노바스크

활성 물질: 암로디핀
때 ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh 채널 차단제
ICD-10 코드 (고백): I10, i20, I20.1
때 CSF: 01.03.02
제조업 자: 화이자 GmbH의 (독일)

투약 양식, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 에메랄드의 형태로 (고르지 않은 면으로 정팔면체), 로고와 함께 “화이자” 한쪽과 “AML-5” – 다른.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 인산 수소 칼슘, 무수, 나트륨 전 분 glikolat 종류는, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
14 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

알약 흰색 또는 거의 흰색, 에메랄드의 형태로 (고르지 않은 면으로 정팔면체), 로고와 함께 “화이자” 한쪽과 “AML-10” – 다른.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 인산 수소 칼슘, 무수, 나트륨 전 분 glikolat 종류는, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
14 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – 암로디핀 베실 레이트.

약리 작용

Blokator 느린 칼슘 채널, 하이드로 피리딘 유도체. dyhydropyrydynovыmy 수용체와 Svyazыvayas, 느린 칼슘 채널 차단, 심장과 혈관의 평활 근의 세포 내 칼슘의 ingibiruet transmembranny 전환 (더 큰 범위를 – gladkomyshechne 셀 그릇에, 심근보다).

Antigipertenzivny 및 antianginalny 효과를 제공 합니다..

Antigipertenzivnogo 암 로디 핀의 행동의 메커니즘은 매끄러운 근육 그릇에 직접 편안한 효과.

암 로디 핀은 두 가지 방법으로 심근 허 혈을 감소: 주변 arteriola 감소, 그리고 이렇게 증가 (후 부하), 때이 변화는 거의 변하지 않습니다, 그 낮은 에너지 소비와 심근 산소 수요를 리드; 도 확장 고 관상 동맥 및 주변 동맥 arterioles 정상에서, 그리고 심근의 ishemizirovannah 영역, vasospastic 협 심 증 환자의 심근에 산소 공급 증가 (프린즈 메탈 협심증) koronarospazma의 개발을 방지 하 고, 흡연에 의해 발생.

단일 동맥 고혈압 환자에서 복용량 Norvaska^® 감소 광고 제공 24 거짓말 처럼 h 위치, 그리고 서. 암 로디 핀의 동작의 느린 시작 인해 발생 하지 않습니다 급락 광고에.

협 심 증 암 로디 핀의 투 윈으로 단일 매일 복용량을 가진 환자에서 증가 하는 신체 활동의 기간, 협 심 증의 다음 공격 및 ST 세그먼트의 우울증의 개발 지연 (에 1 MM) 실행 중, 협 심 증 공격의 빈도 니트로 글 리세 린 정제의 소비를 감소 시킨다.

심장 혈관 질병을 가진 환자에서 (패배 한 그릇 그리고 협 착 증 관상 동맥 경화를 포함 하 여 3 이상의 동맥 및 경 동맥의 동맥 경화의), 심근 경색증, 두 transluminal 혈관 čreskožnuû 관상 동맥 (TLP) 또는 협 심 증에서 고통, Norvaska를 사용 하 여^® 경 동맥의 intima-미디어 두껍게의 개발을 방지, 심장 혈관 원인에서 사망률을 현저히 감소, 심근 경색증, 행정, TLP, 관상 동맥 우회술, 불안정 협 심 증 및 만성 심장 마비의 진행 입원의 수에 있는 감소에 지도 한다, 개입의 주파수 감소, 관상 동맥 혈액 흐름을 복원 하려면.

Norvask^® 죽음 또는 합병증의 위험을 증가 하지 않는다, 만성 심장 마비 환자의 사망에 이르는 (III-IV 기능 클래스 NYHA 분류) 치료 digoxinom 얼굴, 이 뇨 제와 ACE 억제제.

만성 심장 마비를 가진 환자에서 (III-IV 기능 클래스 NYHA 분류) 응용 프로그램 Norvaska 병 인 neišemičeskoj^® 폐 부 증의 가능성이.

Norvask^® 신진 대사와 혈액 플라스마 지질 농도에 어떤 불리 한 효과 없습니다..

