KORDAFLEKS

활성 물질: 니페디핀
때 ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh 채널 차단제
ICD-10 코드 (고백): I10, i20, I20.1, I73.0
때 CSF: 01.03.02
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 노란색, матовые или слегка блестящие, 둥근, 렌즈의, 약한 독특한 냄새와 함께.

첨가제: поливинилбутирал, 마그네슘 스테아, 활석, hydroksypropyltsellyuloza, 나트륨 크로스 카멜 로스, 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 이산화 티탄, 산화철 노랑, gipromelloza.

100 PC. – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.

서방 성 정제를, 코팅 коричневато-лилового цвета, 둥근, 렌즈의, с матовой или слегка блестящей поверхностью, 무취 또는 희미한 특이한 냄새와; 프리젠 테이션 – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당 수화물, 나트륨 크로스 카멜 로스, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 티, 활석, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄, 산화철 레드, 마그네슘 스테아.

30 PC. – 어두운 안경에 은행 (1) – 골판지 상자.
60 PC. – 어두운 안경에 은행 (1) – 골판지 상자.

약리 작용

선택적 칼슘 채널 차단제 느린, 1,4- 디 하이드로 피리딘 유도체. 그것은 고혈압 및 항 협심증이. 니페디핀 심근 관상 및 말초 동맥 평활근 세포로 현재 세포 외 칼슘 이온을 감소. 치료 용량에서, 전류 트랜스 칼슘 이온을 정상화, 병리 적 상태의 수에 위반, 특히 고혈압. 그것은 경련을 감소시키고 관상 동맥 및 말초 동맥 혈관을 팽창 시키는데, 말초 혈관 저항을 감소, 후 부하 심근 산소 요구량을 감소. 이 증후군없이 심근 허혈 영역에 혈액 흐름을 향상 “훔쳐”, 또한 작동하는 담보의 수를 증가.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, 및 항 부정맥 작용. 그것은 혈관의 음색에 영향을주지 않습니다. 니페디핀 신장 혈류를 증가, 적당한 나트륨 뇨 배설 항진의 원인. 고용량에서는 세포 내 저장소로부터의 칼슘 이온의 방출을 저해. 또한 칼슘 채널의 기능의 수를 줄여, 시간에 영향을 행사하지 않고 그들은 활성화, 불 활성화 및 복구.

После однократного приема Кордафлекса^® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 M, длительность клинического эффекта – 12-24 아니.

약동학

흡수

При приеме внутрь быстро и почти полностью (더 90%) 위장관에서 흡수. 생체 이용율 – 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg C_최대 혈액을 통해 달성 0.5-1 투여 후 시간.

일단 내부 1 탭. 오랜 연기 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 아니 (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 시간이 점차 감소.

분배

혈장 단백질에 결합 (alьʙuminami) 이다 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

그것은 BBB 관통 (적게 5%), 태반, 모유로 배출.

아니 축적된다.

대사

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 대사, не обладающих фармакологической активностью.

공제

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 мг T_1/2 нифедипина составляет 2 아니, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 mg의 – 약 3.8-16.9 아니.

60-80% 경구 투여가 비활성 대사 산물로 소변으로 배출된다, 나머지 – с желчью и калом.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 nifedipina.

만성 신부전, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

고백

— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (알약 10 mg의);

- 관상 동맥 질환: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, 포함. ангиоспастической (프린즈 메탈 협심증);

— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

투약 처방

모드는 개별적으로 설정, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

성인 Kordafleks^® 정제의 형태로, 코팅, 임명 10 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 1-2 회 / 일. 최대 투여 량 – 40 mg의. Интервал между приемами препарата – 더 적은 2 아니.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс^® в форме таблеток пролонгированного действия. 초기 용량 – 20 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 2 간격 시간 / 일 12 아니. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, 보통, достаточно принимать по 20-40 mg의 (1-2 탭을 클릭합니다.) 2 회 / 일. 최대 투여 량 – 120 mg의.

에 노인 환자 фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

에 умеренных нарушениях функции печени или почек 보정 투여 정권은 필요하지 않습니다. 에 выраженном нарушении функции печени 일일 최대 용량은 초과 할 수 없습니다 40 mg의.

태블릿 형태로 약물, 포함 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – 에 관계없이 식사, 씹는없이, 약간의 물과 함께.

부작용

심장 혈관 시스템: 안면 홍조, 심한 저혈압, 말초 부종, 빈맥; 드물게 – 협심증 공격 증가 (이 약물의 제거를 요구한다), усиление сердечной недостаточности, 실신.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 피로, 수면 장애 (졸음 또는 불면증); 몇 가지 경우에 – 기분의 불안정성, 시각 장애; 고용량의 장기간 사용 – 사지의 감각 이상, 떨림.

