CARDARONE

활성 물질: 아미오다론
때 ATH: C01BD01
CCF: 항 부정맥 약물
ICD-10 코드 (고백): (I) 45.6, I47.1, (I) 29.3, i48, I49.0, (I) 49.4
때 CSF: 01.11.01.03
제조업 자: 사노피 - 아벤티스 프랑스 (프랑스)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, 둥근, с линией разлома с одной стороны, скосом от краев к линии разлома и с фаской с двух сторон, с гравировкой символа в виде сердца над линией разлома и цифры “200” под линией разлома.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아, поливидон К90F, 콜로이드 무수 실리카.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

에 /에 대한 솔루션 명확한, 노란 빛.

첨가제: 벤질 알코올, 폴리 소르 베이트 80, 물 D /과.

3 ml의 – 무색 유리 바이알 (6) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – 종이 팩.

약리 작용

항 부정맥 약물. Амиодарон относится к классу III (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, TK. помимо свойств антиаритмиков класса III (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков класса I (блокада натриевых каналов), антиаритмиков класса IV (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.

Кроме антиаритмического действия у препарата имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, 알파- и бета-адреноблокирующий эффекты.

Антиаритмическое действие препарата обусловлено увеличением продолжительности 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмиков класса III по классификации Воган-Вильямса); уменьшением автоматизма синусового узла, приводящим к уменьшению ЧСС; неконкурентной блокадой α- и β-адренорецепторов; замедлением синоатриальной, предсердной и AV-проводимости, более выраженным при тахикардии; отсутствием изменений проводимости желудочков; увеличением рефрактерных периодов и уменьшением возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличением рефрактерного периода AV -узла; замедлением проведения и увеличением продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках AV-проведения.

게다가, амиодарон обладает следующими свойствами: отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь; при в/в введении наблюдается уменьшение сократимости миокарда за счет бета-адреноблокирующего действия; снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения ОПСС и ЧСС; увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий; поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения ОПСС; влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т₃ T에서₄ (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард; /의 도입에 – восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

После начала приема препарата внутрь терапевтические эффекты развиваются в среднем через неделю (여러 가지 일 2 주). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови в течение 9 개월. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.

При в/в введении Кордарона^® его активность достигает максимума через 15 мин и исчезает приблизительно через 4 도입 후 h.

약동학

흡수

단일 경구 투여 후 C_최대 혈장 농도는 후에 달성 3-7 아니. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (여러 가지 일 2 주). Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30% 에 80% (среднее значение около 50%).

После в/в введения Кордарона^® концентрация амиодарона в крови быстро снижается в связи с его поступлением в ткани. В отсутствие повторных инъекций амиодарон постепенно выводится. При возобновлении его в/в введения или при назначении препарата внутрь амиодарон накапливается в тканях.

분배

혈장 단백질 결합은 95% (62% – с альбумином, 33.5% – с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой V_디. Амиодарон характеризуется медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, 빛, селезенке и роговице.

Равновесное состояние достигается спустя от 1 몇 개월까지, 환자 개개인의 특성에 따라.

Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня проникновения в ткани, при котором проявляется терапевтическое действие амиодарона.

대사

그것은 간에서 대사. 주요 대사 산물 – дезэтиламиодарон – фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2S9, CYP2D6, CYP3А4, CYP3А5, CYP3А7.

공제

Выведение амиодарона начинается через несколько дней. 소장을 통해 주로 쓰기. Амиодарон характеризуется длительным T_1/2 с большой индивидуальной вариабельностью, поэтому при подборе дозы, 예를 들어,, ее увеличении или уменьшении, 고려되어야한다, что необходим, 적어도, 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона).

Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа.

Выведение при приеме внутрь протекает в 2 단계: 티_1/2 в α-фазе – 4-21 아니, 티_1/2 β 상에 – 25-110 일. После продолжительного приема внутрь средний T_1/2 – 40 일. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.

Каждая доза Кордарона^® (200 mg의) 그것은 포함 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 대한 mg의 24 ч при суточной дозе амиодарона 200 mg의). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с калом после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона.

Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Амиодарон в незначительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата.

고백

구두로

Профилактика рецидивов:

— угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение следует начинать в стационаре при тщательном кардиомониторировании);

— наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, 포함. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW;

— мерцательной аритмии (심방 세동) 그리고 심방 조동.

Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов из группы высокого риска:

— пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 아니, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (<40%).

Кордарон^® можно применять при лечении аритмий у пациентов с ИБС и/или нарушениями функции левого желудочка.

I / V 관리를위한

— купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;

— купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома WPW);

— купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (심방 세동) 그리고 심방 조동;

— кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

투약 처방

구두로

При назначении препарата в нагрузочной дозе могут быть использованы различные схемы.

При применении в стационаре начальная доза, 여러 리셉션으로 나누어, 이 사이에 600-800 мг/сут до максимальной 1200 мг/сут до достижения суммарной дозы 10 G (일반적으로에 대한 5-8 일).

При амбулаторном применении начальная доза, 여러 리셉션으로 나누어, 이 사이에 600 mg의 800 мг/сут до достижения суммарной дозы 10 G (일반적으로에 대한 10-14 일).

유지 용량 может варьировать у разных пациентов от 100 에 mg을 / 일 400 밀리그램 / 일. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом.

쓸데없이. амиодарон имеет очень большой период полувыведения, препарат можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 매주 일.

Средняя терапевтическая разовая доза – 200 mg의. Средняя терапевтическая суточная доза – 400 mg의.

최대 단일 투여 – 400 mg의. 최대 투여 량 – 1200 mg의.

I / V 관리를위한

Кордарон^® для в/в введения предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь.

За исключением неотложных клинических ситуаций препарат следует применять только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и АД.

При в/в введении Кордарон^® нельзя смешивать с другими препаратами или одновременно вводить другие препараты через тот же венозный доступ. Препарат следует вводить только в разведенном виде. Для разведения Кордарона^® следует использовать только 5% 우선 당 (포도당). В связи с особенностями лекарственной формы препарата не рекомендуется использовать концентрации инфузионного раствора, меньше получаемых при разведении 2 ампул в 500 ml의 5% 우선 당 (포도당).

Во избежание реакций в месте введения Кордарон^® следует вводить через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, когда при отсутствии центрального венозного доступа препарат можно вводить в периферические вены (самая крупная периферическая вена с максимальным кровотоком).

Тяжелые нарушения сердечного ритма, 경우에, когда невозможен прием nреnарата внутрь (за исключением случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии)

Препарат вводят в/в капельно через центральный венозный катетер.

Нагрузочная доза 이다, 보통, 5 мг/кг массы тела в 250 ml의 5% 우선 당 (포도당), введение осуществляется в течение 20-120 M, 가능, с использованием электронной помпы. Эту дозу можно ввести повторно 2-3 동안 배 24 아니. Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения инъекционной формой Кордарона^® рекомендуется переходить на постоянное в/в капельное введение препарата.

유지 보수 복용량: 10-20 мг/кг/24 ч (보통 600-800 mg의, но могут быть увеличены до 1200 대한 mg의 24 아니) 에 250 ml의 5% 우선 당 (포도당) 몇 일 이내에. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием Кордарона^® 경구 투여 600 mg의 (3 탭을 클릭합니다.) 하루에. 용량은 증가 할 수있다 800-1000 mg의 (4-5 탭을 클릭합니다.) 하루에.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии

Препарат вводят в/в струйно. Первая доза составляет 300 mg의 (또는 5 mg을 / ㎏) 에 20 ml의 5% 우선 당 (포도당). Если фибрилляция не купируется, то возможно дополнительное введение Кордарона^® в/в струйно в дозе 150 mg의 (또는 2.5 mg을 / ㎏).

