KONVULEKS

활성 물질: 발 프로 산
때 ATH: N03AG01
CCF: 항 경련제
ICD-10 코드 (고백): F31, G40, R25.2
때 CSF: 02.05.05
제조업 자: Gerot Pharmazeutika GmbH의 (오스트리아)

제약 양식, 구성 및 포장

연질 캡슐 젤라틴 핑크, 코팅 장; 캡슐에 검은 잉크를 napechatka “150”.

첨가제: 소르비톨 (썩은 고기 83), 글리세린 85%, 젤라틴, 이산화 티탄, 산화철 레드 (E172), 염산 25%, 때리다, 흑 산화철 (E172), 프탈레이트 gipromellozы, diʙutilftalat.

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

연질 캡슐 젤라틴 핑크, 코팅 장; 캡슐에 검은 잉크를 napechatka “300”.

첨가제: 소르비톨 (썩은 고기 83), 글리세린 85%, 젤라틴, 이산화 티탄, 산화철 레드 (E172), 염산 25%, 때리다, 흑 산화철 (E172), 프탈레이트 gipromellozы, diʙutilftalat.

20 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.

캡슐 부드러운 젤라틴 핑크, 코팅 장; 캡슐에 검은 잉크를 napechatka “500”.

첨가제: 소르비톨 (썩은 고기 83), 글리세린 85%, 젤라틴, 이산화 티탄, 산화철 레드 (E172), 염산 25%, 때리다, 흑 산화철 (E172), 프탈레이트 gipromellozы, diʙutilftalat.

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

서방 성 정제를, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, 바닐라, 발륨과 조각과 “SS3” 한편; 단면 – 화이트.

첨가제: 시트르산 수화물, 에틸 셀룰로오스, 유드라짓 RS30D, 활석은 삭제, 실리카 콜로이드 무수, 마그네슘 스테아, 유드라짓 L30D, diʙutilftalat, 멜로즈 나트륨, 마크로 골 6000, 이산화 티탄, 바닐린, 시메 티콘.

50 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
50 PC. – 유리 병 (1) – 종이 팩.

서방 성 정제를, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, 바닐라, 발륨과 조각과 “CC5” 한편; 단면 – 화이트.

첨가제: 시트르산 수화물, 에틸 셀룰로오스, 유드라짓 RS30D, 활석은 삭제, 실리카 콜로이드 무수, 마그네슘 스테아, 유드라짓 L30D, diʙutilftalat, 멜로즈 나트륨, 마크로 골 6000, 이산화 티탄, 바닐린, 시메 티콘.

50 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
50 PC. – 유리 병 (1) – 종이 팩.

섭취 펠릿 무색 내지 약간 황색의 용액 형태로.

첨가제: 정제수.

100 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.

어린이 시럽 무색 또는 약간 노란색, 복숭아 맛과 달콤한 복숭아 맛.

첨가제: 수산화 나트륨, likazin 80/55, 사카린 나트륨, 나트륨 시클 라 메이트, metilgidroksiʙenzoat, 프로필, 염화나트륨, 딸기 맛 (9/372710) 복숭아 (9/030307), 정제수.

100 ml의 – 어두운 유리 병 (1) 투여 컵 완료 – 종이 팩.

약리 작용

항 경련제. 작용 기전이 효소 GABA 트랜스퍼의 억제에 기인 및 CNS에서 GABA의 함량을 증대. GABA는 사전 방지- 따라서 시냅스 방전 및 CNS 발작 활동의 확산을 방지. 게다가, 약물의 작용 기전에 발 프로 산 GABA 수용체의 효과에 중요한 역할을_ㅏ, 뿐만 아니라, 전압 - 의존적 나트륨 채널 영향력. 다른 가설에 따르면,, 발 프로 산은 시냅스 부위에 작용, 시뮬레이션 또는 GABA의 억제 효과를 향상. 칼륨의 투자율의 변화와 관련된 멤브레인의 활성에 가능 직접적인 영향.

그것은 환자의 기분과 정신 상태를 향상, 이는 항 부정맥 활성을 갖는.

약동학

흡수

발 프로 산 신속하고 거의 완전 위장관에서 흡수되고, 경구 생체 이용률이에 관한 것입니다 100%. 음식 섭취는 흡수 속도를 감소시키지 않았다. 씨_최대 플라즈마 후에 관찰 3-4 아니. 발 프로 산의 치료 적 혈장 농도는에 50-100 ㎎ / ℓ.

