KORDAFLEKS RD

활성 물질: 니페디핀
때 ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh 채널 차단제
ICD-10 코드 (고백): I10, i20, I20.1
때 CSF: 01.03.02
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)

제약 양식, 구성 및 포장

제어 방출 정제, 코팅 브라운 - 빨강, 둥근, 렌즈의, 모따기, 냄새없이.

첨가제: 셀룰로오스, 미결정 셀룰로오스, 유당, gipromelloza 4000, 마그네슘 스테아, 콜로이드 무수 실리카.

쉘의 조성을: gipromelloza 15, 마크로 골 6000, 마크로 골 400, 산화철 레드 (E172), 이산화 티탄 (E171), 활석.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

선택적 칼슘 채널 차단제 느린, 1,4- 디 하이드로 피리딘 유도체. 그것은 고혈압 및 항 협심증이.

니페디핀 심근 관상 및 말초 동맥 평활근 세포로 현재 세포 외 칼슘 이온을 감소. 치료 용량에서, 전류 트랜스 칼슘 이온을 정상화, 병리 적 상태의 수에 위반, 주로, 고혈압. 그것은 경련을 감소시키고 관상 동맥 및 말초 동맥 혈관을 팽창 시키는데, 말초 혈관 저항을 감소, 후 부하 심근 산소 요구량을 감소. 이 증후군없이 심근 허혈 영역에 혈액 흐름을 향상 “훔쳐”, 또한 작동하는 담보의 수를 증가.

니페디핀은 동방과 AV-노드에 거의 효과가없고 모두 프로가 있습니다, 및 항 부정맥 작용. 그것은 혈관의 음색에 영향을주지 않습니다. 니페디핀 신장 혈류를 증가, 적당한 나트륨 뇨 배설 항진의 원인. 고용량에서는 세포 내 저장소로부터의 칼슘 이온의 방출을 저해. 또한 칼슘 채널의 기능의 수를 줄여, 시간에 영향을 행사하지 않고 그들은 활성화, 불 활성화 및 복구.

약물 Kordafleks의 단일 투여 후^® RD는 효과의 지속 시간을 초과 24 아니.

약동학

흡수

경구 투여 후 약물이 신속하고 거의 완전히 (90%) 위장관에서 흡수. Kordafleks 약물의 제형을 개발^® RD는 활성 물질의 방출 속도를 일정하게 달성하는 영차 방출 동역학을 선택한. 상대 생체 이용률 Kordafleks^® (RD)는에 관한 것입니다 60%. 씨_최대 플라즈마에서 29.4 ± 12.0 ㎎ / ㎖이다. 혈장 중의 약물의 농도는 각각의 투여 후 7.4 ± 6.4 시간 후 고원 도달. 씨_최대 니페디핀의 혈장 농도는 약 Kordafleks을 조합함으로써 달성된다^® 음식 (RD). 그러나, 혈장 중 약물 농도의 투여 간격의 끝 부분은 변하지.

Kordafleksa를 수신 한 후^® 을 통해 RD 24 혈청 시간 니페디핀 농도는 12.0 ± 6.5 ng를 / ml의 최소 레벨에 도달, 두 배의 농도, 약을 복용 한 후 달성 Kordafleksa^® 20 mg의 (종래 제형) 2 회 / 일.

분배

혈장 단백질에 결합 (alьʙuminami) 이다 94-97%. 표시 니페디핀 동물 연구는 보여 주었다, 그 언 바운드 니페디핀은 모든 기관과 조직에 분포한다. 감지, 심근에 니페디핀의 높은 농도, 골격근보다. 누적 효과는 존재하지 않는다.

대사

니페디핀 주로 비활성 대사 산물로 간에서 대사되어.

공제

60-80% 경구 투여가 비활성 대사 산물로 소변으로 배출된다, 나머지 – 담즙 kalom.T_1/2 플라즈마에서 니페디핀은 약이다 2 아니. 그러나 Kordafleksa을받은 후^® 니페디핀의 RD 제거는 지속 더 긴 – 정상 상태에서 14.9 ± 6.0 시간.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

신장 기능은 니페디핀의 약물 동력학을 변경하지 않는 경우.

간 기능의 상당한 감소 니페디핀의 클리어런스를 감소, 그래서 일일 권장 복용량을 초과하지.

고백

- 동맥 고혈압;

- 안정 협심증 (협심증);

- 후 경색 협심증;

- Angiospastic 협심증 (프린즈 메탈 협심증).

투약 처방

용량은 개별적으로 선택해야합니다, 환자의 증상의 중증도 및 치료 효과에 따라.

