НИКВИТИН

활성 물질: 니코틴
때 ATH: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
ICD-10 코드 (고백): F17
때 CSF: 02.17
제조업 자: 글락소 스미스 클라인 소비자 건강 (영국)

제약 양식, 구성 및 포장

◊ Transdermalynaya의 terapevticheskaya 시스템 (TST) 접촉 표면적 7 센티미터²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 2.5 см×2.8 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 7”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

첨가제: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 과 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 PC. – пакетики из ламината (7) – 골판지 상자.
1 PC. – пакетики из ламината (14) – 골판지 상자.

◊ Transdermalynaya의 terapevticheskaya 시스템 (TST) 접촉 표면적 15 센티미터²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 3.4 см×4.4 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 14”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

첨가제: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 과 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 PC. – пакетики из ламината (7) – 골판지 상자.
1 PC. – пакетики из ламината (14) – 골판지 상자.

◊ Transdermalynaya의 terapevticheskaya 시스템 (TST) 접촉 표면적 22 센티미터²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 4.65 см×4.75 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 21”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

첨가제: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 과 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 PC. – пакетики из ламината (7) – 골판지 상자.
1 PC. – пакетики из ламината (14) – 골판지 상자.

약리 작용

Препарат для лечения никотиновой зависимости (담배 흡연). 니코틴, основной алкалоид табака, – вещество природного происхождения. Он является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное воздействие на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

При отказе от курения у зависимых курильщиков возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается характерной тягой к курению, 증가 과민성, эмоциональной лабильностью, нарушением концентрации внимания, 걱정하여, 졸음, 수면 장애, легкими соматическими расстройствами (두통, 근육통, 변비, 피로) и увеличением аппетита и/или прибавкой массы тела. У некоторых пациентов симптомы отмены, такие как тяга к курению, могут быть облегчены стабильным поддержанием более низкого, чем при курении, уровня никотина в плазме.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Клиническими исследованиями было показано, что Никвитин облегчает симптомы отмены курения. При его применении выраженность тяги к курению уменьшилась не менее чем на 35% независимо времени суток в течение первых двух недель отказа, по сравнению с группой плацебо (피<0.05).

약동학

흡수

После аппликации пластыря на кожу происходит быстрое чрескожное всасывание никотина, высвобождающегося из адгезивного слоя. Концентрация никотина в плазме достигает стабильного уровня через 2-4 ч после первого применения Никвитина и остается постоянной в течение 24 시간까지, пока пластырь не будет снят. 약 68% 니코틴, высвободившегося из пластыря, попадает в системный кровоток, оставшаяся часть высвободившегося никотина испаряется через края пластыря.

При непрерывном ежедневном применении препарата Никвитин (накладывание на 24 아니), дозозависимые устойчивые концентрации никотина в плазме достигаются и поддерживаются в течение суток при второй аппликации Никвитина. Эти устойчивые максимальные концентрации примерно на 30% 더 높은, чем после первого применения препарата.

Концентрации никотина в плазме пропорциональны дозе трех вариантов дозировки Никвитина.

Средние устойчивые концентрации в плазме составляют примерно 17 нг/мл для пластыря 21 밀리그램 / 일, 12 нг/мл для пластыря 14 밀리그램 / 일 6 нг/мл для пластыря 7 밀리그램 / 일. 비교하려고, курение сигарет в течение получаса дает среднюю концентрацию никотина в плазме примерно 44 NG / ㎖.

Указанный ранее пиковый уровень никотина в крови, наблюдаемый при вдыхании сигаретного дыма, не отмечается при применении Никвитина.

분배

После снятия пластыря Никвитин концентрации никотина в плазме снижаются, с четким периодом полураспада 3 아니, вследствие продолжающейся абсорбции никотина на кожном участке; для сравнения, при в/в введении период полураспада составляет 2 아니. 통해 10-12 ч после снятия пластыря у некурящих пациентов наличие никотина в крови уже не выявляется.

При в/в введении радиоактивного изотопа никотина наблюдается распределение дозы в соответствии с кровотоком, без селективного захвата каким-либо органом. V_디 약 2.5 L / kg.

