인슐린 글 라진

때 ATH: A10AE04

약리 작용

약리 작용 – gipoglikemicescoe.

신청 – 당뇨병, 인슐린 치료를 필요, 성인, 청소년과 어린이 보다 6 년.

СВЯЗЫВАЕТСЯ 특정 인슐린 수용체를 가진 (결합 매개변수는 인간 인슐린의 매개변수와 유사합니다.), 생물학적 효과를 중재한다, 내인성 인슐린과 유사. 포도당의 대사를 조절. 인슐린과 그 유사체는 혈당 수치를 감소시킵니다., 말초 조직의 포도당 흡수 자극 (특히 골격근과 지방조직), 간에서 포도당 생성을 억제할 뿐만 아니라 (포도당 신생합성). 인슐린은 지방세포의 지방분해와 단백질 분해를 억제합니다., 동시에 단백질 합성을 향상시킵니다..

약동학

피하지방에 주입한 후 산성용액은 미세침전물을 형성하여 중화됩니다., 소량의 인슐린 글라진이 지속적으로 방출되는 것입니다., 예측 가능한 제공, 매끄러운 (피크없이) 농도-시간 곡선 프로필, 활동 시간도 길어지고.

피하 투여 후 작용이 시작됩니다., 평균, 통해 1 아니. 평균 행동 지속 시간은 24 아니, 최대- 29 아니. 낮에 1회 피하 주사하면 첫 번째 투여 후 2~4일 후에 혈중 인슐린 글라진의 안정적인 평균 농도에 도달합니다..

건강한 사람과 환자의 혈청 내 인슐린 글라진과 이소판 인슐린 농도의 비교 연구, 당뇨병을 앓고, 약물 피하 투여 후 흡수가 더 느리고 상당히 길어졌습니다., 뿐만 아니라 이소판 인슐린과 비교하여 인슐린 글라진의 농도 피크가 없습니다..

인간 피하 지방에서는 인슐린 글라진이 B 사슬의 카르복실 말단에서 부분적으로 절단되어 활성 대사산물을 형성합니다.: (M1) (21A-Gly-인슐린) 그리고 M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-인슐린). 인슐린 글라진은 혈장에 변하지 않은 상태로 존재합니다., 그리고 그 분열의 산물.

발암, 돌연변이, 불임에 미치는 영향

인슐린 글라진에 대한 2년간의 발암성 연구는 마우스와 랫트를 대상으로 최대 용량으로 수행되었습니다. 0,455 mg을 / ㎏ (약 5 과 10 사람 피하주사 용량보다 2배 높은 용량). 얻은 데이터로 인해 확실한 결론을 내릴 수 없었습니다., 암컷 쥐에 관하여, 용량에 관계없이 모든 그룹에서 높은 사망률로 인해. 수컷 쥐에게서 주사 부위의 조직구종이 발견되었습니다. (통계적으로 유의 한) 그리고 수컷 생쥐에서는 (통계적으로 유의미하지 않음) 산성 용매를 사용할 때. 이러한 종양은 염분 조절제를 사용하거나 인슐린이 다른 용매에 용해된 경우 암컷 동물에서 발견되지 않았습니다.. 인간에 대한 이러한 관찰의 중요성은 알려져 있지 않습니다..

여러 테스트에서 인슐린 글라진의 돌연변이 유발성이 발견되지 않았습니다. (에임스 테스트, 포유류 세포의 하이포잔틴-구아닌 포스포리보실트랜스퍼라제를 이용한 테스트), 염색체 이상 테스트에서 (V79 세포에 대한 시험관 내 세포 유전학, 중국 햄스터의 생체 내).

불임 연구에서, 그리고 사전에도- 피하 용량의 인슐린을 투여한 수컷 및 암컷 쥐를 대상으로 한 출생 후 연구, 약 7 사람의 피하 투여에 권장되는 시작 용량보다 몇 배 더 높습니다., 모체 독성이 감지됨, 용량 의존적 저혈당으로 인한, 여러 명의 죽음을 포함해.

금기

과민성.

제한 사항이 적용됩니다

세까지의 어린이 6 년 (안전성과 유효성이 결정되지 않은).

임신과 수유

기형 유발. 생식 및 최기형성 연구는 인슐린을 피하 주사한 쥐와 히말라야 토끼에서 수행되었습니다. (인슐린 글라진과 일반 인간 인슐린). 짝짓기 전 암컷 쥐에게 인슐린을 투여했습니다., 교배 중 및 임신 기간 동안 최대 용량 0,36 ㎎ / ㎏ / 일 (약 7 사람의 피하 투여에 권장되는 시작 용량보다 몇 배 더 높습니다.). 토끼는 기관 형성 기간 동안 인슐린을 복용량으로 주사했습니다. 0,072 ㎎ / ㎏ / 일 (약 2 사람의 피하 투여에 권장되는 시작 용량보다 몇 배 더 높습니다.). 이들 동물에서 인슐린 글라진과 레귤러 인슐린의 효과는 일반적으로 다르지 않았습니다.. 생식력이나 초기 배아 발달에 장애가 없었습니다..

