메 톡시 - 에포 에틴 베타

때 ATH: B03XA03

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 약리 작용

자극 기 gemopoaiza. 메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 화학적 합성된 새 클래스 대표 긴-연기 리스로 수용 체 활성 제. Metoksipolijetilenglikol'-Epoetin 베타는 kovalentnym 단백질 공액, DNA 재조합의 방법에 의해 얻은, 그리고 선형 metoksipolijetilenglikolja (못). Metoksipolijetilenglikol'-Epoetin 베타 N 맨끝 아미노산 또는 lysine의 ε 아미노 그룹 사이 리스로 아 미드 결합의 존재에서 다릅니다, 주로 Lys52와 Lys45 , 그리고 metoksipolijetilenglikol'butanovoj 산. 분자량 metoksipolijetilenglikol'-Epoetin 베타는 약 60 kDa의, ...을 포함하여 30 kDa 분자량 못.

Metoksipolijetilenglikol-Epoetin 베타는 리스로 수용 체 수준에서 우수한 활동 있으며 수용 체와 수용 체에서 빠른 분리 긴 협회, 생체 외에서 특정 활동 및 높은 활동 vivo에서 감소, 뿐만 아니라 증가 T1/2, Metoksipolijetilenglikol-Epoetin 베타를 입력 하도록 허용 1 한달에 한번.

Metoksipolijetilenglikol-Epoetin 베타 자극 셀에 jeritropojetinovymi 수용 체와 공동으로 전신에 골 수의 적혈구.

에 97.5% 만성 신장 질환 환자, 에 머물지 않을, 빈 혈의 교정 표시 Metoksipolijetilenglikol 치료-epoetinom 베타. 에 93.3% 만성 신장 질환 환자, 투석, 교정은 빈 혈 치료를 표시 하는 때. 환자, 투석, 번역 하는 경우 치료 darbjepojetinom 알파 또는 epoetinom 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타 남아 안정 목표 헤모글로빈 수준.

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 약동학

흡수 및 유통

후 p/에 도입 시간 Cmax 혈 청 metoksipolijetilenglikol epoetina 베타 버전 – 72 아니.

Metoksipolijetilenglikol의 절대 생물학적 가용 능 '-베타 epoetina 환자, 투석, 환자, 에 머물지 않을, 이다 62% 과 54%, 각기.

VD가 5 l 고 복용량에 의존 하지 않습니다.

소개 metoksipolijetilenglikol'-epoetina 베타 1 마다 한 번씩 4 주 중요 한 누적 마약을 발생 하지 않습니다., 쌓아 올림 계수는 1.03 투여시 1 마다 한 번씩 4 주 및 1.12 – 투여시 1 마다 한 번씩 2 주의

공제

후 에/Metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina에서 T1/2 15-20 배 이상, 보다 재조합 인간 erythropoietin의 소개와 함께. T1/2 metoksipolijetilenglikol-epoetina 베타/도입에는 134 아니 (또는 5.6 디), 때 s/를 소개 – 139 아니 (또는 5.8 디), 총 정리 – 0.494 ml/HR/kg.

클리어런스 metoksipolijetilenglikol'-epoetina 베타는 복용량에 의존 하지 않습니다.

약 동학 특별 한 인구

사용의 기간 정리에 영향을 주지 않습니다., VD 및 metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina의 생체 이용률.

우리는 환자에 있는 약물 동력 학에 차이가, 수신 및 투 석을 받지. 혈액 투 석 farmakokinetiku metoksipolijetilenglikol에 영향을 주지 않습니다 '-epoetina 베타.

Metoksipolijetilenglikol'-베타 epoetina 약 동학 환자에서 심한 간 부족 및 건강 한 환자에서 차이가 없습니다.

약동학, pharmacodynamics 및 지역 허용 오차에 의존 하지 않습니다 p/약물의 주사 (어깨, 허벅지의 앞 표면, 전방 복 벽).

필요한 교정 초기 복용량 metoksipolijetilenglikol 아니다 '-인종에 따라 베타 epoetina, 섹스와 환자의 나이.

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 고백

만성 신부전에서 빈 혈 (NKF K/DOQI의 분류에 따라 – 만성 신장 질환에서).

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 투약 처방

주어진 내용물의 긴 T1/2, Metoksipolijetilenglikol-Epoetin 베타 덜 입력할 수 있습니다., 다른 적혈구 자극 보다.

약물 치료는 전문가의 감독 아래 에서만 시작 되어야 합니다..

제품 n /로 입력할 수 있습니다., 및 /의.

P/에, 약물은 어깨의 지역에서 서만 주입, 허벅지 또는 전면 복 부 벽의 앞 표면.

헤모글로빈을 모니터링 해야 합니다. 1 모든 그것은 안정 될 때까지 2 주 및 정기적으로 후 안정화.

