MEROPENABOL

활성 물질: 메로페
때 ATH: J01DH02
CCF: carbapenems의 항생제 그룹
ICD-10 코드 (고백): A03, A39, A40, A41, A46, G00, I33, J15, (15.1 J), K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, (N11), N70, N71
때 CSF: 06.04
제조업 자: Abolmed 주식 회사 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 흰색 또는 노란 색조와 흰색.

첨가제: 탄산나트륨.

유리 병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

비 경구 용 항생제 그룹 carbapenemov. 수용 체와 상호 작용 – penicillinsvâzyvaûŝimi 특정 단백질 세포질 막의 표면에, Transpeptidazu 억제, peptidoglikanov 세포 벽의 합성을 억제 (구조적 유사성 때문에), 궁극적으로 그녀의 손상 및 박테리아의 손실 발생. 신장 degidropeptidaze-1 저항, 살균 효과, 쉽게 박테리아의 세포 벽을 침투, 대부분 β-lactamases의 저항, penicillinsvâzyvaûŝim 단백질에 높은 선호도가지고.

유명한 베타-락탐 항생제 중 가장 호 기성 및 혐 기성 grampolaugitionah gramotricationah 및 미생물에 대 한 가장 높은 활동은.

АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: 바실러스 종., 코리 네 박테 리움 디프테리아, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, 엔테로 코커스 패 칼리스, 리스테리아, 유산 균 종, 노 카르 디아 소행성, 황색 포도상 구균 (포함. 균주, 페니 실리 나제), 황색 포도상 SPP. (응고 효소 음성 균주), 포함. 황색 포도상 구균 saprophyticus, 포도 상 구 capitis, 폐렴 구균 (포함. 페니실린 내성 균주), 연쇄상 구균 agalactiae, 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄 상 구 균 동등, 연쇄상 구균 우형, 연쇄상 구균, 연쇄상 구균의 비리 단스, 연쇄 상 구 균 salivarius, 연쇄 상 구 균 morbillorum, 연쇄상 구균 종. (ГРУППЫ G И F), 로도 코커스 동등; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Achromobacter xylosoxidans, 된 Acinetobacter의 anitratus, Acinetobacter lwoffii, 된 Acinetobacter baumannii가, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, 세라 melitensis, Campylobacter 대장균, 캄 필로 박터 jejuni와, 시트로 박터의 freundii, 다른 시트로 박터, Citrobacter amalonaticus, 엔테로 박터 aerogenes, 엔테로 박터 아글, 엔테로 박터 클로 아카에 균의, 대장균, Gardnerella vaginalis에, 인플루엔자 균(균주 포함, продуцирующие의 B-лактамазы, И АМПИЦИЛЛИН УСТОЙЧИВЫЕ ШТАММЫ), 헤모필루스 parainfluenzae, 헤모필루스 ducreyi, 헬리코박터 파일로리, 나이 세리아 뇌수막염, 임균 (균주 포함, продуцирующие의 B-лактамазы, УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕНИЦИЛЛИНАМ И СПЕКТИНОМИЦИНУ), Hafnia alvei, 폐렴 간균, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, 클레 브시 엘라 oxytoca, 모락 셀라 카탈리스, 모르가 넬라의 morganii, 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 레트 게리 섭리, 섭리 stuartii, 프로 비 덴 시아 alcalifaciens, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 슈 도모 나 스 shigelloides, 녹농균, 슈 도모 나 스 putida, 슈 도모 나 스 alcaligenes, 버크홀데리아 세파시아, 슈도모나스는 fluorescens가, 슈 도모 나 스 stutzeri, Stenotrophomonas 종, 살모넬라 종. (포함. 살모넬라 균 typhi), 세라 티아 종. (포함. 세라 티아 균, Serratia liquifaciens), 시겔의 sonnei, Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, 비브리오 콜레라, 비 브리 오 parahaemolyticus, 비 브리 오 vulnificus, 예 르시 니아의 enterocolitica; 혐기성 박테리아: 방선균 israelii에, 박 테로이드 종. (포함. 박 테로이드의 fragilis, 박 테로이드의 vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, 박 테로이드의 distasonis, 박 테로이드의 ovatus, 박 테로이드 thetaiotaomicron), 프레 보 텔라 (Prevotella). (포함. Prevotella melaninogenica, Prevotella buccae, 프레 보 텔라 (Prevotella)의 denticola, Prevotella levii), 포피 종. (포함. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium 종, 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 클로스 트리 디움 디피, 클로스 트리 디움 sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, 클로 스트 리듐 다단, Eubacter lentum, Eubacter aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus의 anaerobius, Peptostreptococcus 마이크로, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus 매 그 너 스, Peptococcus prevotii, Propionibacterium 여드름, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

