НоваРинг

활성 물질: 에 티닐 에스트라 디올, Etonogestrel
때 ATH: G02BB01
CCF: Гормональный контрацептив для интравагинального введения
ICD-10 코드 (고백): Z30.0
제조업 자: 명. V. 오가 논 (네덜란드)

제약 양식, 구성 및 포장

Кольцо вагинальное гладкое, 명확한, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

첨가제: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), 마그네슘 스테아, 정제수.

1 PC. – пакет из алюминиевой фольги (1) – 골판지 상자.
1 PC. – пакет из алюминиевой фольги (3) – 골판지 상자.

약리 작용

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген – этинилэстрадиол и гестаген – этоногестрел, высвобождающий этинилэстрадиол – 15 мкг/сут и этоногестреда 120 밀리그램 / 일. Etonogestrel, 19 nortestosterone의 유도체, 이것은 표적 기관에 프로게스테론 수용체에 결합.

Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг^® является ингибирование овуляции.

Индекс Перла препарата НоваРинг^® 와 같다 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, 월경은 덜 고통스러운 발생, 출혈의 낮은 강도, 철 결핍의 빈도를 줄일 수 차례있는. 게다가, 자궁 내막 암, 난소 암의 위험성을 감소시키는 증거가있다.

약동학

Etonogestrel

흡수

Etonogestrel, высвобождаемый из НоваРинг^®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. 씨_최대 этоногестрела, 대략 동일 1700 PG / ㎖, 이것은 링의 도입 이후 약 일주일 후에 달성. 혈청 작은 변동 될 수 있으며, 천천히 도달 1400 PG / ㎖ 후 3 주. 대략의 절대 생체 이용률 100%.

분배

Etonogestrel는 알부민과 글로불린 혈청에 결합, 성 호르몬 결합 (SHBG). V_디 этоногестрела 2.3 L / kg.

대사

수산화에 의해 대사 Etonogestrel가 형성 황산 글루 쿠로 니드 접합체를 복구하려면. 혈청 간격은 약 3.5 L /.

공제

etonogestrel 혈청 농도를 감소시키는 것은 이상성이고. 티_1/2 β 상이 약이다 29 아니. Etonogestrel과 그 대사 산물의 비율로 소변과 담즙으로 배설된다 1.7:1. 티_1/2 대한 대사 산물 6 일.

에 티닐 에스트라 디올

흡수

에 티닐 에스트라 디올, высвобождаемый из НоваРинг^®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. 씨_최대 에 관한 것입니다 35 PG / ㎖, 에 달성 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 PG / ㎖ 후 3 주. 대략의 절대 생체 이용률 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

대사

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 L /.

공제

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. 티_1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, 과, 평균, 에 관한 것입니다 34 아니. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. 티_1/2 метаболитов составляет около 1.5 일.

고백

- 피임.

투약 처방

НоваРинг^® вводят во влагалище 1 마다 한 번씩 4 주의. Кольцо находится во влагалище 3 주의, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. 출혈, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг^® и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле

НоваРинг^® следует вводить между 1 과 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 일주기, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. 첫 번째의 경우 7 дней первого цикла применения НоваРинг^®, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг^® следует вводить не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (위약), то НоваРинг^® следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

Переход от гестагенной контрацепции (minipill, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (해군)

Введение НоваРинг^® следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), в день удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции – 하루에, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг^®.

낙태 후, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг^® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг^® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг^® следует начинать в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг^® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг^®. 하지만, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг^®.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

— в случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

— в случае, 면 кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища 적게 3 아니, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 아니, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 일, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 일. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 아니 в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

— в случае продленного использования кольца, но не дольше 4 주, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг^® находился во влагалище более 4 주, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг^® необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

그 отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 주. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг^®.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг^®

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг^® 질. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, 예를 들어,, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг^® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг^® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 주. Если оно было случайно удалено (예를 들어,, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

부작용

CNS: 두통, 편두통, 우울증, 정서적 불안정성, 현기증, 걱정, 피곤.

소화 시스템에서: 구역질, 위통, 설사, 구토.

생식 시스템의 부분: вагинальные выделения (“화이트”), 질염, 자궁 경부염, 쓰림, напряжение и увеличение молочных желез, 월경 곤란증, 감소 리비도.

비뇨에서: 요로 감염 (포함. 방광염).

현지 반응: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

다른: 증가 시키거나 체중 감소.

금기

- Venoznыy 또는 arteryalnыy 혈전증 / tromboэmbolyya (포함. 역사);

— факторы риска тромбоза (포함. 역사);

- 초점 신경 학적 증상이있는 편두통;

— диабетическая ангиопатия;

- 췌장염 (포함. 역사) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 밀리그램 / dL로);

- 심한 간 질환 (до нормализации показателей функции);

- 간 종양 (доброкачественные или злокачественные, 포함. 역사);

— гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, 예를 들어,, опухоли половых органов или молочных желез);

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

- 임신 또는 그것을 의심;

- 수유;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 당뇨병 환자에 대한 처방한다, 비만 (индекс массы тела свыше 30 KG / M²), 고혈압, 심방 세동, заболеваниях клапанов сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, SLE, гемолитическом уремическом синдроме, 간질, курении в сочетании с возрастом более 35 년, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, 섬유 낭성 유방, фибромиоме матки, 선천성 고 빌리루빈 혈증 (길버트 증후군, Dubin-존슨과 로터), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

임신과 수유

Противопоказано применение НоваРинг^® 임신, подозрении на беременность и в период лактации.

주의 사항

Перед назначением НоваРинг^®, следует собрать подробный анамнез пациентки, провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг^® обследование следует повторять не реже 1 연간. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг^® может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости назначения на фоне применения НоваРинг^® 약제, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект препарата (페니토인, 페노바르비탈, prymydon, 카르 바 마제 핀, 리팜피신, okskarʙazepin, 토피라 메이트, felʙamat, 리토 나 비어, 그리 세오 풀빈, 세인트 존스 워트 준비), следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг^® или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне применения НоваРинг^® следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует использовать барьерный метод не менее 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, 갑상선, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (예를 들어,, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, 성 호르몬 결합), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. 표시, 보통, изменяются в пределах нормальных значений.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг^® не защищает от ВИЧ-инфекции (에이즈) 및 기타 질환, 성병.

Во время использования НоваРинг^® возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг^® использовался согласно рекомендациям, 가능성, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

과다 복용

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые 증상: 구역질, 구토, 질 출혈.

치료: 증상 치료. Антидотов не существует.

약물 상호 작용

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению “돌파구” и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг^® 약물, индуцирующими микросомальные ферменты печени (페니토인, 페노바르비탈, prymydon, 카르 바 마제 핀, 리팜피신, okskarʙazepin, 토피라 메이트, felʙamat, 리토 나 비어, 그리 세오 풀빈, 세인트 존스 워트 준비) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг^®.

Эффективность НоваРинг^® также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

В результате исследований фармакокинетики не было выявлено влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг^® при его одновременном применении с противогрибковыми препаратами и спермицидными средствами.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

НоваРинг^® следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. 유통 기한 – 3 년.