НИКОРЕТТЕ (Жевательная резинка)

활성 물질: 니코틴
때 ATH: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
ICD-10 코드 (고백): F17
때 CSF: 02.17
제조업 자: 존슨 & 존슨 주 (러시아)

제약 양식, 구성 및 포장

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой белого цвета, 민트의 냄새; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 mg의, ...을 포함하여 10% избыток.

첨가제: основа жевательной резинки**, 크 실리 톨, 박하유, 탄산나트륨, natriya 탄산, калия ацесульфам, 레보, 산화 마그네슘.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (약 60%) и карбоната кальция (에 40%).

Оболочка жевательной резинки: 크 실리 톨, 박하유, 아라비아 고무, 이산화 티탄, 카르 나우 바 왁스.

15 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, 민트의 냄새; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 mg의, ...을 포함하여 10% избыток.

첨가제: основа жевательной резинки**, 크 실리 톨, 박하유, 탄산나트륨, калия ацесульфам, 레보, 산화 마그네슘, 노란색 퀴놀린 (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (약 60%) и карбоната кальция (에 40%).

Оболочка жевательной резинки: 크 실리 톨, 박하유, 아라비아 고무, 이산화 티탄, 카르 나우 바 왁스, 노란색 퀴놀린 (E104).

15 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, 철수를 개발할 수 있습니다, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, 경보, 장애인 농도, 심박수 감소, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

약동학

흡수

니코틴, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 M.

씨_최대 никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

분배

V_디 никотина при в/в введении составляет около 2-3 L / kg. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

대사

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 대사, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 시간.

공제

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 L /. 티_1/2 – 약 2 아니.

С мочой выводятся в основном котинин (15% 선량, 티_1/2 – 15-20 아니) и транс-3-гидрокси-котинин (45% 선량). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 간경변증에 포인트) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 간경변증에 포인트).

환자, 혈액 투석, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, 즉, 용량 조절을 필요로하지 않습니다.

고백

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

투약 처방

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 mg의.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 mg의, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 mg의.

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. 용 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

에 полном отказе от курения 평균 일일 용량은 8-12 резинок, 최고 – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

에 сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. 환자들은 경고한다, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 치료 시작 후 개월. 시의 경우 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® 더 12 달. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

부작용

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

조기 치료: 때때로 – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: 구역질, 약점, 두통.

소화 시스템에서: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, 가슴 앓이.

현기증, 두통, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: 자주 (>1/10), 자주 (>1/100 <1/10), 드물게 (>1/1000, <1/100), 드물게 (>1/10 000, <1/1000), 드물게 (<1/10 000).

CNS: 자주 – 두통; 자주 – 현기증.

심장 혈관 시스템: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

소화 시스템에서: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, 구역질; 자주 – 구토.

피부과 반응: нечасто – эритема, 두드러기.

다른: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; 드물게 – 알레르기 반응, 혈관 부종 포함.

금기

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

FROM осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, 포함. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (포함. 행정, 심근 경색증, 불안 정형 협심증, 부정맥, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

FROM 주의 следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, 중증의 신부전, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

FROM 주의 следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, 갈색 세포종 (때문에, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

임신과 수유

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

니코틴 (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

주의 사항

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

환자, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, 포함 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

Пациент должен быть информирован о том, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

소아과에서 사용

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте 에 18 년 그것은 의사 결정 개별적으로.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

과다 복용

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

증상: 구역질, 침을 흘리고, 위통, 설사, 땀, 두통, 현기증, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина – 저혈압, слабый и неритмичный пульс, 호흡 곤란, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, 즉,. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

치료: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

약물 상호 작용

흡연 (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (테오필린, 타 크린, klozapyn, ropinirol).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 2 년.