Melfalane

때 ATH:
L01AA03

특성.

질소 겨자 파생, 그것은 관능 성 알킬화 액션 tsiklonespetsifichnogo을 말한다. 가루, 거의 불용성.

약리학 행동.
항 종양, 알킬화, 세포 증식 억제, 면역 억제.

신청.

다발성 골수종, 난소 암, 가슴, 달걀 (특히 전이가 있는 경우), limfogranulematoz, 림프- 및 reticulosarcoma, gemangioэndotelioma, 뼈망상육종, sympathicoblastoma, 연부 조직 육종, erythremia, 유잉 종양, 슈민케 림프상피 종양, 담관세포성 간암, 전이성 및 국소 형태의 악성 흑색종 (지역소개).

금기.

과민성, 골수 기능 억제 (백혈구 수가 2·10 이하로 감소⁹/l 및 혈소판이 50·10 미만⁹/L), 신장 기능의 손상.

제한 사항이 적용됩니다.

위험 - 편익 비율의 평가는 다음과 같은 경우의 임명에 필요한: vetryanaya 가능, 대상 포진 및 기타 전신 감염, 통풍, 요로 결석 질환, 고요 산혈증, podagricheskiy 관절염, 종양 세포의 골수 침윤, 종래의 세포 독성 또는 방사선 요법 (3~4주 이후에 처방해야 합니다.), 어린이와 나이 (안전성과 유효성은 연구되지 않았습니다.).

임신과 모유 수유.

임신 금기.

분류 작업은 FDA의 결과 - 디. (태아에 대한 약물의 부작용 위험의 증거가있다, 연구 또는 연습에서 얻은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고, 약물은 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 필요한 경우, 안전 요원이 사용하거나 효과가해서는 안 때.)

모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

소화 기관에서: 신경성 식욕 부진증, 위장관 출혈, 구염, 구역질, 구토, 식도염, 설사.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈):

mielodeprescia (백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈증), gemoliticheskaya 빈혈, 출혈 및 출혈, 혈관염, 정맥 폐쇄성 병변, 심장 마비.

호흡기에서: 기침, 기관지 경련, 폐섬유증, 간질 성 폐렴.

비뇨 시스템과: 아픈, strangury, 혈뇨, 고요 산혈증, 신증, 팽창, 단백뇨, 무월경, 무정자증.

알레르기 반응: 아나필락시스 (2%), 과민성 쇼크, 혈관 부종, 두드러기, 피부 발진, 가려움.

다른: 중추신경계의 기능 장애, 통증 증후군 (요통, 로), 감염의 발달, 열, 오한, 탈모증, 5-하이드록시인돌아세트산의 농도 증가, 혈관 주위 공간의 괴사, 주사 부위의 열감 및/또는 따끔거림.

협력.

불 활성화 백신 접종의 효능을 약화; 백신을 사용하여, 살아있는 바이러스를 포함, 예방 접종의 바이러스 복제 및 부작용을 향상. Aminazin, levomicetin, 피라졸론 유도체, 방사선 요법 및 기타 골수독성 약물은 골수우울증을 강화합니다 (호중구감소증, 혈소판 감소증). 사이클로스포린과 정맥 멜팔란을 병용하면 심각한 신부전을 일으킬 수 있음, 날리딕스산 - 출혈성 괴사성 장염 (어린이). 시스플라틴은 신장 기능 장애를 유발합니다. 프레드니솔론에 의해 효과가 향상됩니다.. 요산의 농도를 증가시켜, 약물의 효과를 감소 protivopodagricakih (allopurinola, 콜히친, 프로 베네 시드 또는 sulfinpirazona) 고요 산혈증 및 통풍의 치료에 (마지막으로 용량 조절이 필요하다). Uricosuric 에이전트 신증의 위험을 증가시킬. 클로람부실에 대한 교차 과민반응이 관찰되었습니다. 주입 솔루션과 호환되지 않음, 포도 당을 포함 하; 와 함께 사용 가능 0,9% (질량비로) 주입용 염화나트륨 용액.

과다 복용.

증상: mielosuprescia, 오심과 구토, 의식 장애, 경련, 근육 마비, 콜린 모방 효과, mukozit, 구염, 대장염, 설사, 위장관의 출혈성 병변, giponatriemiya, 신 독성, 성인 호흡 곤란 증후군.

치료: 입원, 중요한 기능을 모니터링; simptomaticheskaya 치료; 경우 필요한 수혈 혈액의 (범혈구감소증에), 혈소판 및 백혈구 질량, 골수 이식 가능, 광범위 항생제의 약속. 혈액 투석 nyeeffyektivyen.

투약 및 관리.