약동학

분배

때/약 복용량의 소개와 함께 250 mg의 C_makh 그것은 내 도달 30 및 m은 11 UG / ㎖, 선량 500 mg의 C_makh 이다 23 UG / ㎖, 선량 1 G – 49 UG / ㎖ (복용량을 절대 pharmacokinetic 비례 부과_makh 그리고 AUC 없음). 복용량을 증가 하는 경우 250 mg의 2 g 클리어런스 감소와 287 에 205 ㎖ / 분.

/ Bolusnom 약 복용량 500 mg의 C_makh 그것은 내 도달 5 광산 이며 52 UG / ㎖, 선량 1 G – 112 UG / ㎖.

혈장 단백질-연결 2%. 그것은 침투 가장 조직 및 체액, 포함. spinnomozgovu 액체 세균성 수 막 염 환자에서, 농도 도달, 대부분의 박테리아를 억제 하는 데 필요한 초과 (통해 최대 살 균 농도 0.5-1.5 h 혼합 시작 후). 모유에 소량 패스. 아니 축적된다.

대사

단일 비활성 대사 산물의 형성으로 간 사소한 대사를 겪 습.

공제

티_1/2 – 1 아니, 미만의 어린이에 2 년 – 1.5-2.3 아니. 복용량의 범위에 10-40 성인과 어린이 거기 mg/kg는 선형 관계 farmakokineticeskih 매개 변수. 보고서 뉴스- 70% 내에서 변경 되지 않은 12 아니. 소변에서 Meropenema 농도, 초과 10 UG / ㎖, 에 대 한 지속 5 투여 량 투여 후 시간 500 mg의. 혈액 투석에 표시.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

환자에서 신장 부족 크의 meropenema와 상관.

더 오래 된 환자 감소 크 정리 나이 감소 하 여 클리어런스 meropenema 상호. 티_1/2 – 1.5 아니.

고백

감염성 염증 질환, 감염 병원체에 의해 발생:

-세균성 수 막 염;

- 하부 호흡기 감염 (포함. 폐렴, 병원을 포함 하 여), 감염, 대장균으로 인 한 (낭 성 섬유 증 환자에서 특히);

-복 부 감염 (복막염, pelvioperitonit, 복잡 한 맹장염);

-pyelonephritis, pyelitis;

- 피부 및 연조직의 감염 (포함. 얼굴, 농가진, 이차적으로 감염된 피부염);

-이 질;

- 패혈증;

-세균성 심 내 막 염;

-골반 장기의 염증 성 감염 질환 (endometritis 포함);

-호 중구 감소 증의 배경에 열 병 에피소드와 함께 성인 세균 감염을 의심 (эмпирическое лечение).

투약 처방

Меропенабол^® вводят в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 M, 또는/동안 주입으로 15-30 M.

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются следующие суточные дозы.

성인

에 лечении пневмоний, 요로 감염, гинекологических инфекций (эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза), инфекций кожи и мягких тканей в/в назначают по 500 mg의 모든 8 아니.

에 лечении госпитальных пневмоний, 복막염, бактериальной инфекции у больных с нейтропенией (фебрильной нейтропении), а также сепсиса – 에 /에 1 G 매 8 아니.

에 лечении менингита 권장량은 2 G 매 8 아니.

에 만성 신부전 дозу корректируют в зависимости от КК: 에 CC 26-50 ㎖ / 분 назначают по 0.5–1 г 2 회 / 일; 에 CC 10-25 ㎖ / 분 – 로 250-500 mg의 2 회 / 일; 에 보다 CC 이하 10 ㎖ / 분 – 로 500 mg의 1 시간 / 일.

