인슐린 detemir

때 ATH: A10AE05

약리 작용

현대의 재조합 DNA 기술은 단순 DNA의 작용 프로필을 향상시켰습니다. (일반) 인슐린. 인슐린 detemir 생명 공학에 의해 생산 되 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용한 재조합 DNA, 피크가 없는 작용 프로파일을 갖는 지속성 인간 인슐린의 가용성 기초 유사체입니다.. 작용 프로파일은 이소판 인슐린 및 인슐린 글라진에 비해 훨씬 덜 가변적입니다.. 장기간의 작용은 주사 부위에서 인슐린 디터머 분자의 뚜렷한 자기 결합과 측면 지방산 사슬과의 연결을 통해 분자가 알부민에 결합하기 때문입니다.. 인슐린 측정기는 이소판 인슐린에 비해 말초 표적 조직에 더 천천히 분포됩니다.. 이러한 결합된 지연 분포 메커니즘은 인슐린 억제기의 보다 재현 가능한 흡수 및 작용 프로필을 제공합니다.. 인슐린 디터미르는 NPH 인슐린이나 인슐린 글라진에 비해 환자 내 개인 내 작용 예측 가능성이 훨씬 더 높다는 특징이 있습니다.. 이러한 행동 예측 가능성은 두 가지 요인에 기인합니다.: 인슐린 디터머는 제형부터 인슐린 수용체에 결합하는 단계, 혈청 알부민에 결합하는 완충 효과까지 모든 단계에서 용해된 상태로 유지됩니다..

약동학

세포의 외부 세포질막에 있는 특정 수용체와 상호작용함으로써, 인슐린 수용체 복합체를 형성, wärmetauscher 프로세스를 자극, 다수의 주요 효소의 합성을 포함하여 (hexokinase, 복잡 한 pyruvate 키 니 아 제, glikiencintetaza 등입니다.). 그것의 세포내 수송을 증가 때문에 혈액에 포도 당의 양을 감소, 조직의 증가 동화, 자극 lipogeneza, glikogenogeneza, 간에서의 포도당 생산 속도 감소 등. 0.2–0.4 U/kg 용량의 경우 50% 3~4시간 간격으로 최대 효과가 나타납니다. 14 도입 후 h. 피하 투여 후 약력학적 반응이 관찰되었습니다., 투여량에 비례 (최대 효과, 지속, 전반적인 효과). 디터미르는 피하 주사 후 지방산 사슬을 통해 알부민과 결합합니다.. 따라서 정상 상태 작용 상태에서는 유리 비결합 인슐린의 농도가 크게 감소합니다., 이는 안정적인 혈당 수준을 가져옵니다.. 복용량 당 detemir의 작용 기간 0,4 ED/kg — 대략 20 아니, 따라서 이 약은 대부분의 환자에게 하루에 두 번 처방됩니다.. 장기 연구에서는 ( 6 달) 공복 혈당 수치는 이소판 인슐린에 비해 제1형 당뇨병 환자에서 더 좋았습니다., 기초/볼루스 요법에 처방됨. 혈당 조절 (당화 헤모글로빈 - HbA1c) 인슐린 디터머 치료 중 이소판 인슐린 치료 중과 비슷했습니다., 야간 저혈당 위험이 낮고 사용 시 체중 증가가 없습니다.. 밤새 혈당 조절 프로필은 이소판 인슐린에 비해 인슐린 디터머를 사용하여 더 평평하고 균일합니다., 이는 야간 저혈당증의 위험이 낮다는 사실을 반영합니다..

혈청 내 인슐린 디터머의 최대 농도는 투여 후 6~8시간에 도달합니다.. 1일 2회 투여 요법을 사용하면 2~3회 투여 후 혈청 내 약물의 항정 상태 농도에 도달합니다..

불활성화는 인간 인슐린 제제의 불활성화와 유사합니다.; 형성된 모든 대사산물은 비활성 상태입니다.. 시험관 내 및 생체 내 단백질 결합 연구 결과는 인슐린 억제기와 지방산 또는 기타 약물 사이에 임상적으로 유의미한 상호작용이 없음을 나타냅니다., 혈액 단백질과 결합.

피하 주사 후 반감기는 피하 조직의 흡수 정도에 따라 결정되며 용량에 따라 5~7시간입니다..

피하 투여의 경우 혈청 농도는 투여 용량에 비례했습니다. (최대 농도, 흡수 정도).

