Инфликсимаб

때 ATH:
L04AB02

특성.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ 단일 클론 항체, состоящие из вариабельной (Fv) 높은 친 화성 중화 마우스 모노클로 날 항체의 영역 종양 괴사 인자 - 알파 및 인간 분자 단편 IgGlk.

약리 작용.
면역.

신청.

류마티스 관절염 (활성 형), 이전 치료의 무효, 포함 메토트렉세이트 (메토트렉세이트와 병용 요법); 크론 병 (활성 형), 포함. 루의 형성, 심각한 비 효율성 및 코르티코 스테로이드 및 / 또는 면역 억제제에.

금기.

과민성 (포함. 다른 사람에게. 쥐의 단백질), 패혈증, 임상 적으로 명백한 감염이나 농양, 임신, 젖 분비.

제한 사항이 적용됩니다.

어린 시절 (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 세 결정될).

임신과 모유 수유.

임신 금기.

분류 작업은 FDA의 결과 - (B). (동물 복제 연구는 태아에 악영향의 위험을 보이지 않았다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다.)

모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

신경계와 감각 기관에서: 1–10% — головная боль, 현기증; 0,1–1% — депрессия, 정신병, 걱정, 기억력 상실, 냉담, 신경 과민, 졸음, 결막염, keratokonъyunktyvyt, 안내 염, 눈 주위 부종.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 0,1–10% — приливы, 점상, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, 서맥, 심장의 고동, 부정맥, спазм сосудов, 말초 혈액 순환, tromboflebit, 기절; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, 혈소판 감소증, 림프구, 림프절.

호흡기에서: 0,1–10% — синусит, 코피, 상기도 감염, 기관지염, 폐렴, 늑막염, 호흡 곤란, 폐부종.

소화 기관에서: 0,1–10% — хейлит, 구역질, 설사 또는 변비, 소화 불량, 위식도 역류, 게실염, 담낭염, 간 기능 이상.

비뇨 시스템과: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), 질염, 팽창.

피부에: 0,1–10% — потливость, 피부 등의 건조증, 각화증, 피부 색소 침착의 위반, 치아 노제, 곰팡이 피부염 (onixomikoz, 습진), 지루, 얼굴, 사마귀, 절양, 탈모증, 수 포성 발진.

알레르기 반응: 0,1–10% — сыпь, 가려움, 두드러기, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

다른: 0,1–10% — развитие инфекций (독감, 헤르페스, 열, 농양, 봉와직염, 패혈증, бактериальные и грибковые заболевания), 피로, 주입과 고통 (포함. 가슴 통증, 위); 0,1–1% — миалгия, 관절통, 자가 항체의 형성, 루푸스와 같은 증후군, 주사 부위 반응.

협력.

메토트렉세이트 인플릭시맵 항체를 감소시키고 혈장 농도를 증가. 주입 용액을 양립 (혼동하지 마십시오) 생일 축하합니다. 마약.

과다 복용.

부족 과다 복용에 대한 임상 데이터. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

투약 및 관리.

B /, со скоростью не более 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, 비 - 발열 성을 갖는 필터, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: 단일 용량 3 mg을 / ㎏, 통해 다음 2 과 6 нед после первого введения и далее каждые 8 태양 (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (활성 형): 5 ㎎ / ㎏ 번; при образовании свищей — 5 mg을 / ㎏, затем повторно через 2 нед и 6 첫 번째 주사 후 주. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

주의 사항.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (예방을위한), кортикостероидов и адреналина (для купирования) 알레르기 반응. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, 보다 6 мес после окончания лечения.