NOLPAZA

활성 물질: 판토 프라 졸
때 ATH: A02BC02
CCF: 억제제 N⁺-케이⁺-ATP 아제. 항 궤양 약물
ICD-10 코드 (고백): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
때 CSF: 11.01.03
제조업 자: KRKA d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 장 빛 황갈색 색상, 타원, 약간 양 오목; 프리젠 테이션 – 흰색 빛 황갈색 중량, 거친 표면, 빛 황갈색 색상 클래딩 층.

첨가제: 만니톨, krospovydon, 무수 탄산나트륨,, 소르비톨, 스테아린산 칼슘.

쉘의 조성을: gipromelloza, 포비돈, 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 프로필렌 글리콜, дисперсия Эудрагит L30D (메타 크릴 산 및 에틸 아크릴 레이트 공중 합체 (1:1) 변화 30%, 물, 나트륨 라 우릴, 폴리 소르 베이트 80), 활석, 마크로 골 6000.

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 장 빛 황갈색 색상, 타원, 약간 양 오목; 프리젠 테이션 – 흰색 빛 황갈색 중량, 거친 표면, 빛 황갈색 색상 클래딩 층.

첨가제: 만니톨, krospovydon, 무수 탄산나트륨,, 소르비톨, 스테아린산 칼슘.

쉘의 조성을: gipromelloza, 포비돈, 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 프로필렌 글리콜, дисперсия Эудрагит L30D (메타 크릴 산 및 에틸 아크릴 레이트 공중 합체 (1:1) 변화 30%, 물, 나트륨 라 우릴, 폴리 소르 베이트 80), 활석, 마크로 골 6000.

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항 궤양 약물. 이것은 효소를 억제 H -K -ATPase (프로톤 펌프) 위 정수리 세포하여 블록, 염산의 합성의 최종 단계. 이것은 기저 감소 및 염산 분비 자극 리드, 에 관계없이 자극의 성격.

약물의 단일 경구 투여 후 20 mg의 판토 프라 졸 조치는 제 시간 내에 개발, 최대 효과를 통해 이루어진다 2-2.5 아니. 위장관의 운동성에 영향 없다. 단종 분비 활성은 완전 복원 후에 3-4 박.

약동학

흡수

판토 프라 졸은 빠르게 위장관에서 흡수된다, FROM_makh 을 통해 달성 2-2.5 섭취 후 시간입니다 1-1.5 UG / ㎖, 상기 C의 값_makh 그것은 다수의 투여 기간 동안 일정하게 유지. 약물의 생체 이용률은 77%. 동시 식사량은 AUC에 영향을 미치지 않는다, FROM_makh 및 생체 이용률; 약물의 시작에서만 변화가.

분배

혈장 단백질 결합 – 약 98%. V_디 약 0.15 L / kg, 및 통관 - 0.1 L / H / ㎏.

대사

판토 프라 졸은 거의 완전히 간에서 대사. 그것은 동질 효소 CYP2C19의 억제제이다.

공제

티_1/2 – 1 아니. 때문에 T 의한 프로톤 펌프 정수리 세포 판토 프라 졸의 결합 특이_1/2 그것은 치료 효과의 지속 시간과 상관없는. 대사 산물의 배설 (80%) – 주로 신장을 통해; 나머지 부분은 담즙으로 배설된다. 주요 대사 산물, 혈청 및 소변으로 판단, – desmetilpantoprazol, 이는 황산과 결합되어. 티_1/2 desmetilpantoprazola (약 1.5 아니) 더 많은, 보다 T_1/2 판토 프라 졸의.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

만성 신부전에서 (포함. 환자, 혈액 투석) 변경이 필요한 용량 없습니다. 티_1/2 – 짧은, 건강한 사람에. 극소량의 판토 프라 졸은 투석에 의해 표시 될 수있다.

간경변 환자에서 (간경변증 분류에 클래스 A와 B) 판토 프라 졸의 투여 받으면 20 밀리그램 / 일 T_1/2 로 증가 3-6 아니, AUC 증가 3-5 시간, 와 C_makh – 에 1.3 건강한 사람에 비해 배.

AUC와 C 증가에 약간의 증가_makh 젊은 환자에서 해당 데이터에 비해 노인 환자는 임상 적으로 유의하지 않은.

고백

- 위식도 역류 질환 (위식도 역류), 포함. 위식도 역류와 관련된 미란 성 궤양 역류성 식도염 증상 (가슴 앓이, 산 역류, 고통을 삼키는);

- 위장과 십이지장의 미란 및 궤양 성 병변, 비 스테로이드 성 소염 진통제 복용과 관련된;

- 위궤양 및 십이지장 궤양, 치료 및 예방;

- 두 가지 항생제와 함께 헬리코박터 파일로리 박멸;

- Zollinger - 엘리슨 증후군 및 기타 병리학 적 조건, 증가 위 분비와 연관.

