인플릭시맙

때 ATH:
L04AB02

특성.

키메라 마우스-인간 IgG₁ 단일 클론 항체, 변수로 구성된 (Fv) 높은 친 화성 중화 마우스 모노클로 날 항체의 영역 종양 괴사 인자 - 알파 및 인간 분자 단편 IgGlk.

약리 작용.
면역.

신청.

류마티스 관절염 (활성 형), 이전 치료의 무효, 포함 메토트렉세이트 (메토트렉세이트와 병용 요법); 크론 병 (활성 형), 포함. 루의 형성, 심각한 비 효율성 및 코르티코 스테로이드 및 / 또는 면역 억제제에.

금기.

과민성 (포함. 다른 사람에게. 쥐의 단백질), 패혈증, 임상 적으로 명백한 감염이나 농양, 임신, 젖 분비.

제한 사항이 적용됩니다.

어린 시절 (3세 미만의 어린이와 청소년에 대한 사용의 안전성과 유효성 18 세 결정될).

임신과 모유 수유.

임신 금기.

분류 작업은 FDA의 결과 - (B). (동물 복제 연구는 태아에 악영향의 위험을 보이지 않았다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다.)

모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

신경계와 감각 기관에서: 1–10% – 두통, 현기증; 0,1-1% — 우울증, 정신병, 걱정, 기억력 상실, 냉담, 신경 과민, 졸음, 결막염, keratokonъyunktyvyt, 안내 염, 눈 주위 부종.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 0,1–10% — 조수, 점상, 반출혈/혈종, 고혈압/저혈압, 서맥, 심장의 고동, 부정맥, 혈관경련, 말초 혈액 순환, tromboflebit, 기절; 0,1-1% - 빈혈, leiko-, 림프-, 중성-, 혈소판 감소증, 림프구, 림프절.

호흡기에서: 0,1–10% — 부비동염, 코피, 상기도 감염, 기관지염, 폐렴, 늑막염, 호흡 곤란, 폐부종.

소화 기관에서: 0,1–10% – 구순염, 구역질, 설사 또는 변비, 소화 불량, 위식도 역류, 게실염, 담낭염, 간 기능 이상.

비뇨 시스템과: 0,1–1% – 요로 감염 (신우신염 등), 질염, 팽창.

피부에: 0,1–10% — 발한, 피부 등의 건조증, 각화증, 피부 색소 침착의 위반, 치아 노제, 곰팡이 피부염 (onixomikoz, 습진), 지루, 얼굴, 사마귀, 절양, 탈모증, 수 포성 발진.

알레르기 반응: 0,1–10% – 발진, 가려움, 두드러기, 기관지 경련 등. 알레르기 발현.

다른: 0,1–10% – 감염 발생 (독감, 헤르페스, 열, 농양, 봉와직염, 패혈증, 박테리아 및 곰팡이 질병), 피로, 주입과 고통 (포함. 가슴 통증, 위); 0,1-1% — 근육통, 관절통, 자가 항체의 형성, 루푸스와 같은 증후군, 주사 부위 반응.

협력.

메토트렉세이트 인플릭시맵 항체를 감소시키고 혈장 농도를 증가. 주입 용액을 양립 (혼동하지 마십시오) 생일 축하합니다. 마약.

과다 복용.

부족 과다 복용에 대한 임상 데이터. 단일 용량 투여 20 mg/kg에는 독성 효과가 동반되지 않았습니다..

투약 및 관리.

B /, 이하의 속도로 2 ml/min 이상 2 h 주입 시스템을 사용하는 경우, 비 - 발열 성을 갖는 필터, 단백질 결합 활성이 낮음. 류마티스 관절염의 경우: 단일 용량 3 mg을 / ㎏, 통해 다음 2 과 6 첫 번째 투여 후 몇 주, 그 이후에는 매 8 태양 (총 주사 횟수 - 5~6). 치료는 메토트렉세이트 사용을 배경으로 수행됩니다.. 크론병의 경우 (활성 형): 5 ㎎ / ㎏ 번; 누공 형성 중 - 5 mg을 / ㎏, 그럼 다시 통해 2 태양과 6 첫 번째 주사 후 주. 질병이 재발한 경우에는 다음 기간 내에 치료를 재개할 수 있습니다. 14 마지막 복용 후 몇 주.

주의 사항.

명백한 감염과 농양은 치료를 시작하기 전에 치료해야 합니다.. 심한 알레르기 반응이 나타나면서, 심각한 감염 또는 패혈증, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (예방을위한), кортикостероидов и адреналина (для купирования) 알레르기 반응. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, 보다 6 мес после окончания лечения.