КОНВУЛЬСОФИН

활성 물질: 발 프로 산
때 ATH: N03AG01
CCF: 항 경련제
ICD-10 코드 (고백): F31, G40
때 CSF: 02.05.05
제조업 자: AWD.pharma GmbH의 & (주)KG (독일)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 белого цвета со слабым желтоватым оттенком, 둥근, 플랫, со скошенными краями и риской с одной стороны.

첨가제: 감자 전분, 젤라틴, 이산화 규소, 활석, 마그네슘 스테아.

100 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

항 경련제. Оказывает противосудорожное, центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Механизм действия связан с повышением содержания тормозного нейромедиатора гамма-аминобутировой кислоты (가바) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы, а также уменьшения обратного захвата GABA в тканях головного мозга. При этом уменьшается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга.

По другой гипотезе препарат действует на участки постсинаптических рецепторов, 시뮬레이션 또는 GABA의 억제 효과를 향상. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия.

그것은 환자의 기분과 정신 상태를 향상, 이는 항 부정맥 활성을 갖는.

Высоко эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, 조금 – при психомоторных припадках.

약동학

흡수

Степень абсорбции высокая, 생체 이용률 – 100%. 씨_최대 을 통해 달성 3-4 아니. Одновременный прием пищи незначительно снижает скорость абсорбции.

분배

씨_SS 달성 2-4 сут приема (зависит от интервалов между приемами). Терапевтические концентрации в плазме крови колеблются в пределах 50-150 ㎎ / ℓ. 혈장 단백질에 결합하는 것은 90-95% при концентрации в плазме до 50 мг/л и снижается до 80-85% 농도 50-100 ㎎ / ℓ. V_디 – 0.2 L / kg. Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. 모유로 제공 (концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме матери). Содержание в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками фракции.

대사

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени с образованием гидроксилированных производных вальпроевой кислоты.

공제

티_1/2 이다 12-16 아니. 발 프로 산 (1-3%) и ее метаболиты (в виде коньюгатов, продуктов окисления, 포함. кетометаболитов) выводятся почками; небольшие количества выводятся с калом и с выдыхаемым воздухом.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

경우 요독증, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено.

다른 약물 T와 결합_1/2 할 수있다 6-8 대사 효소 유도에 의한 H.

У больных с нарушениями функции печени, у пожилых больных и детей в возрасте до 18 мес T_1/2 может быть значительно длительнее.

고백

— эпилепсия различного генеза: генерализованные и парциальные припадки;

— эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга;

— изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией);

— маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, 약물, 리튬, 또는 다른 약물과 치료할 아니다;

— специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

투약 처방

Лечение Конвульсофином начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальных поддерживающих доз.

Начальная доза Конвульсофина при монотерапии составляет 5-10 밀리그램 / kg 체중. Через каждые 4-7 дней эту дозу увеличивают на 5 mg의. 에 대 한 평균 하루 섭취 량 взрослых и лиц пожилого и старческого возраста 이다 20 밀리그램 / kg 체중, 에 подростков старше 14 년 – 25 밀리그램 / kg 체중, 에 세 아이 3 에 14 년 – 30 밀리그램 / kg 체중.

Если Конвульсофин назначают вместе с другими противоэпилептическими препаратами или для замещения предшествующего препарата, то дозу ранее принимаемого препарата, особенно фенобарбитала, немедленно понижают.

Полный переход на лечение Конвульсофином производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата.

Обычно руководствуются следующей ориентировочной схемой применения Конвульсофина:

에 손상된 신장 기능 суточную дозу Конвульсофина следует снизить.

Суточную дозу распределяют на 2-4 입장.

Препарат следует принимать во время или после еды, 액체와 액체의 작은 양의 압착.

부작용

CNS: 떨림; 드물게 – 동작 변경, 기분이나 정신 상태 (우울증, 피곤, 환각, 공격, 활동적인 상태, 정신병, 이상한 흥분, 불안 또는 과민성), 운동 실조, 현기증, 졸음, 두통, 뇌증, 구음 장애, 유뇨증, 무감각, 의식 장애, 혼수 상태.

감각에서: 복시, nistagmo, 반짝 반짝 빛나다 “muşek” 당신의 눈 앞에, 청각 장애.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, gastralgia, 식욕 부진 또는 식욕 증가, 설사, 간염, 간 트랜스 아미나 약간 증가, LDH, giperʙiliruʙinemija; 드물게 – 변비, 췌장염 (вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 치료의 달, чаще на 2-12-й неделе).

조혈 계에서: 빈혈증, 백혈구 감소증.

혈액 응고 계 가입일: 혈소판 감소증, 피브리노겐의 감소, 장기간의 출혈, петехиальные кровоизлияния, 멍, 혈종, 증가 출혈.

알레르기 반응: 피부 발진, 두드러기, 혈관 부종, 스티븐스 - 존슨 증후군.

피부과 반응: 감광성, 탈모증.

비뇨에서: giperkreatininemiя, ammoniemia.

내분비 시스템의 일부에: 월경 곤란증, 차 무월경, 유방 확대, 유즙.

다른: 증가 시키거나 체중 감소, 말초 부종, гиперглицинемия.

