KVENTIAKS

활성 물질: 퀘 티아 핀
때 ATH: N05AH04
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
때 CSF: 02.01.02.04
제조업 자: KRKA-RUS 회사 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 갈색 - 빨간색, 둥근, 렌즈의, 모따기.

첨가제: 유당 수화물, 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (유형), 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 4000, 염료 산화철 노랑 (E172), 산화철 빨간 염료 (E172).

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 노란 빛, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 유당 수화물, 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (유형), 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 4000, 염료 산화철 노랑 (E172).

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의, 모따기.

첨가제: 유당 수화물, 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (유형), 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 4000.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 유당 수화물, 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (유형), 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 4000.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 화이트, 타원, 렌즈의.

첨가제: 유당 수화물, 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (유형), 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 4000.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

약리 작용

항 정신병 약 (불안 완화). 퀘 티아 핀은 비정형 항 정신병이다, 이는 5HT 세로토닌에 대한 높은 친 화성을 나타내는₂-수용체, 도파민 D보다₁– 그리고 디₂-뇌 수용체. 퀘 티아 핀은 히스타민과 α에 대한 친 화성이₁-아드레날린 수용체, 및 낮은 선호도 α합니다₂-아드레날린 수용체. 무스 카린 콜린성 퀘 티아 핀과 벤조 다이아 제핀 수용체에 대한 친 화성이 감지 할 수는 없었다.

표준 테스트 쿠에 티아 핀은 항 정신병 활동을 보여줍니다.

동물의 추체 외로 증상의 연구 결과 밝혀, 퀘 티아 핀은 그 용량으로 인해 약한 강직증, 효과적으로 도파민 D 차단₂-수용체. 퀘 티아 핀은 활동-A10 변연계 도파민 신경 세포의 선택적 감소입니다, A9의 흑질 선조체 신경 세포와 비교하여,, 운동 기능에 관여.

쿠에 티아 핀 사이에 차이가 없었다 (선량 75-750 밀리그램 / 일) 및 추체 외로 증상과 항콜린 성 약물의 병용 사례의 발생 위약. 혈장 프로락틴 농도 어떤 장기의 증가가 없다.

환자의 퀘 티아 핀 연장 지원 임상 개선, 그 긍정적 효과 처리의 시작에서 개발.

세로토닌 5HT에 퀘 티아 핀의 노출 기간₂-도파민 수용체와 D₂-수용체 미만인 12 투여 후 시간.

약동학

흡수 및 유통

흡수 – 높은, 먹는의 생체 이용률에 영향을주지 않습니다. 혈장 단백질 결합 – 83%.

쿠에 티아 핀의 약물 동태는 선형이며, 남성과 여성의 차이가 없습니다.

대사

광범위 CYP3A4의 영향 약리학 비활성 대사 산물의 형성과 간에서 대사. 퀘 티아 핀과 그 대사 산물 중 일부는 동위 효소 1A2의 약한 억제제, 2C9, 2C19, 2D6와 3A4 인간 시토크롬 P450, 하지만의 농도, 적어도, 에 10-50 회 투여 량의 유효 범위에 사용 된 약물의 농도 300 에 450 밀리그램 / 일.

시험관에 근거, 기대할 수 없다, 다른 약물과 쿠에 티아 핀의 병용 투여는 시토크롬 P450의 임상 적으로 유의 한 억제 다른 약물의 매개 신진 대사를 발생합니다.

공제

티_1/2 대략 7 아니. 대한 뉴스를보고 73% 과 소장을 통해 – 21%. 적게 5% 퀘 티아 핀은 대사 및 배설 변경되지 않습니다.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

고령 환자의 퀘 티아 핀의 평균 간격 30-50% 적게, 세 사이의 환자에서보다 18 에 65 년.

중증의 신부전 환자에서 쿠에 티아 핀의 평균 혈장 클리어런스 (크레아티닌 청소율 < 30 ㎖ / 분 / 1.73 m³) 및 간 질환 환자 (안정적인 알코올 간경변) 약에 의해 감소 25%.

고백

- 급성 및 만성 정신병의 치료, 포함 정신 분열증;

- 양극성 장애의 조증 에피소드의 치료.

투약 처방

약물은 내부 규정되어있다, 2 회 / 일, 에 관계없이 식사.

에 급성 및 만성 정신병의 치료, 포함 정신 분열증, 첫 번째의 매일 복용량 4 하루는: 1-하루 – 50 mg의; 2-하루 – 200 mg의; 3-하루 – 200 mg을, 4 일 – 300 mg의. 4 일부터 시작, 일일 투여 량은 300 mg의. 투여의 임상 적 효과와 내약성에 따라 개별적으로 다를 수 있습니다 150 에 mg을 / 일 750 밀리그램 / 일. 정신 분열증의 치료에 최대 일일 투여 량 – 750 mg의.

