카타돌론: 약 사용 지침, 구조, 금기
활성 물질: Flupirtine
때 ATH: N02BG07
CCF: 비오피오이드 중추 작용 진통제
ICD-10 코드 (고백): N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
때 CSF: 03.02
제조업 자: AWD.pharma GmbH의 & (주)KG (독일)
카타돌론: 제형, 구성 및 포장
캡슐 하드 젤라틴, 크기 №2, 불투명 한, 붉은 갈색; 캡슐의 내용 – 백색에서 연한 황색 또는 회황색의 분말, 또는 밝은 녹색 색상.
| 1 모자. | |
| 플루피르틴 말레산염 | 100 mg의 |
첨가제: 인산 수소 칼슘 이수화, kopovydon, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소.
캡슐 쉘: 젤라틴, 정제수, 산화철 빨간 염료 (E172), 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
카타돌론: 약리효과
신경 칼륨 채널의 선택적 활성제. 약리학 적 효과에 따르면이 약물은 중추 작용의 비 마약 성 진통제입니다., 비 중독성 및 중독성, 게다가, 근육 이완제 및 신경 보호 효과가 있습니다..
Flupirtine의 작용은 전압 독립적인 칼륨 채널의 활성화를 기반으로 합니다., 이는 뉴런의 막전위를 안정화시킨다.. 칼륨 이온의 전류에 대한 효과는 조절 G-단백질 시스템에 대한 약물의 효과에 의해 매개됩니다..
치료 농도에서 플루피르틴은 α에 결합하지 않습니다.1-, ㅏ2-아드레날린 수용체, 세로토닌 5HT1-, 5NT2-수용체, 도파민, 벤조디아제핀, 오피오이드, 중앙 m- 및 n-콜린성 수용체.
flupirtine의 중심 작용은 다음을 기반으로 합니다. 3 주요 효과:
진통 작용
진통 작용은 NMDA 수용체에 대한 간접적인 길항 작용을 기반으로 합니다., 통증 메커니즘의 조절을 통해, GABA-ergic 시스템에 대한 영향과 관련된.
치료 용량의 Flupirtine이 활성화됩니다. (열립니다) 전압 독립 칼륨 채널, 이것은 신경 세포의 막 전위의 안정화로 이어진다.. 이것은 NMDA 수용체의 활성을 억제하고, 따라서, 신경 칼슘 이온 채널의 차단. 침해수용성 자극에 대한 반응으로 뉴런 흥분의 억제가 발달하기 때문에, 통각 활성화 억제, 진통 효과를 실현. 이 경우 반복되는 통증 자극에 대한 신경 반응의 성장이 억제됩니다.. 이 조치는 통증이 악화되고 만성화되는 것을 방지합니다., 이미 존재하는 만성 통증 증후군으로 인해 강도가 감소합니다.. 하행성 노르아드레날린 계통을 통한 통증 인식에 대한 플루피르틴의 조절 효과도 확립되었습니다..
근육 이완 작용
근육에 대한 항경련 효과는 운동 뉴런과 중간 뉴런으로의 흥분 전달을 차단하는 것과 관련이 있습니다., 근육 긴장을 풀어주는. 플루피르틴의 이러한 작용은 많은 만성 질환에서 나타납니다., 고통스러운 근육 경련을 동반 (목과 허리의 근골격계 통증, 관절병, 긴장성 두통, 섬유 근육통).
신경 보호 효과
약물의 신경 보호 특성은 세포 내 칼슘 이온 농도가 높은 독성 효과로부터 신경 구조를 보호합니다., 이는 신경 칼슘 이온 채널의 차단을 유발하고 칼슘 이온의 세포내 전류를 감소시키는 능력과 관련이 있습니다..
카타돌론: 약동학
흡수
섭취 후 거의 완전히 (에 90%) 그리고 위장관에서 빠르게 흡수.
대사
그것은 간에서 대사 (에 75% 복용량의) 활성 대사 산물 M1의 형성과 함께 (2-아미노-3-아세트아미노-6-[4-플루오르]-벤질아미노피리딘). 활성 대사 산물 M1은 우레탄 구조의 가수 분해의 결과로 형성됩니다. (1 상 반응) 및 후속 아세틸화 (2 상 반응). 이 대사 산물은 평균적으로 25% 플루피르틴의 진통작용. 기타 대사 산물 ((M2) – 생물학적으로 비활성) 산화 반응의 결과로 형성 (나는 단계) p-플루오로벤질에 이어 접합 (2 단계) 글리신이 포함된 p-플루오로벤조산.
공제
티1/2 에 관한 것입니다 7 아니 (10 h 주요 물질 및 대사 산물 M1), 진통 효과를 제공하기에 충분합니다.. 혈장 내 활성 물질의 농도는 용량에 비례합니다..
주로 신장 쓰기 (69%): 27% 변경되지 않고 배설, 28% – vide 대사 산물 M1 (아세틸 대사 산물), 12% – v vide 대사 산물 M2 (파라-플루오로히푸르산) 과 1/3 투여된 용량은 설명되지 않는 구조의 대사 산물 대사 산물로 배설됩니다.. 복용량의 작은 부분은 담즙과 대변으로 몸에서 배설됩니다..
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
연령 이상의 환자 65 젊은 환자에 비해 몇 년 동안 T의 증가가 있습니다.1/2 (에 14 h 단일 용량 및 최대 18.6 h 전류를 흘릴 때 12 일) 그리고 씨최대 각각 혈장에서 더 높다. 2-2.5 시대.
카타돌론: 고백
급성 및 만성 통증 증후군:
- 근육경련으로 인해 (목과 허리의 근골격계 통증, 관절병, 섬유 근육통);
- 두통;
- 강한 악의;
- algomenorrhea;
- 외상 후 통증;
- 외상/정형외과 수술 및 중재.
