GORDOKS
활성 물질: 아프로 티닌
때 ATH: B02AB01
CCF: 지혈 약. 섬유소 용해의 억제 – 다가 티나 제 억제제 플라즈마
ICD-10 코드 (고백): i26, K85, R57.1, R57.8, R58, T79.1, T79.4
때 CSF: 11.17.01
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)
투여 형태, 구성 및 포장
난에 대한 해결책을 집중 / V 관리 무색 또는 약간 색깔, 그물.
| 1 ml의 | 1 A. | |
| 아프로 티닌 | 10 tys.KIE | 100 tys.KIE |
첨가제: 염화나트륨, 벤질 알코올, 물 D /과.
10 ml의 – 무색 유리 바이알 (5) – 포장 발륨 플라스틱 (5) – 종이 팩.
약리 작용
다가 프로테아제 억제제. 아프로 티닌 – 폴리펩티드, 가축의 폐에서 얻을 수있는. 그것은 antiproteoliticheskoe있다, antifibrinolytic 및 지혈 효과.
가역 화학량 효소 억제 복합체를 형성, 중요한 단백질 분해 효소를 불 활성화: 트립신, 플라스 민, 플라즈마 및 조직 칼리 크레인, ximotripsin, kininogenazy (포함. 활성화 섬유소 용해). 이는 전체 단백질 분해 활성으로 정지, 특정 단백질 분해 효소의 활성.
때문에 antiproteaznoy 활동 아프로 티닌은 췌장과 다른 조건의 병변 환자에서 효과적이다, 플라즈마 및 조직에서 높은 칼리 크레인과 다른 단백질 분해 효소를 포함하는.
혈액의 혈전 용해 활성을 낮 춥니 다, 섬유소 용해를 억제하고 coagulopathies에 지혈 효과를 제공.
칼리 크레인-키닌 시스템의 억제는 쇼크 상태의 다양한 유형의 예방 및 치료 용 약물의 유효성을 결정.
효능은 칼리 크레인 - 불 활성화 단위로 표현된다 (KIE). 1 KIE 일치 140 아프로 티닌의 NG, 100 000 KIE – 14 아프로 티닌 mg의, 500 000 KIE – 70 아프로 티닌 mg의.
약동학
분배
아프로 티닌은 근위 신 세뇨관과 연골의 상피 세포에 결합 (미만) 그것의 분자의 상호 작용, 알칼리 성질을 가진, 산 당 단백질과.
대사
리소좀 세포 신장 조직 아프로 티닌 분자의 활성의 결과로서보다 짧은 펩타이드 아미노산으로 가수 분해되어.
공제
티1/2 이다 150 M, терминальный T1/2 이다 7-10 아니. 아프로 티닌은 소변 내 배설된다 5-6 비활성 대사로 시간.
용량을 투여 할 때, 도달 1 000 000 KIE, 아프로 티닌은 변경되지 않은 형태로 소변에서 발견되지.
만약 혈중 아프로 티닌의 농도를 감소시키는 감속 예비 임상 시험 중에 신장 혈관 결찰.
고백
- 주요 출혈 giperfibrinoliticheskogo의 치료 (외상 후, 특히 전립선에 수술 개입에 수술 /, 폐 /);
- 외과 개심술 출혈의 강도를 줄이기 위해 및 혈액 제품에 대한 필요성을 감소시키는;
- 급성 췌장염, 만성 췌장염의 악화, 췌장 괴사;
- 수술 (T에. 아니. 진단), 췌장과 접경 복부 수행 (자기 분해 효소 췌장 방지용);
- 충격 (유독 한, 외상 약, ambustial, 출혈성);
- 외상 조직 손상의 광범위한 영향을 미치는 여러 레이어;
- 대규모 출혈 (혈전 용해 치료 중);
- 체외 순환;
- 수술 후 폐 색전증과 출혈의 예방, 여러 부상 지방 색전증, 특히, 낮은 사지의 골절과 두개골 뼈.
투약 처방
약물은 / 천천히 투여해야한다, 환자는 앙와위에서 엄격하게해야합니다.
시험 용량: 더 적은, 보다 10 분 관리 전 초기 용량 에 / 주입 시험 용량, 같은 1 ml의 (10 000 KIE 아프로 티닌) 약물 과민증의 존재를 결정하기위한.
치료 목적,: 초기 용량 와 같다 50 000 KIE (도입 최대 레이트 - 5 ㎖ / 분), 다음 / 드립, 로 50 000 KIE / H.