에 양극성 장애의 조증 에피소드의 치료 쿠에 티아 핀은 기분 안정화에 단독 요법 또는 보조적인 요법으로 권장.

첫 번째의 매일 복용량 4 하루는: 1-하루 – 100 mg의; 2-하루 – 200 mg의; 3-하루 – 300 mg을, 4 일 – 400 mg의. 에 의해 연속적으로 투여 량을 증가 할 수있다 200 에 mg을 / 일 6 데이 케어입니다 800 mg의. 투여의 임상 적 효과와 내약성에 따라 개별적으로 다를 수 있습니다 200 에 mg을 / 일 800 밀리그램 / 일. 보통, 유효 선량은 범위 400 mg의 800 밀리그램 / 일. 최대 투여 량 – 800 mg의.

쓸데없이. 쿠에 티아 핀의 혈장 청소율 노인 환자 감소 30-50%, 주의 약을 처방, 치료에 특히 초기. 초기 용량 – 25 밀리그램 / 일, 증가 하였다 25-50 효과적인 투여 량을 달성 mg의.

에 신장과 간 기능 부전 환자 그것은으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다 25 밀리그램 / 일. 미래에서, 일일 투여 량을 증가 할 것을 권장 25-50 효과적인 투여 량을 달성 mg의.

부작용

부작용의 발생률 구분 (WHO): 자주 (> 1/10), 자주 (> 1/100, < 1/10), 드물게 (> 1/1000, < 1/100), 드물게 (>1/10 000, < 1/1000), 드물게 (< 1/10 000, 격리 된 보고서를 포함하여).

조혈 계에서: 자주 – 백혈구 감소증; 드물게 – eozinofilija; 드물게 – 호중구 감소증.

중추 및 말초 신경계의 일부: 매우 자주 - 현기증, 졸음, 두통; 자주 – 당김; 드물게 – 걱정, 자극, 불면증, 정좌 불능, 떨림, 경련, 우울증, 감각 이상; 드물게 – 신경 이완제 악성 증후군 (고열, 의식 장애, 근육 강성, 식물 혈관 질환, CPK의 농도 상승); 드물게 – pozdnyaya의 운동 이상증.

심장 혈관 시스템: 자주 – 빈맥, 기립 성 저혈압, 심전도의 QT 연장.

호흡: 비염, 인두염.

소화 시스템에서: 자주 – 구강 건조, 변비, 설사, 소화 불량, 혈청 트랜스 아미나 제의 증가 (ACT или АЛТ); 드물게 – 황달, 구역질, 구토, 복통; 드물게 – 간염.

알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진, 과민성 반응; 드물게 – 혈관 부종, 스티븐스 - 존슨 증후군.

생식 시스템의 부분: 드물게 – 지속 발 기증.

내분비 시스템의 일부에: 자주 – 살찌 다 (특히 치료 첫 주에); 드물게 – 고혈당이나 당뇨병 부전.

검사 소견: 드물게 – GGT 및 중성 지방의 혈청 수준의 증가 (비 금식), 고 콜레스테롤 혈증; 갑상선 호르몬의 저하 (첫 번째 총 T4와 유리 T4의 / 4 주 /, 뿐만 아니라 총 T3와 쿠에 티아 핀의 RT3 / 만 고용량으로 /).

다른: 자주 – 말초 부종, 무력증; 드물게 – 허리 통증, 가슴 통증, subfebrilitet, 근육통, 피부 등의 건조증, caligation.

금기

- 모유 수유;

- 어린이와 청소년까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 쿠에 티아 핀 또는 다른 성분에 과민 반응.

FROM 주의 심혈관 및 뇌 혈관 질환, 또는 다른 조건이있는 환자에게 처방한다, 저혈압에 걸리기, 심전도 또는 조건 하에서 선천성 QT 연장, QT 연장을 일으킬 가능성 (약물의 병용 투여, QT 간격 연장, 울혈 성 심부전증, kaliopenia, gipomagniemiya), 간부전, 간질, 역사의 발작, 임신, 노인 환자.

임신과 수유

임신부의 퀘 티아 핀의 안전성 및 유효성이 확립되지 않은. 따라서 때 임신 quetiapine만 적용할 수 있습니다, 잠재적인 위험을 정당화 하는 예상된 혜택.

어머니의 우유와 함께 quetiapine의 배설의 정도 설치 되어 있지 않습니다.. 여자는 quetiapine 하면서 모유를 피하기 위해 권고 해야한다.

