LUVERIS

활성 물질: Lutropin 알파
때 ATH: G03GA07
CCF: 재조합 인간 황체 화 호르몬
ICD-10 코드 (고백): N97
때 CSF: 15.06.05.02
제조업 자: 산업 FARMACEUTICA SERONO S.p.A. (이탈리아)

투여 형태, 구성 및 포장

S / C 관리를위한 솔루션의 약물에 대한 발륨 분말 또는 백색의 다공성 물질로.

1 FL.
루트로 핀 알파75 저 (3.4 G)

첨가제: 자당, 폴리 소르 베이트 20, 메티오닌, 나트륨 수소 인산염 수화물, 나트륨 digidrofosfata 토스, 인산, 수산화 나트륨.

용제: 물 D /과 (1 ml의).

유리 병 볼륨 3 ml의 (1) 함께 용매 (amp./fl. 1 PC입니다.) – 플라스틱 용기 (1) – 종이 팩.
유리 병 볼륨 3 ml의 (3) 함께 용매 (amp./fl. 3 PC입니다.) – 플라스틱 용기 (1) – 종이 팩.
유리 병 볼륨 3 ml의 (10) 함께 용매 (amp./fl. 10 PC입니다.) – 플라스틱 용기 (1) – 종이 팩.

 

약리 작용

재조합 황체 형성 호르몬, 천연 인간 호르몬과 동일. 성선 자극 호르몬입니다, 생식 기능의 생리적 조절에 관여. 신체의 LH 부족을 보상합니다.. 그 영향으로 난포에 의한 에스트라 디올의 형성이 자극됩니다. 월경주기의 중간에 LH가 도입되면 황체와 배란이 형성됩니다., 배란 후 기간의 도입은 황체의 기능을 지원합니다.

 

약동학

피하 투여 후 약물은 장기와 조직에 빠르게 배포됩니다., 절대 생체 이용률은 대략 60%. 티1/2 – 약 12 아니. 루트로 핀 알파는 선형 약동학 적 특성을 가지고 있습니다.. 신체에 거의 축적되지 않음. 소변에 적은 양 5% 투여 용량의.

단일 투여 후 약동학은 Luveris의 반복 투여 후와 유사합니다.®.

 

고백

-불임 치료, 때문에 시상 하부 - 뇌하수체 질환에, 신체의 LH 및 FSH 수준 감소.

 

투약 처방

약물의 S / C를 투여되고. 제공된 용매를 사용하여 주입 직전에 용액을 준비합니다.. 각 병은 일회용입니다..

약물은 매일 투여됩니다. 3 FSH 주사와 병행하여 몇 주.

보통, 투여 시작 75 ME 준비 (1 병) 함께 75 나 또는 150 ME FSH. 난소의 반응에 따라 FSH 용량은 약 37.5-75 나마다 7-14 일.

어떤 경우에는 치료를 연장해야 할 수 있습니다. 5 주.

원하는 결과를 얻은 후 24-48 h 약물과 FSH의 마지막 주사 후, 인간 융모 성 성선 자극 호르몬의 단일 주사가 수행됩니다 (hCG) 선량 5000-10 000 나 또는 250 μg의 재조합 hCG. hCG 투여 당일과 다음날 성교를 권장합니다..

또는 보조 생식 기술을 사용할 수 있습니다.. 과다 / 과다 반응시 치료를 중단하고 hCG 투여를 중단. 더 낮은 용량의 FSH를 사용하여 다음주기 동안 치료를 재개 할 수 있습니다., 이전주기보다.

 

부작용

소화 시스템에서: 자주-복통, 구역질, 구토.

CNS: 종종 두통, 졸음.

