КОНТРОЛОК

활성 물질: 판토 프라 졸
때 ATH: A02BC02
CCF: 억제제 N⁺-케이⁺-ATP 아제. 항 궤양 약물
ICD-10 코드 (고백): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
때 CSF: 11.01.03
제조업 자: NYCOMED GmbH의 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 장, 타원, двояковыпуклые таблетки, 필름 코팅된 노란색, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано “P20”.

첨가제: 무수 탄산나트륨,, 만니톨, krospovydon, povidone K90, 스테아린산 칼슘, 정제수.

쉘의 조성을: гипромелоза-2910, 포비돈 K25, 이산화 티탄 (전자 171), оксид железа желтый (E172), 프로필렌 글리콜, эудрагит L30D-55 (메타 크릴 산 및 에틸 아크릴 레이트 공중 합체, 폴리 소르 베이트 80, 나트륨 라 우릴), triэtiltsitrat.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки: 때리다, 산화철 (E172) красный CL77491, 산화철 (E172) черный CL77499, 산화철 (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, 이산화 티탄 (E171) CL77891, 디메 치콘 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).

5 PC. – 물집 (3) – обложки картонные складывающиеся (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (1) – обложки картонные складывающиеся (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – обложки картонные складывающиеся (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 장, 타원, двояковыпуклые таблетки, 필름 코팅된 노란색, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано “P40”.

첨가제: 무수 탄산나트륨,, 만니톨, krospovydon, povidone K90, 스테아린산 칼슘, 정제수.

쉘의 조성을: гипромелоза-2910, 포비돈 K25, 이산화 티탄 (E171), оксид железа желтый (E172), 프로필렌 글리콜, эудрагит L30D-55 (메타 크릴 산 및 에틸 아크릴 레이트 공중 합체, 폴리 소르 베이트 80, 나트륨 라 우릴), triэtiltsitrat.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки: 때리다, 산화철 (E172) красный CL77491, 산화철 (E172) черный CL77499, 산화철 (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, 이산화 티탄 (E171) CL77891, 디메 치콘 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).

5 PC. – 물집 (3) – обложки картонные складывающиеся (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (1) – обложки картонные складывающиеся (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – обложки картонные складывающиеся (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 в виде белой или почти белой сухой субстанции.

첨가제: 나트륨 эdetat, 수산화 나트륨.

무색 유리 병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Ингибитор протонового насоса (N⁺-케이⁺-ATP 아제).

Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, 낮추는 모두 기초 및 분비를 자극, 에 관계없이 자극의 성격.

일단 내부 20 мг препарата Контролок антисекреторный эффект наступает через 1 h 후 최대에 도달 2-4 아니. 도입의 ON / 80 мг антисекреторный эффект пантопразола достигает максимума в течение 1 h 유지 24 아니.

때 십이지장 궤양, 헬리코박터 파일로리와 관련된, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. 위장관의 운동성에 영향 없다. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

약동학

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

흡수

После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. 씨_최대 в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 mg의 또는 40 mg의. 평균, 씨_최대=1.0-1.5 мкг/мл достигается через 2-2.5 ч для дозы 20 mg의 2.0-3.0 UG / ㎖ – 통해 2.5 ч для дозы 40 mg의. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола – 77%. Одновременное применение таблеток пантопразола с пищей не влияет на AUC и C_최대.

용량 범위 10 에 80 мг кинетическая прямая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после приема внутрь, так и после в/в применения.

분배

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. V_디 이다 0.15 L / kg, 여유 – 0.1 L / H / ㎏.

대사

그것은 간에서 대사. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

공제

추론의 주요 방법 – 오줌 (약 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. 티_1/2 생성물 -1 아니, 티_1/2 대사 산물 – 약 1.5 아니. Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации (при применении раствора для в/в введения).

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (포함. 환자, 혈액 투석에) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, 티_1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Хотя T_1/2 основного метаболита замедляется (2-3 아니.), экскреция идет достаточно быстро и кумуляции не происходит.

간경변 환자에서 (классы А, В по классификации Чайлд-Пью) значение T_1/2 로 증가 7-9 ч при применении раствора для в/в введения, 에 3-6 아니 (복용량에 대 한 20 mg의) 과에 7-9 아니 (복용량에 대 한 40 mg의) при применении таблеток Контролок. Показатель AUC при применении раствора для в/в введения увеличивается в 5-7 시간, при применении таблеток Контролок увеличивается в 3-5 시간 (복용량에 대 한 20 mg의) 과에 5-7 시간 (복용량에 대 한 40 mg의). По сравнению с показателями здоровых пациентов при применении раствора для в/в введения C_최대 증가 1.5 시대, при применении таблеток Контролок – 에 1.3 시대 (복용량에 대 한 20 mg의) 과에 1.5 시대 (복용량에 대 한 40 mg의).

Небольшое повышение показателя AUC и C_최대 у пожилых людей не является клинически значимым.

고백

- 위궤양 및 십이지장 궤양 (격화), 부식성 위 염 (포함. 비 스테로이드 성 소염 진통제 복용과 관련된);

- 위식도 역류 질환 (위식도 역류): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);

- Zollinger - 엘리슨;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;

— лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений в виде кровотечения, 구멍, пенетрации (I / V 관리를위한 솔루션).

