ХУМАЛОГ (주입을위한 솔루션)

활성 물질: 인슐린 lispro
때 ATH: A10AB04
CCF: 인간 인슐린을 짧은 작용
ICD-10 코드 (고백): E10, E11
때 CSF: 15.01.01.01
제조업 자: 릴리 프랑스 S.A.S. (프랑스)

제약 양식, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 명확한, 무색의.

첨가제: 글리세린 (글리세린), 산화 아연 (цинка окись), 나트륨 수소 인산염 (натрия фосфат двухосновный), 크레졸, 물 D /과, 염산 (해결책 10%) и натрия гидроксид (해결책 10%) (pH를 설정 하려면).

3 ml의 – 카트리지 (5) – 물집 (1) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – 인슐린 lispro.

약리 작용

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 과 29 В-цепи инсулина.

약물의 주된 효과는 당 대사의 조절이다. 게다가, 그것은 근육 강화 효과가있다. 근육 glycogen 콘텐츠 증가, 지방산, 글리세롤, 증가 단백질 합성과 아미노산의 소비 증가, 하지만 감소 glikogenoliza, gluconeogenesis, ketogeneza, lipolysis, 단백질 및 아미노산 릴리스의 놓.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 과 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. 환자, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

당뇨병 유형 가진 환자에서 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 과 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

표시, lizpro 인간 인슐린 jekvimoljaren 인슐린, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (약 15 M), TK. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (용 0-15 분 식사 전에) в отличие от обычного инсулина короткого действия (용 30-45 분 식사 전에). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (부터 2 에 5 아니) 일반 인간 인슐린에 비해.

약동학

흡수 및 유통

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает C_최대 в плазме крови через 30-70 M. V_디 инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 L / kg.

공제

При п/к введении T_1/2 инсулина лизпро составляет около 1 아니. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

고백

— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

투약 처방

복용량 의사 개별적으로 결정, в зависимости от потребности пациента. HUMALOG^® можно вводить незадолго до приема пищи, 필요하다면 – 바로 식사 후에.

마약 기반 온도 방에 해당 한다.

HUMALOG^® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. 필요하다면, (케톤 산증, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) HUMALOG^® можно вводить в/в.

N / 어깨 지역에 삽입 되어야, 엉덩이, 엉덩이 나 복부. 장소 주입 방식으로 회전 해야, 나와 같은 장소에 더 이상 사용 1 한달에 한번. 때 s/를 Humalog 약물의 도입^® 주의 운동 해야 합니다., 혈관에 제품을 받지 않으려면. 주사 주입 사이트 마사지 하지 해야 후. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

마약 Humalog의 규칙^®

도입을 위한 준비

Раствор препарат Хумалог^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

소개

1.손 씻으십시오.

2. 주입 위치를 선택.

3. 주사 사이트에서 살 균 피부 처리.

4. Снять с иглы колпачок.

5. 스킨 수정, 그것은 또는 zashhepiv 좋은 퀼트 당기. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. 사출 사이트 문 지 하지 마십시오.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, 바늘 나사와 그녀를 파괴합니다.

9. 장소 주입 방식으로 회전 해야, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 한달에 한번.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог^® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, 예를 들어,, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% 염화나트륨 또는 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 아니.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог^® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 아니. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог^® не следует смешивать с другими инсулинами.

부작용

부작용, 약물의 동작과 연관된 주요: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (gipoglikemicheskaya 혼수) 과, 예외적 인 경우, 죽음.

알레르기 반응: 가능한 지역 알레르기 반응 – 적색, 팽윤하거나 주사 부위 가려움증 (보통 몇 일 또는 몇 주 이내 사라질); 전신 알레르기 반응 (자주 발생, 하지만 더 심각) – 일반화 가려움, 두드러기, 혈관 부종, 열, 호흡 곤란, 혈압의 저하, 빈맥, 증가 땀. 전신 알레르기 반응의 심한 경우 생명을 위협 할 수있다.

현지 반응: липодистрофия в месте инъекции.

금기

- Gipoglikemiâ;

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. 일반적으로 인슐린에 대 한 필요 첫 번째 임신 감소 및 그룹 II 및 III trimestrah 임신 증가. 당시 출생의 인슐린에 대 한 그들의 필요 후 즉시 삭제할 수 있습니다..

가임 여성, 당뇨병에서 고통, 수술에 대 한 의사를 통보 해야 또는 임신을 계획. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

모유 수 유 중 당뇨병 mellitus를 가진 환자에서 인슐린 복용량 조정 또는 다이어트 필요할 수 있습니다..

주의 사항

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. 활동의 변화, 브랜드 (제조 업체), 유형 (예를 들어,, 일반, NPH, Ленте), 특정 액세서리 (동물, 인간의, 인간 인슐린 아날로그) 및 생산의 방법 (DNA 재조합 인슐린 또는 인슐린 동물,) может привести к необходимости изменения дозы.

미국, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, 예를 들어,, 베타 차단제.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, 혼 수 상태 또는 사망.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, 혈당 및 당뇨병 ketoatsidozu로 이어질 수 있습니다., – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

환자를 경고 해야 하는, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 IU / mL의.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог^® пациент должен проконсультироваться с врачом.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (포함. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (항상 당신이 이상 하는 것이 좋습니다. 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

과다 복용

증상: gipoglikemiâ, 다음과 같은 증상을 동반: 이완, 증가 땀, 빈맥, 두통, 구토, 혼동.

치료: 가벼운 저 혈당 상태는 일반적으로 포도 당의 섭취 또는 다른 설탕 중단, 또는 제품, 설탕을 포함 하.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. 환자, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (포도당).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (포도당). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, 탄수화물이 풍부한.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, TK. 저 혈당 증의 재발을 발생할 수 있습니다..

약물 상호 작용

Гипогликемическое действие Хумалога^® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, 갑 상선 호르몬 약물, 다나졸, 베타₂-adrenomimetiki (포함. ritodrin, 살 부타 몰, 테르 부 탈린 (terbutaline)), 삼환계 항우울제, 티아 자이드 이뇨제, chlorprothixene, diazoksid, 이소니아지드, 리튬 탄산염, 니코틴산, 페 노티 아진.

Гипогликемическое действие Хумалога^® 베타-adrenoblokatora를 증가, 에탄올 및 etanolsodergaszczye 제품, 단백 동화 스테로이드, fenfluramin, 구아 네티 딘, tetracikliny, 구두 gipoglikemicakie 준비, salicilaty (예를 들어,, 아세틸 살리실산), 술폰 아미드, MAO 억제제, ACE 억제제 (캡토 프릴, 강압), oktreotid, 안지오텐신 II 수용체 길항제.

HUMALOG^® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

HUMALOG^® 사용될 수있다 (의사의 감독하에) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 냉장고에, 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 2 년.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; 직접적인 햇빛 및 열 로부터 보호. 유통 기한 – 더 이상은 없어 28 일.