적 의의를 알 수).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약 30 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.