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение, 추천, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, для восстановления эффективной концентрации антибиотика в плазме.

어린이

에 세 아이 3 달 전에 12 년 рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10-20 ㎎ / ㎏ 모든 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. 에 детей с массой тела более 50 킬로그램 следует использовать дозировки для взрослых.

에 수막 권장량은 40 ㎎ / ㎏ 모든 8 아니.

Максимальная доза не должна превышать 2 G 매 8 아니.

Меропенабол^® не рекомендуется для применения у 미만의 어린이 3 달.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

솔루션 준비 규칙

Для в/в болюсных инъекций Меропенабол^® следует разводить стерильной водой для инъекций (10 ml의 500 мг меропенема). Это обеспечивает концентрацию раствора 50 ㎎ / ㎖.

Для в/в инфузий Меропенабол^® следует разводить стерильной водой для инъекций или совместимой жидкостью для инфузии и затем разбавлять также совместимой жидкостью для инфузий (50-200 ml의).

Меропенабол^®совместим со следующими инфузионными жидкостями:

- 0.9% / 주입에 대한 식염수;

- 5% 또는 10% 우선 당 (포도당) / 대한 주입에;

- 5% 우선 당 (포도당) для в/в инфузий с 0.02% 중탄산 나트륨 용액;

- 0.9% раствор натрия хлорид и 5% 우선 당 (포도당) / 대한 주입에;

- 5% 우선 당 (포도당) 부터 0.225% раствором натрия хлорида для в/в инфузий;

- 5% 우선 당 (포도당) 부터 0.15% раствором калия хлорида для в/в инфузий;

- 2.5% 과 10% раствор маннитола для в/в инфузий.

Меропенабол^® не должен смешиваться с растворами, содержащими другие препараты.

부작용

소화 시스템에서: 상복부 통증, 구역질, 구토, 설사, 담즙 정체성 간염, giperʙiliruʙinemija, 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가, LDH; редко – кандидоз полости рта, 위 막성 장염.

심장 혈관 시스템: 의식- 또는 서맥, 감소 또는 혈압 상승, 기절.

비뇨에서: dizurija, 팽창, 신장 기능의 손상 (giperkreatininemiя, повышение концентрации мочевины в плазме), 혈뇨.

신경계에서: 두통, 감각 이상, 불면증, hypererethism, 걱정, 우울증, 의식 장애, 환각, 간질 발작, 경련.

실험실 매개 변수에서: eozinofilija, 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈증; 드물게 – 무과립구증, обратимая тромбоцитопения, снижение частичного тромбопластинового времени.

알레르기 반응: 가려운 피부, 피부 발진, 두드러기, 다형 홍반의 삼출성, 혈관 부종, 과민성 쇼크.

현지 반응: 염증, tromboflebit, 주사 부위 압통.

다른: положительная прямая или непрямая пробы Кумбса, 호흡 곤란, 질 칸디다증.

금기

- 세까지의 어린이 3 달;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины и цефалоспорины в анамнезе; при указаниях в анамнезе на заболевания толстой кишки, 포함. NYAK; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

임신과 수유

Безопасность применения препарата при беременности не определена.

모유 수유를 중단해야 처리시.

주의 사항

환자, имеющие в анамнезе указания на повышенную чувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов.

У лиц с заболеваниями ЖКТ, особенно с колитами, необходимо учитывать возможность развития антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может является развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии известной или подозреваемой инфекции нижних отделов дыхательных путей тяжелого течения, вызванной Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

과다 복용

Случайная передозировка возможна во время лечения, 특히 신장 기능이 손상된 환자에서. Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. Быстрое выведение препарата достигается при гемодиализе.

약물 상호 작용

Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог.

약제, 블록 관 분비, замедляют выведение и увеличивают концентрацию меропенема в плазме.

Не совместим с гепарином.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. Препарат следует хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 유통 기한 – 2 년.

Для в/в инъекций и в/в инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меропенабола^®, однако разведенный меропенем может сохранить свою активность в течение 6 ч при хранении раствора при температуре не выше 25°С и 36 ч при хранении раствора при температуре не выше 5°С. Раствор не замораживать!