ГЛЮКОФАЖ

활성 물질: 메트포민
때 ATH: A10BA02
CCF: 경구 혈당 강하제
ICD-10 코드 (고백): E11
때 CSF: 15.02.02
제조업 자: MERCK SANTE은 s.a.s. (프랑스)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 필름; 둥근, 렌즈의; 단면 – однородная белая масса.

첨가제: 포비돈, 마그네슘 스테아.

피막 조성물: gipromelloza.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
15 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
20 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
20 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 필름; 둥근, 렌즈의; 단면 – однородная белая масса. 렌즈의.

첨가제: 포비돈, 마그네슘 스테아.

피막 조성물: gipromelloza

15 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
20 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
20 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 필름; 타원, 렌즈의, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” 한쪽; 단면 – однородная белая масса.

첨가제: 포비돈, 마그네슘 스테아.

피막 조성물: опадрай чистый (gipromelloza, 마크로 골 400, 마크로 골 8000).

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (12) – 종이 팩.
15 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
15 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
15 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

약리 작용

비구 아니 드의 그룹에서 경구 혈당 강하제.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. 간 글루코스 신 합성을 억제. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

약동학

흡수

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. 의 절대 생체 이용률 50-60%. 씨_최대 플라즈마는 약 2 mkg/ml 또는 15 мкмоль и достигается через 2.5 아니.

분배

Метформин быстро распределяется в ткани организма. 대부분의 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

대사

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

공제

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 ㎖ / 분 (에 4 시대, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

티_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 증가, появляется риск кумуляции метформина в организме.

고백

- 당뇨병의 유형 2 성인;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- 당뇨병의 유형 2 어린이 나이 10 년 (монотерапия, в комбинации с инсулином).

투약 처방

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 mg의 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 밀리그램 / 일. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 입장. 최대 투여 량은 3000 밀리그램 / 일, 의 razdelennaya 3 입장.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

환자, принимающие метформин в дозах 2000-3000 밀리그램 / 일, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 mg의. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 밀리그램 / 일, 의 razdelennaya 3 입장.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® 선량, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® 선량 500 mg의 850 mg의 1 탭. 2-3 회 / 일; препарата Глюкофаж^® 선량 1000 mg의 1 탭. 1 시간 / 일. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

에 детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. 초기 용량은 500 mg의 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. 통해 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. 최대 투여 량은 2000 mg의, 의 razdelennaya 2-3 입장.

에 노인 환자 из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 일년에 한번). Не рекомендуется применять препарат у 세 환자 60 년, 무거운 실제 작업을 수행.

부작용

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: 자주 (≥1 / 10), 자주 (≥1 / 100, <1/10), 드물게 (≥1 / 1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 드물게 (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

CNS: 자주 – 맛 방해.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 위통, 신경성 식욕 부진증. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

알레르기 반응: 드물게 – эritema, 가려움, 발진.

대사: 드물게 – 유산증 (그것은 준비가 필요합니다); 장시간 사용 – гиповитаминоз витамина B₁₂ (흡수 장애). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

간 담즙 시스템에서: 고립 된 경우 – нарушение показателей функции печени, 간염. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 에 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

금기

- 당뇨병 케톤 산증;

- 당뇨병 precoma;

— диабетическая кома;

- 신기능 장애 (CC<60 ㎖ / 분);

- 급성 질환, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (구토, 설사), 열, 심각한 감염증, 상태 저산소증 (충격, 패혈증, инфекции почек, 기관지 폐 질환);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (호흡 부전, 심장 마비, 급성 심근 경색);

— серьезные хирургические операции и травмы и (그것은 인슐린을 들고 표시 될 때);

- 간 기능 이상;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- 유산증 (포함. 역사);

— период не менее 2 이전과 동안 일 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- 감소 된 칼로리 다이어트 준수 (<1000 킬로 칼로리 / 일);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

Не рекомендуется применять препарат у 세 환자 60 년, 무거운 실제 작업을 수행.

임신과 수유

약물은 임신과 모유 수유 중 금기.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

알 수없는, выделяется ли метформин с грудным молоком. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, 복통, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (포함. 요로 조영술, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, 예를 들어,, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, 이뇨제, 비 스테로이드 성 소염 진통제.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® 음주 자제해야.

소아과에서 사용

에 детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (포함. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

과다 복용

증상: при применении Глюкофажа^® 선량 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. 유산 산증의 초기 증상은 메스꺼움을 포함, 구토, 설사, 열, 위통, 근육통, 숨이 더 가능한 곤란, 현기증, 의식 장애, развитие комы.

치료: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; 필요한 경우 증상 치료하는 경우. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

약물 상호 작용

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, 간 장애.

조합, 특별 한 주의 요구

Хлорпромазин в высоких дозах (100 밀리그램 / 일) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

GCS (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня глюкозы в крови.

응용 프로그램에서 “고리” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 ㎖ / 분.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа^® с производными сульфонилмочевины, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 정제에 대한 유효 기간 500 mg의 850 mg의 – 5 년. 정제에 대한 유효 기간 1000 mg의 – 3 년.