케토 프로 펜 (캡슐)

활성 물질: 케토 프로 펜
때 ATH: M01AE03
CCF: 비 스테로이드 성 소염 진통제
ICD-10 코드 (고백): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
에 KFU: 05.01.01.06
제조업 자: 레크 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

캡슐 불투명 한, 3번, 흰색 바디와 블루 캡; 캡슐의 내용 – 노란 가미와 함께 흰색 가루 또는 압축 파우더.

첨가제: 유당, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소.

캡슐 피막의 성분: 젤라틴, 이산화 티탄, 특허 파란색 염료 “특허 블루 V”.

25 PC. – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 라이트 블루, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, 옥수수 전분, 포비돈, 활석, 유당.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, indigokarmin (E132), 이산화 티탄, 활석, 카르 나우 바 왁스.

20 PC. – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.

서방 성 정제를 화이트, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, gipromelloza.

20 PC. – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.

에 대한 솔루션 /과 / 분 무색 또는 약간 황색, 명확한.

첨가제: 프로필렌 글리콜, 에탄올, 벤질 알코올, 수산화 나트륨, 물 D /과.

2 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 물집 (2) – 종이 팩.
2 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 물집 (5) – 종이 팩.

약리 작용

비 스테로이드 성 소염 진통제, 프로피온산. 그것은 진통이, 소염 및 해열 효과. 인해 COX-1과 COX-2의 저해, 부분적으로, 리폭 시게나, 케토 프로 펜 및 브라 디 키닌은 프로스타글란딘의 합성을 저해, 리소좀 막 안정화.

케토 프로 펜은 관절 연골의 상태에 부정적인 영향을 미치지 않는다.

약동학

흡수

관리 케토 프로 펜은 쉽게 위장관에서 흡수 될 때. 생체 이용율 – 90%. 투여 량의 약물 전 100 mg C_최대 혈장 농도는 후에 달성 1 아니 22 및 m은 10.4 UG / ㎖. 먹는 케토 프로 펜의 생체 이용률에 영향을주지 않습니다.

씨_최대 의 비경 구 투여에 의한 15-30 M.

분배

V_디 이다 0.1-0.2 L / kg. 혈장 단백질에 결합하는 것은 99%. 케토 프로 펜은 활액에 잘.

대사

마이크로 좀 효소에 의해 간에서 대사 집중 실시, 글루 쿠 론산과 결합.

공제

티_1/2 케토 프로 펜 – 1.6-1.9 아니. 케토 프로 펜, 주로, 간에서 대사. 약 80% 케토 프로 펜은 소변으로 배출된다, 글루 쿠 론산과 주로 공액 형태 (90%). 약 10% 장을 통해 배설 변경.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

신부전의 케토 프로 펜 환자에서 더 느리게 표시, 티_1/2 로 증가 1 아니.

간 장애 케토 프로 펜 환자는 조직에 축적 될 수.

노인 환자에서 대사 및 케토 프로 펜의 배설은 느린, 그러나 단지 감소 신장 기능을 가진 환자에 대한 임상 적 의미를 갖는다.

고백

- 근골격계의 염증과 퇴행성 질환의 증상 치료 (포함. 류마티스 관절염, seronegativnыe의 artritы / ankiloziruyushtiy 척추염, psoriaticheskiy 관절염, 반응성 관절염 /), 골관절염, 통풍, 가성);

- 고통 (포함. 두통, 근육통, 신경통, radiculitis, 외상 및 수술 후 통증, 종양의 통증, algomenorrhea).

투약 처방

성인 약물에 대한 처방 1-2 캡슐 2-3 회 / 일; 또는 1 탭. 2 회 / 일; 또는 1 탭. 오랜 연기 1 시간 / 일. 캡슐 및 정제시 즉시 식사 후주의해야한다, 씹는없이, 물이나 우유를 마시는 많음 (유체의 부피 – 더 적은 100 ml의). 좌약 형태로 경구 또는 직장 투여 형태 Ketonala의 사용과 조합 될 수있다^® 야외 사용을위한 (크림, 젤). 최대 투여 량 (포함. 다른 제형을 사용할 때) 이다 200 mg의.

용액 I / m 또는 주입 /. V / M가 도입된다 100 mg의 1-2 회 / 일. 케토 프로 펜의 B / 주입 투여은 병원에서 수행.

Neprodolzhitelynaya /에서 주입에: 100-200 mg의, 이혼 100 ml의 0.9% 식염수, 이상 관리 0.5-1 아니. 의 가능한 재 도입 8 아니.

주입에 / 장​​기간: 100-200 mg의, 이혼 500 ML의 수액 (0.9% 식염수, 락 테이트 벨소리, 5% 우선 당), 이상 관리 8 아니. 의 가능한 재 도입 8 아니.

비경 구 투여는 경구 형태와 결합 될 수있다 (캡슐, 정제) 또는 직장 좌약. 최대 투여 량 (포함. 다른 제형을 사용할 때) 이다 200 mg의.

부작용

이상 반응의 발생 빈도: 매우 일반적인 (>10%), 공통의 (>1%, 하지만 <10%), 확장되지 않은 (>0.1%, 하지만 <1%), 조금 (>0.01%, 하지만 <0.1%), 매우 드문 (<0.01%).

소화 시스템에서: 공통의 – 소화 불량 (구역질, 헛배 부름, 설사 또는 변비, 구토, 감소 또는 식욕 증가), 복통, 구염, 구강 건조; 확장되지 않은 (고용량 장기 사용 – 위장 점막의 궤양, 간 기능 이상); 조금 – 소화관의 천공, 크론 병의 악화, 바닥, 위장관 출혈, 간 효소의 일시적인 증가.

