НОРМОДИПИН

활성 물질: 암로디핀
때 ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh 채널 차단제
ICD-10 코드 (고백): I10, i20, I20.1
때 CSF: 01.03.02
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 렌즈의, продолговато-округлой формы, 새겨진 “5” 한쪽.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 인산 수소 칼슘, 무수, 나트륨 카르복시 메틸 전분 계, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약 흰색 또는 거의 흰색, 렌즈의, продолговато-округлой формы, 새겨진 “10” 한쪽 발륨에 – 다른.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 인산 수소 칼슘, 무수, 나트륨 카르복시 메틸 전분 계, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

Blokator 느린 칼슘 채널, 하이드로 피리딘 유도체. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (효과, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен).

Противоишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. Снижая ОПСС, 심장의 후부하 감소, 심근 산소 요구를 줄임, 또한 관상 동맥 경련 현상을 방지 (포함. вызванных курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (특히 변이 형 협심증에). У больных стенокардией суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляется развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижается частота приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. 협심증, протекающей с нормальным АД, не вызывает его существенного изменения.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, и носит дозозависимый характер. 때 고혈압 1 доза Нормодипина^® обеспечивает продолжительное снижение АД (용 24 아니) 환자의 위치에 누워 서. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением ЧСС и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 아니) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии.

Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. 좌심실 비대의 정도를 감소, 또한 허혈성 심장 질환에 항 아테롬성 동맥 경화와 심장 보호 효과를 갖는다. 심근 수축 및 전도에 영향을 미치지 않음, препятствует агрегации тромбоцитов, 사구체 여과율을 증가, 이는 약한 나트륨 이뇨 효과를 갖는다.

При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови.

약동학

흡수

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. 먹는 흡수에 영향을주지 않습니다. 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 6-12 아니, как у пожилых, так и у молодых пациентов. 생체 이용률은 63-80%.

분배

씨_SS амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-14 일.

V_디 대략 21 L / kg, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

혈장 단백질 결합 – 97%.

대사

약 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

공제

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% 선량 – в неизмененном виде и 60% – 활성 대사 산물) 대변 (20-25% 대사 산물로). Выведение является двухфазным, 티_1/2 평균 35-50 아니. Общий клиренс амлодилина составляет 7 ㎖ / 분 / kg. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

노인 환자에서 (연장자 65 년) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжелой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40-60% увеличением AUC, что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени.

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

고백

- 동맥 고혈압 (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками, 베타 차단제 또는 ACE 억제제);

— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, 포함. 환자, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами);

- Angiospastic 협심증 (프린즈 메탈 협심증) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, 포함. 환자, рефрактерных к лечению нитратами).

투약 처방

약물은 복용한다, 1 시간 / 일. Нормодипин^® можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (티아 자이드 이뇨제, 베타 차단제 및 ACE 억제제) и нитратами.

에 고혈압 및 협심증 초기 투여 량은 5 mg의 1 시간 / 일. 최대 투여 량 -10 mg의 1 시간 / 일. Обычно для оценки клинического эффекта требуется 7-14 치료의 일.

유지 용량은 5-10 밀리그램 / 일.

에 신장 장애 용량 수정이 필요하지 않습니다, TK. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

부작용

심장 혈관 시스템: 심장의 고동, 호흡 곤란, 혈압에서의 현저한 감소, 기절, 혈관염, 팽창 (발목과 다리의 붓기), 홍조; редко – нарушения сердечного ритма (서맥, 심실 빈맥, 귀의 플러터), 가슴 통증, 기립 성 저혈압; 드물게 – 울혈 성 심부전증의 개발 또는 악화, 부정맥, 편두통.

소화 시스템에서: 구역질, 상복부 통증; очень редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, 황달, 소화 불량, giperplaziya 오른쪽.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 피로, 졸음, 기분 변화, 시력, 복시; редко – потеря сознания, giperesteziya, 신경 과민, 감각 이상, 떨림, 현기증, 무력증, 불쾌, 불면증, 우울증, 이상한 꿈; в единичных случаях – атаксия, 냉담, ažitaciâ, 기억력 상실.

비뇨에서: редко – поллакиурия, dizurija, 야간 빈뇨; в единичных случаях – полиурия.

생식 시스템의 부분: 드물게 – 성기능 장애 (포함. 감소 효능), 여성형 유방.

알레르기 반응: 드물게 – 다형 홍반, 혈관 부종;

피부과 반응: очень редко – сухость кожи, 탈모증, 자반증, 피부염, 시반.

근골격계의 편: редко – артралгия, 관절증, 근육통 (장시간 사용); очень редко – миастения.

다른: gipoglikemiâ.

금기

- 심한 저혈압;

- 축소;

- 심장 성 쇼크;

— клинически выраженный стеноз аорты;

- 불안 정형 협심증 (Prinzmetal의 협심증을 제외하고);

- 임신 (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

- 수유 (보안 응용 프로그램을 설치 하지);

-까지 18 년 (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта);

- 암로디핀 및 기타 디하이드로피리딘 유도체에 대한 과민증.

FROM 주의 그것은 인간의 간에서 약물을 임명한다, SSS (vыrazhennaya의 서맥, 빈맥), 대상 부전, 만성 심부전,, легкой или умеренной артериальной гипотензии, 승모판 협착증, 비후성 폐쇄성 심근증, 급성 심근 경색 (과에 대한 1 개월 후), 노인 환자.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

주의 사항

В период лечения Нормодипином^® необходимо соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля массы тела.

Пациент должен быть информирован о необходимости соблюдения гигиены полости рта и периодическом посещении стоматолога для предотвращения болезненности, krovotochivosti 및 giperplazii 못했습니다.

암로디핀은 칼륨의 혈장 농도에 전혀 영향을 미치지 않는다, 포도당, 중성 지방, 총 콜레스테롤, LDL, 요산, 크레아티닌 및 요산 질소.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Как следует из клинического опыта, 가능성, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако следует обратить внимание пациентов на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и механизмами.

과다 복용

증상: chrezmernaya의 perifericheskaya의 혈관 확장, выраженное и длительное снижение АД, 반사 빈맥.

치료: 위 세척, 활성탄의 약속, 사지의 고귀한 위치, контроль показателей функции сердца, 빛, ОЦК и диуреза, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением ОЦК в случае необходимости. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний – применение вазопрессивных препаратов, в/в введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, 혈액 투석은 효과가 없다.

약물 상호 작용

마이크로솜 산화 억제제는 혈장 내 암로디핀 농도를 증가시킵니다. (부작용의 위험을 증가시키는), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают.

Гипотензивный эффект Нормодипина^® ослабляют НПВП, 특히 인도 메타 신 (때문에 신장에서 나트륨의 보존 및 프로스타글란딘 합성의 봉쇄에), 알파 - 아드레날린 작용제, 에스트로겐 (인해 나트륨에 보존), 교감 신경.

그리고 티아 자이드 “고리” 이뇨제, 베타 차단제, 베라파밀, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Нормодипина^®.

아미오다론, 퀴니 딘, 알파₁-adrenoblokatorы, 신경 이완제, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие Нормодипина^®.

При одновременном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (구역질, 구토, 설사, 운동 실조, 떨림, 귀에서 잡음).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты Нормодипина^®.

Prokaynamyd, хинидин и другие лекарственные препараты, QT 간격의 원인이 연장, 부정적인 수축성 효과를 강화하고, QT 간격의 중요한 연장의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

암로디핀의 약동학은 시메티딘과 약속 동안 변경되지 않습니다.

Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время.

Амлодипин не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств.

Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약 30 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 저장 수명 – 3 년.