GRANDAKSIN
활성 물질: Tofisopam
때 ATH: N05BA23
CCF: 정신 안정제 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
에 KFU: 02.04.01
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)
투여 형태, 구성 및 포장
알약 둥근, 플랫, 디스크 형태로, 백색 또는 회백색 색상, 모따기, 새겨진 “그란닥스” 한쪽과 발륨과 – 다른 쪽, 무취 또는 거의 무취.
| 1 탭. | |
| 토피조팜 | 50 mg의 |
첨가제: 스테아르 산, 마그네슘 스테아, 젤라틴, 활석, 감자 전분, 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
약리 작용
정신 안정제. 벤조디아제핀 유도체 그룹의 약물 (비정형 벤조디아제핀 유도체). 항불안 효과가 있다, 진정제를 동반하지 않는, 근육 이완제, 항 경련제 효과. 정신 식물 조절제입니다, 다양한 형태의 식물성 장애를 제거합니다.. 적당한 자극 활성을 가짐.
근육 이완 효과가 없기 때문에 근병증 및 근무력증 환자에게 약물을 사용할 수 있습니다..
비정형 화학 구조로 인해, 고전적인 벤조디아제핀 유도체와 달리, 그란닥신® 치료 용량에서 알코올의 효과를 강화하지 않으며 실제로 신체적 발달을 일으키지 않습니다., 정신 의존과 금단 증후군.
그란닥신® 주간 진정제를 말합니다..
약동학
흡수
내부 신속하고 거의 완전 위장관에서 흡수되면. 씨최대 혈장 내 수준은 도달 2 아니, 그 후, 혈장 농도는 단일 지수적으로 감소합니다..
분배
토피소팜은 체내에 축적되지 않습니다..
대사
tofisopam의 대사산물은 약리학적 활성이 없습니다..
공제
티1/2 이다 6-8 아니.
주로 소변으로 배설 (60-80%) 글루쿠론산과 접합체의 형태로 그리고 그 정도는 적습니다. (약 30%) – 대변과.
고백
- 신경증 및 신경증과 같은 상태 (상태, 감정적 인 스트레스를 동반, 자율 장애, 가벼운 불안, apatieй, 감소 활동, 침입 경험);
- 가벼운 정신병리학적 증상을 동반한 반응성 우울증;
- 정신 적응 장애 (외상 후 스트레스 장애를 게시);
- 갱년기 증후군 (독립적 인 수단으로, 뿐만 아니라, 호르몬 요법과 조합으로서);
-월 경전 증후군;
- 심장 (단독 요법 또는 다른 약물과의 병용 요법);
- 알코올 금단 증후군;
- 중증, 근육 병증, 신경인성 근위축증 및 이차 신경증적 증상이 있는 기타 병리학적 상태의 경우, 항불안제는 심한 근육 이완 작용으로 금기시.
투약 처방
환자의 상태를 고려하여 개별적으로 설치, 질병의 임상 형태 및 약물에 대한 개인의 감수성.
성인 임명 50-100 mg의 (1-2 탭을 클릭합니다.) 1-3 회 / 일. 가끔 사용하면 복용할 수 있습니다. 1-2 탭. 최대 투여 량 – 300 mg의.
고령자 및 신부전 환자 일일 복용량이 약 감소합니다. 2 시대.
부작용
CNS: 두통, 불면증, 과민성, 정신 운동 초조, 혼동, 간질 환자의 발작.
소화 시스템에서: 식욕을 감소, 변비, 헛배 부름, 구역질, 구강 건조; 일부 경우에 – 담즙 정체성 황달.
알레르기 반응: 가능한 가려운 피부, 발진 (포함. 성홍열).
근골격계의 편: 근육 긴장, 근육통.
금기
- 주, 심한 정신 운동 동요를 동반, 공격성 또는 깊은 우울증;
- 대상 부전 단계의 호흡 부전;
- 수면 무호흡 증후군 (역사);
- 타크로리무스와 동시 사용, 시롤리무스, 사이클로스포린;
- 임신의 난의 임신;
- 수유 (모유 수유);
- 약물 또는 기타 벤조디아제핀 성분에 대한 과민증.
FROM 주의 비대상성 만성 호흡곤란 증후군에 처방해야 하는 약물, 급성 호흡 부전의 역사, 폐쇄 각 녹내장, 간질, 기질적 뇌 병변 (예를 들어,, 죽상 동맥 경화증에).