부작용

부작용의 빈도의 결정: 자주 (≥ 10%), 자주 (≥ 1%, <10); 때때로 (≥ 0.1%, < 1%); 드물게 (≥ 0.01%, < 0.1%), 드물게, 격리 된 보고서를 포함하여 (< 0/01%), 알 수 없는 주파수 (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

섭취하는 경우

심장 혈관 시스템: часто – умеренная дозозависимая брадикардия; 때때로 – asequence (sinoatrialynaya 봉쇄, AV-блокада различных степеней), – аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий или усугублении существующих, 일부 경우에 – с последующей остановкой сердца; эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона^® совместно с лекарственными средствами, QT 간격 연장_C или при нарушениях электролитного баланса; в свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма Кордароном^®, или связано с тяжестью кардиальной патологии, или является следствием неэффективности лечения); 드물게 – выраженная брадикардия или, 예외적 인 경우, 정지 동 (преимущественно у пациентов с дисфункцией синусового узла и пациентов пожилого возраста); 알 수없는 – 심부전의 진행 (장시간 사용).

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 식욕을 감소, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии (возникают в основном в начале лечения, проходят после уменьшения дозы), изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение нормальных значений в 1.5-3 시대; снижается при уменьшении дозы или спонтанно); 자주 – острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, 때로는 치명적인 결과와; 드물게 – 엑스ронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, 경화) 때로는 치명적. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 개월, следует подозревать хроническое поражение печени.

호흡: 자주 – интерстициальный или альвеолярный пневмонит и облитерирующий бронхиолит с пневмонией (때로는 치명적인 결과와), 늑막염. Эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, однако они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 주. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (몇 달). Появление у пациента, получающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (증가 피로, 체중 감량, 열) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, 필요하다면, отмены препарата. 드물게 – 기관지 경련 (у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, 특히 기관지 천식 환자에서), 급성 호흡 곤란 증후군 (иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств; предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода). 알 수없는 – pneumorrhagia.

감각에서: 자주 – микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата, иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении; 드물게 – неврит зрительного нерва/зрительной нейропатии (связь с амиодароном к настоящему времени не установлена; 그러나, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона^® рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием препарата).

내분비 시스템의 일부에: 자주 – gipotireoz (살찌 다, зябкость, 냉담, сниженная активность, 졸음, чрезмерная по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией). Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня ТТГ сыворотки; нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения; 상황, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотки крови). Также часто возникает гипертиреоз, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня ТТГ сыворотки крови (сверхчувствительного критерия). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (통해 3-4 주의), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние пациента ухудшается как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение кортикостероидами (1 mg을 / ㎏), продолжая его достаточно долго (3 달의), вместо применения синтетических анти тиреоидных препаратов, которые не всегда могут быть эффективны в этом случае. 드물게 – синдром нарушения секреции АДГ.

피부과 반응: 자주 – 감광성; 자주 (в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах) – сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает); 드물게 – эritema (в ходе лучевой терапии), 피부 발진 (обычно малоспецифичная), 탈모증; 일부 경우에 – 탈락 피부염 (связь с приемом препарата не установлена).

CNS: 자주 – тремор или другие экстрапирамидные симптомы, 수면 장애, 악몽; 드물게 – сенсомоторные, моторные и смешанные периферические невропатии и/или миопатия (обычно обратимы после отмены препарата); 드물게 – мозжечковая атаксия, 양성 두개내 고혈압 (뇌가종양), 두통.

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, gemoliticheskaya 빈혈, aplasticheskaya 빈혈.

다른: 드물게 – 혈관염, 부고환염, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена).

도입의 ON /

심장 혈관 시스템: часто – умеренная брадикардия, в основном умеренное и преходящее снижение АД (случаи выраженной артериальной гипотензии или коллапса наблюдались при передозировке или слишком быстром введении препарата). 드물게 – аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий в т. 아니. полиморфной желудочковой тахикардии типа “발끝으로 돌기”, или усугублении существующих, 일부 경우에 – с последующей остановкой сердца; эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона^® совместно с лекарственными средствами, QT 간격 연장_C или при нарушениях электролитного баланса; в свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма Кордароном^®, или связано с тяжестью кардиальной патологии, или является следствием неэффективности лечения); выраженная брадикардия или, 예외적 인 경우, 정지 동 (преимущественно у пациентов с дисфункцией синусового узла и пациентов пожилого возраста), 얼굴에 혈액의 돌진, 심부전의 진행 (возможно при в/в струйном введении).