장기간 양식은 느린 흡수에 의해 특징입니다, 보다 낮은 (에 25%), 하지만,보다 안정적인 혈장 농도 사이 4 과 14 아니.

분배

씨_SS 달성 2-4 일 처리, 투여 량 사이의 간격에 따라.

때 혈장 중 농도 전 50 발 프로 산 mg의 / l 인 혈장 단백질 결합 90-95%, 농도 50-100 ㎎ / ℓ – 80-85%.

뇌척수액에서의 농도 값은 활성 물질의 비 단백질 분획과 상관. 발 프로 산은 태반 장벽을 통과, 모유로 배출. 모유의 농도는 1-10% 어머니의 혈장 농도.

대사

발 프로 산은 글루 쿠 론산으로의 산화와 결합하여 간에서 대사.

공제

발 프로 산 (1-3% 선량) 그 대사 산물이 신장에서 배설된다, 소량 – 대변​​과 만료 된 공기와. 티_1/2 건강한 지원자에서 단독 요법입니다 8-20 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

경우 요독증, 혈장 단백질에 결합 gipoproteine​​mii 간경변 및 발 프로 산은 감소.

다른 약물 T와 결합_1/2 할 수있다 6-8 대사 효소 유도에 의한 H. 간 기능 부전 및 노인 환자에서 T 상당히 증가 될 수있다_1/2.

인해 비 결합 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수있다 혈청 알부민과 결합 활성 물질의 감소에 노인 환자에서,.

고백

- 어떤 기원의 간질;

- 간질 발작 (포함. 전신 및 부분, 유기 뇌 질환의 배경);

- 행동 장애, 간질과 관련된;

- 어린이 열성 경련;

- 양극성 코스 조울병 증후군, 약물, 리튬, 또는 다른 약물과 치료할 아니다.

투약 처방

성인 의 초기 투여 량으로 투여 600 점진적인 증가 mg을 / 일마다 3 일 임상 효과를 얻을 (발작의 실종).

단독 요법의 초기 투여 량 5-15 ㎎ / ㎏ / 일, 다음 점차적으로 용량을 증가 5-10 주당 mg을 / ㎏.

일 평균 투여 량 – 약 1-2 G, 즉,. 20-30 mg을 / ㎏. 필요하다면, 용량은 증가 될 수있다 2.5 G / 일.

최대 투여 량은 30 ㎎ / ㎏ / 일 (이 증가 할 수있다 60 혈장 중 발 프로 산 농도의 제어하에 mg의 / kg / 일).

병용 요법에서 투여 량은 10-30 후속 증가 mg을 / kg / 일 5-10 주당 mg을 / ㎏.

더 무게 어린이 25 킬로그램 의 초기 투여 량으로 투여 300 임상 적 효과를 달성하기 위해 점진적으로 증가 mg의 / 일 (발작의 실종), 이 용량에서, 보통, 이다 20-30 ㎎ / ㎏ / 일.

단독 요법의 초기 투여 량 – 5-15 ㎎ / ㎏ / 일, 다음 점차적으로 용량을 증가 5-10 주당 mg을 / ㎏.

최대 투여 량은 30 ㎎ / ㎏ / 일 (이 증가 할 수있다 60 혈장 중 발 프로 산 농도의 제어하에 mg의 / kg / 일).

에 무게 어린이 7.5-25 킬로그램 단독 요법의 평균 용량은 15-45 ㎎ / ㎏ / 일, 최고 – 50 ㎎ / ㎏ / 일. 결합 치료 – 30-100 ㎎ / ㎏ / 일.

에 에서 무게 어린이 7.5 에 17 킬로그램 캡슐 형태의 약물의 바람직한 사용 (150 mg의 또는 300 mg의), 액, 시럽.

평균 용량 Konvul​​eksa^® 캡슐 형태로 표 1에 나타낸다 1.

테이블 1

평균 용량 Konvul​​eksa^® 액적 형태 및 테이블 시럽에 제시 2.

테이블 2

신부전 환자 용량 감소가 필요할 수 있습니다. 환자의 임상 상태를 모니터링하면서 용량 설정, TK. 혈장 중 발 프로 산 농도의 값은 충분히 유익 할 수 없다.