대사

Метаболизируется, 주로, 간; клиренс плазмы составляет в среднем 1.2 L / 분; почки и легкие также метаболизируют никотин.

Идентифицировано более 20 метаболитов никотина. 그것은 믿어진다, что все они фармакологически неактивны. 주요 대사 산물 – котинин и транс-3-гидроксикотинин. Стабильные концентрации котинина превышают таковые у никотина в 10 시간. 티_1/2 никотина составляет примерно 1-2 아니, а котинина – 15-20 아니.

공제

И никотин, и его метаболиты выводятся через почки, 약 10% никотина в неизмененном виде выводится с мочой. 약 30% может выводиться в мочу при максимальной фильтрации и полном окислением мочи (pH를<5).

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Разницы в кинетике никотина у мужчин и женщин при применении Никвитина не наблюдалось. У тучных мужчин при применении Никвитина отмечены значительно более низкие показатели AUC и C_최대 по сравнению с таковыми у мужчин с нормальной массой тела. Линейная регрессия AUC против общей массы тела показала ожидаемую зависимость (AUC снижается при повышении массы).

При применении препарата на верхней части тела и верхней внешней части руки кинетика никотина была одинаковой.

고백

— для облегчения симптомов отмены никотина, 포함. тяги к сигаретам при отказе от курения.

아마도, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определенным образом изменить стиль жизни.

투약 처방

До начала терапии пациенту необходимо прийти к твердому решению бросить курить.

В период отказа любая попытка курения может вызвать рецидив. Поэтому во время курса лечения курить не рекомендуется. Не следует параллельно применять другие никотин-содержащие продукты. Для более успешного достижения желаемого результата рекомендуется соответствующая психологическая поддержка.

성인 (노인을 포함하여) рекомендуется накладывать пластырь Никвитин 1 시간 / 일, 동시에, желательно сразу после подъема. Участок кожи для наложения пластыря должен быть чистым, сухим и свободным от волос. После наложения пластырь необходимо на 10 сек плотно прижать ладонью. Пластырь нельзя накладывать на поврежденную, покрасневшую или раздраженную кожу. Не накладывать на участки кожных складок.

Пластырь Никвитин следует накладывать немедленно после извлечения из пакетика. Не снимать в течение суток. 통해 24 ч использованный пластырь снимают. Новый накладывают на другой участок кожи. Оставлять один и тот же пластырь на коже более 24 ч и накладывать пластырь на один и тот же участок кожи, 적어도, 일주일에, 그것은 금지되어 있습니다. Одномоментно можно накладывать и носить только один пластырь.

При желании пластырь можно снимать перед сном. Однако для уменьшения утренней тяги к курению рекомендуется носить его в течение 24 아니.

Лечение Никвитином начинают с применения пластыря 21 мг/сут и снижают по следующей схеме:

Легким курильщикам (кто выкуривает менее 10 сигарет в сутки) рекомендуется начинать со 2 상 (14 mg의) 에 6 недель и снизить дозу до 7 mg의 2 주의 (합계 8 주).

При применении Никвитина 21 밀리그램 / 일, в случае появления значимых побочных эффектов, не проходящих в течение нескольких дней, следует уменьшить дозу до 14 мг/сут и продолжать лечение с применением данной дозы до окончания 6 주, а затем перейти на применение препарата в дозе 7 대한 mg을 / 일 2 주. 증상이 지속되면, 의사와 상담.

Для достижения оптимального результата следует полностью провести 10-недельный курс лечения (또는 8 недель для легких курильщиков и пациентов, которые сократили дозу по причинам, указанным выше).

Максимальная продолжительность курса лечения – 10 주. Превышение курса не рекомендуется вследствие риска развития никотиновой зависимости или токсических реакций.

В случае отсутствия желаемого результата или возврата к курению, позже курс может быть повторен.