주의 사항

항 정신병 치료제의 고용량의 갑작스러운 취소에서 급성 반응에 따라 발생할 수 있습니다. (철수) – 구역질, 구토, 거의 불면증. 정신 증상의 격화와 무의식적인 운동 장애의 외관의 경우를 보고 (정좌 불능, 근육 긴장 이상, 운동 이상증). 관련, 점차적으로 약물을 드는 것이 좋습니다..

Quetiapine 약물과 동시에 할당할 때, QT 간격 연장, 당신이 조심 해야 합니다., 특히 노인 환자에서, congestive 심장 마비로, hypokalemia 및 gipomagneziemii.

고려, 그 quetiapine 중앙 신경 시스템에 영향을, 약 주의 다른 약물과 함께에서 사용 해야, 중추에 억제 효과 가진. 알콜에서 금지 하는 것이 좋습니다..

때 늦은 건 선의 증상 복용량을 감소 해야 하거나 quetiapine 사용 중지.

통제 임상 연구에서 찾을 수 없습니다 kvetiapinom 및 위약 발작의 발생의 주파수에 차이. 하지만, 다른 치료약 약물 치료와 마찬가지로, 우리는 역사에서 발작의 존재는 환자를 치료 하는 경우에 주의 것이 좋습니다..

Neirolepticeski 악성 증후군 antipsihotičeskim 치료와 연결 될 수 있습니다.. 증후군의 임상 발현 포함: 고 열, 변경 된 정신 상태, 근육 강성, 자율 신경의 불안정, CPK의 증가 시킨된 수준. 이 증후군 quetiapine를 폐지 한다고 개발 및 대응 치료.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료 기간 동안 kvetiapinom 것이 좋습니다 때 주의 운전 차량과 다른 잠재적으로 위험한 활동, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

과량 quetiapine 제한에 대 한 데이터. Quetiapine 복용량에서 수신 하는 경우를 설명 합니다., 초과 30 G. 대부분의 환자 부작용 경험, 어디 그들의 개발 부작용 했다 독립적으로 하는 경우. 관리 될 때 죽음의 등록 된 경우 13.6 g quetiapine. 매우 드문 경우에 과량의 보고 kvetiapinom 되었습니다., 더 긴 QT 간격을 선도, 혼 수 상태 또는 사망. 질병 과다 증가 수 부작용의 위험에에서 심각한 심장 혈관 질병을 가진 환자에서.

증상: chrezmernaya의 진정, 졸음, 빈맥, 혈압 강하.

치료: 증상 치료, 이벤트, 호흡 기능을 유지 하기 위해, 심장 혈관, 충분 한 산 소화와 환기. 아무 특정 antidotes 있다.

약물 상호 작용

Quetiapine는 시스템 간 효소의 유도 발생 하지, Phenazone와 리튬의 대사에 관여.

Quetiapine 약물과의 동시 약속, 잠재적으로 억제 간 효소, carbamazepine phenytoin 등, 뿐만 아니라 barbituratami와 마찬가지로, 리팜피신, quetiapine의 플라스마 농도 줄일 수 있습니다., 그는 Kventiaksa의 증가 복용량을 요구할 수 있습니다., 임상 효과에 따라. 이것 또한 고려해 야 할 때 fenitoina 또는 carbamazepine의 취소, 또는 어떤 다른 인덕터 효소 시스템 간 또는 제품의 교체, neinduciruûŝij microsomal 간 효소 (예를 들어,, 발 프로 산).

중 핵 효소, quetiapine의 물질 대사에 대 한 책임, CYP CYP3A4은. Quetiapine의 약 동학 cimetidine의 응용 프로그램 동안 수정 되지 않습니다. (P450 억제제), 부정맥 (ингибитор CYP3A4은 CYP2D6를 и) 나는 안티-depressant imipramine (CYP2D6 억제제).

Quetiapine의 동시 사용과 조직의 응용 프로그램 CYP3A4 저 해제의 경우는 주의 것이 좋습니다. (azolov와 macrolide 항생제), TK. Quetiapine의 혈장 농도 증가 시킬 수 있습니다.. 따라서, quetiapine의 더 낮은 복용량을 사용 해야. 노인과 immunocompromised 환자에 특별 한 주의 지불 합니다..

Quetiapine의 약 동학 치료약 약물에 대 한 소개와 함께 크게 변경 되지 않았습니다. – risperidonom 또는 galoperidolom. 그러나, thioridazine과 쿠에 티아 핀의 병용 투여는 쿠에 티아 핀의 증가 통관을 주도.

약제, 중추 신경계 억제제, 에탄올은 부작용의 위험을 증가.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 30 ° C에서. 유통 기한 – 2 년.

만기 날짜 후에 약을 사용하지 마십시오.