금기

- 간 장애;

— острый и хронический гепатит;

— нарушения функции поджелудочной железы;

- 포르피린증;

- Gyemorragichyeskii의 diatyez;

- 혈소판 감소증;

- 세까지의 어린이 3 년;

— заболевания печени в анамнезе;

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

При беременности применение Конвульсофина возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

При применении Конвульсофина в ранний период беременности повышается риск незаращения нервной трубки у эмбриона (mielomeningocele). Наряду с этим могут отмечаться другие аномалии развития плода. Риск образования аномалий развития плода увеличивается при комбинированном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими средствами.

В случае невозможности отказа от проведения терапии Конвульсофином в I триместре препарат назначают в самых низких дозах, а между 20 과 40 днем беременности суточную дозу распределяют на несколько небольших разовых доз в течение дня. Необходимо регулярно контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. С целью ранней диагностики аномалий развития плода рекомендуется проводить УЗ-исследования и альфа₁ -фетопротеиновый тест.

Вальпроевая кислота выделяется с материнским молоком в незначительных количествах, не представляющих опасности для ребенка, 그래서, 보통, прекращения грудного вскармливания в период терапии Конвульсофином не требуется.

주의 사항

С особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат при аплазии костного мозга, патологических изменениях крови, 뇌의 기질적 질병, gipoproteine​​mii, 신장 장애.

Переход от лечения другим противосудорожным препаратом к терапии Конвульсофином производят медленно, достигая клинически эффективной дозы в течение 2 недель и постепенно понижая дозу предыдущего препарата вплоть до его отмены. 환자, не получавших предшествующего лечения противоэпилептическими препаратами, 임상 적으로 효과적인 투여 량을 달성되어야 1 주.

Побочное действие чаще возникает при проведении комбинированной терапии, чем при монотерапии Конвульсофином.

Перед хирургическими манипуляциями больным, принимающим Конвульсофин, следует определять количество тромбоцитов, время кровотечения, показатели коагулограммы.

При развитии на фоне приема Конвульсофина симптомокомплекса “급성 복부” 수술은 급성 췌장염을 피하기 위해 혈액 아밀라제의 수준을 결정하기 전에 추천.

При развитии спонтанных гематом и кровотечений и возникновении таких симптомов, как слабость, 기면증의, 붓기, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

그것은 고려되어야, что на фоне приема Конвульсофина возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче, искажение показателей функции щитовидной железы.

В период лечения Конвульсофином не допускается прием этанолсодержащих напитков.

실험실 파라미터들의 모니터링

На фоне терапии Конвульсофином необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, 빌리루빈, 말초 혈액 사진, уровень фибриногена в плазме крови, тромбопластиновое время, уровень альфа-амилазы в моче (모든 3 달의).

소아과에서 사용

어린이 (особенно до 2 년) повышен риск развития выраженных нарушений функции печени на фоне приема Конвульсофина.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Препарат может ослаблять скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, 환자 그래서, принимающим Конвульсофин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 현기증, 설사, 호흡 기능 장애, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, 혼수 상태 (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности).

치료: 위 세척 (늦어도보다 10-12 아니), 활성탄 투여, diurez, 중요한 기능을 유지, 혈액 투석.

약물 상호 작용

При одновременном применении Конвульсофина с этанолом и другими препаратами, 중추 신경계 억제제, возможно усиление депрессии ЦНС.

При одновременном применении Конвульсофина и других противоэпилептических препаратов, 신경 이완제, 항우울제, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, MAO 억제제, тимолептиков возможно усиление их эффектов, 포함. и побочных.

Одновременный прием с Конвульсофином трициклических антидепрессантов (이미 프라 민) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, 클로 나 제팜 – абсанс.

При одновременном применении Конвульсофина с другими противосудорожными препаратами (페노바르비탈, 페니토인, 카르 바 마제 핀, Mefloquine) возможно снижение содержания вальпроевой кислоты в сыворотке (ускорение ее метаболизма).

При одновременном применении Конвульсофина и антикоагулянтов (쿠마린 유도체 indandiona, 헤파린, тромболитические средства и антиагреганты) происходит взаимное потенцирование действия на свертывающую систему крови и увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с Конвульсофином, в дополнение к депрессии ЦНС, 삼환계 항우울제, бупропион, klozapyn, 할로페리돌, локсапин, мапротилин, молиндон, MAO 억제제, fenotiazinы, pimozid, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности.

Конвульсофин не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При одновременном применении Конвульсофина c гепатотоксичными препаратами и этанолом возможно усиление токсического действия Конвульсофина на печень.

При одновременном применении Конвульсофина с салицилатами происходит усиление его эффектов (вытеснение из связи с белками).

При одновременном применении Конвульсофина с барбитуратами и примидоном происходит повышение концентрации последних в плазме крови.

Конвульсофин увеличивает T_1/2 ламотригина до 70 성인에서 최대 시간 45-55 아니 – 어린이.

Конвульсофин снижает клиренс зидовудина на 38%, 그 동안 T_1/2 변경되지.

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%.

Вальпроевая кислота может также влиять на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других лекарственных веществ (예를 들어,, 코데인).

조건 및 약관

약물은 온도가 더 높은 30 ° C에서 보관해야합니다, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에. 유통 기한 – 5 년.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.