에 고혈압 Kordafleks^® RD 임명 40 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 1 시간 / 일. 필요하다면, 용량은 증가 될 수있다 80 mg의 (2 탭. 에 1-2 입장). 더 많은 투여 량을 늘리면 80 mg을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

에 관상 동맥 질환 임명 40 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 1 시간 / 일. 필요하다면, 용량은 증가 될 수있다 80 mg의 (2 탭. 에 1 또는 2 입장). 복용량 더 80 mg의 의료 감독하에 예외적 인 경우에받을 수 있습니다. 일일 투여 량은 초과 할 수 없습니다 120 mg의.

정제 Kordafleksa^® RD는 음식을주의해야한다 (예를 들어,, 아침 식사), 전체 삼켜 많은 양의 물을 마시.

에 신장애 또는 간 약물은 동일한 용량에주의를 권장합니다, 그 정상 신장이나 간에서. 허용 오차 아마도 개발. 용량을 초과하지 않아야 간 기능의 상당한 감소 40 밀리그램 / 일.

부작용

심장 혈관 시스템: 처리의 시작에서 – 안면 홍조, 혈압에서의 현저한 감소, 빈맥; 말초 부종 (발목, 그만, goleneй); 드물게 – 협심증 발작의 빈도 증가 (다른 혈관 작용 약물의 전형적인 약물 철수를 요구하는), 심장 마비.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 피로, 졸음; 고용량의 장기간 사용 – 사지의 감각 이상, 떨림.

소화 시스템에서: 구역질, 가슴 앓이, 설사 또는 변비; 거의 프로 파페 논 – 간내 담즙, 간 트랜스 아미나 제의 증가 (약물 철수 후 이동); 일부 경우에 – giperplaziya 오른쪽.

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, trombotsitopenicheskaya 자반병, 백혈구 감소증; 일부 경우에 – 빈혈증.

비뇨에서: 매일 소변 출력을 증가; 드물게 – 만성 신부전 환자의 신장 기능을 악화.

근골격계의 편: mialgii; 드물게 – 관절염, artralgii.

알레르기 반응: 드물게 – 두드러기, 발진, 가려움; 드물게 – 광 피부염.

다른: 일부 경우에 – 시각 장애, 여성형 유방, giperglikemiâ (완전히 약물 철수 후에 사라), 체중 변화, 유즙.

대부분의 경우, 약물 Kordafleks^® RD는 내약성.

금기

- 불안 정형 협심증;

- 좌심실 부전 심근 경색;

- 호흡기 증상과 심혈관 충격의 붕괴의 위험이 심한 저혈압;

- 니페디핀에 과민 반응, 다른 성분, 1,4- 디 하이드로 피리딘의 다른 파생 상품.

FROM 주의 제 내에 급성 심근 경색증 환자의 사용 4 주, 심한 대동맥 협착증, 승모판의 중요한 협착, 비후성 폐쇄성 심근증, 서맥 또는 빈맥, SSS, 만성 심부전에, 대뇌 순환의 심각한 위반, 신장 또는 간 장애 (특히 환자, 때문에 과도한 혈압 감소와 예측할 수의 높은 위험의 혈액 투석에), 세 환자 18 년 (TK. 안전성과 유효성은 확립​​되지 않았습니다), 노인 환자에서 (때문에 신장과 간 질환의 가장 높은 확률의 나이에).

임신과 수유

약물 Kordafleks의 약속^® 다른 약을 사용할 수없는 경우 임신 중 RD 권장 할 수있다, 의 사용에 제한되지.

니페디핀은 모유로 배출되기 때문에, 수유 동안 처방 자제해야, 또는 치료 기간 동안 모유 수유를 중지.

주의 사항

심근 경색 후 약물은 혈류 역학적 매개 변수의 안정화 한 후 시작해야합니다.

급성 심근 경색과 동안 환자 30 칼슘 채널없이 사용 후 일 1,4- 짧은 연기 하이드로 피리딘을 차단제. 이러한 환자 칼슘 채널 차단제 임명 때 – 서방주의 깊은 관찰과 1,4- 디 하이드로 피리딘 유도체. 이들 약물은 빈맥 경향의 유무를 지정하는 더 적합, 환자, 있는 베타 차단제는 효과가 또는 사용에 금기가.

단독 요법의 효과 부족의 경우 Kordafleksom^® RD 적절한 다른 약물과 효과적인 조합으로 치료를 계속합니다.

치료 Kordafleksom 전에 심장 마비 환자^® RD는 디기탈리스와 적절한 치료를 실시하는 것이 좋습니다.

치료 중에있는 경우 환자는 전신 마취하에 수술이 필요, 당신은 치료에 대해 마취를 알려 주셔야합니다.

치료 기간 동안, 알코올 때문에 혈압의 과도한 감소 위험 권장되지 않는다.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료의 초기 개별적으로 정의 된 기간에 잠재적으로 위험한 활동 자제해야, 빠른 정신 및 모터 반응을 필요로. 상기 치료 과정에서 개개의 내성에 따라 제한의 정도에 의해 결정된다.