약동학

흡수 및 유통

한 번 안으로 암 로디 핀의 치료 복용량은 잘 흡수, 씨_최대 혈액을 통해 달성 6-12 투여 후 시간. 의 절대 생체 이용률 64-80%. 식사는 암로디핀의 흡수에 영향을주지 않습니다.

V_디 에 관한 것입니다 21 L / kg. 혈액 플라스마를 연결 97.5%. 암 로디 핀 GEB.

씨_SS 플라즈마를 통해 달성 7-8 일정 한 복용량의 일.

신진 대사 및 배설

활성 대사 산물의 대형으로 간에서 암 로디 핀 biotransformiroetsa. 티_1/2 플라스마에서 야 35-50 아니, 해당 하는 약의 용도 1 시간 / 일. 총 정리 – 0.43 L / H / ㎏.

10% 변경 되지 않은 활성 물질의 고 60% 대사 산물은 소변에서 배설.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

간 경화와 심각한 만성 심장 마비 T 환자에_1/2 로 증가 56-60 아니.

티_1/2 환자에서 신장 부족 플라즈마의 증가 60 아니. 플라스마에서 암 로디 핀의 농도에 변화 정도의 신장 기능으로 연결 되지 않습니다..

노인과 젊은 사람들이 시간, C를 달성 하는 데 필요한_최대 플라즈마에서 암 로디 핀, 거의 동일. 만성 심장 마비와 노인에서 암 로디 핀의 하향 추세에 의해 표시 된다, AUC 및 T 증가에 이르게_1/2 (에 65 아니).

고백

- 동맥 고혈압 (모두 monotherapy, 그리고 다른 antigipertenzivei와 함께 의미);

-안정 협 심 증 및 협 심 증 angiospastičeskaâ (프린즈 메탈 협심증) (모두 monotherapy, 그리고 다른 antianginalnami와 함께 의미).

투약 처방

에 고혈압 및 협심증 평균 초기 복용량 5 mg의 1 시간 / 일, 개별 환자의 반응에 따라 최대 복용량까지 증가 될 수 있다, 구성 요소 10 mg의.

내부는 약 1 시간 / 일, 필요한 양의 물과 (에 100 ml의).

Norvaska 복용량을 변경^® thiazide이 뇨 제를 사용 하 여 함께, 베타 차단제 나 ACE 억제제를 필요 하지 않습니다..

에 노인 환자 약 중간 치료 복용량에 사용 하기 위해 권장, 복용량의 수정이 필요 하지 않습니다..

에도 불구하고, 그 T_1/2 암로디핀, 모든 칼슘 채널 차단제 처럼, 증가 인간의 간 환자, 환자의이 카테고리에서 복용량에 어떤 변화는 일반적으로 필요 하지 않습니다..

에 신장 장애 추천된 Norvask^® 기존 용량에서, 그러나, 그것은 T에서 가능한 약간의 증가 고려 하는 데 필요한_1/2.

부작용

부작용의 빈도의 결정: 자주 (>1%), 때때로 (<1%), 드물게 (<0.1%), 드물게 (<0.01%).

심장 혈관 시스템: 자주 – 말초 부종 (발목 및 발), 심장의 고동; 때때로 – 혈압의 과도한 감소, 기립 성 저혈압, 혈관염; 드물게 – 울혈 성 심부전증의 개발 또는 악화; 드물게 – 심장 리듬 장애 (bradycardia 포함, 심 실 심 박 급진, 심 방 세 동), 심근 경색증, 가슴 통증, 편두통.

근골격계의 편: 때때로 – 관절통, 근육 경련, 근육통, 요통, 관절증; 드물게 – 중증.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 열의 “파도” 얼굴 피부에 피, 피로, 현기증, 두통, 졸음; 때때로 – 불쾌, 기절, 증가 땀, 무력증, gipestezii, 감각 이상, perifericheskaya 신경 병증, 떨림, 불면증, 기분의 불안정성, 이상한 꿈, 신경 과민, 우울증, 경보; 드물게 – 경련, 냉담, ažitaciâ; 드물게 – 운동 실조, 기억력 상실.