에 노인 환자 투여 량은 더주의 정의되어야, 계정에 임상 적 효과를 고려; 이는 더 작은 투여 량의 약물의 사용을 필요.

캡슐 형태의 매일 복용량, 경구 투여 및 배포 할 수 시럽 펠릿 2-3 입장; 분할에 연장 효과와 정제의 형태로 투여 량 1-2 입장. 약물은 식사에 관계없이 촬영.

연장 조치와 캡슐 및 정제 씹는없이 촬영, 소량의 액체를 마시고. 방울과 시럽 액체의 소량을 촬영합니다.

부작용

주로 혈장 중 약물 농도의 가능한 부작용을 더 개발 100 밀리그램 / kg, 또는 조합 요법에서.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, gastralgia, 식욕 부진 또는 식욕 증가, 설사, 간염; 드물게 – 변비, 췌장염, 무거운 패배 치명적인까지 (처음으로 6 치료의 달, 자주에 2-12 태양.).

CNS: 가능한 떨림, 복시, nistagmo, 반짝 반짝 빛나다 “muşek” 당신의 눈 앞에; 드물게 – 동작 변경, 기분이나 정신 상태 (우울증, 피곤, 환각, 공격, 활동적인 상태, 정신병, 이상한 흥분, 불안 또는 과민성), 운동 실조, 현기증, 졸음, 두통, 구음 장애, 무감각, 의식 장애, 혼수 상태.

조혈 계에서: 가능한 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 피브리노겐의 감소, 혈소판 응집과 혈액 응고, 출혈 시간의 연장을 수반, 점상, 타박상, gematomami, 출혈.

대사: 증가 또는 체중 감소시킬 수있다.

내분비 시스템의 일부에: 가능한 월경통, 차 무월경, 유방 확대, 유즙.

실험실 매개 변수에서: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperʙiliruʙinemija, 간 트랜스 아미나 약간 증가, LDH (용량 의존적).

알레르기 반응: 가능한 피부 발진, 두드러기, 혈관 부종, 감광성, 스티븐스 - 존슨 증후군.

다른: 팽창, 탈모 (보통, 약물 철수 후 회복).

부작용은 주로 전술의 혈장 중 발 프로 산의 수준에서 가능하다 100 ㎎ / ℓ, 또는 조합 요법에서.

금기

- 중증 간;

- 췌장의 심각한 위반;

- 포르피린증;

- Gyemorragichyeskii의 diatyez;

- Vыrazhennaya의 혈소판 감소증;

- 임신의 난의 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 3 년 (장기간의 효과와 정제에 대한);

- 발 프로 산에 과민 반응.

FROM 주의 간 질환과 췌장암의 역사를 지정할 때 처방한다, 골수 파괴; 신장 손상; 선천성 enzimopaty 환자; 정신 지체 아동; 유기 뇌 병변; 때 저 단백 혈증.

임신과 수유

Konvul​​eks^® 임신의 I 임신에 사용 금기.

치료의 열화의 위험으로 인해 계속되는 임신 기간 동안 중단되지 않아야. Konvul​​eks^® 그것은 최소 유효 투여 량으로 표기, 다른 항 경련제와 조합을 피하고, 정기적으로 플라즈마에서 발 프로 산의 레벨을 모니터.

필요한 경우 Konvul​​eksa를 사용^® 수유는 모유 수유의 종료 문제를 결정해야.

가임 여성 치료는 피임의 신뢰할 수있는 방법을 사용한다 동안.

IN 실험 연구 약물의 설립 기형 효과.

어린이 신경관 결함의 발생 빈도, 여성에게서 태어난, 임신의 I 임신으로 인정 발 프로 에이트, 이다 1-2%. 이와 관련하여이 임신 엽산 동안 사용할 편법.

주의 사항

환자, 사람은 다른 항 경련제를 받고있다, 수신 Konvul​​eksa로 전송^® 점진적이어야한다, 를 통해 임상 적으로 유효 선량을 달성 2 태양, 다른 항 경련제의 아마도 점진적 폐지. 환자, 다른 항 간질 약물로 처리하지, 임상 적으로 효과적인 투여 량을 달성되어야 1 치료의 주.

결합 경련성 치료 동안 간 부작용의 위험을 증가.