과다 복용

증상: 두통, 저혈압, 과 (뿐만 아니라 다른 혈관 확장제의 영향) 심근의 에너지 공급을 위반 (협심증).

치료: 즉시 응급 처치 등의 과다 복용 후 위장을 세척 및 활성탄을 줄 수 있습니다. 필요한 세척 소장하는 경우, 어떤 약물 방출 조절의 과다 복용하는 경우에 특히 유용합니다.

니페디핀은 높은 혈장 단백질에 결합되어 있기 때문에, 투석은 효과가 없다, 와 혈장이 효과적 일 수있다.

서맥와 부정맥의 증상은 베타 - 교감 신경을 도입함으로써 해소 할 수있다. 생명을 위협하는 서맥은 인공 심장 박동기를 적용해야하는 경우.

심한 저혈압에 주입 norepinefriena를 보여줍니다 (노르 아드레날린) 표준 용량에서. 심부전 증상의 발전과 함께 그 빠른 디기탈리스 배당체에 / 권장.

특정 해독제가없는 대증 요법이며. 해독제는 도파민을 사용할 수있다, 및 이소 프레 날린 10% kalytsiya 글루코 네이트 (10-20 ㎖ /에).

약물 상호 작용

Kordafleks^® RD 성공적 병용 치료에 사용될 수있다.

Kordafleksa의 조합의 항 고혈압, 항 협심증 효과의 관점에서 Rational^® 베타 차단제와 RD, 이뇨제, ACE 억제제, nitratami.

결합 사용 Kordafleksa^® 대부분의 임상 상황에서 베타 차단제와 RD, 안전하고 매우 효과적인, TK. 그것은 요약 및 효과의 증강에 이르게, 그러나 경우에 저혈압 및 심부전 이득 위험이있다.

증가 된 혈압 강하 효과도 시메티딘 함께 병용 요법에서 관찰, 라니티딘과 삼환계 항우울제.

코르티코 스테로이드와 비 스테로이드 성 소염 진통제의 효율성 Kordafleksa과 치료^® (RD)이 감소되지 않습니다.

Kordafleks^® FH는 디곡신 및 테오필린의 농도를 증가, 이와 관련하여, 이는 임상적인 효과를 모니터링한다 및 / 또는 혈장 디곡신 콘텐츠 및 테오필린.

때 리팜피신과 칼슘 보충 조치 Kordafleksa와 병용 투여^® RD의 oslablâetsâ.

Prokayn, 퀴니 딘과 다른 약물, QT 간격의 원인이 연장, 부정적인 효과를 강화 수축성 및 QT 연장의 위험을 증가시킬. 영향을 Kordafleksa^® 혈청 RD 퀴니 딘의 농도는 상당히 감소, 뭐, 분명히, 인해 생체 이용률의 감소에, 효소뿐만 아니라, 유도, 퀴니 딘의 대사에 관여. 당신은 Kordafleksa를 취소하는 경우^® RD는 퀴니 딘의 농도에서 일시적인 증가를 관찰 (약 2 시대), 이는 최대 레벨에 도달 3-4 하루. 이러한 조합의 사용은주의가 필요합니다, 특히 좌심실 기능 장애 환자에서.

니페디핀은 단백질 의약품과의 관계에서 대체 할 수 있습니다, 결합의 높은 정도를 특징 (포함. 간접 항응고제 – 쿠마린 유도체 indanoina, 항 경련제, 비 스테로이드 성 소염 진통제), 이에 의해 혈장 그들의 농도 증가시킬.

쓸데없이. 그것은 도시 된, Chto의 카르 바 마제 핀과 페노바르비탈, 간 효소의 활성화, 다른 칼슘 채널 차단제의 혈장 농도를 감소, 우리는 혈장 니페디핀의 농도에서 유사한 감소를 배제 할 수 없다.

발 프로 산, 효소의 활성을 억제, 그것은 다른 칼슘 채널 차단제의 혈중 농도의 증가를 이끌었다, 발 프로 산하면서 있으므로 혈장 니페디핀의 농도의 증가를 배제 할 수 없다.

니페디핀 몸에서 빈 크리스틴의 배설을 억제하고 그 부작용을 증가시킬 수있다 (필요한 경우, 빈 크리스틴의 용량을 줄일).

딜 티아 젬 니페디핀은 몸의 신진 대사를 억제, 면밀히 모니터링해야, 필요한 경우, 니페디핀의 용량을 줄일.

자몽 주스는 니페디핀의 몸의 신진 대사를 억제, 따라서 그것은 니페디핀와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 온도가 더 높은 30 ° C에서 보관해야합니다, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에, 직사광선으로부터 보호하고. 유통 기한 - 4 년.