Mirapex

활성 물질: 프라 미 펙솔
때 ATH: N04BC05
CCF: 마약 퇴치의 – CNS에서 도파민성 전달 자극제
ICD-10 코드 (고백): G20, G21
때 CSF: 02.06.01.02
제조업 자: 베링거 인 겔 하임 국제 GMBH (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 화이트, 타원, 경 사진 가장자리, 양쪽 플랫, на одной стороне глубокая риска с маркировкой “Р7” по обе стороны от риски; 다른 쪽 – риска и логотип компании по обе стороны от риски.

첨가제: 만니톨, 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소, 포비돈, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약 화이트, 둥근, 경 사진 가장자리, 양쪽 플랫, на одной стороне глубокая риска с маркировкой “P9” по обе стороны от риски; 다른 쪽 – риска и логотип компании по обе стороны от риски.

첨가제: 만니톨, 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소, 포비돈, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

마약 퇴치의. 프라 미 펙솔 – 도파민 수용체 작용제, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми D₂-수용체, обладает выраженным сродством к допаминовым D₃-수용체. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина, защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Дозозависимо снижает секрецию пролактина.

장시간 사용으로 (더 3 년) признаков снижения эффективности препарата не установлено.

약동학

흡수

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается, C에 액세스_최대 대략 1-3 아니. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между отдельными пациентами.

분배

V_디 이다 400 L. 혈장 단백질 결합 – 적게 20%.

신진 대사 및 배설

Незначительно метаболизируется в организме.

약 90% 용량은 소변으로 배출된다 (80% – 변하지 않은) 적게 2% – 대변​​과. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 ㎖ / 분, 신장 klirens – 약 400 ㎖ / 분.

Величина конечного T_1/2 이다 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 아니 – 나이가 지긋한.

고백

— лечение симптомов болезни Паркинсона (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой).

투약 처방

약물은 복용한다, 에 관계없이 식사, 식수. Суточную дозу следует равномерно делить на 3 입장.

Начальную суточную дозу 375 мкг следует увеличивать каждые 5-7 일. Для уменьшения побочных эффектов дозу следует подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы Мирапекса^®

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 750 мкг в неделю до максимальной суточной дозы 4.5 mg의.

Индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет от 375 마이크로 그램 4.5 mg의. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1.5 mg의. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1.5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

При одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии Мирапексом^® снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной допаминергической стимуляции.

Для начальной терапии у 환자 품질 관리 더 50 ㎖ / 분 не требуется снижения суточной дозы. 에 пациентов с КК от 20 에 50 ㎖ / 분 начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 125 G 2 회 / 일 (매일 복용량 – 250 G). 에 пациентов с КК менее 20 ㎖ / 분 показан однократный прием всей суточной дозы, начиная с дозы 125 밀리그램 / 일.

Если на фоне поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на какой произошло снижение КК (예를 들어,, если КК снизился на 30%, суточная доза также должна быть снижена на 30%). 일일 투여 량으로 분할되어야 2 입장, если значение КК составляет 20-50 ㎖ / 분. Препарат следует принимать 1 시간 / 일, если клиренс креатинина менее 20 ㎖ / 분.

에 간 기능 부전 환자 нет необходимости снижать дозу.

Мирапекс^® следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

부작용

На ранней стадии заболевания более 빈번한 нежелательными реакциями были сонливость и запор, а на более поздней стадии заболевания при лечении в комбинации с леводопой чаще наблюдались дискинезия и галлюцинации. Эти нежелательные явления снижались при продолжении терапии; 변비, тошнота и дискинезия имели тенденцию к исчезновению.

신경계에서: 혼동, 신경 이완제 악성 증후군 (고열, 근육 강성, 의식 장애, 정좌 불능, 식물 불안정성, 생각의 장애), 불면증, 추체 외로 증후군, 현기증, 무력증, 기억력 상실, gipesteziya, 근육 긴장 이상, 간대 성근 경련증, 떨림, 우울증, 걱정, 운동 실조, gipokineziya, 섬망 상태, 자살 충동.

근골격계의 편: hypertonus 근육, 다리 근육의 경련, vellication, 관절염, ʙursit, 중증, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, 가슴 통증, 목 통증.

소화 시스템에서: 식욕을 감소, 연하 곤란, 소화 불량, 복통, 헛배 부름, 설사, 구강 건조, 구토.

호흡: 인두염, 정맥 두염, 비염, 독감과 유사한 증상, 호흡 곤란, 증가 기침, 음성 변경, легочная инфильтрация, 흉막 삼출.

비뇨 시스템과: 요로 감염, 증가 배뇨.

