HAVRIKS

활성 물질: a 형 간염 바이러스 항 원
때 ATH: J07BC02
CCF: A 형 간염의 예방을 위한 백신
ICD-10 코드 (고백): Z 24.6
때 CSF: 14.03.01.01
제조업 자: Glaxosmithkline 거래 사악한 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

Суспензия для в/м введения для детей 동종의, 화이트; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

첨가제: 알루미늄 수산화 0.5 mg의 (сорбент), 2-페녹시에탄올 5 mg의 (방부제), 아미노산 (혼합물), 나트륨 수소 인산염, 인산이 수소 칼륨, 폴리 소르 베이트 20, 염화칼륨, 염화나트륨, 네오 마이신 황산염 (следы), 물 D /과.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 선량 (0.5 ml의) – шприцы одноразовые (1) – 종이 팩.
1 선량 (0.5 ml의) – 무색 유리 바이알 (1) – 종이 팩.
1 선량 (0.5 ml의) – 무색 유리 바이알 (10) – 골판지 상자.
1 선량 (0.5 ml의) – 무색 유리 바이알 (25) – 골판지 상자.
1 선량 (0.5 ml의) – 무색 유리 바이알 (100) – 골판지 상자.

Суспензия для в/м введения для взрослых 동종의, 화이트; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

첨가제: 알루미늄 수산화 0.5 mg의 (сорбент), 2-페녹시에탄올 5 mg의 (방부제), 아미노산 (혼합물), 나트륨 수소 인산염, 인산이 수소 칼륨, 폴리 소르 베이트 20, 염화칼륨, 염화나트륨, 네오 마이신 황산염 (следы), 물 D /과.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 선량 (1 ml의) – шприцы одноразовые (1) – 종이 팩.
1 선량 (1 ml의) – 무색 유리 바이알 (1) – 종이 팩.
1 선량 (1 ml의) – 무색 유리 바이알 (10) – 골판지 상자.
1 선량 (1 ml의) – 무색 유리 바이알 (25) – 골판지 상자.
1 선량 (1 ml의) – 무색 유리 바이알 (100) – 골판지 상자.

약리 작용

A 형 간염의 예방을 위한 백신. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (VGA), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета.

임상 실험은 보여 주었다, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 mME/ml). 데이터, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 달, позволяют сделать заключение, 뭐 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 mME/ml). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс^® 에 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, 에 86.3 % – на 15-й день, 에 95.2 % – на 17-й день, 과 99% – на 19-й день, 즉,. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 주의).

Эффективность вакцины Хаврикс^® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, 미국, 영국, 이스라엘, 이탈리아), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс^® привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 주.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 과 12 첫 번째 복용 후 몇 달.

그것은 발견, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

약동학

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс^® 제공되지.

고백

— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

투약 처방

Хаврикс^® 당신은 /에 입력 할 수 없습니다! Вакцина Хаврикс^® предназначена для в/м введения.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, 과 어린이 12-24 달 – в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Схемы вакцинации

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 년 이다 1 ml의, 에 세 미만의 어린이와 청소년 16 년 - 0.5 ml의.

Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозу препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 달. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.

부작용

Вакцина обычно хорошо переносится.

현지 반응: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5% 경우); покраснение и припухлость (회수 – 약 4% от общего числа вакцинаций).

일반적인 반응: 두통, 불쾌, 구토, 열, тошнота и потеря аппетита (회수 – 부터 0.8% 에 12.8% от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 아니.

Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, 성인에서와 같이, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.

В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, 설사, 근육통, 관절통, 알레르기 반응 (включая анафилактоидные реакции), а также судороги.

금기

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;

— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс^®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

임신과 수유

IN связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс^® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

주의 사항

Хаврикс^® 간염에 대한 보호를 제공하지 않습니다, 다른 병원체로 인한, B형 간염 바이러스와 같은, C형 간염 바이러스, E형 간염 바이러스, 뿐만 아니라 다른 알려진 병원체, 간에 영향을 미치는.

Хаврикс^® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 M. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс^®.

환자, 혈액 투석, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс^® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс^®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс^® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, 뿐만 아니라 사람, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. 다음이 포함됩니다: 사람, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, A형 간염 발병 기록은 어디에 있습니까?; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; 사람, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); 사람, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (포함. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, 사람, ведущие беспорядочную половую жизнь, 마약 중독자, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты с гемофилией; 사람, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, FROM, 델타, 사람, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, 자가 면역, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс^® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.

Хаврикс^® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.

Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.

과다 복용

До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс^® 보고되지.

약물 상호 작용

Вакцина Хаврикс^® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Поскольку вакцина Хаврикс^® является инактивированной, 가능성, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, 파상풍, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс^® не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс^® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

약국의 공급 조건

Вакцина в упаковке, 포함 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, 포함 10, 25 과 100 병, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

조건 및 약관

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 3 년. 유효 기간내 사용하지 마십시오, 패키지에.