에 출혈 및 출혈, 관련 과도한 섬유소, 약물 양으로 드립에 / 내에 도입 100 000-200 000 KIE, 필요한 경우, 소개 500 000 KIE (출혈의 강도에 따라).
에 에 대한 수술 적 치료, 시와 예방 조치로 수술 후: 200 000-400 000 KIE / O, 루스 또는 느린 주입, 그 다음 중 2 일 100 000 KIE.
에 지혈 장애 어린이: 20 000 KIU / kg / 일.
거즈 아마도 국소 적용, 임신 100 000 KIE, 이는 출혈의 사이트에 적용됩니다.
에 심각한 pancreato: 500 000-1 000 000 후속 감소와 KIE 50 000-300 000 대한 KIE 2-6 디, 및 효소 toksinemii의 실종의 완전한 폐지.
에 만성 췌장염의 악화 의 속도로 단독 투여 25 000 대한 KIE / 일 3-6 일; 일일 투여 량 범위이고 25 000-50 000 KIE.
수술후, 그리고 예방로서 (에 췌장 손상의 위험) 초기 용량 200 000 KIE, 다음에 대한 2 수술 후 하루 100 000 KIE 모든 6 아니.
주요 출혈 giperfibrinoliticheskogo의 치료:
에 성인 초기 투여 량은 500 000 KIE (50 ml의), I /, 천천히, 관리의 최대 속도 5 ㎖ / 분, 상기 환자는 발생하기 쉬운 위치에 있어야합니다. 아기 약물에 의해 규정되어야한다 20 000 KIU / kg / 일.
에 출혈의 양을 감소 및 심장 수술에서 혈액 제제에 대한 필요성을 감소시키는 (pulsative 심폐): 2 000 000 KIU는 액체에 추가되어야, 형산 충전. 두 시간 동작 동안 환자는 수신 5 000 000 KIE 아프로 티닌. 에 대한 수정 모드 노인 환자 필요하지.
부작용
CNS: 정신병 적 반응, 환각, 혼동.
알레르기 반응: 두드러기, 가려움, 비염, 결막염, 기관지 경련, 아나필락시스, 아나필락시스 반응 (피부 발진, 가려움, 호흡 곤란, 구역질, 심장 박동의 가속 – 이러한 증상은 혈액 순환 장애의 증상과 과민성 쇼크로 발전 할 수있다, 치명적인 결과에 일부 경우). 아나필락시스 반응의 약물 발생의 반복 투여 - 이하 0.5%. 비록 만족스러운 내약성 두 번째 복용량, 아프로 티닌의 추가 투여는 심한 아나필락시스가 발생할 수 있습니다, 반복 된 투여 량으로 계속 증가 위험. 어떤 경우에는, 아나필락시스 반응은 제 투여 후에 관찰. 약물 투여의 주입 동안 과민 반응의 경우에는 즉시 중지해야, 필요한 경우, 응급 치료의 표준 이벤트를 실시 (예를 들어,, 에피네프린의 관리, GCS, 들고 재수). 심장 수술과 높은 용량의 아프로 티닌의 도입 동안 할 수있다 (< 1%) 혈청 크레아티닌의 일시적 증가, 매우 드문 경우, 임상 적으로 유의 한 증상을 동반.
공동 심장 혈관 시스템: 컨트롤과 비교하여, 심근 경색의 높은 발병률에 관상 혈관 바이 패스 동작들을 반복적으로 (사망률은 동일하지만); 혈압의 저하, 빈맥.
소화 시스템에서: 구역질, 구토 (경우 약물의 충분한 느린 관리).
현지 반응: 반복 천자와 장기간 투여 후 혈전 정맥염.
다른: 근육통.
금기
- 임신의 I과 III 학기;
- 수유 (모유 수유);
- 아프로 티닌에 과민 반응.
FROM 주의 바이 패스 수술에 심폐 동안 약물의 사용 가능성, 깊은 저체온증, 심장 마비 (신부전과 죽음 발병 위험), 역사 표시 알레르기 반응 또는 이전 치료 아프로 티닌과, ICE (상 응고 제외).
임신과 수유
임신 수유 동안 약물의 안전성이 확립되지 않았다. 약물은 임신과 수유의 I과 III 학기 금기이다. 임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.
주의 사항
당신이 약물의 투여시 부작용의 증상이 발생하면 약물의 즉시 투여를 중단해야.
경우에만 예방 헤파린의 배경에 증후군의 모든 형태의 제거 후, 과도한 섬유소 증후군 가능한 DIC 약속 아프로 티닌.
