OMNIC OKAS

활성 물질: Tamsulozin
때 ATH: G04CA02
CCF: 준비하기, 배뇨의 위반에 사용, 양성 전립선 비대증과 연관된. 알파1-adrenoblokator
코드 ICD-10 (고백): N40
때 CSF: 28.01.02.01
제조업 자: ASTELLAS 제약 유럽 B.V. (네덜란드)

투여 형태, 구성 및 포장

제어 방출 정제, 코팅 갈색-노란색 색상을 노란색에서, 둥근, 렌즈의, vdavleno의 1 개의 측에 “04”.

1 탭.
탐술로 신 염산염400 G

첨가제: 마크로 골 8000, 마크로 골 7 000 000, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Opadry 옐로우 03F22733 (gipromelloza, 마크로 골 8000, 염료 산화철 노랑), 정제수.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

 

약리 작용

알파1-adrenoblokator. 특정 경쟁 차단 postsynaptic α는1-adrenoreceptorov, 특히 α1ㅏ и1디 하위 유형, 전립선의 평활 근에 위치, 방광 경부, 요도 detruzore의 전립선 부분. 전립선과 요도의 낮춘 다 톤 부드러운 근육, 소변의 유출 개선, 방광의 불안정성의 현상 감소. 이것은 방해의 증상 감소 (비우기) 그리고 자극 (작성), 양성 전립선 비대증과 연관된. 기술된 효과 방해 및 자극 증상에 장기 사용과 유지.

Α 길 항 제1-adrenoretseptorov는 CSO를 감소 시켜 광고를 줄일 수 있습니다.. 마약 Omnic 적용® 매일 복용량에 Okas 400 mcg의 경우 임상적으로 중요 한 감소 광고 언급 하지.

 

약동학

흡수

Omnic® Okas는 젤 타입을 사용 하 여 매트릭스 기준 태블릿 제어 발표 했다, 그 tamsulosin의 연장과 느린 릴리스를 제공 하 고 충분 한 노출 동안 약한 변동 제공 24 아니.

Tamsulosin Omnic의 형태로® Okas 소화 관에서 흡수. 흡수 sostavlyaet 57%. Omnic 형태로 tamsulosin의 흡수에® 아무런 영향을 먹는 Okas. Tamsulosin 선형 farmakokinetika 특징 이다. 빈 속에 약 복용량의 단일 섭취 후 400 µg C최대 플라즈마 평균 달성에서 tamsulosin 6 아니. 평형 상태에, 입니다. 4 데이 수신, 씨최대 통해 플라즈마에서 tamsulosin 4-6 h 방법에 높은가격순, 그리고 식사 후. 단일 투여 및 여러 응용 프로그램 후 혈장 농도에 상당한 개인 차이가 있다.

분배

혈장 단백질에 대한 바인딩 99%, V 작은 – 약 0.2 L / kg.

대사

Tamsulosin 덜 활성 대사 산물의 형성으로 간에 천천히 들. 변경 되지 않은 형태로 혈액 플라스마에서 tamsulosin의 큰 부분 표시 됩니다.. 활동 mikrosomaionah 간 효소 tamsulosin 유도를 실험적인 연구 능력에 따라는 거의.

공제

Tamsulosin와 그것의 대사 산물은 주로 소변으로 배설, 에 대 한 4-6% 약은 그대로 배설.

Omnika를 찍을 때® Okas 복용량 400 경기장 한 번 하 고 평형 T1/2 이다 19 및 시간 15 시간, 각각.

 

고백

- 양성 전립선 비대증 (치료로 인해 심각한 cystectasia로).

 

투약 처방

내부에 할당 400 G (1 탭을 클릭합니다.) 1 하루에 식사 당 번. 태블릿 전체에서가지고 야 한다, 씹는없이, 활성 물질의 장시간된 버전에 영향을 피하기 위해.

 

부작용

부작용의 발생률을 평가 하기 위한 기준: 자주 – >1%, <10%; 때때로 – >0.1%, <1%; 드물게 – >0.01%, <0.1%; 드물게 – <0.01%.

심장 혈관 시스템: 때때로 – 두근 두근, 자세 성 저혈압.

