MEROPENABOL

활성 물질: 메로페
때 ATH: J01DH02
CCF: carbapenems의 항생제 그룹
ICD-10 코드 (고백): A03, A39, A40, A41, A46, G00, I33, J15, (15.1 J), K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, (N11), N70, N71
때 CSF: 06.04
제조업 자: Abolmed 주식 회사 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 흰색 또는 노란 색조와 흰색.

	1 FL.
meropenem (삼수화물 형태로)	500 mg의
-“-	1 G

첨가제: 탄산나트륨.

유리 병 (1) – пачки картонные.

약리 작용

비 경구 용 항생제 그룹 carbapenemov. Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, Transpeptidazu 억제, peptidoglikanov 세포 벽의 합성을 억제 (구조적 유사성 때문에), 궁극적으로 그녀의 손상 및 박테리아의 손실 발생. 신장 degidropeptidaze-1 저항, 살균 효과, 쉽게 박테리아의 세포 벽을 침투, 대부분 β-lactamases의 저항, penicillinsvâzyvaûŝim 단백질에 높은 선호도가지고.

유명한 베타-락탐 항생제 중 가장 호 기성 및 혐 기성 grampolaugitionah gramotricationah 및 미생물에 대 한 가장 높은 활동은.

АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: 바실러스 종., 코리 네 박테 리움 디프테리아, 장구균 리퀴파시엔스, 장구균 아비움, 엔테로 코커스 패 칼리스, 리스테리아, 유산 균 종, 노 카르 디아 소행성, 황색 포도상 구균 (포함. 균주, 페니 실리 나제), 황색 포도상 SPP. (응고 효소 음성 균주), 포함. 황색 포도상 구균 saprophyticus, 포도 상 구 capitis, 폐렴 구균 (포함. 페니실린 내성 균주), 연쇄상 구균 agalactiae, 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄 상 구 균 동등, 연쇄상 구균 우형, 연쇄상 구균, 연쇄상 구균의 비리 단스, 연쇄 상 구 균 salivarius, 연쇄 상 구 균 morbillorum, 연쇄상 구균 종. (ГРУППЫ G И F), 로도 코커스 동등; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: 아크로모박터 자일로옥시단스, 된 Acinetobacter의 anitratus, 아시네토박터 리워피이, 된 Acinetobacter baumannii가, 아에로모나스 하이드로필라, 아에로모나스 소르브리아, 아에로모나스 캐비아, 알칼리게네스 패칼리스, 보르데텔라 브론키셉티카, 세라 melitensis, Campylobacter 대장균, 캄 필로 박터 jejuni와, 시트로 박터의 freundii, 다른 시트로 박터, 시트로박터 아말로나티쿠스, 엔테로 박터 aerogenes, 엔테로 박터 아글, 엔테로 박터 클로 아카에 균의, 대장균, Gardnerella vaginalis에, 인플루엔자 균(균주 포함, продуцирующие의 B-лактамазы, И АМПИЦИЛЛИН УСТОЙЧИВЫЕ ШТАММЫ), 헤모필루스 parainfluenzae, 헤모필루스 ducreyi, 헬리코박터 파일로리, 나이 세리아 뇌수막염, 임균 (균주 포함, продуцирующие의 B-лактамазы, УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕНИЦИЛЛИНАМ И СПЕКТИНОМИЦИНУ), 하프니아 알베이, 폐렴 간균, 클렙시엘라 에어로게네스, 클렙시엘라 오자에나에, 클레 브시 엘라 oxytoca, 모락 셀라 카탈리스, 모르가 넬라의 morganii, 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 레트 게리 섭리, 섭리 stuartii, 프로 비 덴 시아 alcalifaciens, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 슈 도모 나 스 shigelloides, 녹농균, 슈 도모 나 스 putida, 슈 도모 나 스 alcaligenes, 버크홀데리아 세파시아, 슈도모나스는 fluorescens가, 슈 도모 나 스 stutzeri, Stenotrophomonas 종, 살모넬라 종. (포함. 살모넬라 균 typhi), 세라 티아 종. (포함. 세라 티아 균, 액체톱밥), 시겔의 sonnei, 시겔라 플렉스네리, 이질균, 비브리오 콜레라, 비 브리 오 parahaemolyticus, 비 브리 오 vulnificus, 예 르시 니아의 enterocolitica; 혐기성 박테리아:

방선균 israelii에, 박 테로이드 종. (포함. 박 테로이드의 fragilis, 박 테로이드의 vulgatus, 박테로이데스 변이균, 박테로이데스 뉴모신테스, 박테로이데스 응고제, 박테로이데스 균일균, 박 테로이드의 distasonis, 박 테로이드의 ovatus, 박 테로이드 thetaiotaomicron), 프레 보 텔라 (Prevotella). (포함. 프레보텔라 멜라니노제니카, 프레보텔라 입, 프레 보 텔라 (Prevotella)의 denticola, 프레보텔라 레비), 포피 종. (포함. 포르피로모나스 아사카롤리티쿠스), Bifidobacterium 종, 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 클로스 트리 디움 디피, 클로스 트리 디움 sporogenes, 클로스트리디움 카다베리스, 클로스트리듐 소르델리이, 클로스트리디움 부티리쿰, 클로스트리디움 클로스트리디이포르미스, 클로 스트 리듐 다단, 유박터 렌툼, 유박터 에어로파시엔스, 치명적인 푸소박테리움, 푸소박테리움 네크로포룸, 모빌런쿠스 커티시, 여자의 휴대폰, Peptostreptococcus의 anaerobius, Peptostreptococcus 마이크로, 펩토스트렙토코쿠스 사카롤리티쿠스, Peptococcus 매 그 너 스, 펩토코커스 프레보티, Propionibacterium 여드름, 프로피오니박테리움 아비디우스, 프로피오니박테리움 그래눌로섬.

약동학

분배

때/약 복용량의 소개와 함께 250 mg의 C_makh 그것은 내 도달 30 및 m은 11 UG / ㎖, 선량 500 mg의 C_makh 이다 23 UG / ㎖, 선량 1 г – 49 UG / ㎖ (복용량을 절대 pharmacokinetic 비례 부과_makh 그리고 AUC 없음). 복용량을 증가 하는 경우 250 mg의 2 g 클리어런스 감소와 287 에 205 ㎖ / 분.

/ Bolusnom 약 복용량 500 mg의 C_makh 그것은 내 도달 5 광산 이며 52 UG / ㎖, 선량 1 г – 112 UG / ㎖.

혈장 단백질-연결 2%. 그것은 침투 가장 조직 및 체액, 포함. spinnomozgovu 액체 세균성 수 막 염 환자에서, 농도 도달, 대부분의 박테리아를 억제 하는 데 필요한 초과 (통해 최대 살 균 농도 0.5-1.5 h 혼합 시작 후). 모유에 소량 패스. 아니 축적된다.

대사

단일 비활성 대사 산물의 형성으로 간 사소한 대사를 겪 습.

공제

티_1/2 - 1 아니, 미만의 어린이에 2 년 - 1.5-2.3 아니. 복용량의 범위에 10-40 성인과 어린이 거기 mg/kg는 선형 관계 farmakokineticeskih 매개 변수. 보고서 뉴스- 70% 내에서 변경 되지 않은 12 아니. 소변에서 Meropenema 농도, 초과 10 UG / ㎖, 에 대 한 지속 5 투여 량 투여 후 시간 500 mg의. 혈액 투석에 표시.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

환자에서 신장 부족 크의 meropenema와 상관.

더 오래 된 환자 감소 크 정리 나이 감소 하 여 클리어런스 meropenema 상호. 티_1/2 - 1.5 아니.