환자, 지금 흥분 제 적혈구를 받지

권장 시작 용량: 0.6 mcg/kg/또는 없음 1 마다 한 번씩 2 주의, 대상 헤모글로빈 >110 G / L (6.83 밀리몰 / ℓ).

Metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina 복용량을 증가 시킬 수 있다 25-50% 이전, 한 달 후 헤모글로빈의 증가 경우 보다 10 G / L (0.621 밀리몰 / ℓ). 추가 대 한 의해 복용량을 증가 25-50% 간격으로 실행 될 수 있습니다. 1 개별 대상 헤모글로빈을 달성 하기 위해 한 달에 한 번.

Metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina 복용량 감소 25-50% 이전, 한 달 후 헤모글로빈의 증가 더 많은 경우 20 G / L (1.24 밀리몰 / ℓ). 헤모글로빈을 초과 하는 경우 130 G / L (8.07 밀리몰 / ℓ), 치료는 헤모글로빈을 낮추기 전에 종료 되어야 미만 130 G / L (8.07 밀리몰 / ℓ) 하 고 다시 시작, 선량 50% 이전. 때 헤모글로빈의 대상 값 120 g/l 복용량을 변경 25%.

치료 중단 후 감소 하 여 헤모글로빈 약 3.5 G / L (0.22 밀리몰 / ℓ) 주에서.

교정 복용량 더 이상 지출 1 한달에 한번.

환자, 지금 받는 자극 적혈구

환자, 또 다른 자극 제 적혈구를 받기, 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타 모드 소개를 번역할 수 있습니다. 1 한 달에 한 번 또는 1 마다 한 번씩 2 주 p/c 또는/에. 초기 복용량 이전 마약 기반의 주간 복용량에 따라 달라 집니다. – 알파 또는 epoetina darbjepojetina (알파 또는 베타) (테이블 1 과 2). 약물의 첫 번째 주사 하루 다음 이전 사용된 darbjepojetina 알파의 계획 된 주입 또는 epoetina (알파 또는 베타).

더 높은 목표 헤모글로빈 수준을 유지 하는 경우 110 G / L (6.83 밀리몰 / ℓ) 용량 조절, 월별 복용량을 변경 될 수 있습니다. 25%.

Metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina 복용량 감소 25-50% 이전, 만약 한 달 후 헤모글로빈의 증가 수준을 더 20 G / L (1.24 밀리몰 / ℓ). 헤모글로빈을 초과 하는 경우 130 G / L (8.07 밀리몰 / ℓ), 치료에 혈 색소 감소 하기 전에 종료 되어야 미만 130 G / L (8.07 밀리몰 / ℓ) 하 고 다시 시작, 선량 50% 이전.

때 대상 헤모글로빈 수준 120 g/l 복용량을 변경 25%.

치료 중단 후 감소 하 여 헤모글로빈 약 3.5 G / L (0.22 밀리몰 / ℓ) 주에서.

교정 복용량 더 이상 지출 1 한달에 한번.

치료에서 휴식

빈혈의 치료, 포함. 그리고 약물 치료 Metoksipolijetilenglikol-Epoetin 베타, 일반적으로 긴. 하지만 약물 치료를 필요 하는 경우 언제 든 지 중단 될 수 있습니다..

놓쳐 진된 복용량

Metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina의 1 회 주사를 해야 가능한 한 빨리 입력 하 고 추가 주입의 규정 된 주파수와 함께 마약을 입력 누락.

환자에서 어떤 정도의 심각도의 간 부족은 약의 필요한 교정 복용량.

노인 환자 (연장자 65 년) 필요한 교정 초기 복용량은.

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 부작용

부작용의 빈도의 결정: 자주 (≥1 / 100 <1/10), 드물게 (≥1 / 1000 <1/100), 드물게 (≥1 / 10 000 과 <1/1000).

약에서 관찰 된 불리 한 반응 6% 환자, Metoksipolijetilenglikol 수신 Epoetin 베타, 공통의 – 고혈압.

다음 역효과 온화 하거나 온건한, 환자에서 발생, Metoksipolijetilenglikol-Epoetin 베타로 치료.

심장 혈관 시스템: 자주 – 고혈압; 션트 드물게 혈전 증.

CNS: 드물게 - 두통, 드물게 – gipertensus 뇌.

알레르기 반응: 드물게 – 과민성 반응.

피부과 반응: 아주 드물게-makulo-papular 발진.

조혈 계에서: 에 7.5% 환자, 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타 받기, 과 4.4 % 환자, 다른 적혈구 자극 치료를 받고, 혈소판이 있었습니다. (혈소판 < 100 000/L).

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 금기

조절되지 않는 고혈압;

세까지의 어린이 18 년 (안전성과 유효성은 확립​​되지 않았습니다);

약물에 과민 반응.