소화 시스템에서: 자주 – 복 부에 통증, 구역질; 때때로 – 구토, 변비, 헛배 부름, 소화 불량, 설사, 신경성 식욕 부진증, 구강 건조, 갈증; 드물게 – giperplaziya 오른쪽, 식욕 증가; 드물게 – 위염, 췌장염, giperʙiliruʙinemija, 황달 (일반적으로, cholestatic), 간 트랜스 아미나 제의 증가, 간염.

조혈 계에서: 드물게 – trombotsitopenicheskaya 자반병, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

대사: 거의 giperglikemia.

호흡: 때때로 – 호흡 곤란, 비염; 아주 드물게는 기침.

비뇨에서: 때때로 – 잦은 배뇨, urodynia, 야간 빈뇨, 무력; 드물게 – dizurija, 다뇨증.

알레르기 반응: 때때로 – 가려움, 발진; 드물게 – 혈관 부종, 다형 홍반, 두드러기.

다른: 때때로 – 탈모증, 이명, 여성형 유방, 체중 증가 / 감소, 시각 장애, 복시, ccomodation, 안구 건조증, 결막염, 아픈 눈, 미각 이상, 오한, 코피; 드물게 – 피부염; 드물게 – parosmija, dermatoxerasia, 식은 땀, 피부 색소 침착의 위반.

금기

- 심한 저혈압;

- 약물에 과민 반응;

- 다른 디 히드로 피리딘 유도체에 과민 반응.

임신과 수유

Norvaska의 안전^® 임신과 수유 (모유 수유) 설치되지, 따라서, 임신의 사용은 경우에만 가능 하다, 때 태아 및 신생아에 대 한 위험 보다는 어머니에 대 한 혜택.

모유와 함께 암 로디 핀의 배설에 대 한 데이터는 사용할 수 없습니다., 그래서 수 유 (모유 수유) 약물 복용을 중단 해야 또는, 또는 모유 수 유.

주의 사항

약물 간 기능 장애 환자에서에서 주의 해 서 사용 해야 합니다., 만성 심부전 (3 세-4 세 기능 클래스 NYHA 분류) neišemičeskoj 병 인, 대동맥 협 착 증, 급성 심근 경색 (과에 대한 1 개월 후).

마찬가지로 다른 칼슘 채널 차단제의 약속, Norvaska를 받아들일 때 주의 해야^® SSSU 환자, mitralnom 협, 폐쇄성 비 대 심장 근육 병 증, 저혈압.

Norvask 고혈압을 치료 하는 경우^® tiazidnami dioretikami와 함께에서 사용할 수 있습니다., 알파- 그리고 베타-adrenoblokatorami, ACE 억제제, 질산염 연장 작업, 설 하 니트로 글 리세 린, 비 스테로이드 성 소염 진통제, 항생제와 경구 용 혈당 강하제.

협 심 증 Norvask의 치료에 대 한^® 혼자 또는 다른 약물 antianginalnami 등와 함께에서 지정할 수 있습니다.. 환자, 질산염 또는 베타-adrenoblokatorami, 적절 한 복용량에서 치료에 다루기 힘든.

Norvask^® 신진 대사와 플라스마 지질에 어떤 불리 한 효과 없습니다 및 기관지 천식 환자의 치료에 사용할 수 있습니다., 당뇨병과 통풍.

Norvask^® 또한 경우에 적용 될 수 있습니다., 때 환자 sosudistomu 경련에 predisposed 이다 (vazokonstrikcii).

낮은 체중 환자, 작은 키의 환자와 장애인을 표현 하는 환자 간 복용량 감소를 요구할 수 있습니다..

치료 기간 동안 체중과 치과에서 관찰의 제어 필요 (통증 방지, krovotochivosti 및 giperplazii 못했습니다).

소아과에서 사용

준비에는 주의 임명 한다 세 미만의 어린이와 청소년 18 년, TK. 안전과 환자의이 그룹에 그들의 사용의 효능 정확 하 게 설치.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

비록 배경으로 입학 Norvaska^® 차 또는 다른 수단을 운전 능력에 어떤 부정적인 영향 관찰 되지, 그러나, 과도 한 손실을 광고 때문, 현기증의 개발, 졸음과 다른 부작용, 주의 해야 그 상황에서 약물의 개별 작업에, 특히 치료 복용량의 시작 부분에.

