MOTILIUM

활성 물질: 돔 페리돈
때 ATH: A03fa03
CCF: 중앙 행동의 항구 토 약물, 도파민 수용체를 차단
ICD-10 코드 (고백): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
에 KFU: 11.06.02
제조업 자: 존슨 & 존슨 주 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

◊ 사탕 흰색 또는 거의 흰색, 둥근.

첨가제: 젤라틴, 만니톨, 아스파탐, эссенция мятная, 폴록 사머 188.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

진토제, центральный блокатор допаминовых рецепторов. 돔 페리돈 – антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, 특히 성인, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, 혹시, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

약동학

흡수

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. 씨_최대 в плазме крови достигается примерно в течение 60 M. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (약 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 분 식사 전에. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения C_최대 требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

분배

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 밀리그램 / C_최대 в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 NG / ㎖).

혈장 단백질 결합 – 91-93%.

Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 배 낮은, чем соответствующие концентрации в плазме крови.

대사

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

공제

Выведение с мочой и калом составляет 31% 과 66% от принятой дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (약 1%).

티_1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

중증의 신부전 환자 (уровень сывороточного креатинина более 6 밀리그램 / dL로) 티_1/2 домперидона увеличивается с 7.4 h를 20.8 아니, но концентрации препарата в плазме ниже, 건강한 지원자에 비해.

고백

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, bloating의 느낌, 복 부 상단에 통증이, 트림, 헛배 부름, 구역질, 구토, 가슴 앓이);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

투약 처방

에 хронической диспепсии 성인과 어린이 연장자 5 년 임명 10 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 에 대한 시간 / 일 15-30 мин до приема пищи и, 필요한 경우에, 취침 전에.

최대 일일 복용량 세 아이 5 에 12 년 이다 2.4 밀리그램 / kg 체중, 하지만 더 80 mg의.

필요하다면,, в случае отсутствия эффекта, 에 взрослых и детей в возрасте старше 12 년 разовую дозу можно удвоить. 최대 투여 량 – 80 mg의.

에 오심과 구토 이상 성인과 어린이 12 년 임명 20 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. 최대 투여 량 - 80 mg의.

세 어린이 5 에 12 년 임명 10 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. 최대 투여 량 - 2.4 밀리그램 / kg 체중, 하지만 더 80 mg의.

Мотилиум^® в виде таблеток для рассасывания показан только для 성인과 어린이보다 더 많은 무게 35 킬로그램, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум^®.

에 신장 장애 рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. 쓸데없이. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, 이는 태블릿이다. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, 물을 마시는하지.

부작용

소화 시스템에서: редко – расстройства ЖКТ; 몇 가지 경우에 – преходящие спазмы кишечника.

CNS: 추체 외로 증상 (드물게 – 어린이; 몇 가지 경우에 – 성인); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения.

내분비 시스템의 일부에: возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии, 무월경.

알레르기 반응: 드물게 – 발진, 두드러기.

금기

-위장 출혈;

— механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (prolactinoma);

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола;

- 세까지의 어린이 5 년 (이 복용량 양식에 대 한);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью (учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени).

임신과 수유

Данных о применении Мотилиума^® при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. 그럼에도 불구하고, применение Мотилиума^® 임신의 경우에만 가능하다, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 NG / ㎖. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. 알 수없는, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения Мотилиума^® 수 유 모유 수 유를 중단 해야.

주의 사항

При сочетанном применении Мотилиума^® с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, 즉,. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом^®.

При длительной терапии больные с заболеванием почек должны находится под регулярным наблюдением.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Мотилиум^® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

과다 복용

증상: 졸음, дезориентация и экстрапирамидные реакции, 특히 어린이.

치료: применение активированного угля и тщательное наблюдение. 항콜린 제, 준비, 파킨슨 병을 치료하는 데 사용, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

약물 상호 작용

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума^®.

Биодоступность Мотилиума^® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом^®, TK. они снижают его биодоступность.

Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента CYP3A4. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, 마크로 라이드 항생제, HIV 프로테아제 억제제, nefazodon.

При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение С_최대 и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 mg의 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 mg의 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 mg의 (무엇에 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

이론적으로 (TK. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум^® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, 특히, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, 장용 코팅. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум^® может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (브로 모 크립 틴, 레보도파), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, 구역질, 구토, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

약 30 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 2 년.