Melfalane

때 ATH:
L01AA03

특성.

질소 겨자 파생, 그것은 관능 성 알킬화 액션 tsiklonespetsifichnogo을 말한다. 가루, 거의 불용성.

약리학 행동.
항 종양, 알킬화, 세포 증식 억제, 면역 억제.

신청.

다발성 골수종, 난소 암, 가슴, 달걀 (особенно при наличии метастазов), limfogranulematoz, 림프- 및 reticulosarcoma, gemangioэndotelioma, костная ретикулосаркома, sympathicoblastoma, 연부 조직 육종, erythremia, опухоль Юинга, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).

금기.

과민성, 골수 기능 억제 (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/L), 신장 기능의 손상.

제한 사항이 적용됩니다.

위험 - 편익 비율의 평가는 다음과 같은 경우의 임명에 필요한: vetryanaya 가능, 대상 포진 및 기타 전신 감염, 통풍, 요로 결석 질환, 고요 산혈증, podagricheskiy 관절염, 종양 세포의 골수 침윤, 종래의 세포 독성 또는 방사선 요법 (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), 어린이와 나이 (безопасность и эффективность не изучались).

임신과 모유 수유.

임신 금기.

분류 작업은 FDA의 결과 - 디. (태아에 대한 약물의 부작용 위험의 증거가있다, 연구 또는 연습에서 얻은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고, 약물은 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 필요한 경우, 안전 요원이 사용하거나 효과가해서는 안 때.)

모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

소화 기관에서: 신경성 식욕 부진증, 위장관 출혈, 구염, 구역질, 구토, 식도염, 설사.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈):

mielodeprescia (백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈증), gemoliticheskaya 빈혈, 출혈 및 출혈, 혈관염, веноокклюзионные поражения, 심장 마비.

호흡기에서: 기침, 기관지 경련, фиброз легочной ткани, 간질 성 폐렴.

비뇨 시스템과: 아픈, strangury, 혈뇨, 고요 산혈증, 신증, 팽창, 단백뇨, 무월경, 무정자증.

알레르기 반응: 아나필락시스 (2%), 과민성 쇼크, 혈관 부종, 두드러기, 피부 발진, 가려움.

다른: нарушения функции ЦНС, 통증 증후군 (요통, 로), 감염의 발달, 열, 오한, 탈모증, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, 혈관 주위 공간의 괴사, ощущение жара и/или покалывания в месте введения.

협력.

불 활성화 백신 접종의 효능을 약화; 백신을 사용하여, 살아있는 바이러스를 포함, 예방 접종의 바이러스 복제 및 부작용을 향상. Aminazin, levomicetin, пиразолоновые производные, лучевая терапия и другие миелотоксичные препараты потенцируют миелодепрессию (нейтропению, 혈소판 감소증). Циклоспорин на фоне в/в введения мелфалана может вызвать тяжелую почечную недостаточность, налидиксовая кислота — геморрагический некротический энтероколит (어린이). Цисплатин индуцирует нарушение функции почек. Эффект усиливает преднизолон. 요산의 농도를 증가시켜, 약물의 효과를 감소 protivopodagricakih (allopurinola, 콜히친, 프로 베네 시드 또는 sulfinpirazona) 고요 산혈증 및 통풍의 치료에 (마지막으로 용량 조절이 필요하다). Uricosuric 에이전트 신증의 위험을 증가시킬. Наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к хлорамбуцилу. Несовместим с инфузионными растворами, 포도 당을 포함 하; возможно совместное применение с 0,9% (в массовом соотношении) раствором натрия хлорида для инфузий.

과다 복용.

증상: mielosuprescia, 오심과 구토, 의식 장애, 경련, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, mukozit, 구염, 대장염, 설사, геморрагические поражения ЖКТ, giponatriemiya, 신 독성, респираторный дистресс-синдром взрослых.

치료: 입원, 중요한 기능을 모니터링; simptomaticheskaya 치료; 경우 필요한 수혈 혈액의 (при панцитопении), 혈소판 및 백혈구 질량, возможна пересадка костного мозга, 광범위 항생제의 약속. 혈액 투석 nyeeffyektivyen.

투약 및 관리.