과다 복용

증상: 표현 가능한 개발 반사 심 박 급진 및 과도 한 주변 혈관 낮은 광고 (발음 및 영구 동맥 저 혈압의 위험이 있다, 포함. 충격 및 죽음의 개발).

치료: 활성탄의 약속 (특히 제의 2 과다 복용 후 시간), 위 세척 (일부 경우에), 사지의 고귀한 상태를 주는, 심장 혈관 시스템의 활성 유지 보수, 심장과 폐의 성능 모니터링, 옥토퍼스와 diurezom에 대한 kontroly. 혈관 음색 및 지옥 복원, 경우 없는 금기, vasoconstrictor 약물의 응용 프로그램. / 칼슘 글 루 콘 산의 소개와 함께 사용. 이후 암 로디 핀은 크게 혈 청 단백질 연관 – 혈액 투석은 효과가 없다.

약물 상호 작용

또한 기대할 수있다, 억제제 mikrosomalnogo 산화 플라즈마에서 암 로디 핀의 농도 증가할 것 이다, 부작용의 위험을 증가, 및 마이크로 간 효소 유도제 – 감소.

Norvaska를 적용 하는 경우^® cimetidine와 암 로디 핀의 약 동학 변경 되지 않습니다..

달리 다른 칼슘 채널 차단제 중요 한 약물 상호 작용 Norvask^® NSAIDS의 사용과 결합 될 때, 특히 인도 메타 신으로, 발견 되었습니다..

아마도 tiazidnami와 결합 하면 칼슘 채널 차단제의 antianginalnogo 및 gipotenzivnogo 작업을 증가 하 고 “고리” 이뇨제, 베라파밀, ACE 억제제, 베타-adrenoblokatorami 및 질산염; 그들의 행동 hypotensive 알파와 결합을 강화 뿐만 아니라₁-adrenoblokatorami, 신경 이완제.

비록 연구 약 Norvask^® inotropnogo의 부정적인 효과 일반적으로 관찰 되지, 그럼에도 불구 하 고, 일부 칼슘 채널 차단제 부작용 합병증 약물 활동 inotropnogo의 심각도 증가 시킬 수 있습니다., 원인 QT 연장 (예를 들어,, amiodarone과 quinidine).

약 리튬, 칼슘 채널 차단제와 결합 하면 (Norvaska에 대 한^® 데이터는 사용할 수 없습니다.) 아마도 neurotoxicity의 증가 발현 (구역질, 구토, 설사, 운동 실조, 떨림, 귀에서 잡음).

암 로디 핀은 체 외 혈장 단백질 Digoxin의 결합에 영향을 주지 않습니다., 페니토인, warfarin와 indomethacin.

단일 알루미늄/magnisoderjath 제 크게 영향을 주지 않습니다 farmakokinetiku 암 로디 핀.

1 회 입장료 sil′denafila 복용량 100 고혈압 환자에서 mg는 암 로디 핀의 약 동학에 영향을 주지 않습니다..

암 로디 핀 투여를 다시 적용 10 mg와 틴이 복용량 80 mg은 atorvastatin의 약 동학에 중요 한 변화에 의해 동반 하지.

Digoxin 혈 청으로 건강 한 지원자에서 암 로디 핀의 사용과 함께 수준 및 신장 klirens digoxin은 변경 되지 않습니다..

복용량 1 회 반복된 적용 10 mg 암 로디 핀 크게 영향을 주지 않습니다 farmakokinetiku 에탄올.

암 로디 핀은 프로트 롬 빈 시간에 변화를 미치지 않습니다., warfarin에 의해 발생.

암 로디 핀 Cyclosporine의 약 동학에 큰 변화를 발생 하지 않습니다..

동시 단 하나 복용량 240 ml 자 몽 주스와 10 mg amlodipina 내부 암 로디 핀의 약 동학에 중요 한 변화에 의해 동반 하지.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관해야합니다, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에. 유통 기한 – 4 년.