НИКОРЕТТЕ (Transdermalynaya의 terapevticheskaya 시스템)

활성 물질: 니코틴
때 ATH: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
ICD-10 코드 (고백): F17
때 CSF: 02.17
제조업 자: 존슨 & 존슨 주 (러시아)

제약 양식, 구성 및 포장

◊ Transdermalynaya의 terapevticheskaya 시스템 (TST) 접촉 표면적 10 센티미터²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

첨가제: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 PC. – 향 주머니 (7) – 종이 팩.

◊ Transdermalynaya의 terapevticheskaya 시스템 (TST) 접촉 표면적 20 센티미터²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

첨가제: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 PC. – 향 주머니 (7) – 종이 팩.

◊ Transdermalynaya의 terapevticheskaya 시스템 (TST) 접촉 표면적 30 센티미터²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

첨가제: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 PC. – 향 주머니 (7) – 종이 팩.

약리 작용

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, 철수를 개발할 수 있습니다, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, 경보, 장애인 농도, 심박수 감소, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

약동학

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.

흡수

После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 아니.

씨_최대 никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 NG / ㎖. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 아니 (а не на 16 아니), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 에 5.6 NG / ㎖. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.

При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.

분배

V_디 никотина при в/в введении составляет около 2-3 L / kg. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.

대사

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 대사, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 시간.

공제

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 L /. 티_1/2 – 약 2 아니.

С мочой выводятся в основном котинин (15% 선량, 티_1/2 – 15-20 아니) и транс-3-гидрокси-котинин (45% 선량). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 간경변증에 포인트) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 간경변증에 포인트).

환자, 혈액 투석, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, 즉, 용량 조절을 필요로하지 않습니다.

고백

— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

투약 처방

에 성인 (포함. 노인) лечение начинают с применения 1 패치 15 мг/16 ч (30 센티미터²), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, 적어도, 3 달. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 센티미터²), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 센티미터²).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

부작용

Пластыри Никоретте^® могут вызывать нежелательные дозозависимые (주로) 효과, сходные с возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: 자주 (>1/10), 자주 (>1/100 <1/10), 드물게 (>1/1000, <1/100), 드물게 (>1/10 000, <1/1000), 드물게 (<1/10 000), 각각의 경우를 포함.

현기증, 두통, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (원인을 알 수없는).

현지 반응: 약 20% – умеренно выраженные покраснения, 가려움.

심장 혈관 시스템: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.

소화 시스템에서: часто – тошнота, 구토.

피부과 반응: нечасто – крапивница.

전체 몸 가입일: очень часто – зуд; часто – эритема.

금기

- 약물에 과민 반응.

FROM осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 주 (포함. 행정, 심근 경색증, 불안 정형 협심증, 부정맥, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию.

FROM 주의 следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, 중증의 신부전, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

FROM 주의 следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, 갈색 세포종 (때문에, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

임신과 수유

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (따라 복용량). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

니코틴 (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяетчя с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

소아과에서 사용

Вопрос о назначении препарата 환자 에 возрасте младше 18 년 그것은 의사 결정 개별적으로. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

과다 복용

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

증상: 구역질, 타액의 분비, 복통, 설사, 땀, 두통, 현기증, 청각 장애, 심각한 약점 (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и прерывистый пульс, 호흡 곤란, 혈관 붕괴, 발작, 부복.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (포함. 치명적인).

치료: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

약물 상호 작용

흡연 (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (테오필린, 타 크린, klozapyn, ropinirol).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, 클로 미 프라 민, 플루 복사 민), хотя данные, подтверждающие это, 아니, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.