IG. 비엔나 N.I.V.

활성 물질: иммуноглобулин человеческий нормальный
때 ATH: J06BA02
CCF: 준비하기, влияющий на иммунитет. 면역 글로불린
ICD-10 코드 (고백): B24, (C) 56.6, D 43.1, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
때 CSF: 14.05
제조업 자: KEDRION 미 피는.. (이탈리아)

투여 형태, 구성 및 포장

에 /에 대한 솔루션 투명하거나 약간 유백색.

첨가제: 말토오스, 물 D /과.

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.
200 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.

약리 작용

준비하기, влияющий на иммунитет. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG의), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. 비엔나 N.I.V. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. 비엔나 N.I.V. 그것은 포함, 주로, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, 보다 1000 기증자. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. 비엔나 N.I.V. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

약동학

흡수 및 유통

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, 약, 통해 3-5 일.

공제

티_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

고백

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ITP), 포함. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

— трансплантация костного мозга.

투약 처방

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

시 заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах 약물 투여 량 처방 100-400 mg의 (2-8 ml의)/кг массы тела с интервалом в 1 달, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 mg의 (16 ml의)/кг массы тела или частоты введения.

에 трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 mg의 (10 ml의)/кг/неделя, 유지 용량 - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

에 идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ITP) 약물 투여 량 처방 400 mg의 (8 ml의)/кг массы тела каждый день или 1000 mg의 (20 ml의)/кг массы тела через день в течение 5 일. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 M. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

부작용

알레르기 및 아나필락시스 반응: возможны – озноб, 두통, 열, 알레르기 반응, 관절통, 요통; редко – резкое снижение АД, 과민성 쇼크 (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

소화 시스템에서: 구토, 구역질.

금기

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

임신과 수유

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

주의 사항

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 M.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. 사용 하지 않는 솔루션을 폐기 한다.

과다 복용

Случаи передозировки препарата И.Г. 비엔나 N.I.V. 공개되지.

약물 상호 작용

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (포함. вакцины против кори, 풍진, 유행성 이하선염, 수두) на период от 6 태양. 에 3 달.

Препарат И.Г. 비엔나 N.I.V. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. 유통 기한 - 2 년.