투약 처방

Таблетки Контролок следует принимать внутрь: проглатывая целиком и запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).

증언에 따르면,, 약물 섭취 필요 1 시간 / 일, Контролок следует принимать утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

에 лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (포함. связанных с применением НПВП) 약물은 복용량에 사용 40-80 밀리그램 / 일.

치료의 과정 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – 로 20 밀리그램 / 일.

에 эрадикации 헬리코박터 파이로리 рекомендованы следующие комбинации:

1. Контролок по 20 mg의 2 회 / 일 + амоксициллин по 1000 mg의 2 회 / 일 + 클라리 트로마 이신 500 mg의 2 회 / 일;

2. Контролок по 20 mg의 2 회 / 일 + метронидазол по 500 mg의 2 회 / 일 + 클라리 트로마 이신 500 mg의 2 회 / 일;

3. Контролок по 20 mg의 2 회 / 일 + амоксициллин по 1000 mg의 2 회 / 일 + метронидазол по 500 mg의 2 회 / 일.

치료의 과정 – 7-14 일.

에 лечении рефлюкс-эзофагита Контролок применяют в дозе 20-40 밀리그램 / 일. 치료의 과정 4-8 주. Противорецидивное лечение – 로 20 밀리그램 / 일.

에 лечении синдрома Золлингера-Эллисона Контролок применяют в дозе 40-80 밀리그램 / 일.

에 пациентов с выраженными нарушениями функции печени 투여 량을 감소시켜야 40 mg의 1 마다 한 번씩 2 하루. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

노인 환자, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать дозу 40 밀리그램 / 일. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 40 mg의 2 회 / 일.

Вводить Контролок в/в следует лишь в тех случаях, когда невозможен прием препарата внутрь. Рекомендованной дозой является 40 밀리그램 / 일.

에 длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 ㎎ /. Позже доза может быть увеличена или уменьшена. При применении препарата в суточной дозе более 80 mg의, дозу следует разделить на 2 입장. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 mg의.

에 лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (출혈, 구멍 뚫 기, 침투), Контролок назначают по 80 밀리그램 / 일. При применении препарата в суточной дозе более 80 mg의, дозу следует разделить на 2 입장. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Контролока.

Приготовление раствора для инъекций

유리 병에, содержащий сухое вещество, следует добавить 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.

Смешать полученный раствор пантопразола со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% 포도당 용액.

Готовый к введению раствор должен иметь рН=9.

Введение препарата в/в следует производить медленно – 시 2-15 M.

Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 시간 준비 후.

부작용

При применении Контролока в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Типичные (>1/100, <1/10): 상복부에 통증, 설사, 변비, 헛배 부름; 두통.

Не типичные (>1/1000, <1/100): 구역질, 구토; 현기증, 시력 (시력); 알레르기 반응 (포함. 가려움, 피부 발진).

조금 (>1/10000, < /1000): 구강 건조, 관절통, 우울증, 환각, дезориентация и спутанность сознания, (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

매우 드문 (< 1/10000, 포함. 개별 사례): 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 주사 부위에서 혈전 (I / V 관리를위한 솔루션), 말초 부종, 간세포 기능 부전, приводящая к желтухе с/без печеночной недостаточности; 아나필락시스 반응 (포함. 과민성 쇼크), повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы), повышение триглицеридов, 열, 근육통, 간질 성 신염, 두드러기, 혈관 부종, 스티븐스 - 존슨 증후군, 다형 홍반, светочувствительность, сидром Лайелла.

금기

- 기원 nevroticheskogo 소화 불량 (알약, 장용 코팅);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 간부전 환자에서 사용, 임신, 젖 분비.

Данных о клиническом применении препарата Контролок в педиатрической практике нет.

임신과 수유

Контролок следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

주의 사항

В/в применение рекомендовано только в том случае, если невозможен пероральный прием.

Применение пантопразола не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза (I / V 관리를위한 솔루션).

До и после лечения, в присутствии какого-либо из тревожных симптомов (포함. значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, 연하 곤란, 빈혈증, 바닥) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, рекомендован эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

증상이 지속되면, несмотря на адекватное лечение, следует провести дальнейшее обследование.

Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пациентов с нарушенной почечной функцией, а также пациентов пожилого возраста (I / V 관리를위한 솔루션).

У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. 게다가, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано (I / V 관리를위한 솔루션).

과다 복용

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. 최대 용량 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо. 그럼에도 불구하고, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

약물 상호 작용

Одновременное применение Контролока может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (포함. 철 염, 케토코나졸, 아타 자나, 리토 나 비어).

Контролок может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (디곡신), 차단제 “느린” кальциевых каналов (니페디핀), 베타 차단제 (메토프롤롤); 위장관 질환을 가진 환자, принимающим антациды, 항생제 (amoksiцillin, 클라리스로 마이신); 환자, принимающим пероральные контрацептивы; 환자, принимающим НПВС (디클로페낙, fenazon, 나프록센, 피 록시 캄); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; 환자, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, 환자, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, 타 크롤리 무스.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Порошок для приготовления раствора для в/в введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 유통 기한 – 2 년.

알약, 코팅 장, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 유통 기한 – 3 년.