고백

감염성 염증 질환, 감염 병원체에 의해 발생:

-세균성 수 막 염;

- 하부 호흡기 감염 (포함. 폐렴, 병원을 포함 하 여), 감염, 대장균으로 인 한 (낭 성 섬유 증 환자에서 특히);

-복 부 감염 (복막염, pelvioperitonit, 복잡 한 맹장염);

-pyelonephritis, pyelitis;

- 피부 및 연조직의 감염 (포함. 얼굴, 농가진, 이차적으로 감염된 피부염);

-이 질;

- 패혈증;

-세균성 심 내 막 염;

-골반 장기의 염증 성 감염 질환 (endometritis 포함);

-호 중구 감소 증의 배경에 열 병 에피소드와 함께 성인 세균 감염을 의심 (경험적 치료).

투약 처방

메로페나볼^® 적어도 정맥 내 볼루스 주사로 투여 5 M, 또는/동안 주입으로 15-30 M.

종류에 따라 치료 용량과 기간을 결정해야 합니다., 감염 정도와 환자 상태.

다음과 같은 일일 복용량이 권장됩니다..

성인

에 폐렴 치료, 요로 감염, 부인과 감염 (자궁내막염 및 골반 염증성 질환), 피부 및 연조직 감염 IV는 다음에 따라 처방됩니다. 500 mg의 모든 8 아니.

에 병원 폐렴 치료, 복막염, 호중구 감소증 환자의 세균 감염 (열성 호중구감소증), 패혈증도 그렇고 – в/в по 1 G 매 8 아니.

에 뇌수막염 치료 권장량은 2 G 매 8 아니.

에 만성 신부전 복용량은 QC에 따라 조정됩니다.: 에 CC 26-50 ㎖ / 분 0.5~1g 처방 2 회 / 일; 에 CC 10-25 ㎖ / 분 -으로 250-500 mg의 2 회 / 일; 에 보다 CC 이하 10 ㎖ / 분 -으로 500 mg의 1 시간 / 일.

메로페넴은 혈액투석으로 제거됩니다.. 장기간의 치료가 필요한 경우, 추천, 그래서 복용량 단위는 (감염의 종류와 심각도에 따라 결정됩니다.) 혈액투석 절차가 끝난 후 투여되었습니다., 혈장 내 항생제의 유효 농도를 회복하기 위해.

어린이

에 세 아이 3 달 전에 12 년 정맥 투여의 권장 용량은 10-20 ㎎ / ㎏ 모든 8 h 감염 유형과 심각도에 따라 다름, 병원성 미생물의 민감도와 환자의 상태. 에 몸무게가 더 나가는 아이들 50 킬로그램

성인 복용량을 사용해야합니다.

에 수막 권장량은 40 ㎎ / ㎏ 모든 8 아니.

최대 복용량을 초과해서는 안됩니다 2 G 매 8 아니.

메로페나볼^® 다음에서는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 미만의 어린이 3 달.

약물 사용 경험이 없음 간 및 신장 기능이 손상된 어린이.

솔루션 준비 규칙

IV 볼루스 주사의 경우 메로페나볼^® 주사용 멸균수로 희석해야 함 (10 ml의 500 mg 메로페넴). 이는 용액의 농도를 보장합니다. 50 ㎎ / ㎖.

IV 주입의 경우 메로페나볼^® 주사용 멸균수 또는 주입용 호환 액체로 희석한 후 주입용 호환 액체로 희석해야 합니다. (50-200 ml의).

메로페나볼^®다음 주입액과 호환 가능:

- 0.9% / 주입에 대한 식염수;

- 5% 또는 10% 우선 당 (포도당) / 대한 주입에;

- 5% 우선 당 (포도당) 정맥 주입의 경우 0.02% 중탄산 나트륨 용액;

- 0.9% 염화나트륨 용액과 5% 우선 당 (포도당) / 대한 주입에;

- 5% 우선 당 (포도당) 부터 0.225% 정맥 주입용 염화나트륨 용액;

- 5% 우선 당 (포도당) 부터 0.15% 정맥 주입용 염화칼륨 용액;

- 2.5% 과 10% 정맥 주입용 만니톨 용액.