중추 및 말초 신경계에서: 공통의 – 두통, 현기증, 졸음, fatiguability, 신경 과민, 악몽; 조금 – 편두통, perifericheskaya 신경 병증; 매우 드문 – 환각, 방향 감각 상실, 음성 장애.

감각에서: 조금 – 귀에서 잡음, 맛의 변화, 시력, 결막염.

심장 혈관 시스템: 확장되지 않은 – 빈맥, 고혈압, 말초 부종.

조혈 계에서: 혈소판 응집을 감소; 조금 – 빈혈증, 혈소판 감소증, 무과립구증, 자반증.

비뇨에서: 조금 – 간 기능 이상, 간질 성 신염, 신 증후군, 혈뇨 (비 스테로이드 성 소염 진통제 및 이뇨제의 만성 관리).

알레르기 반응: 공통의 – 가려움, 두드러기; 확장되지 않은 – 비염, 호흡 곤란, 기관지 경련, 혈관 부종, 아나필락시스 반응.

현지 반응: 좌제를 사용할 때 – 작열감, 직장의 점막의 자극, 묽은 변.

다른: 조금 – 객혈, 불규칙 과다 월경.

금기

- 급성 단계에서 위궤양 및 십이지장 궤양;

- NYAK, 크론 병;

- 혈우병 및 기타 출혈 장애;

- 중증의 간 장애;

- 중증의 신부전;

- 보상되지 않은 심장 마비;

- 관상 동맥 우회술 후 수술 후 기간;

- 위장, 뇌 혈관 및 기타 출혈이나 출혈이 의심;

- Hronicheskaya의 소화 불량;

- 임신의 III 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 15 년;

- 직장의 염증성 질환 (좌약);

- 케토 프로 펜에 과민 반응, 아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제;

- 기관지 천식의 역사를 표시, 두드러기와 비염, 아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제를 복용에 의한.

FROM 주의 이 소화성 궤양의 역사에 대한 약물을 처방한다, 증상이 심혈관, 뇌 혈관 질환, 말초 동맥 질환, 이상 지질 혈증, 간부전, 신장 장애, 만성 심부전, 고혈압, 혈액 질환, degidratacii, 당뇨병, 궤양 성 병변의 개발 GIT의 역사에서 데이터, 흡연, 병용 항 응고 요법 (와파린), 항 혈소판 (아세틸 살리실산), 경구 용 코르티코 스테로이드 (프레드니솔론), 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (시탈 로프 람, 세르 트랄 린).

임신과 수유

응용 프로그램 Ketonala^® 임신의 III 임신 금기이다. 응용 프로그램 Ketonala^® 나는 임신 II 임신 경우에만, 태아에 대한 위험을 상회 어머니에 대한 잠재적 인 혜택.

필요한 경우 Ketonala를 사용^® 수유는 모유 수유의 종료 문제를 결정해야.

주의 사항

케토 프로 펜^® 넌 우유 음료 또는 위장 장애의 빈도를 감소시키기 위해 제산제에 걸릴 수 (우유, 제산제는 케토 프로 펜의 흡수에 영향을주지 않습니다).

장시간 사용 Ketonala로^®, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 같은, 그것은 혈액 학적 파라미터의 정기적 인 모니터링이 필요합니다, 간 및 신장 기능의 지표, 특히 노인 환자에서.

케토 프로 펜은 고혈압과 심장 질환이있는 환자에서주의해서 사용해야합니다, 체액 저류를 동반, 이는 혈압을 모니터링 권장.

케토 프로 펜^® 감염성 질환의 증상을 마스크 할 수있다.

때문에 주입 솔루션 약물 유리 병의 감도에 호일이나 종이 어둠에 싸여한다.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

부정적인 영향 Ketonala에 대한 정보^® 자동차를 운전하고 운영 할 수있는 능력에 대한 권장 용량에서 기계가 아니다. 그러나, 약물의 사용은 조심 명이어야, 그의 작업은 빠른 정신 반응을 요구한다 (운전, 기계를 사용하여).

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 위통, 구토 혈액, 바닥, 의식 장애, 호흡 억제, 경련, 신장 기능의 손상, 신장 장애.

치료: 위 세척, 활성탄의 약속, 증상 치료. 히스타민 (H)를 사용하는 방법을 보여줍니다₂-수용체, 프로톤 펌프 저해제, 프로스타글란딘 억제제. 특별한 해독제 없음.

약물 상호 작용

케토 프로 펜은 이뇨제의 효과를 감소, 항 고혈압제.

그것은 경구 혈당 강하제의 효과를 향상.

다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 동시에 적용 할 때, 살리실산 염, GCS 및 에탄올은 위장관 출혈의 위험을 증가.

동안 항응고제의 사용, 혈전 용해제, 항 혈소판제는 출혈의 위험을 증가.

이뇨제 또는 ACE 억제제를 받으면서 신부전 증가 위험.

응용 프로그램에서 심장 글리코 시드의 농도가 증가, 차단제 느린 칼슘 채널, 리튬 준비, 사이클로스포린, 메토트렉세이트.

케토 프로 펜은 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수있다. 비 스테로이드 성 소염 진통제는보다 일찍 시작되어서는 안된다, 보다 8-12 미페프리스톤의 중단 후 일.

케토 프로 펜^® 이것은 중앙 작용 진통제와 결합 될 수있다. 용액 모르핀 바이알 당과 혼합 될 수있다. 당신은 침전 때문에 트라마돌과 한 병에 혼합 할 수 없습니다.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 정제, 코팅, 장시간 작업 정제, 캡슐 – 5 년, 도입에 I / M을위한 솔루션 / – 3 년.