특별 환자 그룹

약동학적 특성은 어린이를 대상으로 연구되었습니다. (6-12년) 그리고 십대들 (13-17세) 제1형 당뇨병을 앓고 있는 성인과 비교했을 때. 약동학적 특성의 차이는 확인되지 않았습니다.. 노인과 젊은 환자 사이의 인슐린 디터머의 약동학의 임상적으로 유의한 차이, 또는 신장 및 간 기능이 손상된 환자와 건강한 환자 사이에서는 발견되지 않았습니다..

고백

당뇨병.

투약 처방

피하 투여용으로 설계됨. 복용량은 각각의 특정 경우에 개별적으로 결정됩니다.. 인슐린 측정기를 처방해야 합니다 1 또는 2 환자의 필요에 따라 하루에 한 번. 환자, 최적의 혈당 조절을 위해 하루에 두 번 사용해야 합니다., 저녁이나 저녁 식사 중에 투여할 수 있습니다., 아니면 자기 전에, 어느 쪽이든을 통해 12 h 아침 복용 후. 인슐린 측정기는 허벅지 부위에 피하 주사됩니다., 전복벽 또는 어깨. 같은 부위에 주사하더라도 주사부위를 바꿔야 한다. 다른 인슐린과 마찬가지로, 노인 환자와 신부전 또는 간부전 환자의 경우 혈당치를 더욱 주의 깊게 모니터링하고 인슐린 디터머의 용량을 개별적으로 조정해야 합니다.. 환자가 신체 활동을 증가시키는 경우에도 용량 조정이 필요할 수 있습니다., 평소 식단의 변화 또는 그에 따른 질병이 있는 경우.

금기

인슐린 측정기 또는 그 구성 요소에 대한 개인의 민감도가 증가합니다. 이하의 어린이에게는 사용을 권장하지 않습니다. 6 년, 더 어린 어린이를 대상으로 한 임상 연구 이후 6 몇 년이되지 않았습니다.

부작용

이상 반응, 환자에서 관찰, 인슐린 디터머를 사용하는 것은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리학적 효과로 인해 발생합니다.. Gipoglikemiâ, 보통, 가장 흔한 부작용이다. 저혈당의 경우 개발, 신체의 인슐린 필요량에 비해 약물 용량이 너무 높은 경우.

주사 부위 반응은 치료 중 대략적으로 발생할 수 있습니다. 2% 환자. 환자 비율, 치료를 받고 있으며 부작용이 발생할 것으로 예상되는 사람, 다음과 같이 추정된다 12%. 임상시험 중 부작용 발생률, 아래 제시.

대사 및 섭식 장애: 빈번한 (1/100, 1/10 이하).

Gipoglikemiâ: 저혈당증의 증상은 대개 갑자기 발생합니다.. 여기에는 "식은 땀"이 포함됩니다., 창백한 피부, 피로, 신경 질 또는 전 율, 걱정, 예외적 피로 또는 약점, 방향 감각 상실, 집중력 저하, 졸음, 굶주림의 느낌을 표현, 시력, 두통, 구역질, 심장의 고동. 심한 저혈당증은 의식 상실 및/또는 발작으로 이어질 수 있습니다., 사망을 포함한 뇌 기능의 일시적 또는 비가역적 손상.

주사 부위의 일반적인 장애 및 반응: 빈번한 (1/100, 1/10 이하).

주사 부위의 반응: 국소 과민 반응 (적색, 주사 부위의 붓기와 가려움증) 인슐린 치료 중에 발생할 수 있음. 이러한 반응은 일반적으로 수명이 짧으며 치료를 계속하면 사라집니다..

조금 (1/1000, 1/100 이하).

지방이영양증: 동일 부위 내에서 주사 부위를 변경하는 규칙을 준수하지 않아 주사 부위에 발생할 수 있음. 팽창: 인슐린 치료 초기 단계에서 발생할 수 있음. 이러한 증상은 대개 일시적입니다..

면역계 장애: 조금 (1/1000, 1/100 이하).

알레르기 반응: 두드러기, 과민반응으로 인해 피부 발진이 발생할 수 있음. 과민증의 징후에는 가려움증이 포함될 수 있습니다., 땀, 위장 장애, 혈관 부종, 호흡곤란, 심장의 고동, 혈압의 저하. 과민반응의 발생은 잠재적으로 생명을 위협할 수 있습니다..

시각 장애: 조금 (1/1000, 1/100 이하).