심장 혈관 시스템: 기립 성 저혈압, 빈맥, CPK의 활동을 증가, 협심증, 부정맥. Артериальная гипотензия при лечении препаратом Мирапекс^® развивалась не чаще, чем при приеме плацебо. У отдельных пациентов артериальная гипотензия может возникать в начале лечения, 특히, если дозу препарата увеличивают слишком быстро.

감각에서: 결막염, cycloplegia, 복시, 백내장, 안압 상승, 청각 장애인.

다른: 알레르기 반응, 고열, 후 섬유 증, 체중 감량, 증가 땀. Отмечались случаи развития периферических отеков.

Сообщалось о случаях засыпания во время повседневной деятельности, (포함. 운전하는 동안), что иногда приводило к несчастным случаям.

Применение препарата Мирапекс^® может вызывать изменение (уменьшение или увеличение) 두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다..

В литературе описаны случаи патологической тяги к азартным играм на фоне приема прамипексола (특히 고용량의), которая прекращалась после отмены препарата.

금기

— повышенная чувствительность к прамипексолу или другим компонентам препарата.

FROM 주의 신부전 환자에 규정되어야한다, 저혈압.

임신과 수유

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, 우리는 가정 할 수있다, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период грудного вскармливания.

주의 사항

Галлюцинации и спутанность сознания – известные побочные эффекты при лечении допаминовыми агонистами и леводопой. При применении препарата Мирапекс^® в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении допаминергической терапии рекомендуется контролировать АД, 특히 치료의 시작에서.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось о случаях засыпания во время повседневной деятельности (포함. 운전하는 동안), что иногда приводило к несчастным случаям. В некоторых случаях засыпанию не предшествовало состояние сонливости, которая часто наблюдается у пациентов, принимающих прамипексол в дозах выше 1.5 밀리그램 / 일, и которая, в соответствии с современными знаниями в области физиологии сна, всегда предшествует засыпанию. Четкой взаимосвязи между выраженностью сонливости и продолжительностью лечения не прослеживалось. Некоторые пациенты принимали одновременно другие лекарственные средства с потенциально седативными свойствами. 대부분의 경우에 (по имеющимся данным) после снижения дозы или прекращения лечения в дальнейшем эпизодов засыпания не наблюдалось.

Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, позволяющий предположить злокачественный нейролептический синдром.

При исследовании канцерогенности на животных наблюдались дегенерация и потеря фоторецепторных клеток в сетчатке крыс альбиносов. Потенциальное значение этого эффекта у человека не установлено, но его нельзя не учитывать из-за возможного нарушения механизма (размывание диска), универсального для всех позвоночных.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (주로,. зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьезными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс^®, 평가하기, влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Пациентам должно быть рекомендовано при наличии во время лечения повышенной сонливости или эпизодов засыпания во время повседневной деятельности (즉,. во время разговора, 음식), отказаться от управления автомобилем, работы с техникой и обратиться к врачу.

과다 복용

Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые 증상: 구역질, 구토, giperkineziya, 환각, возбуждение и снижение АД.

치료: 위 세척, simptomaticheskaya 치료. 특별한 해독제는 없다. При наличии признаков стимуляции нервной системы могут быть рекомендованы нейролептики. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

약물 상호 작용

Прамипексол в незначительной степени (<20%) связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействия с другими препаратами, влияющими на связывание с белками плазмы, или выведение за счет биотрансформации маловероятны.

준비, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (예를 들어,, 시메티딘), или которые сами выводятся за счет активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих препаратов. В случае одновременного применения таких препаратов (포함. амантадина) и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки допаминовой избыточной стимуляции, 어떻게 운동 이상증, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу.

딜 티아 젬, 트리 암 테렌, 베라파밀, 퀴니 딘, 퀴논, снижают клиренс прамипексола на 20%.

Селегелин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Прамипексол повышает концентрацию леводопы и снижает время достижения C_최대 부터 2.5 에 0.5 아니.

Взаимодействие с антихолинергическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако взаимодействие с амантадином возможно, TK. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинергические лекарственные средства в основном выводятся метаболическим путем, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.

При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических препаратов необходимо поддерживать на постоянном уровне.

Антагонисты допамина (페 노티 아진, butyrofenona, 옥산 텐, 메토 클로 프라 미드) снижают эффективность прамипексола.

Из-за возможных кумулятивных эффектов пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или этанола (알코올) в сочетании с препаратом Мирапекс^®, а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (예를 들어,, 시메티딘).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어두운 곳에서 보관해야, 30 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년. 만기 날짜 후에 약을 사용하지 마십시오, 패키지에.