기존 또는 임신성 당뇨병 환자의 경우 임신 기간 동안 적절한 대사 조절을 유지하는 것이 중요합니다.. 인슐린 요구량은 임신 첫 삼분기 동안 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼분기 동안 증가할 수 있습니다.. 출생 직후에는 인슐린 필요성이 급격히 감소합니다. (저혈당증 발병 위험이 증가합니다.). 이러한 상황에서는 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링하는 것이 필수적입니다..

임신 중에는 주의해서 사용해야 합니다 (임산부를 대상으로 엄격하게 통제된 임상 연구는 없습니다.).

분류 작업은 FDA의 결과 - C를.

모유 수유 중에는 주의해서 사용하세요 (알 수없는, 인슐린 글라진은 여성의 모유로 분비되나요?). 모유수유 여성은 인슐린 투여 요법과 식이요법을 조정해야 할 수도 있습니다..

부작용

저혈당증은 인슐린 치료의 가장 흔한 부작용입니다., 발생할 수 있습니다, 인슐린 용량이 필요량에 비해 너무 높은 경우. 심한 저혈당증의 공격, 특히 반복적, 신경계에 손상을 줄 수 있다. 장기간의 심각한 저혈당증은 환자의 생명을 위협할 수 있습니다.. 저혈당으로 인한 정신신경 장애 ("황혼"의식 또는 그 상실, 경련) 일반적으로 아드레날린성 역조절 증상이 선행됩니다. (저혈당에 반응하여 교감부신 시스템의 활성화): 굶주림, 과민성, "차가운" 땀, 빈맥 (저혈당증이 더 빨리 발생할수록 더 심각해집니다., 아드레날린성 역조절의 증상이 더 뚜렷해질수록).

눈에 해로운 영향. 혈당 조절의 심각한 변화는 조직 팽창 및 수정체 굴절률의 변화로 인해 일시적인 시각 장애를 유발할 수 있습니다.. 장기간 혈당을 정상화하면 당뇨병성 망막병증의 진행 위험이 감소합니다.. 인슐린 요법, 혈당 수치의 급격한 변동이 동반됩니다., 당뇨병성 망막병증을 일시적으로 악화시킬 수 있음. 증식성망막병증 환자의 경우, 특히 광응고치료를 받지 않는 분, 심한 저혈당증은 일시적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다..

지방이영양증. 다른 인슐린 제제를 사용한 치료와 마찬가지로, 지방이영양증 및 인슐린 흡수/흡수의 국소적 지연이 주사 부위에 나타날 수 있습니다.. 인슐린 글라진을 사용한 인슐린 치료 중 임상 연구에서 지방이영양증이 환자의 1~2%에서 관찰되었습니다., 반면 지방 위축증은 일반적으로 특징이 없었습니다.. 신체 부위 내에서 지속적으로 주사 부위를 변경함, 피하 인슐린 투여에 권장됨, 이 반응의 중증도를 낮추거나 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다..

주사 부위의 국소 반응 및 알레르기 반응. 인슐린 글라진을 이용한 인슐린 요법의 임상 연구에서 주사 부위의 반응은 환자의 3~4%에서 관찰되었습니다.. 이러한 반응에는 발적이 포함되었습니다., 고통, 가려움, 두드러기, 붓기 또는 염증. 대부분의 경미한 인슐린 주사 부위 반응은 일반적으로 며칠에서 몇 주 내에 해결됩니다.. 인슐린에 대한 즉각적인 과민증의 알레르기 반응은 드뭅니다.. 인슐린과 유사한 반응 (인슐린 글라진을 포함한) 또는 부형제가 전신 피부 반응의 발달로 나타날 수 있습니다., 혈관부종, 기관지 경련, 저혈압이나 쇼크 등이 발생할 수 있습니다., 이렇게, 환자의 생명에 위협을 가하는 행위.

기타 반응. 인슐린을 사용하면 인슐린에 대한 항체가 형성될 수 있습니다.. 환자 그룹의 임상 연구 중, 인슐린 이소판과 인슐린 글라진으로 치료, 항체 형성, 인간 인슐린과 교차반응, 동일한 빈도로 관찰됨. 드문 경우지만, 인슐린에 대한 그러한 항체가 존재하면 갑상선 기능 저하증 발병 경향을 제거하기 위해 용량 조정이 필요할 수 있습니다.- 또는 고혈당증. 드물게, 인슐린이 나트륨 저류 및 부종을 유발할 수 있습니다., 특히 강화된 인슐린 치료로 인해 이전에 불충분했던 대사 과정 조절이 개선되는 경우.