굴절 이상: 굴절 이상은 인슐린 치료의 초기 단계에서 발생할 수 있습니다.. 이러한 증상은 대개 일시적입니다.. 당뇨병 성 망막 증. 혈당 조절이 장기적으로 개선되면 당뇨병성 망막병증의 진행 위험이 감소합니다., 탄수화물 대사 조절의 급격한 개선으로 인슐린 요법을 강화하면 당뇨병 성 망막 병증의 징후가 일시적으로 증가 할 수 있습니다.

신경계 장애: 매우 드문 (1/10000, 1/1000 이하).

말초 신경 병증: 혈당 조절의 급격한 개선은 급성 통증성 신경병증 상태로 이어질 수 있습니다., 그건 일반적으로 되돌릴 수.

주의 사항

인슐린 측정기는 더 나은 혈당 조절을 제공합니다 (공복 혈장 포도당 측정을 기반으로 함) 이소판 인슐린을 사용하는 것과 비교하여. 인슐린 용량이 부족하거나 치료를 중단한 경우, 특히 제1형 당뇨병의 경우, 고혈당증이나 당뇨병성 케톤산증이 발생할 수 있습니다.. 보통, 고혈당증의 첫 번째 증상은 점차적으로 나타납니다., 몇 시간 또는 일. 이러한 증상에는 갈증이 포함됩니다., 배뇨 증가, 구역질, 구토, 졸음, 빨갛게 및 건조 한 피부, 구강 건조, 식욕 부진, 내쉬는 공기에서 아세톤 냄새. 적절한 치료를 받지 않은 제1형 당뇨병의 경우, 고혈당증은 당뇨병성 케톤산증으로 이어져 사망으로 이어질 수 있습니다.. 저혈당증이 발생할 수 있음, 특정 환자의 인슐린 요구량에 비해 인슐린 용량이 너무 높은 경우. 식사를 거르거나 격렬한 운동을 하면 저혈당이 발생할 수 있습니다.. 보상 탄수화물 교환 후, 등 강화 인슐린 치료, 환자는 저 혈당의 그들의 전조에 대 한 일반적인 증상 변경 될 수 있습니다., 어떤 환자는 통보 해야 합니까. 당뇨병이 장기간 지속되면 일반적인 경고 증상이 사라질 수 있습니다.. 수반되는 질병, 특히 전염성이 있고 발열을 동반함, 일반적으로 신체의 인슐린 필요성을 증가시킵니다..

다른 유형의 인슐린으로부터의 전달

환자를 새로운 유형의 인슐린이나 다른 제조업체의 인슐린으로 전환하는 것은 엄격한 의학적 감독 하에 이루어져야 합니다.. 농도 변경할 때, 제조 업체, 유형, 종 (동물, 인간의, 인간 인슐린 유사체) 및/또는 그 생산 방법 (유전자 조작 또는 동물 유래 인슐린) 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 환자, 인슐린 결정제 치료로 전환, 이전에 사용한 인슐린 용량과 비교하여 용량 변경이 필요할 수 있습니다.. 복용량 조정의 필요성은 첫 번째 복용 후 또는 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 발생할 수 있습니다.. 인슐린 측정기는 정맥으로 투여되어서는 안됩니다., 이는 심각한 저혈당 상태로 이어질 수 있기 때문입니다.. IM 투여를 통한 흡수는 피하 투여에 비해 더 빠르고 더 많이 발생합니다.. 인슐린 디터미어가 다른 종류의 인슐린과 혼합된 경우, 하나 또는 두 구성 요소 모두의 작업 프로필이 변경됩니다.. 인슐린 측정기와 속효성 인슐린 유사체의 혼합, 인슐린 아스파트 같은, 개별 투여에 비해 최대 효과가 감소되고 지연되는 작용 프로필이 발생합니다..

중간형 및 지속형 인슐린에서 인슐린 레베미르로 전환하려면 용량과 투여 시간의 조정이 필요할 수 있습니다.. 다른 인슐린과 마찬가지로, 이식하는 동안과 새로운 인슐린을 투여하기 시작한 첫 주 동안 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.. 아마도, 병용 저혈당 치료의 교정이 필요합니다. (속효성 인슐린의 용량 및 투여 시기 또는 경구 혈당 강하제의 용량).

인슐린 측정기는 인슐린 펌프에 사용하도록 고안되지 않았습니다..