호흡: 드물게 – 기침, 호흡 곤란, 간질 성 폐렴, бронхоспазм и/или апноэ (у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, 특히 기관지 천식 환자에서), 급성 호흡 곤란 증후군 (иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств; предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода).

소화 시스템에서: 자주 – 구역질; 드물게 – изолированное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (обычно умеренное, превышение нормальных значений в 1.5-3 시대, снижается при уменьшении дозы или даже спонтанно), острое поражение печени (시 24 ч после введения амиодарона) с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, 때로는 치명적인 결과와.

피부과 반응: 드물게 – 열을 느낌, 증가 땀.

CNS: 양성 두개내 고혈압 (뇌가종양), 두통.

알레르기 반응: 드물게 – 과민성 쇼크; 알 수없는 – 혈관 부종.

현지 반응: 자주 – 표재성 정맥염 (при введении непосредственно в периферическую вену), 고통, эritema, 부종, 괴사, транссудация, 침투, 염증, 포장, tromboflebit, 정맥염, 봉와직염, 감염, 색소 침착.

금기

- SSS (sinusovaya의 서맥, sinoatrialynaya 봉쇄) за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (위험 “остановки” синусового узла);

— AV-блокада II и III степени при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (kardiostimuljatora);

— двух- и трехпучковые блокады при отсутствии кардиостимулятора; в этих случаях применение Кордарона^® в/в возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора;

- 저칼륨 혈증, gipomagniemiya;

- 심한 저혈압, 붕괴, 심인성 쇼크 (대한 /에);

— интерстициальные болезни легких (구두로);

— дисфункция щитовидной железы (gipotireoz, 갑상선 기능 항진증);

— врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;

— сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа “발끝으로 돌기”: антиаритмические средства класса IA (퀴니 딘, gidrohinidin, disopyramide, prokaynamyd); антиаритмические средства III класса (dofetilid, ibutilid, bretiliya 토실); 소탈; 다른 (не антиаритмические) 준비, такие как бепридил; 빈카민; некоторые нейролептики фенотиазины (클로르 프로 마진, ciamemazin, levomepromazine, tioridazin, trifluoperazine, флуфеназин), бензамиды (amisulpride, сультоприд, сульприд, tiapride, вералиприд), butyrofenonы (droperidol, 할로페리돌), sertindole, pimozid; 시사 프라이드; 삼환계 항우울제; 마크로 라이드 항생제 (в частности эритромицин при в/в введении, spiramycine); 아졸; противомалярийные средства (퀴논, 클로로퀸, Mefloquine, galofantrin); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; mizolastin; astemizol, 테르페나딘; ftorkhinolony;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 임신;

- 수유;

— повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону.

Все перечисленные выше противопоказания не относятся к применению Кордарона^® при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии.

FROM 주의 следует применять внутрь и в/в при декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV функционального класса по классификации NYНA) 심장 마비, 간부전, 천식, тяжелой дыхательной недостаточности, 노인 환자에서 (высокий риск развития выраженной брадикардии), при AV-блокаде 1 도; I / – при артериальной гипотензии.

임신과 수유

Кордарон^® 임신 및 수 유 금기 (모유 수유).

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения степени риска возникновения пороков развития у эмбриона при применении Кордарона^® 나는 임신 임신.

Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14 임신 주 (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба. Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода Кордарон^® 임신 중 금기, за исключением особых случаев наличия жизненных показаний (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).

Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

주의 사항

섭취하는 경우

Побочные эффекты амиодарона являются дозозависимыми, поэтому чтобы минимизировать возможность их возникновения препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Пациенты во время лечения должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или принимать защитные меры (예를 들어,, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).

Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение уровня калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (모든 3 달의), уровень печеночных трансаминаз и другие показатели функции печени.

게다가, 때문에, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (содержание ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения требуются регулярные обследования на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение уровня ТТГ в сыворотке крови.

Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

환자, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма, сообщалось о случаях увеличения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом или во время лечения Кордароном^® следует регулярно проверять правильность функционирования этих устройств.

Появление одышки или сухого кашля как изолированных, так и сопровождающихся ухудшения общего состояния, указывает на возможность легочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, подозрение на развитие которой требует проведения рентгенологического исследования легких и легочных функциональных проб.

Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона^® вызывает определенные изменения на ЭКГ: QT 연장, QT_부터 (корригированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QT_C 더 이상은 없어 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона^®.

При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, 치료는 중단되어야한다. При возникновении AV-блокады I степени требует усиление клинического контроля.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или усугубление имеющихся нарушений ритма, проаритмогенный эффект амиодарона слабый, 적게, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.

При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.

Поскольку Кордарон^® содержит йод, его прием может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако не влияет на достоверность определения содержание Тз, Т4 и ТТГ в плазме крови.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача анестезиолога о том, что пациент получает Кордарон^®. Продолжительное лечение Кордароном^® может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. Особенно это относится к его брадикардитическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

게다가, 환자, получавших Кордарон^®, в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс-синдром. При ИВЛ таким пациентам требуется тщательный контроль.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения Кордароном^® следует воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요

도입의 ON /

За исключением неотложных случаев, в/в введение Кордарона^® должно проводиться только в блоке интенсивной терапии при постоянном контроле ЭКГ (в связи с возможностью развития брадикардии и аритмогенного действия) и АД.

Кордарон^® следует вводить исключительно в форме инфузии, TK. даже очень медленное в/в струйное введение может вызвать чрезмерное снижение АД, сердечную недостаточность или тяжелую дыхательную недостаточность.

용, чтобы избежать возникновения реакций в месте введения раствор для в/в введения рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Только в случае кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии, при отсутствии центрального венозного доступа (отсутствие установленного центрального венозного катетера) препарат можно вводить в крупную периферическую вену с максимальным кровотоком.

Если после кардиореанимации лечение Кордароном^® должно продолжаться, то Кордарон^® следует вводить в/в капельно через центральный венозный катетер под постоянным контролем АД и ЭКГ.

Кордарон^® нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами.

В связи с возможностью развития интерстициального пневмонита при появлении после введения Кордарона^® выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (증가 피로, 승온) требуется провести рентгенографию грудной клетки и, 필요하다면, 제품을 취소, так как интерстициальный пневмонит может привести к развитию легочного фиброза. Однако эти явления в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 주. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (몇 달).

После ИВЛ (예를 들어,, при приведении хирургических вмешательств) 환자, которым получали Кордарон^® I /, отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс синдрома, 때로는 치명적인 결과와 (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода). Поэтому рекомендуется осуществлять строгий контроль за состоянием таких пациентов.

В течение первых суток после начала применения инъекционной формы Кордарона^® может развиться тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности иногда с летальным исходом. Рекомендуется регулярный контроль функции печени в ходе лечения Кордароном^®.

Перед хирургическом вмешательством врача-анестезиолога следует поставить в известность о том, что пациент получает Кордарон^®. Лечение Кордароном^® может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардитическому и гипотензивному эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Комбинации с бета-адреноблокаторами, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (혼합물, требующая особой осторожности при применении), верапамилом и дилтиаземом, могут рассматриваться только в контексте профилактики жизнеопасных желудочковых аритмий и в случае восстановления сердечной деятельности при остановке cepдца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии.

Важно учитывать нарушения электролитного обмена, особенно наличие гипокалиемии, как факторов, предрасполагающих к проаритмогенному действию. Гипокалиемию следует скорректировать до начала применения Кордарона^®.

Перед началом лечения Кордароном^® рекомендуется провести регистрацию ЭКГ, и уровня калия в сыворотке крови и по возможности определение уровня гормонов щитовидной железы (티₃, 티₄ и ТТГ).