임신에는 주의 사용 해야 합니다., 모유 수유 중, haemoglobinopathies와 함께, 간질, 혈소판 (혈소판 이상 계산 500 000/L), 안전 및 탐색이 그룹에 대 한 Metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina의 효능부터 충분 하지 않습니다..

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 임신과 수유

안전 및 임신과 모유 수 유 하는 동안 MMetoksipolijetilenglikol 베타 epoetina의 효능 공부 충분 하지 않습니다.. 에이전트를만 임명 한다, 어머니에 대 한 예상된 혜택 태아 또는 어린이 대 한 잠재적인 위험을 능가 하는 경우.

알 수없는, 여부를 metoksipolijetilenglikol'-인간에서 모유와 Epoetin 베타.

동물 Metoksipolijetilenglikol Epoetin 베타에 대 한 실험 연구는 임신에 아무 직접 간접적인 부정적인 행동을 했다, 배아 또는 태아의 개발, 출생 또는 출생 후 개발. 표시, 그 metoksipolijetilenglikol'-Epoetin 베타 모유에 배설.

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 주의 사항

철 분 결핍을 제외 해야 합니다 전과 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타.

철 추가 치료 권장, 경우 혈 청 ferritin 아래 100 µ g/l 또는 채도 올려진다 철 아래에서 20%.

효과의 부족: 치료 방법에 부분적인 응답의 가장 일반적인 원인, 적혈구를 자극, 철 분 결핍은, 염증, 만성 혈액 손실, 골 수 섬유 증, 알루미늄 농도 급격 한 증가, haemodialysis에서 유래, 엽 산 또는 비타민 b 12의 부족, gemoliz. 경우는 제외 하 고 거기에 환자의 나열 된 상태의 헤모글로빈에 갑자기 감소, retikulozitopenia와 jeritropojetinu 항 체 발견된, 골 부분 예외 krasnokletochnoj aplazii에 대 한 연구 (PKKA). Metoksipolijetilenglikol의 개발으로 치료 PKKA epoetinom 베타 해야 합니다 중지 하 고 환자 적혈구 자극 다른 치료 전송 되지 한다.

경우는 PKKA 개발의 보고 되었다, jeritropojetonu 항 체에 의해 발생, 동안 적혈구 자극 치료. 항 체는 모든 적혈구 자극 교차 반응. 번역 하지 해야 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타 환자 jeritropojetinu 항 체의 존재를 확인 하거나 그들의 존재를 의심.

고혈압: 전과 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타, 다른 적혈구 자극 같은, 그것은 모니터 광고 하는 데 필요한. 만약 지옥 약물을 제어할 수 없습니다., 그것은 복용량을 줄이거나 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타를 중지 하는 데 필요한.

종양의 성장에 미치는 영향: 메 톡시 - 에포 에틴 베타, 다른 약와 마찬가지로, 적혈구를 자극, 성장 인자는, 그는 기본적으로 적혈구의 형성을 자극. Jeritropojetinovye 수용 체는 다양 한 종양 세포의 표면에 존재할 수 있습니다.. 아마도, 즉,, 적혈구를 자극, 모든 종류의 악성 종양의 성장을 촉진 수 있습니다.. 임상 연구에서,, 다양 한 악성 종양을 가진 환자에서 사용 된 어떤 jepojetiny에, 포함. 머리와 목, 가슴, 사망자에는 증가, 원인이 불분명 했다.

드라이브 메커니즘을 사용 하는 기능에 영향

드라이브 이동 메커니즘을 작동 하는 기능에는 약물의 영향에 관한 연구는 실시 되지. 작업 및 보안 프로필의 메커니즘에 따라, Metoksipolijetilenglikol-Epoetin 베타 같은 활동 능력에 영향을 미치지 않습니다..

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 과다 복용

결정 되지 수행 복용량 환자로. 과도 한 farmakodinamiceski 가능한 응답, 즉,. 과도 한 적혈구. 헤모글로빈의 높은 수준, 당신은 일시적으로 치료 Metoksipolijetilenglikol epoetinom 베타를 중단 해야 합니다.. 필요한 경우, 그것은 flebotomija 할 수 있습니다..

메 톡시 - 에포 에틴 베타 – 약물 상호 작용

다른 약물과 상호 작용에 대 한 연구를 실시 했습니다.. 지금까지 받은 데이터 공개 없음 Metoksipolijetilenglikol 베타 epoetina 다른 약물과 상호 작용.

인구 분석 다른 마약과 pharmacodynamic Metoksipolijetilenglikol farmakokinetiku-epoetina 베타의 영향의 흔적을 계시 하는 때.

제약 상호 작용

Metoksipolijetilenglikol를 혼합 하지 마십시오 '-다른 약물 또는 주사 솔루션 Epoetin 베타.