LUCETAM

활성 물질: 피라 세탐
때 ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 코드 (고백): F00, F01, F07, F07.2, (F) 6.3, F10.3, F80, F81, (G) 25.3, G30, I69, R42, S06, T90
때 CSF: 02.14.01
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의, 냄새없이, 모따기, с риской с обеих сторон, 새겨진 “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

첨가제: 마그네슘 스테아, 포비돈 K-30, 마크로 골 6000, dybutylsebaktat, 이산화 티탄 (E171), 활석, 에틸 셀룰로오스, gipromelloza.

30 PC. – 어두운 안경에 은행 (1) – 종이 팩.

알약, 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의, 냄새없이, 새겨진 “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

첨가제: 마그네슘 스테아, 포비돈 K-30, 마크로 골 6000, dybutylsebaktat, 이산화 티탄 (E171), 활석, 에틸 셀룰로오스, gipromelloza.

20 PC. – 어두운 안경에 은행 (1) – 종이 팩.

에 대한 솔루션 /과 / 분 абсолютно прозрачный, 무색의, возможен незначительный зеленоватый оттенок, 냄새없이.

첨가제: 아세트산 나트륨, 빙 초 산, 물 D /과.

5 ml의 – 무색 유리 바이알 (5) – 포장 발륨 플라스틱 (2) – 종이 팩.

약리 작용

Nootropics. 피라 세탐 – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) 프로세스, такие как способность к обучению, 기억, 주의, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. 의 용량 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

약동학

흡수

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 1 아니. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г C_최대 이다 40-60 UG / ㎖, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

배포 및 대사

V_디 에 관한 것입니다 0.6 L / kg. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

공제

티_1/2 플라즈마가에서 4-5 아니, 티_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 아니.

변경되지 않은 형태로 신장에서 배설 – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 ㎖ / 분.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

신부전 T에서_1/2 증가.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

고백

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, 현기증, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- 알코올 중독 – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, 편지, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

투약 처방

내부 일일 투여 량 투여 약물 30-160 mg을 / ㎏, 수신의 다양성 – 2-4 회 / 일.

B / 또는 / M 의 일일 투여 량 투여 30-160 mg을 / ㎏ (3-12 G / 일), 소개의 다양성 – 2-4 회 / 일.

에 симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 G / 일, а в течение первой недели – 4.8 G / 일.

에 лечении последствий инсульта 정해진 4.8 G / 일.

에 алкогольном абстинентном синдроме – 12 G / 일. 유지 용량 – 2.4 G / 일.

치료 головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 정해진 2.4-4.8 G / 일.

에 кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 G / 일, 모든 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 G / 일. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. 모든 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 G 매 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

치료시 коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 G / 일, 유지 용량 - 2.4 G / 일. Лечение продолжают не менее 3 주.

아기 에 коррекции пониженной обучаемости назначают внутрь в дозе 3.2 G / 일. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

에 신장 기능이 손상된 환자 требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

에 노인 환자 дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

에 간 기능 장해를 가진 환자 보정 투여 정권은 필요하지 않습니다.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, 일부 액체와 (물, 주스).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: 우선 당 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; 염화나트륨 0.9%; 덱스 트란 40 – 10% 에 0.9% 식염수; 덱스 트란 100 - 6% 에 0.9% 식염수; 벨소리; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 아니.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – 신경 과민; 0.96% – 졸음; 0.83% – 우울증; в единичных случаях – головокружение, 두통, 운동 실조, 불균형, обострение течения эпилепсии, 불면증, 혼동, 자극, 경보, 환각, 성 증가.

대사: 1.29% – 살찌 다.

소화 시스템에서: 몇 가지 경우에 – 구역질, 구토, 설사, 위장에 통증.

피부과 반응: 피부염, 가려움, 발진, 부종.

다른: 0.23% – 무력증.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 G / 일, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

금기

- 출혈성 뇌졸중;

— терминальная стадия почечной недостаточности (적어도 품질 관리에 20 ㎖ / 분);

- 세까지의 어린이 1 년;

- 임신;

- 수유;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

임신과 수유

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, 모유로 배출. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

또한 혈액 투석 용 여과막 장치 관통.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

과다 복용

치료: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. 증상 치료, которая может включать гемодиализ. 특별한 해독제 없음. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

약물 상호 작용

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, 페니토인, fenoʙarʙitalom, 나트륨, 발 프로 에이트.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 G / 일) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, TK. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 26시에, 2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 과 1422 UG / ㎖. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 UG / ㎖. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (카르 바 마제 핀, 페니토인, 페노바르비탈, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности препарата в форме таблеток – 5 년, в форме раствора для инъекций – 2 년.