부작용

При применении Никвитина могут быть побочные эффекты, сходные с таковыми при введении никотина в организм любыми путями, 포함. и путем курения. Они связаны с фармакологическими эффектами никотина, некоторые из которых являются дозозависимыми. При применении Никвитина в рекомендуемых дозах серьезные побочные эффекты зарегистрированы не были. При применении Никвитина в дозах, 추천 초과하는, 흡연 자에서, которые при курении не затягиваются, есть вероятность возникновения тошноты, слабости и головной боли.

У лиц, бросающих курить (различными способами), могут быть такие проявления как астения, 두통, 현기증, 수면 장애, кашель или гриппоподобный синдром. Такие реакции как депрессия, 과민성, 걱정, изменчивость настроения, 걱정, дремота, ослабленная концентрация, бессонница могут быть связаны с синдромом отмены вследствие прекращения курения.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении Никвитина являются реакции в месте наложения пластыря.

Нижеперечисленные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе клинических испытаний или выявлены спонтанно.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: 자주 (≥ 1/10), 자주 (≥1 / 100 < 1/10), 때때로 (≥ 1/1000 과 < 1/100), 드물게 (≥ 1/10 000 과 <1/1000) 매우 드문 ( < 1/10 000).

면역 체계의 일부에: 때때로 – 과민성; 드물게 – 아나필락시스 반응.

CNS: 자주 – 수면 장애, включая аномальный сон и бессонницу, 두통, 현기증; 자주 – 신경 과민, 떨림.

심장 혈관 시스템: 자주 – 심장의 고동 (심장의 고동); 때때로 – 빈맥.

호흡: 자주 – 호흡 곤란, 인두염, 기침.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토; 자주 – 소화 불량, 위통, 설사, 구강 건조, 변비.

피부과 반응: 자주 – 증가 땀; 드물게 – 아토피 피부염, 접촉 피부염, 감광성.

근골격계의 편: 자주 – 관절통, 근육통.

전체 몸 가입일: 자주 – 가슴 통증, 사지에 통증, боль в месте нанесения пластыря, 무력증, 피로; 때때로 – 불쾌, 독감과 유사한 증상.

현지 반응: 자주 – транзиторная сыпь, 가려움, 굽​​기, 따끔 따끔 찌름, 마비, 부종, боли и крапивница. Большинство местных реакций имеют слабую выраженность и быстро проходят после снятия пластыря. Может отмечаться боль или ощущение тяжести в конечности или в месте наложения пластыря.

금기

— инфаркт миокарда в анамнезе (незадолго до лечения);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- 프린즈 메탈 협심증;

— тяжелая сердечная аритмия;

— недавнее цереброваскулярное заболевание;

- 약물에 과민 반응.

Пластырь Никвитин не следует применять некурящим людям, нерегулярным курильщикам и детям.

임신과 수유

Неблагоприятное действие никотина на здоровье матери и плода уже установлены. Происходит снижение массы тела, повышение риска самопроизвольного аборта и гибели плода в перинатальный период. Имеются сообщения о самопроизвольном аборте в период применения Никвитина. Никвитин нельзя исключать из числа факторов воздействия.

Пациенткам необходимо рекомендовать бросить курить, не применяя терапевтические системы замещения никотина, но если это невозможно, то следует оценить соотношение риск/преимущества использования Никвитина.

주의 사항

При курении или использовании дополнительного источника никотина во время применения Никвитина существует вероятность развития побочных эффектов в результате роста уровня никотина, существенно превышающий таковой только при курении или применении других никотиновых препаратов.

Имеются сообщения о развитии тахикардии на фоне применения Никвитина.

Перед применением Никвитина консультация врача обязательна в случаях наличия:

— сердечно-сосудистых заболеваний (안정형 협심증, 심장 마비, 뇌 혈관 질환, вазоспастические заболевания, тяжелая патология периферических сосудов);

— неконтролируемой артериальной гипертензии, поскольку никотин может быть фактором риска развития злокачественной гипертензии;

— атопического или экзематозного дерматита (вероятность локальной гиперчувствительности к пластырю);

— тяжелого нарушения функции почек и печени, активной пептической язвы;

— гипертиреоза, феохромоцитомы или инсулин-зависимого сахарного диабета.

