МИКАРДИС

547 6 읽은 분

활성 물질: 텔미 사르 탄
때 ATH: C09CA07
CCF: 안지오텐신 II 수용체 길항제
ICD-10 코드 (고백): I10
때 CSF: 01.04.02
제조업 자: BOEHRINGER 인 겔 하 임 제약 관련 & 공동. 킬로그램 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 직사각형, 표지 “51N” на одной стороне и символом фирмы – 다른 쪽.

	1 탭.
телмисартан	40 mg의

첨가제: 마그네슘 스테아, меглумин, 수산화 나트륨, 포비돈, 소르비톨.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (14) – 종이 팩.

알약 흰색 또는 거의 흰색, 직사각형, 표지 “52N” на одной стороне и символом фирмы – 다른 쪽.

	1 탭.
телмисартан	80 mg의

첨가제: 마그네슘 스테아, меглумин, 수산화 나트륨, 포비돈, 소르비톨.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (14) – 종이 팩.

약리 작용

안지오텐신 II 수용체 길항제.

텔미 사르 탄 – 안지오텐신 II 수용체의 특정 길항제. Обладает высоким сродством к подтипу AT₁-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT₁-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (포함. к AT₂-수용체) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, 공부하지 않은. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует АПФ, не инактивирует брадикинин (что позволяет избежать побочных эффектов, связанных с брадикинином).

Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 아니 (включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы) и сохраняется через 48 아니.

Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное снижение АД наблюдается через 4 치료 시작 후 주.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Влияние телмисартана на показатель сердечно-сосудистых заболеваний и смертности не установлено.

IN клинических исследованиях 쇼, что применение телмисартана связано со статистически значимым уменьшением массы левого желудочка у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

약동학

흡수

После приема внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. 생체 이용률은에 관한 것입니다 50%.

При приеме Микардиса^® одновременно с пищей снижение значений AUC колеблется от 6% (복용량 40 mg의) 에 19% (복용량 160 mg의). 후 3 ч после приема препарата концентрации телмисартана в плазме крови выравниваются независимо от приема препарата натощак или с пищей.

분배

혈장 단백질에 결합 – 더 99.5%, 주로 알부민과 α에₁-гликопротеином. Среднее значение кажущегося V_디 в равновесном состоянии составляет приблизительно 500 L.

대사

Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит не проявляет фармакологической активности.

공제

티_1/2 – 더 20 아니. Телмисартан в основном выводится с калом, главным образом в неизмененном виде, 신장을 통해 – 적게 2%. Общий плазменный клиренс является достаточно высоким (약 900 ㎖ / 분) по сравнению с печеночным кровотоком (약 1500 ㎖ / 분).

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У женщин C_최대 и AUC в плазме в 2-3 배, 남성보다 (без значительного влияния на концентрацию).

고백

- 동맥 고혈압.

투약 처방

지정 성인 경구 투여 40 mg의 1 시간 / 일. У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при назначении препарата в дозе 20 밀리그램 / 일. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 80 밀리그램 / 일. При этом следует учитывать, что максимальный гипотензивный эффект развивается через 4-8 주.

환자 тяжелой артериальной гипертензией Микардис^® применяется в суточной дозе 160 mg의 (단독 요법) или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12.5-25 밀리그램 / 일.

신부전 환자 (포함. и находящихся на гемодиализе), 노인 환자 용량 조절이 필요하지 않습니다.

에 пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 40 mg의.

부작용

CNS: 두통, 현기증, fatiguability, 불면증, 걱정, 우울증, 경련, 시각 장애.

심장 혈관 시스템: 혈압에서의 현저한 감소 (포함. 기립 성 저혈압), 서맥, 빈맥, 가슴 통증; 드물게 – 기절.

호흡: 상부 호흡기 감염 (포함. 인두염, 기관지염, 정맥 두염), 기침; 드물게 – 호흡 곤란.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 소화 불량, 설사, 복통, 간 기능 이상.

비뇨에서: 신장 기능의 손상 (포함. 급성 신부전), 말초 부종, 요로 감염 (포함. 방광염), giperkreatininemiя.

근골격계의 편: 근육통, 관절통, 허리 통증, 증상, подобные тендиниту, 다리 경련.

조혈 계에서: 드물게 – 빈혈증, eozinofilija, 혈소판 감소증.

검사 소견: 드물게 – 고 칼륨 혈증, 고요 산혈증; 몇 가지 경우에 – повышение уровня КФК крови.