특별한주의가 환자에게 제공해야, 이전의 어느 2-3 하루 투여 근육 이완제.
약물은 다음과 같은 상태에주의 위험 - 편익 비율 후에 투여 될 수있다:
- при кардиопульмональной операции 패스로, 깊은 저체온증, 신부전 및 사망의 위험 증가로 인한 심장 마비 (헤파린의 원하는 항 응고 효과는 약속에 의해 제공됩니다);
- 치료 표시 아프로 티닌의 역사를 가진, TK. 반복 투여에 의한 알레르기 반응의 가능성을 증가시킨다, 단백질 자연의 활성 물질은 알레르기 항원의 특성을 보여주고 아나필락시스 쇼크를 일으킬 수 있음; 특정 위험 환자를 포함하는 동안, 이전 십오일에서 아프로 티닌를 수신 – 6-개월의 기간; 이 환자는 이상하다 10 치료 용량을 투여하기 전에 분 아프로 티닌의 시험 용량을 소개합니다 (1 ml의), 곧 치료 용량을 투여하기 전에 I / O 차단 히스타민 (H)의 도입을 권장합니다1-및 수용체 차단제 히스타민 H2-수용체 (예를 들어,, 시메티딘);
- 환자 알레르기 체질의 아프로 티닌 요법 pseudoallergic 반응의 가능성의 엄격한 감독하에 수행되면; 적어도 이러한 환자 10 치료 적 투여 량의 투여 전 분 시험 량을 도입해야 (1 ml의) 생성물, 곧 I / O 관리 차단제 히스타민 (H) 권장 치료 용량의 적용 전에1-및 수용체 차단제 히스타민 H2-수용체 (예를 들어,, 시메티딘).
테스트 투여 량으로 알레르기 반응의 부재하에 가능한 아나필락시 반응의 개발. 아나필락시스 반응하면, 약물의 투여를 즉시 중단해야 표준 응급 치료 조치로 진행.
시험은 과민성을 검출: 적어도 10 분 첫 번째 치료 용량의 투여에 입력하기 전에 / 1 ml의 (10 000 KIE) 아프로 티닌. 경우 테스트 도즈 알레르기 반응, 이 때문에 가능한 아나필락시스의 아프로 티닌을 사용하는 것을 금지합니다.
체외 순환의 응용 프로그램
혈액에 아프로 티닌을 추가 할 때, sodyerjashyei 헤파린, 응고 시간, 측정 Gemohronom 또는 다른 비교 방법 “외계인의 표면을 활성화하여”, 증가. 따라서, 아프로 티닌 고용량과 신장 처리의 결과로 응고 시간을 활성화 (응고 시간을 활성화) 또한 헤파린의 전류 레벨에 대한 정보를 제공하지 않는다.
심장 수술시 환자의 체외 혈액 순환, 고용량 아프로 티닌 요법을받는, 활성화 응고 시간의 수준에서 유지하는 것이 좋습니다, 초과 750 초. 헤파린은 레벨과 헤파린 프로트롬빈 적정 시험을 사용하여 측정 될 수있다.
혈류에 충분한 양의 헤파린을 보장하는 하나의 방법은 환자의 체중에 기초하여 특정 용법에 헤파린 및 바이 패스의 길이. 프로타민의 투여, 헤파린을 중화하도록, 또한 헤파린의 총 투여 량에 의존, 대신 활성화 응고 시간, 측정 Gemohromom.
소아과에서 사용
소아 심장 수술에서 약물의 사용에 사용할 수있는 데이터는 몇 가지.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
능력에 약물의 효과에 아무런 데이터가없는 차량을 구동하기위한 활동을 수행, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.
과다 복용
치료: 증상; 특별한 해독제 없음.
약물 상호 작용
아프로 티닌 용량 의존적 블록 혈전 용해제의 작용 (예를 들어,, 스트렙토, alteplase 군과 유로키나제).
또한 헤파린의 효과를 향상 (헤파린 혈액에 추가는 전체 혈액의 응고 시간을 증가).
아프로 티닌 및 덱스 트란의 공동 약속으로 관찰 상승 효과 (sr.mol.massa 30000-40000). 덱스 트란과 약을 사용하지 마십시오 (sr.mol.massa 30000-40000) 때문에 과민 반응의 위험이 증가.
제약 호환성
다른 약물과 호환되지 약학 (전해질 용액 및 덱 스트로스 제외).
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 30 ° C 내지 15 °의 온도에서 어두운 곳에. 유통 기한 – 5 년.