생식 시스템의 부분: 종종-유선의 통증, 난소 낭종. FSH 및 LH 약물 치료 후 hCG로 치료하면 난소 과자 극을 유발할 수 있습니다 (과자 극의 증상은 하복부 통증을 포함합니다, 혹시, 메스꺼움과 함께, 구토 및 체중 감소). 드물게 이러한 약물을 사용하여 정맥 혈전증이 관찰되었습니다., 따라서, 이것은 Luveris를 사용할 때 가능합니다.®. Luveris를 사용할 때 난소 낭종의 비틀림과 복강으로의 출혈 사례가 설명되지 않았습니다.®, 그러나 드물게 인간 갱년기 성선 자극 호르몬으로 치료 한 후 이러한 장애가 발생했습니다. (hMG), 소변에서 배설되고 LH 함유. 자궁외 임신이 가능합니다. (특히 나팔관의 1 차 손상 이력이있는 경우).

현지 반응: 고통이 가능하다, 적색, 가려움, 팽창, 멍.

 

금기

-시상 하부 뇌하수체 부위의 종양;

-고 프로락틴 혈증;

-부신 및 갑상선 질환;

-난소 낭종 (다낭성 난소 증후군의 존재 때문이 아닙니다.);

-다낭성 난소;

-생식기 발달의 이상 (정상 임신과 호환);

- 자궁 근종;

-메트로 루아 지아 (알 수없는 원인);

- 에스트로겐 의존적 종양 (난소 암, 자궁암, 유방암);

-원발성 난소 부전;

- 임신;

- 수유;

- 약물에 과민 반응.

 

임신과 수유

이 약은 임신과 수유 중에 복용해서는 안됩니다..

 

주의 사항

치료를 시작하기 전에 환자와 파트너의 생식력을 확인해야합니다.. 혈중 LH 농도는 낮은 것으로 간주되었습니다., 혈청 내 내인성 호르몬 수치가 낮은 경우 1.2 ME / l. 이 약물은 FSH와 함께 사용됩니다., 모낭의 성장과 발달을 촉진하기 위해, 포함 달걀. 그 후, 치료는 hCG의 단일 주사로 계속됩니다., 배란으로 이어지는.

약물의 사용은 난소 과자 극 증후군의 위험을 증가시킵니다. 신중한 용량 선택과 투여 요법 준수로 난소 과자 극 증후군이 거의 발생하지 않습니다.. 약물 사용으로 심각한 형태의 과자 극이 거의 발생하지 않습니다., 난포의 최종 성숙을 위해 약물이 처방되지 않은 경우, hCG 함유. 이렇게, 난소 과자 극 증후군이 발생하면 hCG를 사용하지 말고 최소 4 일 동안 성교를 삼가하거나 장벽 피임법을 사용하는 것이 중요합니다..

환자는 약물 투여를 중단 할 필요성에 대해 경고하고 심한 복통이 발생하면 의사와 상담해야합니다..

치료 전후에 초음파 및 혈액 검사를 통해 난소 반응을 면밀히 모니터링해야합니다.. 환자, 치료 중, 다태 임신의 빈도가 증가합니다 (대부분 쌍둥이), 최소화 할 수있는 확률, 권장 복용량과 요법을 준수하는 경우.

환자가 유사한 약물에 알레르기 반응을 보이는 경우, 그녀는 의사에게 그것에 대해 알려야합니다.

그런 경우, 환자가 다음 용량의 Luveris 투여를 잊었을 때®, 당신은 이중 복용량을 입력 할 수 없습니다, 하지만 의사를 만나야합니다.

 

과다 복용

과다 복용 증상은 알 수 없습니다.. 난소 과자 극 증후군의 가능성이 있습니다. 최대 단일 주입 40 000 약물의 ME는 잘 견디며 심각한 부작용을 동반하지 않았습니다.

 

약물 상호 작용

루베리스를 섞지 마세요® 폴리트로핀 알파를 제외하고 동일한 주사기에 다른 의약 물질과 함께, TK. 연구는 보여 주었다, 이 두 약물을 혼합하여 치료 활성에 영향을주지 않으면 서 동시에 투여 될 수있다.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

약물은 빛으로부터 보호된 원래 포장에 보관해야 합니다., 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년.

약물에 손상의 징후가 있는 경우 병을 사용하지 마십시오., 분말의 변색 또는 바이알 손상과 같은.

이 약은 용해 후 즉시 사용해야 합니다.. 용액을 주입해서는 안 됩니다., 불투명하거나 고체 입자를 포함하는 경우.

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