알레르기 반응: 피부 발진; 드물게 – эritema, 가려움, 습진, 땀, 두드러기, 혈관 부종.

다른: 독감과 유사한 증상.

금기

— нарушения проходимости желчевыводящих путей;

- 표현 인간의 간;

- 유전 과당 불내증;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

— повышенная чувствительность к телмисартану и другим компонентам препарата.

Препарат не показан к применению у детей и подростков, TK. данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют.

임신과 수유

Микардис^® 임신과 수유 중 금기.

При планируемой беременности следует заменить Микардис^® другим антигипертензивным препаратом. При установлении беременности применение Микардиса^® должно быть прекращено как можно скорее.

IN доклинических исследованиях не выявлено тератогенного действия препарата, однако отмечено фетотоксическое действие.

주의 사항

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применять Микардис^® следует с осторожностью, поскольку увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Опыта применения Микардиса^® у пациентов после трансплантации почки не имеется.

При применении Микардиса^® у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется регулярно проводить определение уровней калия и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и гипонатриемией, возникшими вследствие диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, 염분 제한, при применении Микардиса^® возможно развитие выраженного снижения АД, особенно при назначении препарата в первый раз. Сниженный ОЦК и гипонатриемию следует восстановить до применения Микардиса^®.

어디에, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (예를 들어,, у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, 포함. стенозом почечной артерии), 약물의 사용, которые влияют на состояние этой системы, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, hyperasotemia, олигурии и, 드물게, 급성 신부전. Поэтому следует с осторожностью назначать Микардис^® данной категории пациентов.

У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны. В таких случаях назначение Микардиса^® 권장하지 않음.

У пациентов с аортальным или митральным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом применение Микардиса^® (как и других вазодилататоров) требует особой осторожности.

그것은 고려되어야, что при применении антигипертензивных препаратов у пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС в случае чрезмерного снижения АД может развиться инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

그것은 고려되어야, что при применении Микардиса^®, особенно при наличии заболеваний почек и/или сердечной недостаточности, а также одновременно с калийсберегающими диуретиками, 소금 대체, 포함 된 칼륨, 및 기타 약물, увеличивающими концентрацию калия в крови (헤파린), увеличивается риск развития гиперкалиемии. Поэтому в данных случаях рекомендуется контролировать уровень калия в крови.

С осторожностью следует назначать Микардис^® пациентам с нарушениями функции печени. Поскольку телмисартан выводится в основном с желчью, у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление выведения препарата.

Рекомендуемая суточная доза Микардиса^® 40 mg의 또는 80 mg을 포함 169 mg의 또는 338 мг сорбитола соответственно. Поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

소아과에서 사용

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Специального исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводилось. Однако при управлении автомобилем и машинным оборудованием следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии.

과다 복용

Случаи передозировки препарата у людей не выявлены.

증상: 혈압에서의 현저한 감소.

치료: при артериальной гипотензии назначают симптоматическую терапию. 혈액 투석 nyeeffyektivyen.

약물 상호 작용

Возможно одновременное применение Микардиса^® 티아 자이드 이뇨제와 (гидрохлоротиазидом), поскольку при этом отмечается усиление гипотензивного действия. Темилсартан может усиливать гипотензивное действие и других гипотензивных препаратов.

Другое клинически значимое взаимодействие не выявлено.

В ходе фармакокинетических исследований были изучены дигоксин, 와파린, gidroxlorotiazid, 글 리벤 클라 미드, 이부 프로 펜, 해열, симвастатин и амлодипин. Отмечалось увеличение средней концентрации дигоксина на 20% (в одном случае повышение концентрации достигло 39%). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождавшееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при применении препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.

При одновременном применении Микардиса^® 비 스테로이드 성 소염 진통제 (포함. ацетилсалициловой кислотой в дозе ≥0.3 г/сут и ингибиторов ЦОГ-2) возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. 환자, принимающие Микардис^® в комбинации с НПВС, должны быть адекватно гидратированы, также следует мониторировать функцию почек в начале терапии.

Соединения, действующие на ренин-ангиотензинную систему как телмисартан, могут проявлять синергизм.

При одновременном применении с НПВС отмечалось уменьшение эффекта гипотензивных препаратов, таких как телмисартан, вследствие ингибирования вазодилатации простагландинами.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°C. 유통 기한 – 4 년.

블라디미르 안드레비치 디덴코

547 6 읽은 분