투약 처방

약물은 복용한다. 정제는 전체 섭취해야, 씹는 또는 파괴하지 않고, 소량의 액체를 마시고, 먹기 전에, 보통 아침 식사 전에. 두 번 촬영​​ 때 두 번째 용량은 미리 저녁을하는 것이 좋습니다.

에 위식도 역류, 포함. 미란 및 궤양 성 식도염 및 역류 관련 증상 (가슴 앓이, 산 역류, 고통을 삼키는) 가벼운, 권장 용량 – 20 밀리그램 / 일, 중등도 – 40-80 밀리그램 / 일. 증상의 완화는 일반적으로 내에서 발생 2-4 주. 치료의 과정이다 4-8 주.

에 예방, 그리고 오래 유지 요법으로 임명 20 밀리그램 / 일, 필요한 경우에 투여 량을 증가 40-80 밀리그램 / 일. 당신은 약을받을 수 있습니다 “수요에” при возникновении симптомов.

에 эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, NSAID 복용과 관련 된, 권장 용량 – 40-80 밀리그램 / 일. 치료의 과정 – 4-8 주.

에 비 스테로이드 성 소염 진통제의 장기 사용의 배경에 미란 성 병변의 예방 – 로 20 mg의.

에 치료 및 위궤양 및 십이지장 궤양의 예방 임명 40-80 밀리그램 / 일. 십이지장 궤양의 악화시 치료의 과정은 일반적으로 2 주의, 위궤양 – 4-8 주. 치료 증가 필요한 경우, 지속.

에 эрадикации 헬리코박터 파이로리 (항생제와 조합) 권장 용량 – 40 mg의 2 두 항생제와 조합하여 하루에 두번, 헬리코박터 파이로리의 치료의 일반적 과정 7-14 일.

에 Zollinger - 엘리슨 증후군 및 기타 병리학 적 조건, 증가 위 분비와 연관, 판토 프라 졸의 장기 치료 권장 초기 용량 80 밀리그램 / 일, 의 razdelennaya 2 입장. 이어서, 투여 량은 위산 분비의 초기 레벨에 따라 적정 할 수있다. 판토 프라 졸의 투여 량에 아마 일시적으로 증가 160 충분한 위산 분비를 조절 mg의. 치료 기간은 개별적으로 선택되고.

에 심각하게 손상된 간 기능을 가진 환자 판토 프라 졸의 용량은 초과 할 수 없습니다 40 밀리그램 / 일 및 정기적 간 효소의 활동을 모니터링한다, 특히 장기간 치료 판토 프라 졸 중. 간 효소의 증가는 약물을 제거하는 것이 좋습니다.

에 신장 질환을 가진 노인 환자와 환자 판토 프라 졸의 최대 투여 량 – 40 mg의.

에 노인들, 수신 박멸 요법 헬리코박터 파이로리, 치료 기간은 일반적으로보다 아니다 7 일.

부작용

조혈 측으로부터: 드물게 – 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

소화 시스템에서: 자주 – 복통, 설사, 변비, 헛배 부름; 드물게 – 구역질, 구토; 드물게 – 구강 건조; 드물게 – 간 트랜스 아미나와 GGT 증가, 중증 간 손상, 또는 간부전없이 황달의 원인.

면역 체계의 일부에: 드물게 – 아나필락시스 반응, 과민성 쇼크 포함.

근골격계의 편: 드물게 – 관절통; 드물게 – 근육통.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통; 드물게 – 현기증, 시각 장애 (시력); 드물게 – 우울증.

비뇨 시스템과: 드물게 – 간질 성 신염.

알레르기 반응: 드물게 – 가려움, 발진; 드물게 – 두드러기, 혈관 부종, 스티븐스 - 존슨 증후군, 다형 홍반, 또는 라이엘 증후군, 감광성.

다른: 드물게 – 말초 부종, 고열, 약점, 유선의 고통스러운 긴장, 높은 중성 지방.

약물 치료의 심각한 부작용의 발달로 중단해야.

금기

- 기원 nevroticheskogo 소화 불량;

- 세까지의 어린이 18 년 (효능 및 안전성 연구되지 ​​않은);

- 판토 프라 졸 또는 다른 성분에 과민 반응.

Nolypaza soderzhit 소르비톨, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

FROM 주의 임신 중에 규정해야, 젖 분비, 간부전, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

임신과 수유

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

주의 사항

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – 특히 위궤양), TK. 치료, 마스킹 증상, 정확한 진단을 지연시킬 수 있습니다.

후 경우 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (비타민 B₁₂) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В₁₂.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 년, требует регулярного наблюдения за пациентом.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

과다 복용

Симптомы передозировки у человека не известны.

치료: 특별한 해독제는 없다. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. 증상의 치료.

약물 상호 작용

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (예를 들어,, 케토코나졸).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. 그럼에도 불구하고, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, diazepamom, 디클로페낙, 에탄올, 페니토인, 글 리벤 클라 미드, karʙamazepinom, 카페인, 메토프롤롤, 나프록센, 니페디핀, 피록시캄, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. 환자, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.