В случае тяжелых или персистирующих локальных реакций в месте применения (выраженнная эритема, 가려움, 부종) или генерализованной кожной реакции (두드러기, сыпь или генерализованное кожное высыпание), Никвитин следует отменить и проконсультироваться с врачом.

Пациентам с контактной сенсибилизацией следует иметь в виду возможность развития выраженных реакций при курении или параллельном применении других никотин-содержащих продуктов.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой и средней степени тяжести, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой и средней тяжести печеночной недостаточности, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

Вне зависимости от применения никотин-замещающей терапии в период отказа от курения границы уровня глюкозы в крови могут быть более вариабельны, поэтому очень важно, чтобы больные сахарным диабетом продолжали мониторинг уровня глюкозы крови при использовании пластыря Никвитин. 환자, госпитализированным по поводу инфаркта миокарда, тяжелой аритмии или инсульта, при нестабильных показателях гемодинамики лучше использовать нефармакологические методы отказа от курения.

При отсутствии результата может быть рассмотрена возможность применения пластыря Никвитин, но ввиду ограниченности данных по безопасности применения препарата у данной группы больных терапия должна быть начата только под наблюдением врача. После выписки пациенты могут применять никотин-замещающую терапию самостоятельно.

В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симптомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин.

При покраснении, отеке кожи или появлении сыпи, не проходящих в течение 4 일, или при генерализованных кожных реакциях, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Вероятность указанных реакций выше у лиц с дерматитом в анамнезе. Следует избегать контакта пластыря со слизистой оболочкой глаз и носа. После применения надо помыть руки только водой, поскольку мыло может усилить абсорбцию никотина.

소아과에서 사용

Данных по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков-курильщиков нет. Применение Никвитина у детей не рекомендуется. Применение у подростков (늙은 12-17 년) возможно только после консультации с врачом.

Количество никотина, которое хорошо переносится взрослыми курильщиками, может вызвать отравление, вплоть до смертельного, при применении у детей, 포함. случайном. Даже после использования пластыри содержат достаточное количество никотина, чтобы вызвать неблагоприятные последствия для здоровья детей.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Никвитин не влияет на способность водить машину и пользоваться сложной техникой.

과다 복용

Случаи проглатывания или одновременного применения разных лекарственных форм Никвитина неизвестны.

증상 передозировки Никвитином такие же, как и при отравлении никотином: 창백함, 식은 땀, 구역질, 타액의 분비, 구토, 복통, 설사, 두통, 현기증, 청각 및 시각 장애, 떨림, 약점, 혼동, 저혈압; в случае приема никотина в слишком высокой дозе возможны прострация, 경련, выраженные нарушения дыхания и, в более редких случаях, нарушения сердечно-сосудистой деятельности, 저혈압.

Лечение передозировки при местном применении: в случае передозировки или появления симптомов передозировки нужно немедленно снять пластырь. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. 피부, на котором находился пластырь, промыть водой и вытереть; применять мыло не рекомендуется, TK. это может усилить абсорбцию никотина. 그것은 이해할 수있을 것이다, что всасывание никотина в кровь будет продолжаться в течение нескольких часов после снятия пластыря, поскольку в коже образуется депо.

Лечение передозировки в результате проглатывания: при заглатывании пластыря больному следует дать активированный уголь, поскольку выделение никотина в ЖКТ будет продолжаться еще в течение нескольких часов, затем обратиться за медицинской помощью.

Лечение отравления никотином: назначение диазепама или барбитуратов – для купирования судорог, 아트로핀 – для профилактики бронхиальной гиперсекреции и диареи, дыхательных аналептиков и в/в введение достаточного количества инфузионных растворов – для профилактики развития артериальной гипотензии и коллапса.

약물 상호 작용

금연, с применением никотин-заместительной терапии или без нее, может изменить эффект действия применяемых лекарств. Коррекция дозы может потребоваться для следующих препаратов:

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

Препарат следует хранить только в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 유통 기한 – 3 년.