Побочные эффекты препарата обычно зависят от дозы; поэтому следует соблюдать осторожность при определении минимальной эффективной поддерживающей дозы, чтобы избежать или снизить до минимума возникновение нежелательных эффектов.

Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы, особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в собственном или семейном анамнезе. Поэтому в случае перехода на прием Кордарона^® внутрь во время лечения и несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует проводить определение уровня ТТГ в сыворотке крови.

У детей безопасность и эффективность амиодарона не изучалась. В ампулах инъекционного Кордарона^® содержится бензиловый спирт. Сообщалось о развитии у новорожденных резкого удушья со смертельным исходом после внутривенного введения растворов, 신생아에게 사용할 약물을 준비하려면 용매를 사용하지 않는 것이 좋습니다..

과다 복용

증상: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны синусовая брадикардия, 심장 마비, 심실 빈맥, пароксизмальная желудочковая тахиаритмия типа “발끝으로 돌기”, нарушения кровообращения, 간 기능 이상, 혈압의 저하.

치료: 증상 치료 – 위 세척, 활성탄의 약속 (약물은 최근에 채택 된 경우), 때 bradycardia – бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа “발끝으로 돌기” – в/в введение солей магния или кардиостимуляция). Амиодарон и его метаболиты не удаляются при диализе. 특별한 해독제 없음.

Информации о передозировке при в/в введении Кордарона^® 아니.

약물 상호 작용

금기 조합

Противопоказано применение Кордарона^® в составе комбинированной терапии с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа “발끝으로 돌기”, TK. при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития этого осложнения и летального исхода:

— антиаритмические средства: IA класса (퀴니 딘, gidrohinidin, disopyramide, prokaynamyd), III класса (dofetilid, ibutilid, bretiliya 토실), 소탈;

— другие (не антиаритмические) 준비, такие как бепридил; 빈카민; 일부 neiroleptiki: fenotiazinы (클로르 프로 마진, ciamemazin, levomepromazine, tioridazin, trifluoperazine, флуфеназин), бензамиды (amisulpride, сультоприд, сульприд, tiapride, вералиприд), butyrofenonы (droperidol, 할로페리돌), sertindole, pimozid; 삼환계 항우울제; 시사 프라이드; 마크로 라이드 항생제 (эритромицин при в/в введении, spiramycine); 아졸;
противомялярийные средства (퀴논, 클로로퀸, Mefloquine, galofantrin, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; mizolastin; astemizol; 테르페나딘; ftorkhinolony (в частности моксифлоксацин).

Нерекомендуемые комбинации

— с бета-адреноблокаторами, с блокаторами “느린” кальциевых каналов, замедляющими ЧСС (베라파밀, 딜 티아 젬), TK. имеется риск развития нарушений автоматизма (서맥) и проводимости;

— со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, 저칼륨 혈증을 일으킬 수있는, которая увеличивает риск развития желудочковой тахикардии типа “발끝으로 돌기”. Во время лечения Кордароном^® следует применять слабительные средства других групп.

조합, при применении которых требуется осторожность

약물과, способными вызывать гипокалиемию:

— диуретики, вызывающие гипокалиемию (в монотерапии или комбинации);

— амфотерицин В (I /);

— ГКС для системного применения;

— тетракозактид.

Увеличивается риск развития желудочковых нарушений ритма, особенно желудочковой тахикардии типа “발끝으로 돌기” (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Необходим контроль содержания электролитов в крови, 필요하다면 – коррекция гипокалиемии, постоянный клиническое наблюдение и ЭКГ-мониторинг. В случае развития желудочковой тахикардии типа “발끝으로 돌기” не следует применять антиаритмические средства (следует начать желудочковую кардиостимуляцию, возможно в/в введение солей магния).

С прокаинамидом

Амиодарон может повышать плазменную концентрацию прокаинамида и его метаболита N -ацетил прокаинамида, что может увеличивать риск развития побочных эффектов прокаинамида.