소화 시스템에서: 때때로 – 변비, 설사, 구역질, 구토.

CNS: 1.3% – 현기증; 때때로 – 두통; 드물게 – 기절.

생식 시스템의 부분: 때때로 – 이상 사정; 드물게 – 지속 발 기증.

호흡: 때때로 – 비염.

알레르기 반응: 때때로 – 피부 발진, 가려움, 두드러기; 드물게 – 혈관 부종.

다른: 때때로 – 무력증.

 

금기

-orthostatic 저 혈압;

- 중증의 간 장애;

-tamsulozinu 또는 약의 다른 구성 요소에 대 한 과민 증.

FROM 주의 만성 신부전 환자에서 사용 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분).

 

주의 사항

마약 Omnic 적용® Okas (다른 알파 처럼1-adrenoblokatorov) 경우에 따라 느린 지옥을 발생할 수 있습니다., 드문 경우에 무 의식 상태에 이르게. 기립 성 저혈압의 첫 번째 징후에서 (현기증, 약점) 환자 해야 합니다 또는 누워 앉아서까지 폐쇄 유지는, 이 조건의 흔적은 사라지지 않을 것입니다 하는 동안.

때 약물의 입의 배경으로 백 내장 수술 개입 자가 불안정 증후군 아이리스를 개발할 수 있습니다 (좁은 학생 증후군), 해당 계정 작업 중 환자의 수술 전 준비에는 외과 의사의 촬영 해야 합니다..

치료 Omnic 시작 하기 전에® 환자 이어야 한다 순서 대로 Okas 검사, 다른 질병의 존재를 제외 하려면, 유사한 증상을 일으킬 수있는, 뿐만 아니라 양성 전립선 비대증. 치료 전과 치료 기간 동안 정기적으로, 그것은 디지털 직장 검사를 수행 하는 데 필요한 및, 필요한 경우, 전립선 특정 항 원 결정 (PSA).

신부전에 복용량 조정이 필요 하지 않습니다..

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료, 중 환자 조심 해야 한다 때 운전 하는 차량 및 기타 활동, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

 

과다 복용

증상: 심한 저혈압.

치료: 더 위 게에 적절 한 약물 섭취를 방지 하기 위해, 활성 탄 및 삼투성 하 제의 약속, 예를 들어,, 나트륨 황산; 혈압과 심장 박동을 복구할 수 있습니다., 환자는 수평 위치에 배치 하는 경우. 효과의 부재에 대 한 적용할 수 있습니다., 증가 및 숨은 참조, 필요하다면, 혈관 수 축제. 신장 기능을 모니터링 해야 합니다.. 확률이, 그 투 석 효과가 있을 것입니다., TK. tamsulosin 달아 플라스마 단백질 바인딩.

 

약물 상호 작용

아 테 노 롤과 동시에 tamsulosin를 할당할 때, 에 날라 프릴, nifedipine 또는 theophylline 약물 상호 작용은 인식 되지 않습니다..

Cimetidine의 사용 함께 tamsulosin의 혈액 플라스마 농도가 약간 증가 했다; furosemidom와 함께 – 감소 농도, 그러나,이 복용량 Omnika 변경 필요 하지 않습니다.® Okas, 그것의 농도 정상 범위 내에서 남아 있기 때문에.

다이아 제팜, 프로프라놀롤, trixlormetiazid, xlormadinon, 심실, 디클로페낙, 글 리벤 클라 미드, simvastatin 및 warfarin 생체 외에서 인간 플라스마에서 tamsulosin의 무료 분수 변경 되지 않습니다.. 차례 차례로, tamsulosin 또한 변경 되지 않습니다의 다이아 제 팜 무료 분수, 프로프라놀롤, 트리 클로르과 클로르 마디 논.

상호 작용 생체 외에서에서 연구 amitriptilinom와 함께 간 metbolizma의 수준에서 찾을 수 없습니다., 살 부타 몰, 글 리벤 클라 미드와 피나스테라이드. Diclofenac 그리고 warfarin tamsulosin 밖으로 속도 증가 시킬 수 있습니다..

다른 길 항 근 α의 동시 약속1-adrenoretseptorov는 gipotenzivnomu 효과로 이어질 수 있습니다..

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.

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