ОМЕГАВЕН

활성 물질: высокоочищенный рыбий жир, 토코페롤
때 ATH: B05BA02
CCF: Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
ICD-10 코드 (고백): E63.0, 63.3
때 CSF: 21.08.03
제조업 자: FRESENIUS 카비 독일 GMBH (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 에멀젼 белая или белая с кремовым оттенком, 동종의.

첨가제: 글리세린, 수산화 나트륨 (pH가 유지), 올레산 나트륨, 물 D /과.

50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

약리 작용

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandins, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. 게다가, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, 수용체, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, 건선, 아토피 피부염, 패혈증, 화상, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, 류코트리엔, 크린 시 토 킨).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. 따라서, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

글리세린, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

약동학

크기 lipidnыh globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

건강한 자원봉사자의 경우 (남성) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 M.

고백

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, 패혈증, 화상, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), 수술 후, 때 조건, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, 때 구두 또는 경장 영양이 불가능합니다, 불충분하거나 금기.

투약 처방

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ㎖ / kg 체중, 상응하는 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. 최대 투여 량 - 2 ㎖ / kg 체중.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. 주입 속도를 초과하지 않아야한다 0.5 mL/kg/h, 상응하는 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (예를 들어,, 산성 용액 아미노, 탄수화물) 보통 시스템을 통해 용 / 주입에, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

부작용

혈액 응고 계 가입일: удлинение времени кровотечения и угнетение (천천히 해) 혈소판 응집.

다른: редко – рыбный привкус во рту.

부작용, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: 약간의 발열, ощущение жара и/или холода, 오한, гиперемия или цианоз, 신경성 식욕 부진증, 구역질, 구토, 호흡 곤란, 두통, 가슴 통증, 백, 허리, оссалгии, 증가 또는 혈압 저하, 아나필락시스 반응 (예를 들어,, эritema); в единичных случаях – приапизм.

금기

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, 심근 경색의 급성기, 행정, 색전증, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- 어린이의 연령;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- 저칼륨 혈증;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

- 산증.

FROM 주의 следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

임신과 수유

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

주의 사항

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 밀리몰 / ℓ.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, 과, 필요하다면, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (예를 들어,, времени кровотечения, времени свертывания, 프로트롬빈 시간), 비장 비대, 빈혈증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, кровотечения или тенденция к кровоточивости, 기능 간 샘플에서 변경, 열, 고지혈증, 두통, 위통, 피로, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 밀리몰 / ℓ, 어떤 지방 유제의 도입이 중단되어야하거나, 필요하다면, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

과다 복용

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

약물 상호 작용

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

제약 상호 작용

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, 포함. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (예를 들어,, 칼슘), особенно в сочетании с гепарином.

약국의 공급 조건

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

조건 및 약관

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; 냉동하지 마십시오! 유통 기한 - 1.5 년.