내부 (식사 전에), I / (15-20분에 대한), B / A, гипертермическая региональная перфузия. 용량은 개별적으로 고른, 혈액 학적 행동의 심각성에 따라, 임상 효과에 기초하여 정정되고. 성인, при миеломной болезни: 내부 (식사 전에) - 0,15 대한 ㎎ / ㎏ / 일 4 일, 다시, с интервалами в 6 태양; в/в — 8–30 мг/м² с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), 또는 16 밀리그램 / M² (0,4 mg을 / ㎏) 1 раз каждые 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м² (2,5–5 мг/кг). 때 난소 암 внутрь — 0,2 대한 ㎎ / ㎏ / 일 5 일, с повторным введением каждые 4–8 нед; в/в при монотерапии — 1 mg을 / ㎏ (40 밀리그램 / M²) с интервалами в 4 태양. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м²) с интервалами 4–6 нед. 유방암: 0,15 ㎎ / ㎏ 또는 6 밀리그램 / M² 시 5 매일 6 태양. При эритремии 6–10 мг/сутки в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), далее 2–4 мг/сут, поддерживающая доза — 2–6 мг в неделю. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м² 시 3 일. Злокачественная меланома и саркома мягких тканей — гипертермическая региональная перфузия. 신장 기능의 경우 (Cl 30–50 мл/мин) 복용량을 감소 한다 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/L; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/л соответственно доза составляет 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/л лечение следует прекратить.

주의 사항.

만 의료 감독하에 사용, 경험의 화학 요법과. 이전에 치료 중 (짧은 간격으로) 당신은 헤모글로빈의 수준을 결정하거나, 헤마토크릿해야, 백혈구의 수가 (전체, 미분), 혈소판, 요산, BUN, 크레아티닌, контроль массы тела больных. 다음과 같은 현상이 경우: 오한, 열, 기침이나 쉰 목소리, 허리 또는 측면에 통증, 고통이나 어려운 배뇨, кровотечение или кровоизлияния, 검은 변, 소변 이나 대변에 피가-즉시 의사를 참조 하십시오. Миелосупрессия отмечается в течение 2–3 нед после начала лечения (у некоторых больных в течение 5 일), максимально низкий уровень — в течение 3–5 нед, нормализуется уровень форменных элементов в течение 4–8 нед (при развитии признаков выраженной гематотоксичности лечение следует прекратить до устранения симптомов). Вероятность лейкемизации увеличивается при повышении длительности лечения и величины кумулятивной дозы. С целью устранения гематотоксичности при полихимиотерапии возможно использование реинфузии аутологичного криоконсервированного костного мозга сразу после высокодозной терапии, либо стимуляторов гемопоэза (филграстим и др.). 침략적인 절차를 수행 할 때 혈소판 감소증의 경우에는 특히주의를 권고, 에 /에 대한 정기 검사, 피부와 점막 (출혈의 징후), 한계 주파수 귀찮고 / m를 주입 거절, 소변에 피 제어, 토하다, 케일. 환자는주의 깊게 면도해야, 매니큐어, 양치질, 치과 의사 스레드와 이쑤시개를 사용, 치과 절차를 수행, 변비의 예방해야, 폭포 및 기타 부상을 방지, 음주 및 아세틸 살리실산, 위장관 출혈의 위험을 증가시킬. 신장 병증을 방지하기 위해서, 때문에 요산의 생산 증가에 (대부분은 치료의 초기에 발생), 충분한 액체 섭취해야합니다, 이후 증가 이뇨, 알로 푸리 놀의 사용 (일부 경우에) 자금의 사용, 원인 소변 알칼리화. 그것은 더 많거나 적은 약물의 수행하지 않는 것이 중요합니다; 수신이 누락 된 경우, 선량 작성되지 않았습니다, 그리고 다음은 두 배가되지 않습니다. 예방 접종 일정을 연기해야 (보다 이전 실시 3 달 전에 1 화학 요법의 마지막 사이클 완료 후 년) 환자와 다른 가족 구성원, 그와 함께 거주 (예방 접종 경구 용 소아마비 백신을 포기한다). 감염 환자와의 접촉을 피할 것, 또는 예방을위한 비 이벤트를 사용 (얼굴 마스크 등). 치료하는 동안 적절한 피임 방법을 사용할 필요가있다. 피부 또는 점 막-물으로 깨끗이 린스와 접촉 (점막) 또는 비누와 물 (피부).

주의 사항.

При приготовлении растворов мелфалана следует руководствоваться правилами обращения с токсическими и раздражающими кожу веществами. Для в/в введения раствор готовят 시간: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (следует добавлять быстро) и интенсивно встряхивают флакон. Полученный раствор немедленно соединяют с физиологическим раствором (концентрация для в/в инфузии не должна превышать 0,45 ㎎ / ㎖) и сразу же начинают введение.