С антикоагулянтами непрямого действия

Амиодарон увеличивает концентрацию варфарина за счет ингибирования изофермента CYP2С9. При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, 이는 출혈의 위험을 증가. Следует чаще контролировать протромбиновое время (INR) и проводить коррекцию дозы антикоагулянта как во время лечения амиодароном, так и после его отмены.

С сердечными гликозидами (약 naperstanki)

Возможно возникновение нарушений автоматизма (vыrazhennaya의 서맥) и предсердно-желудочковой проводимости. 게다가, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и ЭКГ проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.

С эсмололом

Возможны нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных реакций симпатической нервной системы). Требуется проведение клинического и ЭКГ- 제어.

С фенитоином (과, по экстраполяции, с фосфенитоином)

Амиодарон может увеличивать плазменные концентрации фенитоина за счет ингибирования изофермента CYP2С9, поэтому при сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.

С флекаинидом

Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования изофермента CYP2D6. В связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.

약물과, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4

При сочетании амиодарона, являющегося ингибитором изофермента CYP3А4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребоваться снижение дозы таких препаратов:

– 사이클로스포린: возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, что может увеличивать нефротоксическое действие циклоспорина. Необходимо определение концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и коррекция режима дозирования циклоспорина в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

– 펜타닐: при комбинации с амиодароном возможно усиление фармакодинамических эффектов фентанила и повышение риск развития его токсических эффектов.

– 다른 약물, метаболизирующиеся при участии CYP3А4: lidokain (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), 타 크롤리 무스 (Nephrotoxicity의 위험), 비아그라 (риск увеличения его побочных эффектов), 미다 졸람 (риск развития психомоторных эффектов), 트리아 졸람, digidroergotamin, ergotamin, statynы, включая симвастатин (увеличение риска мышечной токсичности, 횡문근 융해증, в связи с чем доза симвастатина не должна превышать 20 밀리그램 / 일, при ее неэффективности следует перейти на прием другого статина, не метаболизирующегося с помощью CYP3А4).

С орлистатом

Имеется риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме крови. Необходим клинический и, 필요하다면, ЭКГ-контроль.

С клонидином, 구안, 콜린 억제제 (донепезилом, галантамином, ривастигмином, такрином, амбенония хлоридом, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом), пилокарпином

Имеется риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

С циметидином, грейпфрутовым соком

Наблюдается замедление метаболизма амиодарона и повышение его плазменных концентраций, возможно увеличение фармакодинамических и побочных эффектов амиодарона.

С препаратами для ингаляционного наркоза

Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, получающих амиодарон, при проведении наркоза: ʙradikardii (резистентной к введению атропина), 저혈압, 위반 전도도, снижения сердечного выброса. Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы (острый дыхательный дистресс-синдром взрослых), иногда фатальных, которые развивались непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которых связывается с высокими концентрациями кислорода.

С радиоактивным йодом

Амиодарон содержит в своем составе йод и поэтому может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.

С рифампицином

Рифампицин является мощным индуктором CYP3А4, поэтому при совместном применении с амиодароном возможно снижение плазменных концентраций амиодарона и дезэтиламиодарона.

С препаратами зверобоя

Зверобой является мощным индуктором СYР3А4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).

С ингибиторами ВИЧ-протеазы (포함. 인디 나비 르)

Ингибиторы ВИЧ-протеазы являются ингибиторами СYР3А4, поэтому при одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.

С клопидогрелом

클로피도그렐, являющийся неактивным тиенопиримидиновым препаратом, 간에서 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다.. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.

С декстрометорфаном

Декстрометорфан является субстратом CYP2D6 и CYP3А4. Амиодарон ингибирует CYP2D6 и может теоретически повысить плазменную концентрацию декстрометорфана.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제. Препарат в форме раствора для в/в введения предназначен для применения только в условиях стационара.

조건 및 약관

목록 B.

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°C. 유통 기한 – 3 년.

Препарат в форме раствора для в/в введения следует хранить при температуре не выше 25°C. 유통 기한 – 2 년.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.