환자, Konvul​​eks를 수신^®, 수술에 필요한 혈액 검사 전에 (포함. 혈소판), 출혈 시간의 결정, 응고 파라미터.

치료 기간 동안 증상이 발생한 경우 “급성 복부” 수술은 급성 췌장염을 피하기 위해 혈액 아밀라제의 수준을 결정하기 전에 추천.

그것은 고려되어야, 치료의 배경 당뇨병 환자의 소변 검사 결과를 왜곡 할 수있다 (때문에 ketoproduktov의 높은 내용), 갑상선 기능의 지표.

소화 불량의 위험을 줄이기 위해 진경제를 받고 자금을 감싸 할 수 있습니다.

환자는 계속 또는 급성 심각한 부작용의 발생과 치료 중지의 타당성에 대해 의사와 상담 할 필요가 있다고 경고한다.

갑작스런 중단 Konvul​​eksa^® 더 자주 발작으로 이어질 수.

알코올을 피해야 약물의 사용 기간.

실험실 파라미터들의 모니터링

치료를 시작하기 전에 정기적으로 간 기능을 모니터링해야 치료 중 (간 트랜스 아미나 제의 활성, 빌리루빈), 말초 혈액 사진, 혈액 응고 시스템의 상태, 아밀라아제 (모든 3 달, 특히 다른 항 간질 약물과 병용).

소아과에서 사용

소아에서 약물을 적용 간 부작용의 위험을 증가.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

환자, Konvul​​eks를 수신^®, 그것은 활동 잠재적으로 위험한 활동 자제해야, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 현기증, 설사, 호흡 기능 장애, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, 혼수 상태.

치료: 위 세척 (늦어도보다 10-12 아니) 활성탄의 약속 다음, 혈액 투석. 강제 이뇨, 호흡 기능의 유지 및 심혈.

약물 상호 작용

약력 학적 상호 작용

발 프로 산 약물의 동시 사용으로, 중추 신경계에 우울 효과를 (포함. 삼환계 항우울제, MAO 억제제와 항 정신병 약물), 에탄올은 중추 신경계 우울증을 증가시킬 수있다.

간독성 에이전트 (포함. 에탄올) 간 손상의 위험을 증가.

준비, 발작 역치를 낮추는 (포함. 삼환계 항우울제, MAO 억제제, 항 정신병 약물), 발 프로 산의 효과를 줄이기.

Konvul​​eks^® 의 효과를 향상 (포함. 측면) 다른 항 경련제 (페니토인, 라모트리진), 항우울제, 항 정신병 약물, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, MAO 억제제, thymoleptics, 에탄올. 환자에서 발 프로 에이트를 사용할 때, 수신 클로 나 제팜, 몇 가지 경우에, 부재의 상태의 발현이 증가 하였다.

약동학 적 상호 작용

바르 비탈이나 프리 미돈과 발 프로 산의 동시 사용으로 혈장 농도에서의 증가를 표시. 억제의 영향을 발 프로 산 및 간 효소가 대사 라모트리진 둔화 때문에 그것 (T)를 증가_1/2 에 70 성인에서 최대 시간 45-55 아니 – 어린이.

발 프로 산은 지도부딘의 클리어런스를 감소 38%, 그 동안 T_1/2 변경되지.

살리 실 레이트의 사용으로 인해 혈장 단백질과의 연관으로부터 변위 발 프로 산의 효과를 증가 하였지만. Konvul​​eks^® 항 혈소판 제제의 효과를 향상 (아세틸 살리실산) 및 항응고제.

펜토 바르 비탈와 병용, 페니토인, karʙamazepinom, 메플로퀸 혈청에서 발 프로 산의 함량을 감소 (신진 대사를 촉진).

펠바 메이트는 혈장 중 발 프로 산의 농도를 증가 35-50% (용량 조절을 필요).

발 프로 산은 간 효소의 유도를 더 발생하지 않고, 경구 피임약의 효과를 감소시키지 않는다.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 캡슐, 경구 투여를위한 상품, 시럽은 건조에 보관해야합니다, 25 ° C에서 15 °의 온도에서 어두운 장소. 유통 기한 – 5 년.

서방 성 정제가 25 ° C 이하의 온도에서 보관해야. 유통 기한 – 3 년.