약물 상호 작용

다른 약물의 용액과 약학적으로 양립할 수 없습니다.. 인슐린 글라진은 다른 인슐린 제제와 혼합하거나 희석해서는 안 됩니다. (혼합하거나 희석하면 시간이 지남에 따라 작용 프로필이 변경될 수 있습니다., 게다가, 다른 인슐린과 혼합하면 침전이 발생할 수 있습니다.). 많은 약물이 포도당 대사에 영향을 미칩니다, 인슐린 글라진의 용량 조절이 필요할 수 있음. 오후, 인슐린의 혈당 강하 효과를 강화하고 저혈당 발병에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다., 경구 혈당강하제 포함, ACE 억제제, disopyramide, 피 브레이트, 플루옥세틴, MAO 억제제, 펜 톡시 필린, propoksyfen, 살리실산염 및 설폰아미드 항균제. 오후, 이는 인슐린의 혈당강하 효과를 약화시킬 수 있습니다., 글루코코르티코이드를 포함, 다나졸, diazoksid, 이뇨제, 글루카곤, 이소니아지드, 에스트로겐, 게스타겐, 소마 토트로, 그러한 교감신경작용, 에피네프린과 같은, 살 부타 몰, 테르부탈린과 갑상선 호르몬, 프로테아제 억제제, 페 노티 아진, 올란자핀, klozapyn.

베타 차단제, klonidin, 리튬 염, 알코올 - 강화될 수 있음, 인슐린의 혈당 강하 작용을 약하게. 펜타미딘은 저혈당증을 유발할 수 있습니다, 때로는 고혈당증으로 이어지기도 합니다.. 교감작용이 있는 약물의 영향으로, 베타 adrenoblokatora 처럼, klonidin, 구안파신 및 레세르핀의 아드레날린성 역조절 징후가 감소되거나 없을 수 있습니다..

과다 복용

증상: 심각하고 때로는 장기간 지속되는 저혈당증, 생명을 위협하는.

치료: 중등도 저혈당증은 일반적으로 쉽게 소화 가능한 탄수화물을 섭취함으로써 관리됩니다.. 약물의 복용량 요법을 변경해야 할 수도 있습니다., 다이어트나 신체활동. 심각한 저혈당증의 에피소드, 혼 수 상태를 동반, 경련 이나 신경 장애, 글루카곤의 근육내 또는 피하 투여가 필요함, 농축 포도당 용액의 정맥 투여. 장기간의 탄수화물 섭취와 전문가의 감독이 필요할 수 있습니다., TK. 눈에 띄는 임상적 개선 후에도 저혈당증이 재발할 수 있음.

투약 및 관리

P /, 복부의 피하지방 속으로, 어깨 나 엉덩이, 항상 동시에 1 하루에 한번. 주사 부위는 약물의 피하 투여를 위해 권장되는 부위 내에서 각각의 새로운 주사마다 교대로 이루어져야 합니다.. 투여 용량 및 투여 시간은 개별적으로 선택됩니다.. 당뇨병 유형 가진 환자에서 2 단독요법으로 사용할 수 있다, 그리고 다른 혈당강하제와 병용하여.

일반적인 용량의 IV 투여, 피하 투여용, 심각한 저혈당을 일으킬 수 있음.

다른 혈당강하제 치료에서 인슐린 글라진으로 전환. 중기형 또는 지속성 인슐린으로의 치료 요법을 인슐린 글라진으로 대체하는 경우, 기초 인슐린의 일일 용량을 조정해야 할 수도 있습니다., 또한 병용 당뇨병 치료제를 변경해야 할 수도 있습니다. (추가로 사용되는 속효성 인슐린이나 그 유사체 또는 경구 혈당 강하제의 용량 및 투여 방식). 환자에게 이소판 인슐린을 1일 2회 투여에서 인슐린 글라진 단회 투여로 전환하는 경우, 밤과 이른 아침의 저혈당 위험을 줄이기 위해 치료 첫 주에 기초 인슐린의 초기 용량을 20~30% 감량해야 합니다.. 용량 감량 기간 동안 속효성 인슐린의 용량을 증량할 수 있습니다., 그런 다음 복용량 요법을 개별적으로 조정해야합니다. 인슐린 글라진으로 전환하는 동안과 그 후 첫 몇 주 동안 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링해야 합니다..

대사 조절이 개선되어 인슐린 감수성이 증가하는 경우, 용량 요법의 추가 조정이 필요할 수 있습니다.. 복용량 조정이 필요할 수도 있습니다., 예를 들어,, 환자의 체중이 변할 때, 그의 생활방식, 약물 투여 시간 또는 기타 상황이 발생할 때, hypo의 발달에 대한 감수성 증가에 기여- 또는 고혈당증.