소화 시스템에서: 설사, 변비, 구역질, 가슴 앓이; 드물게 (при длительном приеме препарата) – 구강 건조, 헛배 부름, 간내 담즙, 간 트랜스 아미나 제의 증가; 일부 경우에 – giperplaziya 오른쪽, 치은염, 신경성 식욕 부진증.

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, trombotsitopenicheskaya 자반병, 백혈구 감소증; 일부 경우에 – 빈혈증.

비뇨에서: 매일 소변 출력을 증가; 드물게 – 만성 신부전 환자의 신장 기능을 악화.

근골격계의 편: mialgii; 몇 가지 경우에 – 관절염.

내분비 시스템의 일부에: 몇 가지 경우에 – 여성형 유방, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), 체중 변화, 유즙.

알레르기 반응: 드물게 – 두드러기, 발진, 가려움; 일부 경우에 – 자기 면역 간염.

다른: 열을 느낌; 몇 가지 경우에 – 약점, 땀, 열, 오한, 광 피부염.

금기

— острая стадия инфаркта миокарда;

- 심장 성 쇼크;

- 심한 저혈압 (아래의 수축기 혈압 90 mmHg로.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, 특발성 비후성 협착증 subaortalnыy;

- 심한 심장 마비;

- 임신의 난의 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

FROM 주의 следует применять Кордафлекс^® 만성 심부전에, 비후성 폐쇄성 심근증, 대뇌 순환의 심각한 위반, SSS, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, злокачественной артериальной гипертензии, 환자, 혈액 투석 (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, 노인 환자.

임신과 수유

Kordafleks^® 임신의 I 임신에 사용 금기.

Применение Кордафлекса^® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

니페디핀은 모유로 배출되기 때문에, следует избегать применения Кордафлекса^® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

주의 사항

Антигипертензивный эффект Кордафлекса^® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом^® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен “스쳐 지나가다”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом^®.

고령자는 갑작스러운 말초혈관확장으로 인해 뇌혈류량이 감소할 가능성이 더 높습니다..

Во время курсового лечения Кордафлексом^® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

소아과에서 사용

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у 세 미만의 어린이와 청소년 18 년.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

초기에, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса^® не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, 필요한 빠른 정서적 반응. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

과다 복용

증상: 심한 저혈압, 빈맥, 가슴 통증 (협심증), 두통, 붕괴, 의식 소실, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, 서맥, 기절. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, 고 칼륨 혈증, 대사성 알칼리증, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.

치료: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. 필요한 세척 소장하는 경우, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, 혈액 투석은 효과가 없다, 와 혈장이 효과적 일 수있다.

증상 치료. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. 생명을 위협하는 서맥은 인공 심장 박동기를 적용해야하는 경우. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (아드레날린), можно использовать допамин (최대 도즈 25 мкг/кг массы тела/мин), doʙutamin (최대 도즈 15 мкг/кг массы тела/мин), 및 이소 프레 날린 10% раствор кальция глюконата (10-20 ㎖ /에). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

약물 상호 작용

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса^® 베타 차단제와, 이뇨제, ACE 억제제, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, 티. 에. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса^® с клонидином, 메틸 도파, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

증가 된 혈압 강하 효과도 시메티딘 함께 병용 요법에서 관찰, 라니티딘과 삼환계 항우울제.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Prokayn, 퀴니 딘과 다른 약물, QT 간격의 원인이 연장, 부정적인 효과를 강화 수축성 및 QT 연장의 위험을 증가시킬. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, 뭐, 분명히, 인해 생체 이용률의 감소에, 효소뿐만 아니라, 유도, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (약 2 시대), 이는 최대 레벨에 도달 3-4 하루. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, 특히 좌심실 기능 장애 환자에서.

니페디핀은 단백질 의약품과의 관계에서 대체 할 수 있습니다, 결합의 높은 정도를 특징 (포함. 간접 항응고제 – 쿠마린 유도체 indandiona, 비 스테로이드 성 소염 진통제), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, 필요한 경우, 빈 크리스틴의 용량을 줄일.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина 몸, 필요한 경우, 니페디핀의 용량을 줄일.

자몽 주스, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (플루코나졸, интраконазол, 케토코나졸) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса^® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어둠과 15 °의 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는 25 ° C에 보관해야합니다. 유통 기한 – 4 년.