메로페나볼^® 용액과 혼합해서는 안 됩니다., 다른 약물이 함유된.

부작용

소화 시스템에서: 상복부 통증, 구역질, 구토, 설사, 담즙 정체성 간염, giperʙiliruʙinemija, 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가, LDH; 드물게 - 구강 칸디다증, 위 막성 장염.

심장 혈관 시스템: 의식- 또는 서맥, 감소 또는 혈압 상승, 기절.

비뇨에서: dizurija, 팽창, 신장 기능의 손상 (giperkreatininemiя, 혈장 요소 농도 증가), 혈뇨.

신경계에서: 두통, 감각 이상, 불면증, hypererethism, 걱정, 우울증, 의식 장애, 환각, 간질 발작, 경련.

실험실 매개 변수에서: eozinofilija, 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈증; редко – агранулоцитоз, 가역성 혈소판 감소증, 부분 트롬보플라스틴 시간 감소.

알레르기 반응: 가려운 피부, 피부 발진, 두드러기, 다형 홍반의 삼출성, 혈관 부종, 과민성 쇼크.

현지 반응: 염증, tromboflebit, 주사 부위 압통.

다른: 긍정적인 직접 또는 간접 Coombs 테스트, 호흡 곤란, 질 칸디다증.

금기

- 세까지의 어린이 3 달;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 페니실린과 세팔로스포린에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자에게 이 약을 처방해야 합니다.; 결장 질환의 기억 상실에 대한 징후, 포함. NYAK; 신부전 및 간부전 환자.

임신과 수유

임신 중 약물의 안전성은 결정되지 않았습니다..

모유 수유를 중단해야 처리시.

주의 사항

환자, 카바페넴에 과민증 병력이 있는 경우, 페니실린 또는 기타 베타락탐 항생제, 메로페넴에 과민반응을 보일 수 있음.

간 질환 환자의 치료는 간 트랜스아미나제의 활성과 빌리루빈 농도를 주의 깊게 모니터링하면서 수행되어야 합니다..

치료 중 병원체에 대한 저항성이 나타날 수 있습니다., 따라서 저항성 균주의 확산을 지속적으로 모니터링하면서 장기 치료가 수행됩니다..

위장병이 있는 사람의 경우, 특히 대장염의 경우, 항생제 관련 설사와 위막성 대장염이 발생할 가능성을 고려할 필요가 있습니다. (독소, Clostridium difficile에 의해 생성됨, 대장염의 주요 원인 중 하나입니다, 항생제 관련), 첫 번째 증상은 치료 중 설사가 발생할 수 있는 것입니다..

중증 하기도 감염이 알려졌거나 의심되는 경우 단독요법으로 사용하는 경우, 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)으로 인한, 병원체의 민감도를 정기적으로 결정하는 것이 좋습니다.

과다 복용

치료 중 우발적인 과다 복용이 가능함, 특히 신장 기능이 손상된 환자에서. 과다복용시 치료는 증상에 따라 이루어져야 합니다.. 혈액투석을 통해 약물의 신속한 제거가 달성됩니다..

약물 상호 작용

Ganciclovir는 전신 발작 발병 위험을 증가시킵니다..

약제, 블록 관 분비, 제거 속도를 늦추고 메로페넴의 혈장 농도를 증가시킵니다..

헤파린과 호환되지 않음.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 이 약은 빛을 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 25°C 이하의 건조한 곳에 보관해야 합니다.. 유통 기한 - 2 년.

IV 주사 및 IV 주입의 경우 새로 준비된 메로페나볼 용액을 사용하는 것이 좋습니다.^®, 그러나 희석된 메로페넴은 다음 기간 동안 활성 상태로 남아 있을 수 있습니다. 6 h 25°C를 초과하지 않는 온도에서 용액을 보관하는 경우 36 h 5°C를 초과하지 않는 온도에서 용액을 보관하는 경우. 용액을 얼리지 마십시오.!