내부 (식사 전에), I / (15-20분에 대한), B / A, 고열성 국소 관류. 용량은 개별적으로 고른, 혈액 학적 행동의 심각성에 따라, 임상 효과에 기초하여 정정되고. 성인, 다발성 골수종의 경우: 내부 (식사 전에) - 0,15 대한 ㎎ / ㎏ / 일 4 일, 다시, 간격으로 6 태양; IV — 8~30mg/m² 2~6주 간격으로 (세포분열억제제와 병용시), 또는 16 밀리그램 / M² (0,4 mg을 / ㎏) 1 매번 4 단독 요법으로 몇 주, 또는 100~200mg/m 1회² (2,5-5mg/kg). 때 난소 암 내부에 - 0,2 대한 ㎎ / ㎏ / 일 5 일, 4~8주마다 반복 투여; 단독요법 IV - 1 mg을 / ㎏ (40 밀리그램 / M²) 간격으로 4 태양. 세포증식억제제와 병용 시 - 0.3–0.4 mg/kg (12-16mg/m2²) 4~6주 간격으로. 유방암: 0,15 ㎎ / ㎏ 또는 6 밀리그램 / M² 시 5 매일 6 태양. 적혈구증의 경우 65~7일 동안 –10mg/일 (관해 유도), 추가로 2~4mg/일, 유지 용량: 주당 2~6mg. 진행성 신경모세포종 어린이의 경우 - 100–240 mg/m² 시 3 일. 악성 흑색종 및 연조직 육종 — 고열성 국소 관류. 신장 기능의 경우 (Cl 30~50mL/분) 복용량을 감소 한다 50%. 전체 용량은 백혈구 수준이 4 10 이상인 경우에만 사용할 수 있습니다.⁹/l 및 혈소판이 100 10 이상⁹/L; 3 10으로 감소하면⁹/l과 75·10⁹/내가 각각 복용량은 75%, 2·10까지⁹/l과 50·10⁹/- 50%. 백혈구수가 2·10 이하로 감소⁹/l 및 혈소판이 50·10 미만⁹/l 치료를 중단해야 합니다..

주의 사항.

만 의료 감독하에 사용, 경험의 화학 요법과. 이전에 치료 중 (짧은 간격으로) 당신은 헤모글로빈의 수준을 결정하거나, 헤마토크릿해야, 백혈구의 수가 (전체, 미분), 혈소판, 요산, BUN, 크레아티닌, 환자의 체중 조절. 다음과 같은 현상이 경우: 오한, 열, 기침이나 쉰 목소리, 허리 또는 측면에 통증, 고통이나 어려운 배뇨, 출혈 또는 출혈, 검은 변, 소변 이나 대변에 피가-즉시 의사를 참조 하십시오. 골수억제는 치료 시작 후 2~3주 이내에 관찰됩니다. (일부 환자의 경우 5 일), 가능한 가장 낮은 수준 – 3~5주 이내, 형성된 요소의 수준은 4~8주 내에 표준화됩니다. (심각한 혈액독성 징후가 나타나면 증상이 해결될 때까지 치료를 중단해야 합니다.). 백혈병 발생 가능성은 치료 기간이 길어지고 누적 용량이 커질수록 증가합니다.. 다화학요법 중 혈액독성을 제거하기 위해 고용량 치료 후 즉시 자가 냉동보존 골수 재주입이 가능하다., 또는 조혈 자극제 (필그라스팀 등). 침략적인 절차를 수행 할 때 혈소판 감소증의 경우에는 특히주의를 권고, 에 /에 대한 정기 검사, 피부와 점막 (출혈의 징후), 한계 주파수 귀찮고 / m를 주입 거절, 소변에 피 제어, 토하다, 케일. 환자는주의 깊게 면도해야, 매니큐어, 양치질, 치과 의사 스레드와 이쑤시개를 사용, 치과 절차를 수행, 변비의 예방해야, 폭포 및 기타 부상을 방지, 음주 및 아세틸 살리실산, 위장관 출혈의 위험을 증가시킬. 신장 병증을 방지하기 위해서, 때문에 요산의 생산 증가에 (대부분은 치료의 초기에 발생), 충분한 액체 섭취해야합니다, 이후 증가 이뇨, 알로 푸리 놀의 사용 (일부 경우에) 자금의 사용, 원인 소변 알칼리화. 그것은 더 많거나 적은 약물의 수행하지 않는 것이 중요합니다; 수신이 누락 된 경우, 선량 작성되지 않았습니다, 그리고 다음은 두 배가되지 않습니다. 예방 접종 일정을 연기해야 (보다 이전 실시 3 달 전에 1 화학 요법의 마지막 사이클 완료 후 년) 환자와 다른 가족 구성원, 그와 함께 거주 (예방 접종 경구 용 소아마비 백신을 포기한다). 감염 환자와의 접촉을 피할 것, 또는 예방을위한 비 이벤트를 사용 (얼굴 마스크 등). 치료하는 동안 적절한 피임 방법을 사용할 필요가있다. 피부 또는 점 막-물으로 깨끗이 린스와 접촉 (점막) 또는 비누와 물 (피부).

주의 사항.

멜팔란 용액을 준비할 때 독성 및 피부 자극 물질 취급 규칙을 따라야 합니다.. 정맥 투여를 위해 용액이 준비됩니다. 시간: 동결건조된 분말이 용해되어 10 ml의 공급된 용매 (빨리 추가해야지) 그리고 병을 세게 흔드세요.. 생성된 용액은 즉시 식염수 용액과 결합됩니다. (정맥 주입 농도를 초과해서는 안됩니다 0,45 ㎎ / ㎖) 그리고 바로 소개 시작.