МАКРОПЕН
활성 물질: Midekamicin
때 ATH: J01FA03
CCF: 마크로 라이드 항생제
ICD-10 코드 (고백): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
때 CSF: 06.07.01
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)
투여 형태, 구성 및 포장
알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 약간 양 오목, 경사 가장자리 일측에 노치; 프리젠 테이션 – белая масса с шероховатой поверхностью.
1 탭. | |
мидекамицин | 400 mg의 |
첨가제: 폴라 크릴 린 칼륨, 마그네슘 스테아, 활석, 미결정 셀룰로오스.
쉘의 조성을: 메타 크릴 산, 마크로 골, 이산화 티탄, 활석.
8 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
경구 현탁액 용 과립 훌륭한, 주황색, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
5 ml의 SUSP hotovoy. | |
мидекамицина ацетат | 175 mg의 |
첨가제: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, 레몬 산, 나트륨 수소 인산염 (무수), 바나나 맛, 가루, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, 사카린 나트륨, 만니톨.
20 G – 어두운 유리 병 (1) в комплекте с дозировочной ложкой – 종이 팩.
약리 작용
마크로 라이드 항생제. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – 살균제.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: 마이코 플라즈마 종., 클라미디아 종., 레지오넬라 종., Ureaplasma urealyticum의; 그람 양성균: 연쇄상 구균 종., 황색 포도상 구균 SPP., 코리 네 박테 리움 디프테리아, 리스테리아, 클로스 트리 디움 종.; 그람 음성 박테리아: 나이 세리아 종., 모락 셀라 카탈리스, 보르 데 텔라 백일해, Helicobacter spp., 캄 필로 박터 종., 박 테로이드 종.
약동학
흡수
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
씨최대 в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 ㎎ / ℓ 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 시간 섭취 후.
분배
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 아니.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – 에 3-29%.
대사
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 대사, обладающих противомикробной активностью.
공제
티1/2 대략 1 아니. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (약 5%) 오줌.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC의 и T1/2.
고백
감염성 염증 질환, 말라리아 감염에 취약으로 인한:
- 호흡 기계 감염 (포함. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., 클라미디아 종., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, 급성 중이염, 정맥 두염, 만성 기관지염의 악화, 지역 사회 획득 폐렴;
-시스템 비뇨 생식 기 감염, вызванные Mycoplasma spp., 클라미디아 종., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- 피부 및 피하 조직의 감염;
— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
투약 처방
Препарат следует принимать перед едой.
성인과 어린이보다 더 많은 무게 30 킬로그램 Макропен® 임명 400 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 성인을위한 일일 최대 복용량 – 1.6 G.
에 어린이보다 무게 30 킬로그램 일일 투여 량은 20-40 мг/кг массы тела в 3 수신 또는 50 мг/кг массы тела в 2 입장, 에 심한 감염 – 50 мг/кг массы тела в 3 입장.
Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (매일 복용량 50 мг/кг массы тела в 2 입장) представлена в таблице.
체중 (приблизительно возраст) | 현탁 (175 밀리그램 / 5 ㎖) |
에 5 킬로그램 (прибл. 2 달의) | 로 3.75 ml의 (131.25 mg의) 2 회 / 일 |
에 10 킬로그램 (прибл. 1-2 년) | 로 7.5 ml의 (262.5 mg의) 2 회 / 일 |
에 15 킬로그램 (прибл. 4 년) | 로 10 ml의 (350 mg의) 2 회 / 일 |
에 20 킬로그램 (прибл. 6 년) | 로 15 ml의 (525 mg의) 2 회 / 일 |
에 30 킬로그램 (прибл. 10 년) | 로 22.5 ml의 (787.5 mg의) 2 회 / 일 |
Длительность лечения составляет от 7 에 14 일, 에 лечении хламидийных инфекций – 14 일.
을 목표로 профилактики дифтерии 약물 투여 량 처방 50 ㎎ / ㎏ / 일, 의 razdelennoy 2 입장, 시 7 일. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
을 목표로 профилактики коклюша 약물 투여 량 처방 50 대한 ㎎ / ㎏ / 일 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
에 приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
부작용
소화 시스템에서: 식욕을 감소, 구염, 구역질, 구토, 설사, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; 일부 경우에 – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
알레르기 반응: 피부 발진, 두드러기, 가려움, eozinofilija, 기관지 경련.
다른: 약점.
금기
- 중증의 간 장애;
- 세까지의 어린이 3 년 (알약);
— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
FROM 주의 임신 중에 규정해야, 젖 분비, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
임신과 수유
Применение Макропена® 임신은 할 수있다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена® 모유 수유를 중단해야 수유.
주의 사항
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
만니톨, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (착색제 일몰 노란색) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Не сообщалось о влиянии Макропена® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
과다 복용
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, 아니.
증상: 구역질, 구토.
치료: 증상 치료.
약물 상호 작용
При одновременном применении Макропена® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена® 사이클로스포린, 항응고제 (varfarinom) замедляется выведение последних.
Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
정제는 건조에 보관해야합니다, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. 유통 기한 – 3 년.
얻어진 현탁액을 위해 사용될 수있다 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.