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활성 물질: Drotaverine
때 ATH: A03AD02
CCF: 진경제 Myotropic
ICD-10 코드 (고백): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, (N11), N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
때 CSF: 02.15.08
제조업 자: CHINOIN 제약 및 화학 공사 공동. (주). (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

◊ 알약 둥근, 렌즈의, 녹색 노란색 또는 주황색 색조와, 표지 “온천” 한쪽.

	1 탭.
Drotaverine 염산염	40 mg의

첨가제: 마그네슘 스테아, 활석, 폴리 비돈, 옥수수 전분, 유당 수화물.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
60 PC. – 디스펜서 폴리 프로필렌 병 “푸시 맨” (1) – 종이 팩.
100 PC. – 폴리 프로필렌 바이알 (1) – 종이 팩.

에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 노란색 녹색.

	1 ml의	1 A.
Drotaverine 염산염	20 mg의	40 mg의

첨가제: 메타 중아 황산나트륨, 에탄올 96%, 물 D /과.

2 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 포장 발륨 플라스틱 (1) – 종이 팩.
2 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 포장 발륨 플라스틱 (5) – 종이 팩.

약리 작용

진경제. Drotaverinum - 이소 퀴놀린 유도체, 이는 효소 포스를 억제함으로써 평활근에 진경 효과를 발휘 4 (PDE4). PDE4 효소의 저해는 cAMP의 상승 된 농도에 이르게, 즉, 미오신 경쇄 키나아제를 비활성화 (MLCK), 뭐, 차례로, 근육 이완을 원활하게하기 위해 선도.

Drotaverine는 PDE3 및 PDE5 동질 효소없이 시험 관내 효소 PDE4 억제를 저해. 분명히, PDE4는 평활근의 수축을 감소시키는 기능이 매우 중요, 따라서 선택적 PDE4 억제제는 과잉 운동 장애 및 질환의 치료에 효과적 일 수있다, 위장관의 경련 상태와 관련된.

효소, 심근과 혈관의 평활근 세포에서 캠프를 가수 분해, 동위 효소는 주로 FDE3입니다, 이는 심장 혈관 시스템과 심각한 심혈 관계 이상 반응에 더 뚜렷한 효과 경련과 같은 고효율 drotaverine 설명. 약물은 신경과 같은 부드러운 근육 경련에 효과가, 근육 병인. 상관없이 소화관 평활근에 자율 신경 분포의 drotaverine 효과 형, 담즙의, 및 비뇨 생식기 및 혈관 시스템. 감사 혈관 확장 작용 Nospanum^® 혈액 순환을 개선.

약동학

흡수 및 유통

섭취 및 비경 구 투여 drotaverine 신속하고 완전히 흡수하면. 씨_최대 그것은 내 도달 45-60 M. 혈장 단백질에 바인딩 (알파 - 알부민, 알파- 베타 글로불린).

신진 대사 및 배설

그것은 간에서 대사. 티_1/2 - 16-22 아니. 통해 72 시간 drotaverine는 대사 산물로 주로 배설, 50% – 오줌, 30% – 대변과.

고백

- 부드러운 근육 경련, 담도 질환과 관련된: 담석증, 담낭염, periholetsistit, kholangit, 유두;

- 비뇨 기관의 평활근의 경련: 요로 결석 질환, pyelitis, 방광염, tenesmus 방광;

- 생리 출생시 – 자궁 팽창의 위상을 단축함으로써 노동의 총 지속 기간을 감소시키는 (I / O 용 용액 및 / m에 대한).

보조 요법으로:

- 소화 기관의 평활근의 경련: 위궤양 및 십이지장 궤양, 위염, 문부와 유문부의 경련, 장염, 대장염, 변비와 자만심을 동반;

- 장력 두통 (구두로);

- 부인과 질환 (월경 곤란증);

- 강력한 진통 (I / O 용 용액 및 / m에 대한).

약물 보조제로 사용될 때 정제를 사용할 수없는 경우에는 비경 구 투여.

투약 처방

성인 투여되는 경우 일일 권장 복용량은 120-240 mg의 (에 2-3 입장); 어린이 나이에 따라, 조정 복용량, 어린이를위한 부터 1 에 6 년 - 40-120 mg의 (에 2-3 입장); 에 나이 6 년 - 80-200 mg의 (에 2-5 리셉션).

/ M 성인의 평균 섭취량은 40-240 mg의 (로 나눈 1-3 관리 / 일). 에 급성 복통 (신장이나 담즙) 제제 / 투여 량으로 투여되고 40-80 mg의.

에 생리 출산시 자궁 경부 팽창의 단계를 단축 주입 I / M 40 mg의, 불만족스러운 효과가 반복 될 수 있다는 1 동안 배 2 아니.

부작용

소화 시스템에서: 드물게 - 메스꺼움, 변비.

CNS: 드물게 - 두통, 현기증, 불면증.

심장 혈관 시스템: 드물게 - 심장이 두근 두근; 매우 드물게 - 저혈압.

다른: 매우 드물게 - 알레르기 반응 (비경 구 투여 할 때, 특히 중아 과민증 환자).

금기

- 중증의 신부전;

- 중증의 간 장애;

- 심한 심장 마비 (저 심박 출증);

- 세까지의 어린이 1 년 (알약);

- 과민 반응은 drotaverine 또는 부형제 제제에하기 (메타 중아 황산나트륨에 특히 – I / O 용 용액 및 / m에 대한).

FROM 주의 저혈압 환자에서 사용. 에는 / 약물의 도입에 환자 때문에 붕괴의 위험을 발생하기 쉬운 위치에 있어야합니다.

임신과 수유

하지 기형 및 태아 조치를 Drotaverine. 그러나, 약물의 사용은주의 예상 이익의 무게 가능한 위험의 비율 후 추천.

임상 데이터의 부족으로 인해 수유하는 동안 권장하지 drotaverine (모유 수유).

주의 사항

조성물은 정제를 포함 52 유당 mg의, 따라서 환자에 대한 정제 형태의 약물은 락타아제 결핍 할당되지, 갈락토스 혈증 증후군 또는 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애.

/ m의 관리에서 /에 대한 용액의 조성은 중아 황산나트륨을 포함, 알레르기 반응을 일으킬 수있는, 아나필락시스 및 기관지 경련을 포함, 민감한 개인에 (특히 기관지 천식이나 알레르기 반응의 병력이있는 환자). 는 메타 중아 황산나트륨의 비경 구 투여에 민감한 경우 약물이 회피되어야한다.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료 용량으로 투여하는 경우 drotaverine는 잠재적으로 위험한 활동의 클래스의 능력에 영향을주지.

비경 후 (특히에 /) 정부는 대한 자동차 및 관리 메커니즘을 운전 자제 1 아니 (신청 후).

과다 복용

지금까지 약물의 경우는 Nospanum을 과다 복용^® 보고되지.

약물 상호 작용

동시 응용 프로그램 그러나-스파에서^® 파킨슨 레보도파의 효과를 감소시킬 수있다.

약국의 공급 조건

약물 처방에 의해 /과 / m 도입 용 용액의 형태 인.

약물은 비 - 처방의 수단으로서 사용하도록 승인 된 정제의 형태 인.

조건 및 약관

물집에서 정제는 온도 더 높은 30 ° C에서 보관해야합니다.

폴리 프로필렌 바이알 / 분의 소개에 /에서 용액 정제 어둠에 보관해야합니다, 15 °에서 25 ° C의 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 5 년.

블라디미르 안드레비치 디덴코

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