임신과 수유
그란닥신® 임신 및 수유 첫 삼 분기에 사용 금기 (모유 수유).
주의 사항
그것은 고려되어야, 정신지체 환자의 경우, 노인 환자, 신장 및 / 또는 간 기능이 손상된 환자에서 더 자주, 다른 환자보다, 부작용이 발생할 수 있습니다.
Tofisopam은 만성 정신병에 권장되지 않습니다., 공포증 또는 집착. 이러한 경우 자살 시도와 공격적인 행동의 위험이 증가합니다.. 따라서 그란닥신® 우울증 또는 우울증에 대한 단일 요법으로 권장되지 않음, 불안을 동반한.
이인화 환자 치료 시 주의 필요, 뿐만 아니라 유기적 뇌 손상 (예를 들어,, 죽상 동맥 경화증).
간질 환자에서 토피소팜은 발작 역치를 증가시킬 수 있습니다..
그란닥신 각 정제® 그것은 포함 92 유당 mg의, 유당 불내증 환자에서 고려해야 할 사항.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
그란닥신® 집중력이 크게 저하되지 않습니다.. 운전 차량 및 작동 메커니즘의 가능성에 대한 질문은 약물에 대한 환자의 개별 반응을 평가한 후에만 결정되어야 합니다..
과다 복용
증상: 투여 량 투여 후 50-120 mg/kg 체중 가능한 구토, 혼란스러운 마음, 모래, 호흡 억제 및/또는 간질 발작.
치료: 중추 신경계가 심하게 억제되면 구토를 유도하지 않는 것이 좋습니다., 위를 플러시. 활성탄을 도입하면 약물의 흡수를 줄이는 데 도움이 됩니다.. 주요 생리적 매개변수를 지속적으로 모니터링하고 적절한 증상 치료를 적용할 필요가 있습니다.. 호흡 저하로 폐의 인공 환기를 수행할 수 있습니다.. CNS 자극제의 도입은 권장되지 않습니다.. 저혈압은 IV 수액으로 가장 잘 치료되고 환자를 Trendelenburg 위치에 배치합니다.. 이러한 조치로 정상 혈압이 회복되지 않으면, 도파민 또는 노르에피네프린을 투여할 수 있습니다. (노르 아드레날린). 투석과 강제 이뇨는 효과가 없습니다.. 응급 상황에서는 특정 벤조디아제핀 길항제를 사용할 수 있습니다. – 플루마제닐, 그러나 tofisopam 과다 복용에서의 사용은 임상적으로 테스트되지 않았습니다..
약물 상호 작용
타크로리무스의 병용, 시롤리무사, 사이클로스포린과 그란닥신® 금기. 약물의 혈장 농도, CYP3A4 isoenzyme의 참여로 대사됩니다., 토피소팜과 병용 시 증가할 수 있음.
그란닥신의 사용® 약물, 중추 신경계의 억제 기능 (진통제, 전신 마취제, 항우울제, 히스타민 H 차단제1-수용체, sedativnыe, 수면제, 항 정신병 약물), 그들의 효과를 증폭 (예를 들어,, 진정 또는 호흡 억제).
간 효소 유도 (에탄올, 니코틴, 바르비 투르 산염, 항간질제) 토피소팜의 대사를 증가시킬 수 있습니다., 혈장 농도 감소 및 치료 효과 약화로 이어질 수 있습니다..
일부 항진균제 (케토코나졸, 이트라코나졸) 토피소팜의 간 대사를 늦출 수 있음, 이는 혈장 내 농도를 증가시킵니다..
일부 항고혈압제 (klonidin, 칼슘 채널 차단제) 그란닥신의 효과를 높일 수 있습니다.®.
베타 차단제는 토피소팜의 대사를 늦출 수 있습니다., 그러나 이 효과는 임상적으로 관련이 없습니다..
토피소팜을 동시에 사용하면 혈장 내 디곡신 수치를 높일 수 있습니다..
벤조디아제핀, 포함. 토피조팜, 와파린의 항응고 효과를 방해할 수 있습니다..
디설피람을 장기간 병용하면 토피소팜의 대사를 억제할 수 있습니다..
제산제는 토피소팜의 흡수를 방해할 수 있습니다..
시메티딘과 오메프라졸을 동시에 사용하면 토피소팜의 대사를 억제합니다..
경구 피임약은 토피소팜의 대사 속도를 감소시킬 수 있습니다..
Tofisopam은 중추 신경계에 대한 에탄올의 억제 효과를 약화시킵니다..
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약 25 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.