약물은 투여하지 말아야 /, 작용 기간은 피하 지방 조직에 도입되기 때문입니다..

주의 사항

당뇨병성 케톤산증 치료를 위해 선택되는 약물이 아닙니다. (그러한 경우에는 속효성 인슐린의 정맥 투여가 권장됩니다.).

신청 경험이 제한되어 있습니다., 따라서 간 기능 장애 또는 중등도~중증 신장 장애 환자 치료에 있어 이 약의 효과와 안전성을 평가하는 것은 불가능했습니다.. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 인슐린 제거 과정이 약화되어 인슐린의 필요성이 감소할 수 있습니다.. 노인 환자에서는 신장 기능이 점진적으로 악화되어 인슐린 요구량이 지속적으로 감소할 수 있습니다.. 중증 간부전 환자의 경우 포도당 신생 및 인슐린 생체변환 능력 감소로 인해 인슐린 요구량이 감소할 수 있습니다.. 혈당조절이 효과적으로 이루어지지 않는 경우, 또한 저혈압이 발생하는 경향이 있는 경우- 또는 고혈당증, 복용량 조정을 시작하기 전에 처방된 치료 요법의 준수 여부를 확인해야 합니다., 약물 투여 부위 및 유능한 피하 주사 기술, 모든 요소를 ​​고려하여, 문제와 관련된.

Gipoglikemiâ. 저혈당 발생 시간은 사용되는 인슐린의 작용 프로필에 따라 다르며,, 이렇게, 치료 요법을 변경할 때 변경. 지속형 인슐린이 체내로 유입되는 시간이 길어지기 때문에 란투스를 사용하면 야간 저혈당증이 발생할 가능성이 줄어듭니다., 아침 시간에는 이 확률이 증가할 수 있습니다.. 환자, 저혈당증의 에피소드가 특히 임상적으로 중요할 수 있는 경우, 관상동맥이나 뇌혈관의 심각한 협착증 환자 등 (저혈당으로 인한 심장 및 뇌 합병증 발생 위험), 증식성망막병증 환자뿐만 아니라, 특히 광응고 치료를 받지 않는 경우 (저혈당으로 인한 일시적인 시력 상실 위험), 특별한 예방조치를 취해야 한다, 혈당 모니터링을 강화하는 것도 권고된다.. 환자는 상황을 알아야합니다, 저혈당을 예측하는 증상이 바뀔 수 있는 경우, 특정 위험 그룹에서는 덜 두드러지거나 나타나지 않습니다., 포함. 환자, 혈당 조절이 눈에 띄게 개선된 사람; 환자, 저혈당증이 점차적으로 발생하는 경우; 노인 환자에서; 신경병증 환자의 경우; 장기간 당뇨병 환자의 경우; 환자, 정신 장애로 고통받는; 환자, 다른 약물과 병용 치료를 받고 있는 경우 (센티미터. "상호 작용"). 이러한 상황은 심각한 저혈당증으로 이어질 수 있습니다. (의식의 가능한 손실) 전에, 환자가 이해, 그는 저혈당을 개발.

언제, 당화 혈색소의 정상 또는 성능 저하가있는 경우, 당신은 미정 저혈당 반복 가능성을 고려해야 (특히 밤에).

환자 투여에 대한 존중, 다이어트와 영양, 저혈당 증상의 출현을 통해 인슐린과 제어의 올바른 사용 크게 저혈당증의 위험을 감소 기여한. 요인, 저혈당에 대한 감수성을 증가, 특히 주의 깊은 모니터링이 필요함, TK. 인슐린 복용량 조정이 필요할 수 있습니다. 이러한 요인에는 다음이 포함됩니다.: 인슐린 주사 부위 변경; 인슐린 민감성 증가 (예를 들어 스트레스 요인을 제거할 때); 특이한, 신체 활동 증가 또는 연장; 병발 질환, 구토를 동반한, 설사; 다이어트와 영양 위반; 놓친 식사; 알코올 소비; 일부 보상되지 않은 내분비 장애 (예를 들어 갑상선 기능 저하증, 선하수체 또는 부신 피질의 부전); 특정 다른 약물과의 병용 치료.

병발성 질환. 병발성 질환에는 혈당 수치에 대한 보다 집중적인 모니터링이 필요합니다.. 많은 경우 소변 내 케톤체 존재 여부를 검사하는 것이 필요합니다., 인슐린 투여량 요법의 조정도 종종 필요합니다. 종종 인슐린 필요성이 증가합니다.. 당뇨병 환자 1 최소한 소량의 탄수화물을 정기적으로 계속 섭취해야 합니다., 소량의 음식만 섭취할 수 있거나 전혀 먹을 수 없는 경우에도, 구토를 하는 경우 등. 이러한 환자들은 절대로 인슐린 투여를 완전히 중단해서는 안 됩니다..