Oktokog 알파

때 ATH:
B02BD02

약리 작용

재조합 항 혈우병 인자. 내인성 응고 인자 VIII 같은 역할을. 인자 VIII이 과정에서 필수 성분 인 응고. 인자 XI에 대한 보조 인자로서, 그것은 인자 X의 활성화를 가속화. 활성 인자 X는 트롬빈에 프로트롬빈 변환, 어느, 다시 섬유소에 피브리노겐 변환, 이는 혈전 형성을 유도. VIII 인자 활성은 크게 혈우병 환자에서 감소하였으며. 대체 요법은 혈장 인자 VIII의 수준을 증가, 일시적 혈장에서의 결함을 정정 출혈 방지.

약동학

주입 후 알파의 농도 oktokoga 50 IU는 / ㎏ – 123.947.7 IU / 100 ㎖를 ±. 티_1/2 – 14.64.9 ±.

고백

혈우병 (치료 및 출혈 예방, 포함. 수술 중).

투약 처방

B /, 늦어도보다 3 시간 준비 후 (제형시, 용액을 냉장고에 보관 될 수 없다), 속도 10 ㎖ / 분. 주사 용액을 실온에 있어야. 상당한 빈맥가 발생한, 이 알파의 도입을 중지 일시적 투여 속도를 감소 시키거나한다 oktokoga.

알파 oktokoga 생체 증가 예상 (IU / dL로 플라즈마 또는 정상 %), 이것은 곱함으로써 계산 될 수있다 2 주사 투여 량 / kg 체중 (IU는 / ㎏). 예: 선량 1750 저 октокога альфа, 체중으로 환자에게 투여 70 킬로그램, 즉,. 25 IU / kg 체중 (1750/70), 그것은에 최대 증가 8 인자 postinfuzionnomu로 연결되어야 25 엑스 2% = 50% (% 규범에서). 최대 레벨 70% 그것은 아이가 필요합니다, 이다 무게 40 킬로그램. 이러한 경우에, 투여 량은 것 70/2 엑스 40 = 1400 저.

투여 방법 및 치료 기간은 지혈 장애의 심각도에 따라 달라, 및 환자의 임상 상태. 혈액에서 제 8 인자의 필요 수준 (% 또는 IU / dL로 플라즈마) 및 주입의 다양성은 출혈의 정도에 따라 달라집니다.

hemarthrosis의 초기 증상은, 또는 근육에 출혈 또는 인자 VIII의 입 필요한 수준에 출혈이있는 경우 – 2-4 IU / mL의 (또는 %) 모든 12-24 시간 내의 적어도 1 출혈의 완전한 구호까지 일, 통증 치료의 부재에 의해 입증.

Гемартрозы и кровоизлияния в мышцы средней степени тяжести или гематомы: необходимый уровень VIII фактора – 3-6 IU / mL의 (또는 %) 모든 12-24 을위한 시간 3-4 сут и более до полного купирования болевого синдрома и восстановления двигательной активности.

Угрожающие жизни кровотечения (глоточные кровотечения, кровотечения в брюшную полость, гемоторакс, а также при хирургических вмешательствах на голове): необходимый уровень VIII фактора – 6-10 IU / mL의 (또는 %) 모든 8-24 ч до полного прекращения кровотечения.

마이너 수술, включая экстракцию зуба: необходимый уровень VIII фактора – 6-8 IU / mL의 (또는 %). Однократной инфузии и перорального применения антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% 경우.

대형 구강 외과: необходимый уровень VIII фактора – 8-10 IU / mL의 (또는 %) 모든 8-24 적절한 상처 치유 될 때까지 시간, 적어도위한 다음 치료 7 일 인자 VIII 수준의 활성을 유지하는 30-60%

부작용

아마도: 구역질, 열을 느낌, 쉽게 피로, 발진, 혈종, 땀, 가려움, 떨림, 열, 다리에 통증, 차가운 사지, 마른 목, 귀 청력 손실의 염증성 질환.

알레르기 반응: 두드러기, 발진, 아나필락시스 (호흡 곤란, 기침, 가슴 통증, 혈압의 저하). 항체의 출현 (억제제) 인자 VIII (비효율적 인 임상 적 반응으로 표현).

금기

활성 물질 과민증 (포함. 단백질 소, 마우스 또는 햄스터).

임신과 수유

생식 기능에 미치는 영향은 연구되지 ​​않았다.

경우에주의 임신과 수유에 사용, 때 태아 또는 유아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에게 치료의 기대 효과.

주의 사항

혈전증의 경계 C, 혈전 색전증, 심근 경색증, DIC 및 조건, 여기서 이러한 합병증의 위험.

치료는 환자의 혈장 항 혈우병 인자 농도를 정기적으로 감독과 전문 의사의 감독하에 있어야한다. 치료의주의 깊은 모니터링이 수술 개입의 경우 또는 생명을 위협하는 출혈의 발생에 특히 필요하다.

혈장에서 항 혈우병 인자의 농도는 충분한 투여 중지 출혈 기대의 투여 후 또는 기대 수준에 도달하지 않으면, 억제제의 존재를 가정하는 이유가. 실험실 테스트에서, 억제제의 존재가 감지되고 플라즈마 각각 가하여 중화 ME 항 혈우병 인자로 정량화 할 수있다 (베데스다 단위) 또는 총 혈장. 만일 억제제의 활성 이하 10 단위 베데스다 / ㎖, 그 효과를 중화 할 수있다 항 혈우병 인자의 추가 량을 도입. 이러한 상황에서 조심 실험실 모니터링 레벨 항 혈우병 인자를 필요. 이러한 합병증의 위험은 항 혈우병 인자 VIII의 도입과 상호, 이 위험은 제 중에 가장 크다 20 알파 oktokoga의 날 운영.

그들은 알파 oktokoga의 사용을 중단 발생할 때 알레르기 반응의 징후에 대해 가능한 환자에게 경고하고 있어야. 특히주의는 약물의 성분에 알려진 알레르기 환자에서 행사되어야한다. 알레르기 반응은 알파의 도입에 심각한 금기이다 oktokoga. 아나필락시스 반응이 발생하면, oktokoga 알파 투여 중지하고 공통 protivoshokovym 활동을 수행하기 시작할.

Oktokog 알파는 모든 연령대의 어린이에 사용할 수 있습니다, 신생아 포함 (안전성과 효능에 관련된 연구는 이전에 치료를 같이 수행, 이전에 치료 어린이).

oktokog 알파는 재조합 인자 VIII을 포함하기 때문에, 이는 폰 빌레 브란트 병 환자를 치료하는 것은 아니다.

약물 상호 작용

Oktokog 알파는 다른 약물과 혼합해서는 안된다.