임신과 수유

현재 임신 ​​및 수유 중 인슐린 디터미어 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.. 동물의 생식 기능에 대한 연구에서는 배아 독성 및 최기형성 측면에서 인슐린 디터머와 인간 인슐린 간의 차이가 밝혀지지 않았습니다.. 일반적으로, 임산부는 주의 깊은 모니터링이 필요합니다, 임신 내내 당뇨병을 앓다, 그리고 임신을 계획할 때도. 임신 초기에는 인슐린 필요성이 일반적으로 감소합니다., 그런 다음 II 및 III 삼 분기에 증가합니다.. 출산 직후 필요한 인슐린의 수준에 신속 하 게 반환, 그것은 임신 전에. 모유수유 중인 여성의 경우, 이눌린 용량과 식이요법의 조정이 필요할 수 있습니다..

자동차 운전 및 기계조작 능력에 영향

저혈당증 또는 고혈당증 중에는 환자의 집중력과 신속한 반응 능력이 손상될 수 있습니다., 그 상황에서 위험할 수 있습니다., 이러한 능력은 특히 필요한 때 (예를 들어,, 동안 운전을 하거나 기계 및 메커니즘). 환자 저 혈당 및 혈당 운전 및 메커니즘을 사용 하는 경우의 개발을 방지 하기 위해 조치를 취하는 격려 되어야 한다. 이는 저혈당 발생에 대한 경고 징후가 전혀 또는 덜 심각하거나 저혈당증이 자주 발생하는 환자에게 특히 중요합니다.. 이러한 경우 운전이나 유사한 작업 수행의 타당성을 고려해야 합니다..

약물 상호 작용

사용할 수 있는 약은 여러 가지가 있습니다, 인슐린 요구량에 영향을 미치는.

인슐린의 혈당강하 효과가 강화됩니다.: 구두 gipoglikemicakie 준비, MAO 억제제, ACE 억제제, 탄산 탈수 효소 억제제, 비선택적 β-차단제, 브로 모 크립 틴, 술폰 아미드, 단백 동화 스테로이드, tetracikliny, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, meʙendazol, 피리독신, 테오필린, 사이클로, fenfluramin, 리튬 준비, 준비, 포함하는 에탄올.

인슐린의 혈당강하 효과가 약화됨: 경구 피임약, GCS, 갑상선 호르몬, 티아 자이드 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경, 다나졸, klonidin, 차단제 느린 칼슘 채널, diazoksid, 모르핀, 페니토인, 니코틴. 레 세르 핀의 영향 및 가능 살리 실 레이트 등의 약화, Octreotide/lanreotide 약물의 효과를 강화하면 둘 다 증가할 수 있습니다., 신체의 인슐린 필요성을 줄입니다.. β-아드레날린 차단제는 저혈당 증상을 가리고 저혈당 회복을 지연시킬 수 있습니다.. 알코올은 인슐린의 혈당강하 효과를 강화하고 연장할 수 있습니다..

비호환성

일부 의약품, 예를 들어,, thiol 또는 황화를 포함 하, 인슐린 디터머 용액에 첨가하면, 파괴를 일으킬 수 있습니다. 따라서, 인슐린 디터미어를 수액제에 첨가해서는 안 됩니다..

과다 복용

특정 복용량, 인슐린 과다복용의 증거는 없습니다, 그러나 저혈당증은 점차적으로 발생할 수 있습니다, 특정 환자에게 너무 높은 용량을 투여한 경우. 저혈당의 증상.

치료: 빛 저혈당은 환자 자체를 해결할 수 있습니다, 포도 당 내부 복용, 설탕 이나 탄수화물이 풍부한 식품. 따라서, 당뇨병 환자는 항상 설탕을 휴대하는 것이 좋습니다., 과자, 비스킷 이나 달콤한 과일 주스. 심한 저혈당증의 경우, 환자가 의식이 없을 때, 0.5~1mg의 글루카곤을 근육내 또는 피하주사해야 합니다., (숙련된 사람이 관리할 수 있습니다.), 또는 IV 포도당 용액 (포도당)(전문 의료인에 의해서만 관리될 수 있습니다.). 다음과 같은 경우에는 정맥 포도당 투여도 필요합니다., 글루카곤 투여 후 10~15분이 지나도 환자가 의식을 회복하지 못하는 경우. 의식을 회복한 후 환자는 식사를 하는 것이 좋습니다., 저혈당 재발을 예방하는 탄수화물이 풍부합니다..