카타돌론: 투약 처방
약물은 복용한다, 액체와 액체의 작은 양의 압착 (100 ml의).
복용량은 통증의 강도와 약물에 대한 개인의 민감도에 따라 선택됩니다..
성인 임명 100 mg의 (1 캡슐) 3-4 복용량 사이에 동일한 간격으로 시간 / 일. 에 심한 통증 증후군 임명 200 mg의 (2 캡슐) 3 회 / 일. 최대 투여 량 – 600 mg의 (6 캡슐).
이상 환자 65 년 치료 시작 시 처방 100 mg의 (1 캡슐) 아침과 저녁에. 용량은 증가 할 수있다 300 통증 강도 및 약물 내성에 따라 mg.
에 신부전 환자 심한 또는 저알부민혈증 최대 투여 량은 300 mg의 (3 캡슐).
에 간 기능이 손상된 환자 최대 투여 량은 200 mg의 (2 캡슐).
고용량으로 약물을 처방해야 하는 경우 환자를 주의 깊게 모니터링합니다..
치료 기간은 주치의가 개별적으로 결정하며 통증 증후군의 역학과 약물의 내약성에 달려 있습니다..
장기간 사용하는 경우 이러한 간독성 증상을 확인하기 위해 간 효소의 활성을 모니터링해야 합니다..
카타돌론: 부작용
CNS: >10% – 피로/쇠약 (15%), 특히 치료의 시작에서; 1-10% – 현기증, 우울증, 수면 장애, 걱정, 신경 과민, 떨림, 두통, ; 0.1-1% – 혼동, 시각 장애.
소화 시스템에서: 1-10% – 가슴 앓이, 구역질, 구토, 변비, 소화 불량, 헛배 부름, 위통, 구강 건조, 식욕 부진; 적게 0.01% – 간 트랜스 아미나 제의 증가 (용량을 줄이거나 약물을 중단하면 정상으로 돌아온다.), 약물 유발 간염 (급성 또는 만성, 황달이 있거나 없는 누출, 담즙정체 유무에 관계없이).
알레르기 반응: 0.1-1% – 발진, 두드러기와 가려움증, 때때로 열이 동반됨.
부작용은 주로 약물의 용량에 따라 다릅니다. (알레르기 반응을 제외하고). 많은 경우 치료가 진행되거나 치료가 끝나면 저절로 사라집니다..
다른: 1-10% – 땀.
카타돌론: 금기
- 간 질환의 병력;
- 담즙;
- 중증 근무력증;
- 세인트 마틴의 악;
- 임신;
- 젖 분비 (모유 수유);
- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;
- 플루피르틴 및 기타 약물 성분에 대한 과민증.
FROM 주의 간 및 / 또는 신장의 위반에 대해 처방, 저알부민혈증, 고령 환자 65 년.
카타돌론: 임신과 수유
카타돌론® 임신 및 수 유 금기 (모유 수유).
카타돌론: 특별 지시
장기간 사용하는 경우 간독성의 초기 증상을 감지하기 위해 간 효소의 활성을 모니터링해야 합니다..
환자 나이 65 수년 또는 심각한 신장 및/또는 간 기능 부전 또는 저알부민혈증이 있는 경우 약물의 용량 조절이 필요합니다..
Flupirtine으로 치료하는 동안 빌리루빈 진단 스트립을 사용한 검사의 위양성 결과가 가능합니다., 소변의 유로빌리노겐과 단백질. 혈장 내 빌리루빈 수치를 정량적으로 측정하면 유사한 반응이 가능합니다..
고용량으로 약물을 사용하면 경우에 따라 소변이 녹색으로 변할 수 있습니다., 이것은 어떤 병리학의 임상 징후가 아닙니다..
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
고려, 그 카타돌론® 주의력을 약화시키고 반응을 늦출 수 있습니다., 약물 치료 중 차량 운전 및 잠재적으로 위험한 활동을 삼가하는 것이 좋습니다., 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.
카타돌론: 과다 복용
증상: 구역질, 빈맥, 엎드린 상태, tearfulness, 혼동, 구강 건조.
치료: 위 세척, diurez, 활성탄 및 전해질 도입. 증상 치료. Spetsificheskiy 해독제 알을.
카타돌론: 약물 상호 작용
Flupirtine은 진정제의 효과를 향상시킵니다., 근육 이완제, 에탄올.
때문에, 플루피르틴이 단백질에 결합하는, 병용하는 다른 약물과의 상호작용 가능성을 고려해야 합니다., (예를 들어,, 아세틸 살리실산, benzilpenicillinom, digoksinom, 글 리벤 클라 미드, 프로프라놀롤, 클로니딘, 와파린과 디아제팜), 단백질과의 결합에서 플루피르틴으로 대체될 수 있음, 그들의 활동을 증가시킬 수 있는. 특히 이 효과는 와파린이나 디아제팜을 플루피르틴과 함께 복용할 때 나타날 수 있다..
플루피르틴과 쿠마린 유도체의 동시 투여로 프로트롬빈 지수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다., 쿠마린의 복용량을 적시에 조정하기 위해. 다른 항응고제 또는 항혈소판제와의 상호작용에 대한 데이터는 없습니다..
약물과 함께 flupirtine의 동시 사용, 간에서도 대사되는, 간 효소의 정기적인 모니터링이 필요합니다. 플루피르틴과 약물의 병용은 피해야 합니다., 파라세타몰과 카바마제핀 함유.
카타돌론: 약국에서 조제 조건
약물은 처방에 따라 해제.
카타돌론: 보관 조건
약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.
